Суспензія для ін'єкцій Анатоксин дифтерійно-правцевий очищений адсорбований (Мікроген)

1. Загальні характеристики. склад:
2. Фармакологічні властивості:
3. Показання до застосування:
4. Спосіб застосування та дози:
5. Особливості застосування:
6. Побічні дії:
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
8. Протипоказання:
9. Умови зберігання:
10. Умови відпустки:
11. упаковка:

Загальні характеристики. склад:

Діючі речовини: суміш очищених дифтерійного та правцевого анатоксинів, адсорбованих на алюмінію гідроксид: 30 флокулюючих одиниць (Lf) дифтерійного анатоксину, 10 одиниць зв'язування (ЄС) правцевого анатоксину в 1 дозі.

Допоміжні речовини: алюмінію гідроксид (в перерахунку на алюміній), тіомерсал, формальдегід.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Введення препарату відповідно до затвердженої схеми викликає формування специфічного антитоксичну імунітету проти дифтерії і правця .

Показання до застосування:

Профілактика дифтерії і правця у дітей.

Спосіб застосування та дози:

АДС-анатоксин вводять внутрішньом'язово в передньо-зовнішню частину стегна в дозі 0,5 мл. Перед щепленням ампулу необхідно ретельно струсити до отримання гомогенної суспензії.

АДС-анатоксин застосовують:

1. Дітям, що перехворів на кашлюк (з 3-х місячного віку до досягнення 6-річного віку).
2. Дітям, які мають протипоказання до введення АКДП-вакцини.
3. Дітям у віці 4-5 років включно, раніше не щепленим проти дифтерії та правця.

Курс вацінаціі складається з двох щеплень з інтервалом 30 днів. Скорочення інтервалу не допускається. При необхідності збільшення інтервалу чергове щеплення слід проводити в можливо найближчий термін, який визначається станом здоров'я дитини. Ревакцинацію АДС-анатоксином проводять одноразово через 6-12 міс після закінченого курсу вакцинації. Першу ревакцинацію дітей, які досягли 6 років, а також наступні вікові ревакцинації проводять АДП-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можна вводити через місяць або одночасно з поліомієлітної вакциною і іншими препаратами національного календаря профілактичних щеплень.

Примітка. Якщо дитина, котрий переніс коклюш, раніше отримав три або два щеплення АКДП вакциною, курс вакцинації проти дифтерії і правця вважають закінченим. У першому випадку ревакцинацію АДС-анатоксином проводять через 12-18 міс, а в другому - через 9-12 місяців після останнього введення препарату. Якщо дитина отримала одне щеплення АКДП вакциною, він підлягає другий вакцинації АДП-анатоксином з наступною ревакцинацією через 9-12 міс.

Наступні вікові ревакцинації проводять АДП-М-анатоксином. Введення препарату реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, терміну придатності, підприємства-виготовлювача, дати введення, характеру реакції на введення препарату.

Особливості застосування:

Не придатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, відсутністю маркування, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, наявність неразбівающіхся пластівців), при минулому терміні придатності, неправильному зберіганні.

Розтин ампул і процедуру вакцинації здійснюють при суворому дотриманні правил асептики і антисептики. Препарат в розкритій ампулі зберіганню не підлягає.

Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування. Не застосовується, оскільки цей препарат призначений для застосування у дітей.

Побічні дії:

АДС-анатоксінявляется слабореактогенним препаратом. У окремих щеплених в перші дві доби можуть розвинутися короткочасні загальні (підвищення температури, нездужання) і місцеві (болючість, гіперемія, набряклість) реакції. З огляду на можливість розвитку алергічних реакцій негайного типу (набряк Квінке, кропив'янка , Поліморфний висип) у особливо чутливих осіб, за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хв. Місця проведення щеплень повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії.

Примітка. При розвитку у дитини сильної загальної реакції (підвищення температури до 40 ºС і вище) або поствакцинального ускладнення йому припиняють подальші щеплення АДП-анатоксином. Якщо дитина отримала два щеплення АДП-анатоксином, курс вакцинації вважають закінченим, якщо дитина отримала одне щеплення АДП-анатоксином, то вакцинація може бути продовжена АДС-М-анатоксином, який вводять одноразово не раніше ніж через 3 міс. В обох випадках першу ревакцинацію проводять АДП-М-анатоксином через 9-12 міс після останнього щеплення.

Наступні ревакцинації проводять в 6-7 і 14 років АДП-М-анатоксином. При підвищенні температури вище 38,5 ° С більше ніж у 1% щеплених або виникненні виражених місцевих реакцій (набряк м'яких тканин діаметром більше 5 см, інфільтрати діаметром більше 2 см) більш ніж у 4% щеплених, а також при розвитку важких поствакцинальних ускладнень щеплення препаратом цієї серії припиняють.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Не встановлено.

Протипоказання:

• сильна реакція або поствакцинальне ускладнення на попереднє введення вакцини
• гострі інфекційні та неінфекційні захворювання - щеплення проводять не раніше ніж через 2-4 тижні після одужання. При легких формах захворювань (риніт, легка гіперемія зіву і т.п.) щеплення допускається після зникнення клінічних симптомів;
• хронічні захворювання - щеплення проводять після досягнення повної або часткової ремісії;
• неврологічні зміни - прищеплюють після виключення прогресування процесу;
• алергічні захворювання - щеплення проводять через 2 - 4 тижні після закінчення загострення, при цьому стабільні прояви захворювання (локалізовані шкірні явища, прихований бронхоспазм і т.п.) не є протипоказаннями до вакцинації, яка може бути проведена на фоні відповідної терапії.

імунодефіцити, Віч інфекція , А також підтримує курсова терапія, в тому числі стероїдними гормонами і псіхофармацевтіческімі препаратами, не є протипоказаннями до щеплення.

З метою виявлення протипоказань лікар (фельдшер на ФАП) в день щеплення проводить опитування і огляд прищеплений з обов'язковою термометрією. При вакцинації дорослих допускається попередній відбір осіб, які підлягають щепленню, з їх опитуванням медичним працівником, який проводить вакцинацію в день щеплення. Особи, тимчасово звільнені від щеплення, повинні бути взяті під нагляд і облік та своєчасно щеплені.

Щеплення за епідпоказаннями: неімунні особи із захворюваннями, зазначеними в розділі «Протипоказання до застосування», що знаходяться в безпосередньому контакті з хворими на дифтерію (сім'я, клас, кімната гуртожитку і т.п.), можуть бути щеплені за висновком спеціаліста до настання одужання (ремісії ) на тлі відповідної терапії.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі від 2 до 8 ° C. Заморожування не допускається. Зберігати в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності - 3 роки.

Умови відпустки:

За рецептом

упаковка:

Суспензія для ін'єкцій в ампулах по 0,5 мл (одна зі щеплення доза) або 1 мл (дві прищепні дози). За 10 ампул в коробці з інструкцією із застосування і скарифікатором або по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці з плівки полівінілхлоридної або полистироловой, по 2 контурні упаковки в пачці з інструкцією по застосуванню і скарифікатором. При упаковці ампул, що мають насічку, кільце або точку облому, скарифікатор не вкладають.