Ципрофлоксацин інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Ciprofloxacin р-н д / інф. 200 мг / 100 мл: фл. 1 шт. (3755)

1. Власник реєстраційного посвідчення:
2. Лікарська форма
3. Форма випуску, упаковка і склад Ципрофлоксацин
4. Фармакологічна дія
5. Фармакокінетика
6. режим дозування
7. Побічна дія
8. Протипоказання до застосування
9. Застосування при порушеннях функції печінки
10. Застосування при порушеннях функції нирок
11. Застосування у дітей
12. Застосування у літніх пацієнтів
13. особливі вказівки
14. Передозування
15. лікарська взаємодія
16. Умови зберігання Ципрофлоксацин
17. Термін придатності Ципрофлоксацин
18. умови реалізації

📜 Інструкція по застосуванню Ципрофлоксацин

💊 Склад препарату Ципрофлоксацин

✅ Застосування препарату Ципрофлоксацин

📅 Умови зберігання Ципрофлоксацин

⏳ Термін придатності Ципрофлоксацин

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACIN)

Засноване на офіційно затвердженої в 2005 році інструкції по застосуванню препарату, дата поновлення: 2005.02.07

Власник реєстраційного посвідчення:

Код ATX: J01MA02 (Ciprofloxacin)

Лікарська форма

ципрофлоксацин

Р-н д / інф. 200 мг / 100 мл: фл. 1 шт.

рег. №: Р N003684 / 01 від 04.06.09 - Безстроково

Форма випуску, упаковка і склад Ципрофлоксацин

Розчин для інфузій прозорий, злегка жовтуватого або злегка зеленуватого кольору.

1 мл100 мл

ципрофлоксацин 2 мг 200 мг

Допоміжні речовини: розчин натрію хлориду 0.9%, молочна кислота, динатрієва сіль ЕДТА, вода д / і.

100 мл - флакони безбарвного скла (1) - пачки картонні.
100 мл - флакони темного скла (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Протимікробний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Діє бактерицидно. Препарат пригнічує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК і синтез клітинних білків бактерій. Ципрофлоксацин діє як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на що знаходяться у фазі спокою.

Ципрофлоксацин активний щодо грамнегативних аеробних бактерій: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp .; внутрішньоклітинних збудників: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; грампозитивних аеробних бактерій: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Більшість стафілококів, стійких до метициліну, є стійкими і до ципрофлоксацину.

До препарату помірно чутливі Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

До препарату стійкі Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Дія препарату щодо Treponema pallidum вивчена недостатньо.

Фармакокінетика

всмоктування

Після в / в інфузії препарату в дозі 200 мг або 400 мг Сmax досягається через 60 хв і становить 2.1 мкг / мл і 4.6 мкг / мл відповідно.

розподіл

Зв'язування з білками плазми - 20-40%. Vd - 2-3 л / кг. Ципрофлоксацин добре розподіляється в тканинах організму (за винятком тканин, багатих жирами, наприклад, нервової тканини). Зміст антибіотика в тканинах в 2-12 разів вище, ніж в плазмі. Терапевтичні концентрації досягаються в слині, мигдаликах, печінці, жовчному міхурі, жовчі, кишечнику, органах черевної порожнини і малого таза, матці, насінної рідини, тканини передміхурової залози, ендометрії, фаллопієвих трубах і яєчниках, нирках і сечовивідних органах, легеневій тканині, бронхіальному секреті , кісткової тканини, м'язах, синовіальній рідині і суглобових хрящах, перитонеальній рідині, шкірі. У спинномозкову рідину проникає в невеликій кількості, де його концентрація при невоспаленних мозкових оболонках становить 6-10% від такої в сироватці крові, а при запалених - 14-37%. Ципрофлоксацин також добре проникає в очну рідину, бронхіальний секрет, плевру, очеревину, лімфу, через плаценту. Концентрація ципрофлоксацину в нейтрофілах крові в 2-7 разів вище, ніж в сироватці. Активність ципрофлоксацину дещо знижується при кислих значеннях рН.

Виділяється з грудним молоком.

метаболізм

Метаболізується в печінці (15-30%) з утворенням малоактивних метаболітів (діетілціпрофлоксацін, сульфоціпрофлоксацін, оксоципрофлоксацин, формілціпрофлоксацін).

виведення

При в / в введенні Т1 / 2 - 5-6 ч. Виводиться в основному нирками шляхом тубулярної фільтрації і канальцевої секреції в незміненому вигляді (при в / в введенні - 50-70%) і у вигляді метаболітів (при в / в введенні - 10%), решта - через шлунково-кишкового тракту. Після в / в введення концентрація в сечі протягом перших 2 годин після введення майже в 100 разів більше, ніж в сироватці, що значно перевершує МПК для більшості збудників інфекцій сечовивідних шляхів.

Нирковий кліренс - 3,5 мл / хв / кг; загальний кліренс - 8-10 мл / хв / кг.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При хронічній нирковій недостатності (КК> 20 мл / хв) відсоток виведеного через нирки препарату знижується, але кумуляції в організмі не відбувається внаслідок компенсаторного збільшення метаболізму препарату і виведення через шлунково-кишкового тракту. Т1 / 2 при хронічній нирковій недостатності збільшується до 12 год.

A40 стрептококовий сепсис A41 інший сепсис A54 гонококові інфекції J01 гострий синусит J02 гострий фарингіт J03 гострий тонзиліт J04 Гострий ларингіт і трахеїт J15 Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках J20 Гострий бронхіт J31 Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт J32 хронічний синусит J35.0 Хронічний тонзиліт J37 Хронічний ларингіт і ларинготрахеїт J42 Хронічний бронхіт неуточнений K65.0 Гострий перитоніт (в т.ч. абсцес) K81.0 гострий холецистит K81.1 Хронічний холецистит K83.0 холангит L01 імпетиго L02 Абсцес шкіри, фурункул і карбункул L03 флегмона L08.0 піодермія M00 піогенний артрит M86 остеомієліт N10 Гострий тубулоінстерстіціальний нефрит (гострий пієлонефрит) N11 Хронічний тубулоінтерстіціальний нефрит (хронічний пієлонефрит) N15.1 Абсцес нирки і приниркової клітковини N30 цистит N34 Уретрит і уретральний синдром N41 Запальні хвороби передміхурової залози N70 Сальпінгіт і оофорит N71 Запальна хвороба матки, крім шийки матки (в т.ч. ендометрит, міометрія, метрит, піометра, абсцес матки) N72 Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервіцит, екзоцервіціт) Z29.2 Інший вид профілактичної хіміотерапії (введення антибіотиків з профілактичною метою)

режим дозування

Препарат слід вводити в / в крапельно протягом 30 хв (доза 200 мг) і 60 хв (доза 400 мг). Розчин для інфузії можна поєднувати з 0.9% розчином натрію хлориду, розчином Рінгера, 5% і 10% розчином глюкози (глюкози), 10% розчином фруктози, розчином, що містить 5% розчин глюкози з 0,225% або 0.45% розчином натрію хлориду.

Доза ципрофлоксацину залежить від тяжкості захворювання, типу інфекції, стану організму, віку, ваги і функції нирок у пацієнта.

Разова доза становить 200 мг, при тяжких інфекціях - 400 мг. Кратність введення - 2 рази / добу; тривалість лікування - 1-2 тижні, при необхідності можливе збільшення курсу лікування.

При гострій гонореї препарат призначають в / в одноразово в дозі 100 мг.

Для профілактики післяопераційних інфекцій - за 30-60 хв до операції в / в в дозі 200-400 мг.

Хворим з тяжкою нирковою недостатністю (КК <20 мл / хв / 1,73 кв.м) необхідно призначати половину добової дози.

Побічна дія

З боку травної системи: нудота, діарея, блювота, біль у животі, метеоризм, анорексія, холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів з перенесеними захворюваннями печінки), гепатит, гепатонекроз.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, підвищена стомлюваність, тривожність, тремор, безсоння, "кошмарні" сновидіння, периферична паралгезія (аномалія сприйняття почуття болю), пітливість, підвищення внутрішньочерепного тиску, тривожність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації , прояви психотичних реакцій (іноді прогресують до станів, в яких пацієнт може заподіяти собі шкоду), мігрень, непритомність, тромбоз церебральних артерій.

З боку органів чуття: порушення смаку та нюху, порушення зору (диплопія, зміна кольоросприйняття), шум у вухах, зниження слуху.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя.

З боку кровотворної системи: лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія.

З боку лабораторних показників: гіпопротромбінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіперглікемія.

З боку сечовидільної системи: гематурія, кристалурія (перш за все при лужній сечі і низькому діурезі), гломерулонефрит, дизурія, поліурія, затримка сечі, альбумінурія, уретральні кровотечі, гематурія, зниження азотвидільної функції нирок, інтерстиціальний нефрит.

З боку кістково-м'язової системи: артралгія, артрит, тендовагініт, розриви сухожиль, біль у м'язах.

Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, папул, що утворюють струпи, лікарська лихоманка, точкові крововиливи (петехії), набряк обличчя або гортані, задишка, еозинофілія, підвищена світлочутливість, васкуліт, вузлова еритема, ексудативна мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

Місцеві реакції: біль і печіння в місці введення, флебіт.

Інші: загальна слабкість, суперінфекції (кандидоз, псевдомембранозний коліт).

Протипоказання до застосування

• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• псевдомембранознийколіт;
• дитячий вік до 18 років (до завершення процесу формування скелета);
• вагітність;
• період лактації (грудного вигодовування).

З обережністю слід призначати препарат при вираженому атеросклерозі судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу, психічні захворювання, судомному синдромі, епілепсії, вираженою нирковою та / або печінкової недостатності, пацієнтам похилого віку.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю слід призначати препарат при вираженій печінковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції нирок

Хворим з тяжкою нирковою недостатністю (КК <20 мл / хв / 1,73 кв.м) необхідно призначати половину добової дози.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям і підліткам до 18 років (до завершення процесу формування скелета)

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю слід призначати пацієнтам похилого віку.

особливі вказівки

При виникненні під час або після лікування Ципрофлоксацином важкої і тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає негайної відміни препарату і призначення відповідного лікування.

При виникненні болю в сухожиллях або при появі перших ознак тендовагініту лікування слід припинити.

В період лікування Ципрофлоксацином необхідно забезпечити достатню кількість рідини при дотриманні нормального діурезу.

В період лікування Ципрофлоксацином слід уникати контакту з прямими сонячними променями.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Пацієнтам, які приймають Ципрофлоксацин, слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції (особливо при одночасному вживанні алкоголю).

Передозування

Лікування: специфічний антидот невідомий. Необхідно ретельно контролювати стан хворого, зробити промивання шлунка, проводити звичайні заходи невідкладної допомоги, забезпечити достатнє надходження рідини. За допомогою гемо- або перитонеального діалізу може бути виведена лише незначна (менше 10%) кількість препарату.

лікарська взаємодія

Внаслідок зниження активності процесів мікросомального окислення в гепатоцитах, ципрофлоксацин підвищує концентрацію і подовжує період напіввиведення теофіліну та інших ксантинів (наприклад, кофеїну), пероральних гіпоглікемічних препаратів, непрямих антикоагулянтів, сприяє зниженню протромбінового індексу.

При одночасному застосуванні з НПЗЗ (за виключенням ацетилсаліцилової кислоти) підвищується ризик розвитку судом.

Метоклопрамід прискорює абсорбцію ципрофлоксацину, що призводить до зменшення часу досягнення максимальної концентрації останнього.

Спільне призначення урикозуричних препаратів призводить до уповільнення виведення (до 50%) і підвищення плазмової концентрації ципрофлоксацину.

При поєднанні з іншими протимікробними препаратами (бета-лактамні антибіотики, аміноглікозиди, кліндаміцин, метронідазол) зазвичай спостерігається синергізм. Тому Ципрофлоксацин може успішно застосовуватися в комбінації з азлоциліном і цефтазидимом при інфекціях, викликаних Pseudomonas spp .; з мезлоциліном, азлоциліном і іншими бета-лактамними антибіотиками - при стрептококових інфекціях; з ізоксазолпеніціллінамі і ванкоміцином - при стафілококових інфекціях; з метронідазолом і кліндаміцином - при анаеробних інфекціях.

Ципрофлоксацин посилює нефротоксичність циклоспорину, також відзначається збільшення сироваткового креатиніну, тому у таких пацієнтів необхідний контроль цього показника 2 рази на тиждень.

При одночасному прийомі Ципрофлоксацин посилює дію непрямих антикоагулянтів.

Фармацевтична взаємодія

Інфузійний розчин препарату фармацевтичні несумісний з усіма інфузійними розчинами і препаратами, які фізико-хімічно нестійкі при кислому середовищі (рН інфузійного розчину ципрофлоксацину - 3.5-4.6). Не можна змішувати розчин для в / в введення з розчинами, що мають рН більше 7.

Умови зберігання Ципрофлоксацин

Список Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 5 ° до 20 ° С в місцях недоступних для дітей. Чи не заморожувати!

Термін придатності Ципрофлоксацин

Термін придатності - 2 роки.

умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.

Контакти для звернень