- лікарські форми
- Форма випуску, упаковка і склад Лонгідаза®
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика
- режим дозування
- Побічна дія
- Протипоказання до застосування
- Застосування при порушеннях функції нирок
- Застосування у дітей
- особливі вказівки
- Передозування
- лікарська взаємодія
- Умови зберігання Лонгідаза®
- Термін придатності Лонгідаза®
- умови реалізації
- Контакти для звернень
📜 Інструкція по застосуванню Лонгідаза®
💊 Склад препарату Лонгідаза®
✅ Застосування препарату Лонгідаза®
📅 Умови зберігання Лонгідаза®
⏳ Термін придатності Лонгідаза®
Збережіть у себе
Поділитися з друзями
Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності
Опис лікарського препарату ЛОНГІДАЗА® (LONGIDAZE®)
Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для друкованого довідника Відаль 2018 року.
Дата поновлення: 2017.12.14
Код ATX: V03AX (Інші лікарські препарати)
лікарські форми
Лонгідаза®
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій
рег. №: ЛС-000764 від 07.05.10 - Безстроково Дата перереєстрації: 19.07.16
Форма випуску, упаковка і склад Лонгідаза®
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій у вигляді пористої гігроскопічної маси білого або білого з жовтуватим або коричневим відтінком кольору.
1 амп.
бовгіалуронідаза азоксімер (лонгідаза®) 1500 МО
Допоміжні речовини: Манітол - до 15 мг.
15 мг - ампули темного скла 1 гидролитического класу місткістю 3 мл (5) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
15 мг - ампули темного скла 1 гидролитического класу місткістю 3 мл (5) - пачки картонні зі вставкою.
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій у вигляді пористої гігроскопічної маси білого або білого з жовтуватим або коричневим відтінком кольору.
1 фл.бовгіалуронідаза азоксімер (лонгідаза®) 1500 МО
Допоміжні речовини: Манітол - до 15 мг.
15 мг - флакони темного скла 1 гидролитического класу місткістю 3 мл (5) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
15 мг - флакони темного скла 1 гидролитического класу місткістю 3 мл (5) - пачки картонні зі вставкою.
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій у вигляді пористої гігроскопічної маси білого або білого з жовтуватим або коричневим відтінком кольору.
1 амп.бовгіалуронідаза азоксімер (лонгідаза®) 3000 МО
Допоміжні речовини: Манітол - до 20 мг.
20 мг - ампули темного скла 1 гидролитического класу місткістю 3 мл (5) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
20 мг - ампули темного скла 1 гидролитического класу місткістю 3 мл (5) - пачки картонні зі вставкою.
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій у вигляді пористої гігроскопічної маси білого або білого з жовтуватим або коричневим відтінком кольору.
1 фл.бовгіалуронідаза азоксімер (лонгідаза®) 3000 МО
Допоміжні речовини: Манітол - до 20 мг.
20 мг - флакони темного скла 1 гидролитического класу місткістю 3 мл (5) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
20 мг - флакони темного скла 1 гидролитического класу місткістю 3 мл (5) - пачки картонні зі вставкою.
Фармакологічна дія
Бовгіалуронідаза азоксімер є кон'югат протеолітичного ферменту гіалуронідаза з високомолекулярним носієм з групи похідних N-оксиду поли-1,4-етіленпіперазіна. Бовгіалуронідаза азоксімер володіє всім спектром фармакологічних властивостей, властивих лікарських засобів з гіалуронідазну активністю. Специфічним субстратом гіалуронідази є глікозаміноглікани (гіалуронова кислота, хондроїтин, хондроїтин-4-сульфат, хондроїтин-6-сульфат) - "цементуючою" речовина сполучної тканини. В результаті гідролізу (деполімеризації) зменшується в'язкість гликозаминогликанов, здатність зв'язувати воду і іони металів. Як наслідок, збільшується проникність тканин, поліпшується їх трофіка, зменшуються набряки, розсмоктуються гематоми, підвищується еластичність рубцово-змінених ділянок, усуваються контрактури і спайки, збільшується рухливість суглобів. Ефект найбільш виражений в початкових стадіях патологічного процесу.
Клінічний ефект бовгіалуронідаза азоксімер значно вище, ніж ефект нативной гіалуронідази. Кон'югація підвищує стійкість ферменту до дії температури і інгібіторів, збільшує його активність і призводить до пролонгації дії. Ферментативна активність бовгіалуронідаза азоксімер зберігається при нагріванні до 37 ° С протягом 20 діб, в той час як нативна гіалуронідаза в таких же умовах втрачає свою активність протягом доби. У бовгіалуронідаза азоксімер зберігаються і фармакологічні властивості носія, що володіє хелатирующими, антиоксидантної, протизапальної та імуномодулюючої активністю.
Бовгіалуронідаза азоксімер здатна пов'язувати звільняються при гідролізі гликозаминогликанов іони заліза - активатори вільно-радикальних реакцій, інгібітори гіалуронідази і стимулятори синтезу колагену, і тим самим пригнічувати зворотну реакцію, спрямовану на синтез компонентів сполучної тканини. Політропний властивості бовгіалуронідаза азоксімер реалізуються в вираженому протівофіброзное дії, експериментально доведений біохімічними, гістологічними і електронно-мікроскопічними дослідженнями на моделі пневмофиброза.
Бовгіалуронідаза азоксімер регулює (підвищує або знижує в залежності від вихідного рівня) синтез медіаторів запалення (інтерлейкін-1 і ФНО), здатний послаблювати протягом гострої фази запалення, підвищувати гуморальну імунну відповідь і резистентність організму до інфекції. Ці параметри дозволяють застосовувати бовгіалуронідаза азоксімер під час або після хірургічного лікування з метою профілактики грубого рубцювання і передаються статевим шляхом. Застосування бовгіалуронідаза азоксімер в терапевтичних дозах під час або після оперативного лікування не викликає погіршення перебігу післяопераційного періоду або прогресування інфекційного процесу; не уповільнює відновлення кісткової тканини.
Бовгіалуронідаза азоксімер при спільному п / к або в / м введенні збільшує всмоктування препаратів, прискорює знеболювання при введенні місцевих анестетиків.
Бовгіалуронідаза азоксімер відноситься до практично нетоксичним з'єднанням, що не порушує нормального функціонування імунної системи, не впливає на репродуктивну функцію самців і самок щурів, на пре- і постнатальний розвиток потомства, не володіє мутагенними і канцерогенну дію. Експериментально доведено, що в бовгіалуронідаза азоксімер знижені дратівливі і аллергизирующим властивості ферменту гіалуронідаза. У терапевтичних дозах бовгіалуронідаза азоксімер добре переноситься пацієнтами.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
При парентеральному введенні бовгіалуронідаза азоксімер швидко всмоктується в системний кровотік і досягає Cmax в крові через 20-25 хв. Характеризується високою швидкістю розподілу, період напіврозподілу становить близько 0.5 ч. Проникає в усі органи і тканини (в т.ч. через гематоенцефалічний бар'єр і гематоофтальмічний бар'єр).
Vd, - 0.43 л / кг. Кон'югація не знижує високої біодоступності ферменту - біодоступність не менше 90%.
Метаболізм і виведення
В організмі гіалуронідаза піддається гідролізу, а носій метаболізується до низькомолекулярних сполук (олігомерів), які виводяться переважно через нирки в дві фази. Протягом першої доби через нирки виводиться 45-50%, через кишечник - не більше 3%. Далі швидкість виведення сповільнюється, до 4-5 діб препарат виводиться повністю. T1 / 2 при в / м введенні - 36 год, при п / к введенні - близько 45 год.
Коди МКХ-10
A15 Туберкульоз органів дихання, підтверджений бактеріологічно та гістологічно J84 Інші інтерстиціальні легеневі хвороби J84.1 Інші інтерстиціальні легеневі хвороби з згадкою про фіброзі K66.0 черевні спайки L91 Гіпертрофічні зміни шкіри L91.0 гіпертрофічний рубець L94.0 Локалізована склеродермія [morphea] M15 поліартроз M24.5 контрактура суглоба M45 анкілозуючийспондиліт N30 цистит N41 Запальні хвороби передміхурової залози N71 Запальна хвороба матки, крім шийки матки (в т.ч. ендометрит, міометрія, метрит, піометра, абсцес матки) N85.6 внутрішньоматкові синехії N97 жіноче безпліддя N99.4 Післяопераційні спайки в малому тазу T14.0 Поверхнева травма неуточненої області тіла (в т.ч. садно, синець, забій, гематома, укус неотруйного комахи) T14.1 Відкрита рана неуточненої області тіла
режим дозування
Лонгідаза® застосовується п / к (поблизу місця ураження або під рубцево-змінені тканини) або в / м в дозі 3000 МО курсом від 5 до 25 ін'єкцій (в залежності від захворювання) з інтервалом між введеннями від 3 до 10 днів.
Способи застосування вибираються лікарем залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, клінічного перебігу, віку хворого. При необхідності рекомендується повторний курс через 2-3 місяці.
У разі лікування захворювань, що супроводжуються важким хронічним продуктивним процесом у сполучній тканині, після стандартного курсу рекомендується тривала підтримуюча терапія препаратом Лонгідаза® 3000 МО з перервами між ін'єкціями - 10-14 днів.
Для збільшення біодоступності лікарських і діагностичних засобів рекомендується доза 1500 МО при попередньому за 10-15 хв в / м або п / к введенні в те саме місце, що й основний препарат.
Розведення
1. Вміст ампули або флакона препарату Лонгідаза® 3000 МО розчиняють в 1-2 мл розчину прокаїну (0.25% або 0.5%). У разі непереносимості прокаїну препарат розчиняють в тому ж обсязі 0.9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій або води для ін'єкцій.
2. При застосуванні з метою підвищення біодоступності вміст ампули або флакона препарату Лонгідаза® 3000 ME розчиняють в 2 мл, а з дозою 1500 ME - в 1 мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій.
Розчинник у флакон або ампулу необхідно вводити повільно, витримати 2-3 хв, обережно перемішати, які не струшуючи, щоб не спінити білок. Приготований розчин для парентерального введення зберіганню не підлягає. Не вводити в / в!
Рекомендовані схеми профілактики та лікування
Для профілактики спайкової хвороби і грубого рубцювання після оперативних втручань на органах черевної порожнини і малого таза в / м в дозі 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 ін'єкцій. При необхідності застосування препарату може бути продовжено загальним курсом до 10 ін'єкцій при введенні 1 раз в 5 днів.
для лікування
в гінекології:
- передаються статевим шляхом в малому тазу при запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів - в / м по 3000 ME 1 раз в 3-5 днів курсом 10-15 ін'єкцій;
- трубно-перитонеального безпліддя - в / м по 3000 ME загальним курсом до 15 ін'єкцій: перші 5 ін'єкцій 1 раз в 3 дня, далі - 1 раз в 5 днів.
в урології:
- хронічного простатиту - в / м по 3000 ME 1 раз в 5 днів, курсом 10-15 ін'єкцій;
- інтерстиціального циститу - в / м по 3000 ME 1 раз в 5 днів, курсом до 10 ін'єкцій.
в хірургії:
- спайкової хвороби після оперативних втручань на органах черевної порожнини - в / м в дозі 3000 ME 1 раз в 3-5 днів курсом від 10 до 15 ін'єкцій;
- які довго не загоюються ран - в / м в дозі 3000 МЕ 1 раз в 5 днів курсом 5-10 ін'єкцій.
в дерматовенерології, косметології:
- обмеженої склеродермії - в / м по 3000-4500 ME 1 раз в 3-5 днів курсом до 20 ін'єкцій. Дозу і курс підбирають індивідуально залежно від клінічного перебігу, стадії, локалізації захворювання і індивідуальних особливостей пацієнта;
- келоїдних, гіпертрофічних і формуються рубців після піодермії, опіків, операцій, травм - внутрірубцовое або п / к введення поблизу місця ураження введення 1 раз в 3 дня, курсом до 15 ін'єкцій в дозуванні 3000-4500 ME. Обсяг розведення препарату Лонгідаза® вибирається лікарем в залежності від кількості точок введення. При необхідності курс може бути продовжений за схемою 1 раз в 5 днів до 25 ін'єкцій. Залежно від площі ураження шкіри, давності утворення рубця можливо чергування п / к і в / м введення 1 раз в 5 днів в дозі 3000 ME, курсом до 20 ін'єкцій.
в пульмонології та фтизіатрії:
- пневмосклерозу - в / м по 3000 ME 1 раз в 5 днів курсом 10 ін'єкцій;
- фиброзирующего альвеолита - в / м в дозі 3000 ME 1 раз в 5 днів курсом 15 ін'єкцій, далі - підтримуюча терапія 1 раз в 10 днів загальним курсом до 25 введень;
- туберкульозу - в / м в дозі 3000 ME 1 раз в 5 днів курсом до 25 ін'єкцій; в залежності від клінічної картини і тяжкості перебігу захворювання можлива тривала терапія (від 6 місяців до 1 року в дозі 3000 ME 1 раз в 10 днів).
в ортопедії:
- контрактури суглобів - п / к поблизу місця ураження в дозі 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом від 5 до 15 ін'єкцій;
- артрозів, анкілозуючого спондилоартриту - п / к поблизу місця ураження в дозі 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 15 ін'єкцій, при необхідності лікування може бути продовжено ін'єкціями 1 раз в 5 днів. Тривалість підтримуючої терапії вибирається лікарем в залежності від тяжкості захворювання;
- гематом - п / к поблизу місця ураження в дозі 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 5 ін'єкцій.
Для збільшення біодоступності: при спільному п / к або в / м введенні з діагностичними або лікарськими препаратами (антибіотики, хіміопрепарати, анестетики і інші) Лонгідаза® вводиться попередньо за 10-15 хв в дозі 1500 ME тим же способом і в той же місце, що і основний препарат.
Побічна дія
Часто (> 1/100, <1/10) - біль у місці введення.
Іноді (> 1/1000, <1/100) можливі реакції в місці ін'єкції у вигляді почервоніння шкіри, свербіння і набряку. Всі місцеві реакції проходять через 48-72 год.
Дуже рідко (<1/10 000) - алергічні реакції.
Протипоказання до застосування
- гострі інфекційні захворювання;
- легенева кровотеча і кровохаркання;
- свіже крововилив в склоподібне тіло;
- злоякісні новоутворення;
- гостра ниркова недостатність;
- вік до 18 років (результати клінічних досліджень відсутні);
- підвищена чутливість до препаратів на основі гіалуронідази.
З обережністю призначають препарат при хронічній нирковій недостатності (застосовують не частіше 1 разу на тиждень).
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказано застосування препарату при гострій нирковій недостатності.
При хронічній нирковій недостатності препарат призначають не частіше 1 разу на тиждень.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний дітям і підліткам у віці до 18 років.
особливі вказівки
При необхідності припинення прийому препарату Лонгідаза® скасування можна здійснювати відразу, без поступового зменшення дози.
У разі пропуску введення чергової дози препарату подальше його застосування слід проводити в звичайному режимі, як зазначено в цій інструкції або рекомендовано лікарем. Пацієнт не повинен вводити подвоєну дозу з метою компенсації пропущених доз.
Перед початком лікування пацієнту необхідно повідомити лікаря про всі прийнятих лікарських препаратах.
При розвитку алергічної реакції пацієнту слід припинити застосування препарату Лонгідаза® і звернутися до лікаря.
При хронічній нирковій недостатності препарат призначають не частіше 1 разу на тиждень.
Не слід застосовувати препарат при наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору порошку).
Не слід вводити препарат Лонгідаза® в зону гострого інфекційного запалення через небезпеку поширення локалізованої інфекції.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Застосування препарату Лонгідаза® не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).
Передозування
Симптоми передозування можуть проявлятися ознобом, підвищенням температури, запамороченням, гіпотензією.
Лікування: введення препарату припиняють і призначають симптоматичну терапію.
лікарська взаємодія
Бовгіалуронідаза азоксімер можна комбінувати з антибіотиками, противірусними, протигрибковими препаратами, бронхолітиками.
При застосуванні в комбінації з іншими лікарськими засобами (антибіотики, місцеві анестетики, діуретики) бовгіалуронідаза азоксімер збільшує біодоступність і підсилює їх дію.
При спільному застосуванні з великими дозами саліцилатів, кортизону, АКТГ, естрогенів або антигістамінних препаратів може бути знижена ферментативна активність бовгіалуронідаза азоксімер.
Не слід застосовувати бовгіалуронідаза азоксімер одночасно з препаратами, що містять фуросемід, бензодіазепіни, фенітоїн.
Умови зберігання Лонгідаза®
Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 15 ° С.
Термін придатності Лонгідаза®
Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Контакти для звернень
142143 Московська обл., Подільський р-н
с. Покров, Соснова вул. 1
Тел. / Факс: (495) 329-17-18, 926-21-07
Телефон гарячої лінії: (495) 410-66-34
E-mail: [email protected]
