Аугментин інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Augmentin таб., Покр. плівковою оболонкою, 250 мг + 125 мг: 20 шт. (24109)

1. активні речовини
2. Форма випуску, упаковка і склад Аугментін®
3. Фармакологічна дія
4. Фармакокінетика
5. режим дозування
6. Побічна дія
7. Протипоказання до! Застосування
8. ! Застосування при порушеннях Функції печінкі
9. ! Застосування при порушеннях Функції нірок
10. ! Застосування у дітей
11. ! Застосування у літніх пацієнтів
12. особливі вказівки
13. Передозування
14. лікарська Взаємодія
15. Умови зберігання Аугментін®
16. Термін придатності Аугментін®
17. умови реализации
18. Контакти для ЗВЕРНЕННЯ

📜 Інструкція по застосуванню Аугментін®

💊 Склад препарату Аугментін®

✅ Застосування препарату Аугментін®

📅 Умови зберігання Аугментін®

⏳ Термін придатності Аугментін®

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату АУГМЕНТІН® (AUGMENTIN®)

Засноване на офіційно затвердженої в 2018 році інструкції по застосуванню препарату, дата поновлення: 2018.07.31

Код ATX: J01CR02 (Амоксицилін у комбінації з інгібіторами бета-лактамаз)

активні речовини

лікарські форми

Аугментін®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

рег. №: П N015030 / 05 від 24.09.08 - Безстроково Дата перереєстрації: 31.08.18

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

рег. №: П N011997 / 01 від 21.06.10 - Безстроково Дата перереєстрації: 16.08.13

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

рег. №: П N015030 / 02 від 24.09.08 - Безстроково Дата перереєстрації: 03.05.18

Форма випуску, упаковка і склад Аугментін®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою від білого до майже білого кольору, овальні, з втиснула написом "AUGMENTIN" на одному боці; на зламі - від жовтувато-білого до майже білого кольору.

1 таб.

амоксицилін (у формі тригідрату) 250 мг клавулановая кислота (у формі калієвої солі) 125 мг

Допоміжні речовини: магнію стеарат - 6.5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 13 мг, кремнію діоксид колоїдний - 6.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 650 мг.

Склад плівкової оболонки: титану діоксид - 9.63 мг, гіпромелоза (5сР) - 7.39 мг, гіпромелоза (15сР) - 2.46 мг, макрогол 4000 - 1.46 мг, макрогол 6000 - 1.46 мг, диметикон - 0.013 мг, вода очищена (видаляється в процесі виробництва ).

10 шт. - блістери (1) з пакетиком з силікагелем - упаковки з ламінованої алюмінієвої фольги (2) - пачки картонні.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою від білого до майже білого кольору, овальні, з видавленим написом "AС" і рискою на одному боці.

1 таб.

амоксицилін (у формі амоксициліну тригідрату) 500 мг клавулановая кислота (у формі клавуланату калію) 125 мг

Допоміжні речовини: магнію стеарат - 7.27 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 21 мг, кремнію діоксид колоїдний - 10.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - до 1050 мг.

Склад плівкової оболонки: титану діоксид - 11.6 мг, гіпромелоза (5 cps) - 8.91 мг, гіпромелоза (15 cps) - 2.97 мг, макрогол 4000 - 1.76 мг, макрогол 6000 - 1.76 мг, диметикон 500 (масло силіконове) - 0.013 мг.

7 шт. - блістери (1) з пакетиком з силікагелем - упаковки з ламінованої алюмінієвої фольги (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (1) з пакетиком з силікагелем - упаковки з ламінованої алюмінієвої фольги (2) - пачки картонні.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою від білого до майже білого кольору, овальні, з гравіюванням "AC" на обох сторонах і рискою на одному боці.

1 таб.

амоксициліну тригідрат 1004.43 мг, що відповідає змісту амоксициліну 875 мг клавуланат калію 148.91 мг, що відповідає змісту клавуланової кислоти 125 мг

Допоміжні речовини: магнію стеарат - 14.5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 29 мг, кремнію діоксид колоїдний - 10 мг, целюлоза мікрокристалічна - 243.16 мг.

Склад плівкової оболонки Опадрай OY-S-7300 білий: титану діоксид - 43%, гіпромелоза 5 сПз - 33%, гіпромелоза 15 сПз - 11%, макрогол 4000 - 6.5%, макрогол 6000 - 6.5%.

7 шт. - блістери (1) з пакетом осушувача - упаковки з ламінованої алюмінієвої фольги (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Механізм дії

Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик широкого спектра дії, що володіє активністю проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У той же час, амоксицилін схильний до руйнування β-лактамазами, і тому спектр активності амоксициліну не поширюється на мікроорганізми, які продукують цей фермент.

Клавуланова кислота є інгібітором β-лактамаз, структурно споріднений пеніцилінів, має здатність інактивувати широкий спектр β-лактамаз, виявлених у мікроорганізмів, стійких до пеніцилінів і цефалоспоринів. Клавуланова кислота має достатню ефективність у відношенні плазмідних β-лактамаз, які найчастіше зумовлюють резистентність бактерій.

Двома основними механізмами резистентності до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою є:

1. Інактивація бактеріальними β-лактамазами, які самі не відзначено зниження клавулановою кислотою, включаючи різні амінокислотні послідовності, що відносяться до класів В, С, і D за класифікацією Ambler.

2. Зміни в пеніцилін-зв'язуючих білках, що зменшують ступінь спорідненості антибактеріального засобу до мішені. Зниження проникності зовнішньої мембрани і механізми еффлюксного насоса можуть викликати або сприяти формуванню резистентності, особливо серед грамнегативнихмікроорганізмів.

Присутність клавуланової кислоти у препараті Аугментін® захищає амоксицилін від руйнування ферментами - β-лактамазами, що дозволяє розширити антибактеріальний спектр амоксициліну.

фармакодинамічні ефекти

Нижче наведено класифікацію мікроорганізмів відповідно до їх чутливістю in vitro до комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти.

Бактерії, зазвичай чутливі до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою

Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (Інші β-гемолітичні стрептококи) 1,2, Staphylococcus aureus (чутлива до метициліну) 1, Staphylococcus saprophyticus (чутливий до метициліну), Staphylococcus spp. (Коагулазонегатівние, чутливі до метициліну).

Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грампозитивні анаероби: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грам анаероби: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерії, для яких можлива набута резистентність до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою

Грамнегативні аероби: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грампозитивні аероби: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus групи Viridans2.

Бактерії, що володіють природною стійкістю до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою

Грамнегативні аероби: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Інші: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 Щодо даних видів бактерій клінічна ефективність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою була продемонстрована в клінічних дослідженнях.

2 Штами цих видів бактерій немає продукують β-лактамази. Чутливість при монотерапії амоксициліном дозволяє припускати аналогічну чутливість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою.

Фармакокінетика

всмоктування

Обидва діючих речовини препарату Аугментін®, амоксицилін і клавуланова кислота, швидко і повністю всмоктуються з шлунково-кишкового тракту після перорального прийому. Абсорбція діючих речовин оптимальна в разі прийому препарату на початку прийому їжі.

Нижче наведені дані фармакокінетичних параметрів амоксициліну і клавуланової кислоти, отримані в окремих дослідженнях, коли здорові добровольці приймали натще:

• 1 таблетку препарату Аугментін® 250 мг / 125 мг (375 мг);
• 2 таблетки препарату Аугментін® 250 мг / 125 мг (375 мг);
• 1 таблетку препарату Аугментін® 500 мг / 125 мг (625 мг);
• 500 мг амоксициліну;
• 125 мг клавуланової кислоти;
• 2 таблетки препарату Аугментін® 875 мг / 125 мг (1000 мг).

Основні фармакокінетичні параметри

ПрепаратиДоза (мг)максимальна концентрація (мг / л)Tmax (ч)AUC (мг × год / л)T1 / 2 (ч)Амоксицилін в складі препарату Аугментін®

Аугментін® 250 мг / 125 мг 250 3.7 1.1 10.9 1.0 Аугментін® 250 мг / 125 мг, 2 таб. 500 5.8 1.5 20.9 1.3 Аугментін® 500 мг / 125 мг 500 6.5 1.5 23.2 1.3 Амоксицилін 500 мг 500 6.5 1.3 19.5 1.1 Аугментін® 875 мг / 125 мг 1750 11.64 ± 2.78 1.5 (1-2.5) 53.52 ± 12.31 1.19 ± 0.21 Клавулановая кислота в складі препарату Аугментін® Аугментін® 250 мг / 125 мг 125 2.2 1.2 6.2 1.2 Аугментін® 250 мг / 125 мг, 2 таб. 250 4.1 1.3 11.8 1.0 Аугментін® 500 мг / 125 мг 125 2.8 1.3 7.3 0.8 Клавулановая кислота 125 мг 125 3.4 0.9 7.8 0.7 Аугментін® 875 мг / 125 мг 250 2.18 ± 0.99 1.25 (1-2) 10.16 ± 3.04 0.96 ± 0.12

розподіл

Як і при в / в введенні комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою, терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти створюються в різних органах і тканинах, інтерстиціальній рідині (органах черевної порожнини, жирової, кісткової і м'язової тканини, синовіальній та перитонеальній рідинах, шкірі, жовчі, гнійному виділеннях).

Амоксицилін і клавуланова кислота мають слабкий ступінь зв'язування з білками плазми крові. Проведені дослідження показали, що з білками плазми крові зв'язується близько 25% загальної кількості клавуланової кислоти та 18% амоксициліну.

У дослідженнях на тваринах кумуляція інгредієнтів препарату Аугментін® не знайдено.

Амоксицилін, як і більшість пеніцилінів, проникає в грудне молоко. У грудному молоці виявлено також слідові кількості клавуланової кислоти. За винятком можливості розвитку сенсибілізації, діареї і кандидозу слизових оболонок порожнини рота, невідомо ніяких інших негативних впливів амоксициліну і клавуланової кислоти на здоров'я дітей, що вигодовуються грудним молоком.

Дослідження репродуктивної функції у тварин показали, що амоксицилін і клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр, при цьому не було виявлено ознак негативного впливу на плід.

метаболізм

10-25% від початкової дози амоксициліну виводиться нирками у вигляді неактивного метаболіту (пеніціллоевой кислоти). Клавуланова кислота, піддається інтенсивному метаболізму до 2,5-дигідро-4- (2-гідроксіетил) -5-оксо-1Н-пірол-3-карбонової кислоти та 1-аміно-4-гідрокси-бутан-2-она і виводиться нирками , через шлунково-кишкового тракту, а також з повітрям, що видихається в вигляді діоксиду вуглецю.

виведення

Як і для інших пеніцилінів, амоксицилін виводиться в основному нирками, тоді як клавулановая кислота виводиться за допомогою як ниркового, так і внепочечного механізмів. Дослідження показали, що, в середньому, приблизно 60-70% амоксициліну і близько 40-65% клавуланової кислоти виводиться нирками в незміненому вигляді в перші 6 годин після призначення препарату.

Коди МКХ-10

A40 стрептококовий сепсис A41 інший сепсис A54 гонококові інфекції H66 Гнійний і неуточнений середній отит J01 гострий синусит J02 гострий фарингіт J03 гострий тонзиліт J04 Гострий ларингіт і трахеїт J15 Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках J20 Гострий бронхіт J31 Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт J32 хронічний синусит J35.0 Хронічний тонзиліт J37 Хронічний ларингіт і ларинготрахеїт J42 Хронічний бронхіт неуточнений K04 Хвороби пульпи і періапікальних тканин (в т.ч. періодонтит) K65.0 Гострий перитоніт (в т.ч. абсцес) L01 імпетиго L02 Абсцес шкіри, фурункул і карбункул L03 флегмона L08.0 піодермія M00 піогенний артрит M86 остеомієліт N10 Гострий тубулоінстерстіціальний нефрит (гострий пієлонефрит) N11 Хронічний тубулоінтерстіціальний нефрит (хронічний пієлонефрит) N30 цистит N34 Уретрит і уретральний синдром N41 Запальні хвороби передміхурової залози N70 Сальпінгіт і оофорит N71 Запальна хвороба матки, крім шийки матки (в т.ч. ендометрит, міометрія, метрит, піометра, абсцес матки) N72 Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервіцит, екзоцервіціт) N73.2 Параметрит і тазовий целюліт неуточнені N73.5 Тазовий перитоніт у жінок, неуточнений O08.0 Інфекція статевих шляхів і тазових органів, викликана абортом, позаматкової та молярної вагітністю O85 післяпологовий сепсис T79.3 Посттравматическая раневая інфекція, не класифікована в інших рубриках

режим дозування

Препарат приймають всередину.

Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від віку, маси тіла, функції нирок пацієнта, а також від ступеня тяжкості інфекції.

Для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку травної системи Аугментін® рекомендується приймати на початку прийому їжі.

Мінімальний курс антибактеріальної терапії становить 5 днів.

Лікування не повинно тривати більше 14 днів без перегляду клінічної ситуації.

При необхідності можливе проведення ступінчастою терапії (спочатку в / в введення препарату Аугментін® в лікарській формі порошок для приготування розчину для в / в введення з наступним переходом на препарат Аугментін® в лікарських формах для перорального застосування).

Необхідно пам'ятати, що 2 таблетки 250 мг / 125 мг не еквівалентні 1 таблетці 500 мг / 125 мг.

Дорослі і діти старше 12 років або з масою тіла 40 кг і більше

По 1 таб. 250 мг / 125 мг 3 рази / добу при інфекціях легкого та середнього ступеня тяжкості.

При інфекціях тяжкого ступеня (включаючи хронічні та рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів, хронічні та рецидивуючі інфекції нижніх дихальних шляхів) рекомендовані інші дозування препарат Аугментін® - по 1 таб. 500 мг / 125 мг 3 рази / добу або по 1 таб. 875 мг / 125 мг 2 рази / добу.

Особливі групи пацієнтів

Діти молодше 12 років з масою тіла менше 40 кг

Рекомендується використовувати інші лікарські форми препарату Аугментін®.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу препарату. У літніх пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу слід коригувати так, як зазначено нижче для дорослих з порушеннями функції нирок.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Корекція доз заснована на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну і проводиться з урахуванням значень КК.

ККТаблетки 250 мг + 125 мгТаблетки
500 мг + 125 мг>

30 мл / хв Корекція режиму дозування не потрібна Корекція режиму дозування не потрібна 10-30 мл / хв 1 таб. 250 мг + 125 мг (при легкому і середньотяжкому перебігу інфекції) 2 рази / добу 1 таб. 500 мг + 125 мг (при середньому і важкому перебігу інфекції) 2 рази / добу <10 мл / хв 1 таб. 250 мг + 125 мг (при легкому і середньотяжкому перебігу інфекції) 1 раз / сут 1 таб. 500 мг + 125 мг (при середньому і важкому перебігу інфекції) 1 раз / сут

У більшості випадків, по можливості, слід віддавати перевагу парентеральної терапії.

Таблетки 875 мг + 125 мг слід застосовувати тільки у пацієнтів з КК> 30 мл / хв, при цьому корекції режиму дозування не потрібна.

Пацієнти, що знаходяться на гемодіалізі

Корекція дози заснована на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну: 2 таб. 250 мг / 125 мг або 1 таб. 500 мг / 125 мг в один прийом через кожні 24 години. Під час сеансу гемодіалізу додатково 1 доза (1 таб.) Та ще 1 доза (1 таб.) В кінці сеансу діалізу (для компенсації зниження сироваткових концентрацій амоксициліну та клавуланової кислоти).

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікування проводять з обережністю; регулярно здійснюють моніторинг функції печінки. Недостатньо даних для проведення корекції режиму дозування у цієї категорії пацієнтів.

Побічна дія

Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до поразкою органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), рідко (≥1 / 10 000, < 1/1000), дуже рідко (<1/10 000, включаючи окремі випадки).

Категорії частоти були сформовані на підставі клінічних досліджень препарату і післяреєстраційного нагляду.

Інфекційні та паразитарні захворювання: часто - кандидоз шкіри та слизових оболонок.

З боку системи кровотворення: рідко - оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та оборотна тромбоцитопенія; дуже рідко - оборотний агранулоцитоз і оборотна гемолітична анемія, подовження протромбінового часу і часу кровотечі, анемія, еозинофілія, тромбоцитоз.

З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, синдром, подібний до сироваткової хвороби, алергічний васкуліт.

З боку нервової системи: нечасто - запаморочення, головний біль; дуже рідко - оборотна гіперактивність, судоми (судоми можуть спостерігатися у пацієнтів з порушеннями функції нирок, а також у тих, хто отримує високі дози препарату), безсоння, збудження, тривога, зміна поведінки.

З боку травної системи: дорослі: дуже часто - діарея, часто - нудота, блювота; діти: часто - діарея, нудота, блювання; вся популяція: нудота найбільш часто спостерігається при прийомі високих доз препарату. Якщо після початку прийому препарату спостерігаються небажані реакції з боку шлунково-кишкового тракту, вони можуть бути усунені, якщо приймати препарат на початку прийому їжі. Нечасто - порушення травлення; дуже рідко - антибіотико-асоційований коліт, індукований прийомом антибіотиків (включаючи псевдомембранозний коліт і геморагічний коліт) (див. розділ "Особливості застосування"), чорний "волосатий" язик, гастрит, стоматит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто - помірне підвищення активності ACT і / або АЛТ (спостерігається у пацієнтів, які отримують терапію бета-лактамними антибіотиками, проте клінічна значимість його невідома); дуже рідко - гепатит і холестатична жовтяниця (дані реакції відзначалися при терапії іншими пеніцилінами і цефалоспоринами), збільшення концентрації білірубіну і лужної фосфатази. Небажані реакції з боку печінки спостерігалися, головним чином, у чоловіків і пацієнтів похилого віку і можуть бути пов'язані з тривалою терапією. Дані небажані реакції дуже рідко спостерігаються у дітей.

Перераховані ознаки і симптоми зазвичай зустрічаються в процесі або відразу після закінчення терапії, проте в окремих випадках можуть не проявлятися протягом кількох тижнів після завершення терапії. Небажані реакції, як правило, є оборотними. Небажані реакції з боку печінки можуть бути важкими, в окремих випадках були повідомлення про летальні випадки. Майже у всіх випадках це були особи з серйозною супутньою патологією або особи, які отримують одночасно потенційно гепатотоксичні препарати.

З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - висип, свербіж, кропив'янка; рідко - мультиформна еритема; дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний зпідермальний некроліз, пухирчастий ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

У разі виникнення шкірних алергічних реакцій лікування препаратом Аугментін® необхідно припинити.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко - інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія.

Протипоказання до! Застосування

• підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти, інших компонентів препарату, бета-лактамних антибіотиків (наприклад, пеніциліни, цефалоспорини) в анамнезі;
• попередні епізоди жовтяниці або порушення функції печінки при застосуванні комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою в анамнезі;
• дитячий вік до 12 років і маса тіла менше 40 кг;
• порушення функції нирок (КК ≤30 мл / хв) - (для таблеток 875 мг / 125 мг).

З обережністю: порушення функції печінки.

! Застосування при порушеннях Функції печінкі

З обережністю слід застосовувати препарат при порушеннях функції печінки.

Протипоказаний при попередніх епізодах жовтяниці або порушення функції печінки при застосуванні комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою в анамнезі.

! Застосування при порушеннях Функції нірок

Протипоказано застосування препарату при порушенні функції нирок (КК ≤30 мл / хв) - для таблеток 875 мг / 125 мг.

Корекція дози при порушенні фунцкіі нирок заснована на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну і проводиться з урахуванням значень КК.

! Застосування у дітей

Протипоказано застосування препарату в дитячому віці до 12 років і при масі тіла менше 40 кг.

! Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам знижувати дозу Аугментину не потрібно; дози такі ж, як для дорослих. У літніх пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу слід коригувати так, як для дорослих з порушеннями функції нирок.

особливі вказівки

Перед початком лікування препаратом Аугментін® необхідно зібрати детальний анамнез, що стосується попередніх реакцій гіперчутливості на пеніциліни, цефалоспорини або інші речовини, що викликають алергічну реакцію у пацієнта.

Описано серйозні, а іноді і летальні, реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції) на пеніциліни. Ризик виникнення таких реакцій найбільш високий у пацієнтів, що мають в анамнезі реакції гіперчутливості на пеніциліни. У разі виникнення алергічної реакції необхідно припинити лікування препаратом Аугментін® і почати відповідну альтернативну терапію. При серйозних реакціях гіперчутливості слід негайно ввести адреналін. Можуть знадобитися також оксигенотерапія, в / в введення ГКС і забезпечення прохідності дихальних шляхів, у тому числі интубацию.

У разі виникнення шкірних алергічних реакцій лікування препаратом Аугментін® необхідно припинити.

У разі підозри на інфекційний мононуклеоз препарат Аугментін® не слід застосовувати, оскільки у пацієнтів з цим захворюванням амоксицилін може викликати короподібного висипання на шкірі, що ускладнює діагностику захворювання.

Тривале лікування препаратом Аугментін® іноді призводить до надмірного розмноження нечутливих мікроорганізмів.

Описані випадки виникнення псевдомембранозного коліту при прийомі антибіотиків, ступінь тяжкості якого може варіювати від легкої до загрозливою життя. Тому важливо враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту у пацієнтів з діареєю під час або після застосування антибіотиків. Якщо діарея тривала або має виражений характер або пацієнт відчуває спазми в животі, лікування повинно бути негайно припинено, і пацієнт повинен бути обстежений. Протипоказано застосування препаратів, що гальмують перистальтику кишечника.

В цілому, препарат Аугментін® переноситься добре і має властивої всім пеніцилінів низьку токсичність.

Під час тривалої терапії препаратом Аугментін® рекомендується періодично оцінювати функцію нирок, печінки та ситсеми кровотворення.

У пацієнтів, які отримували комбінацію амоксициліну з клавулановою кислотою спільно з непрямими (пероральними) антикоагулянтами, в рідкісних випадках повідомлялося про збільшення протромбінового часу (підвищення MHO). При спільному призначенні непрямих (пероральних) антикоагулянтів з комбінацією амоксициліну з клавулановою кислотою необхідний контроль відповідних показників. Для підтримки необхідного ефекту пероральних антикоагулянтів може знадобитися коригування їх дози.

У пацієнтів зі зниженою екскрецією сечі в дуже рідкісних випадках повідомлялося про розвиток кристалурії, переважно при парентеральному застосуванні препарату. Під час введення високих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини і підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну.

Прийом препарату Аугментін® всередину призводить до високого вмісту амоксициліну в сечі, що може призводити до хибнопозитивних результатів при визначенні глюкози в сечі (наприклад, проба Бенедикта, проба Фелінга). В цьому випадку рекомендується застосовувати глюкозоксідантний метод визначення концентрації глюкози в сечі.

Клавуланова кислота може викликати неспецифічне зв'язування імуноглобуліну G і альбуміну з мембранами еритроцитів, що призводить до хибнопозитивних результатів проби Кумбса.

Упаковка з ламінованої алюмінієвої фольги містить пакет з осушувачем, який не призначений для прийому всередину. Необхідно використовувати препарат Аугментін® протягом 30 днів з моменту відкриття упаковки з ламінованої алюмінієвої фольги.

Зловживання і залежність від ліків

Чи не спостерігалося лікарської залежності, звикання і реакцій ейфорії, пов'язаних з вживанням препарату Аугментін®.

Вплив на здатність Керувати транспортними засоби та механізмамі

Оскільки препарат може викликати запаморочення, необхідно попередити пацієнтів про запобіжні заходи при управлінні транспортним засобом або роботі з механізмами, що рухаються.

Передозування

Симптоми: можуть виникати симптоми з боку шлунково-кишкового тракту і порушення водно-електролітного балансу. Описана амоксіцілліновая кристалурія, в деяких випадках призводить до розвитку ниркової недостатності. Можуть спостерігатися судоми у пацієнтів з порушеннями функції нирок, а також у тих, хто отримує високі дози препарату.

Лікування: симптоми з боку шлунково-кишкового тракту - симптоматична терапія, приділяючи особливу увагу нормалізації водно-електролітного балансу. У разі передозування амоксицилін і клавуланова кислота можуть бути видалені з кровотоку шляхом гемодіалізу.

Результати проспективного дослідження, яке було проведено за участю 51 дитини в токсикологічному центрі, показали, що введення амоксициліну в дозі менш ніж 250 мг / кг не приводило до значних клінічних симптомів і не вимагало промивання шлунка.

лікарська Взаємодія

Одночасне застосування препарату Аугментін® і пробенециду не рекомендується. Пробенецид знижує канальцеву секрецію амоксициліну, і тому одночасне застосування препарату Аугментін® і пробенециду може призводити до підвищення і персистенції в крові концентрації амоксициліну, але не клавуланової кислоти.

Одночасне використання алопуринолу та амоксициліну може підвищувати ризик виникнення шкірних алергічних реакцій. В даний час в літературі немає даних про одночасне застосування комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою і алопуринолу.

Пеніциліни здатні сповільнювати виведення з організму метотрексату за рахунок пригнічення його канальцевоїсекреції, тому, одночасне застосування препарату Аугментін® і метотрексату може збільшити токсичність метотрексату.

Як і інші антибактеріальні препарати, препарат Аугментін® може впливати на кишкову мікрофлору, що призводить до зниження всмоктування естрогенів з шлунково-кишкового тракту і зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів.

У літературі описуються поодинокі випадки збільшення MHO у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину і амоксициліну. При необхідності одночасного призначення препарату Аугментін® з антикоагулянтами протромбіновий час або MHO повинні ретельно контролюватися при призначенні або відміні препарату Аугментін®, може виникнути потреба в регулюванні дози антикоагулянтів для прийому всередину.

У пацієнтів, які отримували мікофенолату мофетилу, після початку застосування комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою спостерігалося зниження концентрації активного метаболіту - мікофенолової кислоти до прийому чергової дози препарату приблизно на 50%. Зміни даної концентрації не можуть точно відображати загальні зміни експозиції мікофенолової кислоти.

Умови зберігання Аугментін®

Препарат слід зберігаті в недоступному для дітей місці при температурі НЕ вищє 25 ° C.

Термін придатності препарату після відкриття упаковки з ламінованої алюмінієвої фольги - 30 днів.

Термін придатності Аугментін®

Термін придатності таблеток 875 мг + 125 мг і 250 мг + 125 мг - 2 роки, таблеток 500 мг + 125 мг - 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

умови реализации

Препарат відпускається за рецептом.

Контакти для ЗВЕРНЕННЯ

125167 Москва
Ленінградський пр-т, д. 37а, корп. 4
БЦ "Аркус III"
Тел .: (495) 777-89-00
Факс: (495) 777-89-04