- Загальні характеристики. склад:
- Фармакологічні властивості:
- Показання до застосування:
- Спосіб застосування та дози:
- Особливості застосування:
- Побічні дії:
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
- Протипоказання:
- Передозування:
- Умови зберігання:
- Умови відпустки:
- упаковка:
Загальні характеристики. склад:
Активна речовина: метронідазол 250 мг
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, желатин, патока крохмальна, магнію стеарат.
Активна речовина: метронідазол 500 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, кросповідон, кислота стеаринова, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Метронідазол належить до похідних нітро-5-імідазолу і має широкий спектр дії. До препарату чутливі: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Veilonella. Метронідазол гальмує розвиток найпростіших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoebahistolytica.
До препарату не постійно чутливі: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечутливі штами мікроорганізмів: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.
Фармакокінетика. Після вагінального введення системне проникнення є мінімальним. T½ становить 8-10 год. Зв'язування з білками плазми крові незначне (<20%). Швидка і виражена дифузія в легені, нирки, печінку, жовч, спинномозкову рідину, шкіру, слину і вагінальний секрет. Проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко. Метаболізм відбувається головним чином у печінці: утворюються 2 некон'югованих окислених активних метаболіти (5-30% активності).
Екскреція - переважно нирками: 35-65% від прийнятої дози виводиться з сечею у вигляді метронідазолу і його окислених метаболітів.
Показання до застосування:
тріхомонадний вагініт ; неспецифічний вагініт.
Важливо! Ознайомся з лікуванням Тріхомоіадного вагініту
Спосіб застосування та дози:
Препарат застосовують тільки у дорослих.
Тріхомонадний вагініт. Призначати по 1 вагінальної таблетці 1 раз на добу протягом 10 днів. Перед введенням у піхву таблетку слід злегка змочити в охолодженій кип'яченій воді. Лікування необхідно проводити з одночасним пероральним прийомом таблеток Трихопол. Не слід припиняти лікування в період менструації.
Неспецифічні вагініти. 1 вагінальну таблетку вводити глибоко в піхву 1 раз на добу протягом 7 днів. При необхідності можна призначати таблетки Трихопол перорально.
Рекомендується одночасне лікування статевого партнера пацієнтки, навіть при відсутності у нього симптомів інфекції.
Максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів, кількість курсів лікування - 2-3 в рік.
Особливості застосування:
Тривале застосування препарату вимагає лабораторного контролю крові. Якщо у пацієнта розвивається лейкопенія , Важливо ретельно оцінити співвідношення очікуваної користі від продовження лікування і можливого ризику. Необхідно пам'ятати про ризик погіршання неврологічного статусу у пацієнтів з важкими, хронічними або гострими неврологічними захворюваннями при лікуванні метронідазолом.
Пацієнтам із перманентними або прогресуючими нейропатіями Трихопол слід призначати дуже обережно.
Необхідно припинити лікування при появі атаксії , запаморочення , галюцинацій і при погіршенні неврологічного статусу хворого. Метронідазол здатний іммобілізувати трепонеми, що призводить до хибнопозитивного тесту Нельсона.
Препарат слід застосовувати з обережністю у хворих з печінковою енцефалопатією. У пацієнтів з печінковою енцефалопатією дозу необхідно знизити на третину і можна застосовувати 1 раз на добу. У хворих, яким проводять гемодіаліз , Метронідазол і його метаболіти виводяться протягом 8 ч проведення гемодіалізу, тому метронідазол слід приймати відразу ж після проведення гемодіалізу. Немає необхідності в зміні дози у пацієнтів з нирковою недостатністю, яким проводять перитонеальний діаліз .
Існує можливість персистирования гонококової інфекції після елімінації трихомонадною інфекції.
Під час лікування метронідазолом слід уникати вживання алкоголю, оскільки можливе виникнення тахікардії , блювоти , Відчуття жару.
При застосуванні вагінальної таблетки одночасно з використанням презерватива або вагінальної діафрагми може зростати ризик розриву латексу.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Застосування в I триместр вагітності та в період годування груддю протипоказано.
Діти. Препарат застосовують тільки у дорослих.
Побічні дії:
З боку крові: агранулоцитоз , нейтропенія і тромбоцитопенія , Панцитопенія, лейкопенія.
З боку психіки: психічні розлади, в тому числі сплутаність свідомості, пригнічений настрій.
З боку нервової системи: атаксія, сонливість, головний біль , судоми , Запаморочення, енцефалопатія (Наприклад сплутаність свідомості, підвищена температура тіла, підвищена чутливість до світла, кривошия , Галюцинації, параліч , Розлади зору і руху); асептичний менінгіт .
З боку органу зору: тимчасові порушення зору, такі як дипломи, міопія, зниження гостроти зору, зміни в сприйнятті кольорів, оптична нейропатія / Неврит.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: міалгія , артралгія .
З боку шлунково-кишкового тракту: біль в епігастрії, нудота , Блювота, діарея , Запалення слизової оболонки порожнини рота (глосит з сухістю в роті, стоматит , Обкладений язик), смакові розлади, анорексія , Поодинокі випадки панкреатиту , Які мають оборотний характер.
З боку печінки: гепатит змішаної етіології та ураження клітин печінки, іноді з жовтяницею; повідомлялося про випадки печінкової недостатності , Яка вимагала трансплантації печінки у пацієнтів, які лікувалися метронідазолом та іншими антибіотиками.
З боку шкіри та її похідних: висип, свербіж, гіперемія шкіри, кропив'янка , Лихоманка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок , Пустулезная висип, припливи з гіперемією, мультиформна еритема.
Інші побічні реакції: гіпертермія.
Під час лікування сеча може набувати червоно-коричневе забарвлення, що зумовлено присутністю розчинних у воді пігментів, які є продуктом метаболізму метронідазолу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Дісульфірам: повідомлялося про випадки психічних реакцій (делірій, сплутаність свідомості) у пацієнтів, які одночасно приймали метронідазол і дисульфірам.
Алкоголь: не слід вживати алкогольні напої та приймати препарати, що містять алкоголь, під час лікування і протягом принаймні ще 1 дня після його закінчення через можливе виникнення дисульфірамоподібної реакції (гіперемія, блювота, тахікардія).
Пероральна терапія антикоагулянтами (варфарин): посилення антикоагулянтної дії та підвищений ризик кровотеч, спричинений зниженням печінкового катаболізму. У разі одночасного застосування слід частіше контролювати протромбіновий час і коригувати антикоагулянтну терапію при лікуванні метронідазолом.
Літій: рівень літію в плазмі крові при прийомі метронідазолу може підвищуватися. Необхідно контролювати концентрації літію в плазмі крові, креатиніну та електролітів у пацієнтів, що приймають літій та метронідазол одночасно.
Циклоспорин: ризик підвищення рівнів циклоспорину в плазмі крові. Якщо препарати необхідно приймати одночасно, слід ретельно контролювати рівні циклоспорину та креатиніну.
Фенітоїн або фенобарбітал: спричиняє зниження рівня метронідазолу в плазмі крові.
Флуороурацил: зниження кліренсу флуороурацилу викликає підвищення його токсичності.
Бусульфан: метронідазол може підвищувати рівні бусульфана в плазмі крові, що може призвести до значного токсичного впливу бусульфана.
Зміна міжнародного нормалізованого відношення (МНО): у пацієнтів, які отримували антибактеріальну терапію, реєструвалися численні випадки підвищення активності пероральних антикоагулянтів. При цьому факторами ризику, які зумовлюють схильність до такого ускладнення, виступає наявність інфекцій або вираженого запалення, вік і загальний стан здоров'я. За цих обставин складно визначити, наскільки на порушення рівноваги МНО впливає сама інфекція або її лікування. Однак деякі класи антибіотиків грають при цьому велику роль, зокрема: фторхінолони, макроліди, цикліни, тримоксазол і деякі цефалоспорини.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до метронідазолу або до інших компонентів препарату, I триместр вагітності, період годування груддю. Гіперчутливість до похідних імідазолу. Цей лікарський засіб не рекомендується призначати в комбінації з дисульфірамом або приймати одночасно з алкоголем (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Передозування:
Може відзначатися лейкопенія, нейропатія, атаксія, блювота. Оскільки специфічний антидот метронідазолу невідомий, рекомендується здійснювати симптоматичну терапію.
Умови зберігання:
При температурі не вище 25 ° C.
Умови відпустки:
За рецептом
упаковка:
Табл. 250 мг, № 20.
Табл. вагинал. 500 мг, № 10.
