У 2013 році в клініці «Шиба» було вперше розпочато застосування дослідження, що дозволяє виявити стійкість до противірусної терапії у пацієнтів з хронічним інфікуванням вірусом гепатиту С. Новий вид дослідження був розроблений центральної вірусологічної лабораторії міністерства охорони здоров'я Ізраїлю, при співпраці з центром гепатологии клініки «Шиба» .
Необхідність в подібному дослідженні виникла на початку 2012 року, коли в кошик медикаментів, субсидованих міністерством охорони здоров'я, були додані два нових противірусні препарати, призначених для лікування хронічного гепатиту С , Що викликається вірусами генотипів 1А і 1В: Telaprevir (Incivo) і Boceprevir (Victrelis). Дані препарати відносяться до групи противірусних препаратів прямої дії, механізм дії яких заснований на інгібуванні протеази на ділянці генома вірусу NS3 / NS4A.
Призначаються дані препарати в комбінації з ін'єкціями препарату Peginterferon і противірусною терапією препаратом Ribavirin, які є «стандартної» противірусною терапією, яка застосовується при хронічному інфікуванні вірусом гепатиту С. Не дивлячись на високу ефективність нової схеми лікування, виявилося, що деякі пацієнти можуть виявляти стійкість до нього. Це відбувається в разі наявності у вірусу певної мутації білка NS3.
У центрі гепатології клініки «Шиба» під наглядом знаходиться велика кількість пацієнтів з хронічним інфікуванням вірусом гепатиту С, що проходять комбіновану противірусну терапію за новою «потрійний» схемою (інгібітори протеази, Peginterferon і Ribavirin), а також беруть участь в клінічних дослідженнях нових протоколів лікування противірусними препаратами прямої дії, що не включають Peginterferon. Робота центру гепатологии здійснюється у співпраці з центральною вірусологічної лабораторії Ізраїлю.
Саме тут був розроблений новий вид молекулярного дослідження, що дозволяє виявити генетичні мутації вірусу, відповідальні за стійкість до противірусної терапії. Дослідження проводиться ще до початку лікування інгібіторами протеази з метою призначення оптимальної схеми лікування, в ході лікування для оцінки його ефективності, а також в разі неефективності лікування при зростанні рівня вірусемії.
Як проходить дослідження?
Зразком для дослідження служить сироватка крові пацієнта. Дослідження інформативно при вірусному навантаженні більше 1000 МО / мл. Метод дослідження заснований на ампліфікації ділянки РНК вірусу за допомогою специфічних праймерів. Отримана нуклеотидних послідовність порівнюється з відомими геномами вірусів гепатиту С Аналіз мутацій здійснюється з використанням програми-алгоритму Geno2pheno.
Крім дослідження для виявлення стійкості до противірусної терапії вірусу гепатиту С, в вірусологічної лабораторії проводяться дослідження для виявлення стійкості до противірусної терапії вірусу гепатиту В (по відношенню до препаратів Zefix, Hepsera, Baraclude, Viread і ін.), Кількісне визначення вірусного навантаження при гепатиті D і якісна ПЛР при гепатиті Е.
Як проходить дослідження?Як проходить дослідження?
