- Власник реєстраційного посвідчення:
- Лікарська форма
- Форма випуску, упаковка і склад Ібупрофен-Акрихин
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика
- режим дозування
- Побічна дія
- Протипоказання до застосування
- Застосування при порушеннях функції печінки
- Застосування при порушеннях функції нирок
- Застосування у дітей
- особливі вказівки
- Передозування
- лікарська взаємодія
- Умови зберігання Ібупрофен-Акрихин
- Термін придатності Ібупрофен-Акрихин
- умови реалізації
- Контакти для звернень
📜 Інструкція по застосуванню Ібупрофен-Акрихин
💊 Склад препарату Ібупрофен-Акрихин
✅ Застосування препарату Ібупрофен-Акрихин
📅 Умови зберігання Ібупрофен-Акрихин
⏳ Термін придатності Ібупрофен-Акрихин
Збережіть у себе
Поділитися з друзями
Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності
Опис лікарського препарату ІБУПРОФЕН-акрихін (IBUPROFEN-AKRIKHIN)
Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для електронного видання довідника Відаль 2015 року, дата поновлення: 2014.04.25
Власник реєстраційного посвідчення:
Контакти для звернень:
акрихін АТ
(Росія)
Лікарська форма
Ібупрофен-Акрихин
Сусп. д / прийому всередину (апельсинова) 2 г / 100 мл: фл. 100 г в компл. з ложкою-дозатором або шприцом-дозатором
рег. №: П N011428 / 01 від 08.04.09 - Безстроково Дата перереєстрації: 11.06.15
Форма випуску, упаковка і склад Ібупрофен-Акрихин
Суспензія для прийому всередину (апельсинова) оранжевого кольору з апельсиновим запахом; допускається поділ на рідкий шар і осад, які після перемішування складають однорідну суспензію.
100 мл
ібупрофен 2 г
Допоміжні речовини: кармеллоза натрію - 0.97 г, макрогола гліцерілгидроксистеарат - 1.14 г, сахароза - 34.2 г, гліцерин - 5.7 г, магнію алюмінію силікат (веегум) - 0.57 г, пропіленгліколь - 1.71 г, метилпарагідроксибензоат - 0.15 г, пропілпарагідроксибензоат - 0.05 г, натрію фосфату дигідрат - 0.46 г, лимонної кислоти моногідрат - 0.91 г, натрію сахарин - 0.25 г, кросповідон - 0.14 г, ароматизатор апельсиновий - 0.34 г, фарбник сонячний захід жовтий (E110) - 0.02 г, вода очищена - до 100 мл.
100 г - флакони темного скла (1) в комплекті з ложкою-дозатором - пачки картонні.
100 г - флакони пластикові (1) в комплекті з шприцом-дозатором - пачки картонні
Клініко-фармакологічна група: НПЗЗ Фармако-терапевтична група: НПЗП
Фармакологічна дія
НПЗЗ. Має жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію.
Жарознижувальну дію пов'язана з блокуванням ЦОГ-1 і ЦОГ-2 в каскаді арахідонової кислоти ЦНС, яке призводить до зменшення синтезу простагландинів, зменшення їх концентрації в цереброспінальній рідині і до зниження збудження центру терморегуляції. Ефект зниження температури при лихоманці починається через 30 хв після прийому препарату, його максимальна дія проявляється через 3 ч.
Провідним механізмом аналгетичної дії є зниження продукції простагландинів класів Е, F і I, біогенних амінів, що призводить до попередження розвитку гиперальгезии на рівні зміни чутливості ноцицепторов. Знеболювальну дію найбільш виражено при болях запального характеру.
Протизапальний ефект обумовлений пригніченням активності ЦОГ і зниженням синтезу простагландинів в запальних вогнищах, що призводить до зменшення секреції медіаторів запалення, зниження активності ексудативної і проліферативної фази запального процесу.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, ібупрофен виявляє антиагрегантну активність.
Фармакокінетика
Всмоктування і р аспределеніе
Після прийому всередину більше 80% ібупрофену абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі крові при прийомі натщесерце - 45 хв, при прийомі після їжі - 1.5-2.5 ч; в синовіальній рідині - 2-3 ч, де створюються великі концентрації, ніж у плазмі крові. Після абсорбції близько 60% фармакологічно неактивної R-форми ібупрофену повільно трансформується в активну S-форму.
Зв'язування з білками плазми крові (в основному з альбумінами) становить 90%.
Ібупрофен не акумулюється в організмі.
метаболізм
Ібупрофен метаболізується, головним чином, в печінці.
Піддається пресистемному і постсістемному метаболізму.
виведення
Ібупрофен має двофазну кінетику елімінації з T1 / 2 2-2.5 ч. 60-90% препарату виводиться нирками у вигляді метаболітів і продуктів їх кон'югації з глюкуроновою кислотою, в меншій мірі, з жовчю і в незміненому вигляді виділяється не більше 1%. Після прийому разової дози препарат повністю виводиться протягом 24 год.
режим дозування
Препарат приймають всередину, після їжі. Перед вживанням флакон слід збовтати до отримання однорідної суспензії.
Доза встановлюється в залежності від віку та маси тіла дитини.
Для точного дозування суспензії до флакону додається дозатор (ложка або шприц).
Разова доза становить 5-10 мг / кг маси тіла 3-4 рази / добу.
Максимальна добова доза становить 20-30 мг / кг маси тіла.
Вік (маса тіла)Разова дозаКратність прийому
6-12 міс (7.7-9 кг) 2.5 мл (50 мг) 3 рази / добу 1-3 роки (10-15 кг) 2.5 мл (50 мг) 3-4 рази / добу 4-6 років (16-20 кг) 5 мл (100 мг) 3 рази / добу 7-9 років (21-29 кг) 5 мл (100 мг) 4 рази / добу 10-12 років (30-41 кг ) 10 мл (200 мг) 3 рази / добу
Прийом препарату в разовій дозі можна повторювати кожні 6-8 год. Не слід перевищувати максимальну добову дозу.
Немовлятам від 3 до 6 місяців (5-7.6 кг) при поствакцинальні реакції: по 2.5 мл препарату, при необхідності - повторний прийом 2.5 мл через 6 ч.
Добова доза препарату для дітей від 3 до 6 місяців не повинна перевищувати 5 мл.
У дітей від 3 до 6 місяців препарат можна застосовувати тільки після консультації з лікарем.
Ібупрофен-Акрихин можна застосовувати не більше 3 днів як жарознижуючий засіб і не більше 5 днів - в якості знеболюючого.
Якщо лихоманка зберігається понад 3 днів, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо больовий синдром зберігається більше 5 днів слід проконсультуватися з лікарем.
Використання дозатора в формі шприца:
1. Відкрутити ковпачок у флакона (натиснути, вдавлюючи вниз, і провернути проти годинникової стрілки).
2. Сильно втиснути дозатор в отвір горловини флакона.
3. Вміст флакона енергійно збовтати.
4. Щоб наповнити дозатор, флакон необхідно перевернути догори дном, а потім обережно переміщати поршень дозатора вниз, влити вміст до досягнення бажаної позначки на шкалі.
5. Перевернути флакон у вихідне положення і обережно витягти з нього дозатор обертає рухом.
6. Наконечник дозатора розташувати в ротовій порожнині дитини, а потім, повільно натискаючи на поршень, ввести вміст дозатора.
7. Після застосування флакон слід закрити, загвинчуючи кришку, а дозатор промити питною водою і висушити.
Побічна дія
З боку травної системи: НПЗП-гастропатія (нудота, блювота, зниження апетиту, печія, біль в животі, діарея, метеоризм, біль і дискомфорт в епігастральній ділянці); виразки слизової оболонки ясен і слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (у ряді випадків ускладнюється перфорацією і кровотечею); сухість слизової оболонки порожнини рота, афтозний стоматит, панкреатит, запор, гепатит.
З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну, тривожність, сонливість, депресія, психомоторне збудження, дратівливість, сплутаність свідомості, галюцинації; рідко - асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями).
З боку органів чуття: зниження слуху, дзвін або шум у вухах, оборотний токсичний неврит зорового нерва, нечіткість зору або диплопія, порушення колірного зору, сухість і подразнення очей, набряк кон'юнктиви і повік (алергічного генезу), скотома, амбліопія.
З боку органів кровотворення: анемія (в т.ч. гемолітична, апластична), тромбоцитопенія і тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія.
З боку серцево-судинної системи: розвиток або посилення серцевої недостатності, тахікардія, підвищення артеріального тиску.
З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит, нефротичний синдром (набряки), поліурія, цистит.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, шкірний висип (еритематозний або кропив'янка), ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, бронхоспазм, лихоманка, мультиформна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), еозинофілія, алергічний риніт.
Інші: посилення потовиділення.
У разі появи будь-яких з перерахованих побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем.
Протипоказання до застосування
- підвищена чутливість до ібупрофену або іншим НПЗЗ (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти), а також до допоміжних компонентів препарату;
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (в
т.ч. в анамнезі); - ерозивно-виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту (в т.ч. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, виразковий коліт, виразкова хвороба, хвороба Крона - виразковий коліт);
- ниркова недостатність важкого ступеня (КК <30 мл / хв), прогресуючі захворювання нирок;
- тяжка печінкова недостатність, активне захворювання печінки;
- підтверджена гіперкаліємія;
- запальні захворювання кишечника;
- дефіцит сахарази / ізомальтази;
- непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
- порушення згортання крові (у т.ч. гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч, геморагічний діатез);
- дитячий вік до 3 місяців.
З обережністю: цироз печінки з портальною гіпертензією; печінкова і / або ниркова недостатність; артеріальна гіпертензія, хронічна серцева недостатність; нефротичний синдром; гіпербілірубінемія; наявність інфекції Нelicobacter рylori; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (в анамнезі); гастрит; ентерит; коліт; захворювання крові неясної етіології (лейкопенія і анемія); тривале застосування НПЗЗ; важкі соматичні захворювання; одночасний прийом пероральних ГКС (в т.ч. преднізолону); антикоагулянтів (в т.ч. варфарину); антиагрегантов (в т.ч. клопідогрелю). Ібупрофен-Акрихин містить в складі цукор, тому необхідно з обережністю застосовувати його у пацієнтів з цукровим діабетом.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок.
Застосування у дітей
У дітей від 3 до 6 місяців препарат можна застосовувати тільки після консультації з лікарем.
Протипоказано застосування препарату у дітей віком до 3 місяців.
особливі вказівки
У хворих на бронхіальну астму або іншими захворюваннями, що протікають з бронхоспазмом, ібупрофен може підвищувати ризик розвитку бронхоспазму. Застосування препарату у цих пацієнтів допустимо тільки за умови дотримання великої обережності, а в разі ускладнень дихання слід негайно звернутися до лікаря.
Під час тривалого лікування НПЗЗ необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок.
Для попередження розвитку НПЗЗ-гастропатії рекомендується комбінувати з препаратами простагландину Е (мізопростол). При появі симптомів НПЗЗ-гастропатії показаний пильний контроль, який включає проведення езофагогастродуоденоскопія, аналіз крові з визначенням гемоглобіну, гематокриту, аналіз калу на приховану кров.
При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.
В період лікування не рекомендується прийом препаратів, що містять етанол.
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту Ібупрофен-Акрихин слід застосовувати найменшу ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.
В 1 мл суспензії препарату Ібупрофен-Акрихин міститься близько 0.34 г сахарози, що відповідає приблизно 0.03 ХЕ. Таким чином, в мінімальної разової дозі препарату, що дорівнює 2.5 мл, міститься 0.85 г сахарози (відповідає 0.075 ХЕ); в максимальної разової дозі препарату, що дорівнює 15 мл, міститься 5.13 г сахарози (відповідає 0.45 ХЕ)
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
З огляду на можливість розвитку значущих побічних ефектів, в період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і занятті потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Передозування
Симптоми: болі в животі, нудота, блювота, загальмованість, головний біль, шум у вухах, депресія, сонливість, метаболічний ацидоз, кома, геморагічний діатез, зниження артеріального тиску, судоми, зупинка дихання, гостра ниркова недостатність, порушення функції печінки, тахікардія, брадикардія , фібриляція передсердь. Діти у віці до 5 років особливо схильні до апное, комі і судом.
Серйозні наслідки, пов'язані з токсичною дією препарату проявляються зазвичай після прийому дози, що перевищує 400 мг / кг маси тіла. У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікування: промивання шлунка (тільки протягом години після прийому препарату), активоване вугілля, лужне пиття, симптоматична терапія (корекція кислотно-лужного стану, АТ).
лікарська взаємодія
Не слід застосовувати ібупрофен разом з іншими НПЗЗ. Наприклад, ацетилсаліцилова кислота знижує протизапальну дію ібупрофену та підсилює побічну дію.
Слід, по можливості, уникати одночасного застосування ібупрофену і діуретиків, зважаючи на ослаблення діуретичного ефекту та ризику розвитку ниркової недостатності.
Ібупрофен знижує гіпотензивну активність вазодилататорів (в т.ч. інгібіторів АПФ).
Ібупрофен підсилює ефект пероральних гіпоглікемічних засобів (особливо похіднихсульфонілсечовини) і інсуліну.
Індуктори мікросомального окислення (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку важких гепатотоксичних реакцій.
Антациди і холестирамін знижують абсорбцію ібупрофену.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота, плікаміцін збільшують частоту розвитку гіпопротромбінемії.
Засоби з міелотосіческім дією підсилюють прояви гематотоксичності препарату.
Циклоспоріни, препарати золота посилюють вплив ібупрофену на синтез простагландинів у нирках, що проявляється підвищенням нефротоксичності.
Ібупрофен підвищує плазмову концентрацію циклоспорину і ймовірність розвитку його гепатотоксичних ефектів.
Препарати, що блокують канальцеву секрецію, зменшують виведення і підвищують плазмову концентрацію ібупрофену.
Підсилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків (підвищення ризику появи геморагічних ускладнень).
Збільшує концентрацію в крові дигоксину, метотрексату і препаратів літію.
Кофеїн підсилює аналгезуючий ефект ібупрофену.
Умови зберігання Ібупрофен-Акрихин
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C.
Розкритий флакон слід використовувати протягом 6 місяців.
Термін придатності Ібупрофен-Акрихин
Термін придатності - 3 роки.
умови реалізації
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Контакти для звернень
142450 Московська обл., Ногінський р-н
м Стара Купавна, вул. Кірова, буд. 29
Тел. / Факс: (495) 702-95-03
E-mail: [email protected]
www.akrikhin.ru
