Метрогил інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Metrogyl р-р д / в / в введення 500 мг / 100 мл: фл. 1 шт. (519)

1. Власник реєстраційного посвідчення:
2. лікарські форми
3. Форма випуску, упаковка і склад Метрогіл®
4. Фармакологічна дія
5. Фармакокінетика
6. режим дозування
7. Побічна дія
8. Протипоказання до застосування
9. Застосування при порушеннях функції печінки
10. Застосування при порушеннях функції нирок
11. Застосування у дітей
12. особливі вказівки
13. лікарська взаємодія
14. Умови зберігання Метрогіл®
15. Термін придатності Метрогіл®
16. умови реалізації

📜 Інструкція по застосуванню Метрогіл®

💊 Склад препарату Метрогіл®

✅ Застосування препарату Метрогіл®

📅 Умови зберігання Метрогіл®

⏳ Термін придатності Метрогіл®

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату МЕТРОГІЛ® (METROGYL)

Засноване на офіційно затвердженої в 2009 році інструкції по застосуванню препарату, дата поновлення: 2019.03.11

Власник реєстраційного посвідчення:

Код ATX: J01XD01 (Metronidazole)

лікарські форми

Метрогіл®

Розчин для в / в введення

рег. №: П N011666 / 01 від 07.06.10 - Безстроково

Форма випуску, упаковка і склад Метрогіл®

Розчин для в / у введення прозорий, від безбарвного до блідо-жовтого кольору.

1 мл1 амп.

метронідазол 5 мг 100 мг

Допоміжні речовини: натрію хлорид, лимонна кислота (моногідрат), натрію гідрофосфат (безводний), вода д / і.

20 мл - ампули скляні (5) - термоконтейнери (1) - пачки картонні.
20 мл - ампули скляні (5) - пачки картонні.

Розчин для в / у введення прозорий, від безбарвного до блідо-жовтого кольору.

метронідазол 5 мг 500 мг

Допоміжні речовини: натрію хлорид, лимонна кислота (моногідрат), натрію гідрофосфат безводний, вода д / і.

100 мл - флакони поліетиленові (1) - обгортки целофанові (1) - пачки картонні.
100 мл - флакони поліетиленові (1) - обгортки з плівкового матеріалу (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Протипротозойний і протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій.

Активний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., А також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (В т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) і деяких грампозитивних мікроорганізмів (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp). У поєднанні з амоксициліном виявляє активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності до метронідазолу).

До метронідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми і факультативні анаероби, але в присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробів. Збільшує чутливість пухлин до опромінення, викликає дисульфірамоподібні реакції, стимулює репаративні процеси.

Фармакокінетика

При в / в введенні 500 мг Метрогілу протягом 20 хв концентрація препарату в сироватці крові становила через годину 35.2 мкг / мл, через 4 год - 33.9 мкг / мл, через 8 год - 25.7 мкг / мл. При нормальному желчеобразованием концентрація метронідазолу в жовчі після в / в введення може значно перевищувати концентрацію в плазмі. В організмі метаболізується близько 30-60% метронідазолу шляхом гідроксилювання, окислення і глюкуронування. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також надає протипротозойну і протимікробну дію.

Т1 / 2 при нормальній функції печінки - 8 год (від 6 до 12 год), при алкогольному ураженні печінки - 18 год (від 10 до 29 год), у новонароджених: що народилися при терміні вагітності - 28-30 тижнів - приблизно 75 год, 32-35 тижнів - 35 год, 36-40 тижнів - 25 ч. Виводиться нирками 60-80% (20% в незміненому вигляді), через кишечник - 6-15%. Нирковий кліренс - 10.2 мл / хв. У хворих з порушенням функції нирок після повторного введення може спостерігатися кумулюванню метронідазолу в сироватці крові (тому у хворих з тяжкою нирковою недостатністю частоту прийому слід зменшувати). Метронідазол і основні метаболіти швидко видаляються з крові при гемодіалізі (Т1 / 2 скорочується до 2.6 ч). При діалізі виводиться в незначних кількостях.

A04.7 Ентероколіт, викликаний Clostridium difficile A06 амебіаз A07.0 балантидіаз A07.1 Жіардіаз [лямбліоз] A41 інший сепсис A59 трихомоноз B55 лейшманіоз F10.2 хронічний алкоголізм G00 Бактеріальний менінгіт, не класифікований в інших рубриках G06 Внутрішньочерепної і внутріпозвоночний абсцес і гранульома I33 Гострий і підгострий ендокардит J15 Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках J85 Абсцес легені та середостіння J86 Піоторакс (емпієма плеври) J90 Плевральнийвипіт K25 Виразка шлунку K26 Язва дванадцятипалої кишки K29 Гастрит і дуоденіт K65.0 Гострий перитоніт (в т.ч. абсцес) K75.0 абсцес печінки K81.0 гострий холецистит K81.1 Хронічний холецистит K83.0 холангит L01 імпетиго L02 Абсцес шкіри, фурункул і карбункул L03 флегмона L08.0 піодермія M00 піогенний артрит M86 остеомієліт N70 Сальпінгіт і оофорит N71 Запальна хвороба матки, крім шийки матки (в т.ч. ендометрит, міометрія, метрит, піометра, абсцес матки) N72 Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервіцит, екзоцервіціт) N73.0 Гострий параметрит і тазовий целюліт Z29.2 Інший вид профілактичної хіміотерапії (введення антибіотиків з профілактичною метою)

режим дозування

В / в введення препарату показано при тяжкому перебігу інфекцій, а також при відсутності можливості прийому препарату всередину.

Дорослим і дітям старше 12 років - в початковій дозі 0,5-1 г в / в крапельно (тривалість інфузій - 30-40 хв), а потім - кожні 8 год по 500 мг зі швидкістю 5 мл / хв. При гарній переносимості після перших 2-3 інфузій переходять на струминне введення. Курс лікування - 7 днів. При необхідності в / в введення продовжують протягом тривалішого часу. Максимальна добова доза - 4 г. За показаннями здійснюють перехід на підтримуючий прийом усередину в дозі по 400 мг 3 рази / добу.

Дітям у віці до 12 років призначають по тій же схемі в разовій дозі - 7.5 мг / кг.

При гнійно-септичних захворюваннях зазвичай проводять 1 курс лікування.

У профілактичних цілях дорослим і дітям старше 12 років призначають в / в крапельно по 0.5-1 г напередодні операції, в день операції і на наступний день - 1.5 г / добу (по 500 мг кожні 8 год). Через 1-2 дні переходять на підтримуючу терапію всередину.

Хворим з хронічною нирковою недостатністю та КК менше 30 мл / хв і / або печінковою недостатністю максимальна добова доза - не більше 1 г, кратність прийому - 2 рази / добу.

Побічна дія

З боку травної системи: діарея, зниження апетиту, нудота, блювота, кишкова колька, запори, металевий присмак у роті, сухість у роті, глосит, стоматит, панкреатит.

З боку нервової системи: запаморочення, порушення координації рухів, атаксія, сплутаність свідомості, дратівливість, депресія, підвищена збудливість, слабкість, безсоння, головний біль, судоми, галюцинації, периферична невропатія.

Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний висип, гіперемія шкіри, закладеність носа, лихоманка, артралгії.

З боку сечовидільної системи: дизурія, цистит, поліурія, нетримання сечі, кандидоз, фарбування сечі в червоно-коричневий колір.

Місцеві реакції: тромбофлебіт (біль, гіперемія або набряклість в місці ін'єкції).

Інші: нейтропенія, лейкопенія, сплощення зубця Т на ЕКГ.

Протипоказання до застосування

• органічні ураження ЦНС (в т.ч. епілепсія);
• печінкова недостатність (у разі призначення великих доз);
• хвороби крові;
• вагітність (I триместр);
• період лактації;
• підвищена чутливість до метронідазолу або інших похідних нітроімідазолу.

З обережністю: ниркова недостатність.

Застосування при порушеннях функції печінки

Хворим з печінковою недостатністю максимальна добова доза - не більше 1 г, кратність прийому - 2 рази / добу.

Застосування при порушеннях функції нирок

Хворим з хронічною нирковою недостатністю та КК менше 30 мл / хв максимальна добова доза - не більше 1 г, кратність прийому - 2 рази / добу.

Застосування у дітей

Дітям старше 12 років - в початковій дозі 0,5-1 г в / в крапельно (тривалість інфузій - 30-40 хв), а потім - кожні 8 год по 500 мг зі швидкістю 5 мл / хв. При гарній переносимості після перших 2-3 інфузій переходять на струминне введення. Курс лікування - 7 днів. При необхідності в / в введення продовжують протягом тривалішого часу. Максимальна добова доза - 4 г. За показаннями здійснюють перехід на підтримуючий прийом усередину в дозі по 400 мг 3 рази / добу.

Дітям у віці до 12 років призначають по тій же схемі в разовій дозі - 7.5 мг / кг.

При гнійно-септичних захворюваннях зазвичай проводять 1 курс лікування.

У профілактичних цілях дітям старше 12 років призначають в / в крапельно по 0.5-1 г напередодні операції, в день операції і на наступний день - 1.5 г / добу (по 500 мг кожні 8 год). Через 1-2 дні переходять на підтримуючу терапію всередину.

особливі вказівки

В період лікування протипоказаний прийом алкоголю (можливий розвиток дисульфірамоподібних реакцій: абдомінальний біль спастичного характеру, нудота, блювота, головний біль, раптовий приплив крові до обличчя).

У комбінації з амоксициліном не рекомендується застосовувати у пацієнтів молодше 18 років.

При тривалій терапії необхідно контролювати картину крові.

При лейкопенії можливість продовження лікування залежить від ризику розвитку інфекційного процесу.

Поява атаксії, запаморочення і будь-яке інше погіршення неврологічного статусу хворих вимагає припинення лікування.

Може иммобилизовать трепонеми і призводити до хибнопозитивного тесту Нельсона.

Забарвлює сечу в темний колір.

лікарська взаємодія

Метрогіл® для в / в введення не рекомендується змішувати з іншими лікарськими препаратами.

Підсилює дію непрямих антикоагулянтів, що веде до збільшення часу утворення протромбіну.

Аналогічно дісульфіраму викликає непереносимість етанолу. Одночасне застосування з дисульфірамом може призвести до розвитку різних неврологічних симптомів (інтервал між призначенням - не менше 2 тижні).

Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації в сироватці крові і збільшення ризику розвитку побічних явищ.

Одночасне призначення лікарських засобів, що стимулюють ферменти мікросомального окислення в печінці (фенобарбітал, фенітоїн), може прискорювати елімінацію метронідазолу, в результаті чого знижується його концентрація в плазмі.

При одночасному прийомі з препаратами літію може підвищуватися концентрація останнього в плазмі і розвиток симптомів інтоксикації.

Не рекомендується поєднувати з недеполяризуючими миорелаксантами (векуронію бромід).

Сульфаніламіди підсилюють протимікробну дію метронідазолу.

Умови зберігання Метрогіл®

Список Б. Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Чи не заморожувати.

Термін придатності Метрогіл®

Термін придатності - 3 роки.

умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.