Форма випуску, склад і упаковка
Краплі очні 0.1% у вигляді прозорого, блідо-жовтого розчину. 1 мл індометацин 1 мг. Допоміжні речовини: тіомерсал, аргінін, гідроксіпропілбетаціклодекстрін, хлороводородная кислота, вода очищена.
Клініко-фармакологічна група: НПЗЗ для місцевого застосування в офтальмології.
Фармакологічна дія
НПЗЗ для місцевого застосування в офтальмології. Має протизапальну і аналгетичну дію. Основним механізмом дії препарату є пригнічення синтезу простагландинів, які відіграють важливу роль у патогенезі запалення і болю.
Фармакокінетика
Є підтверджені дані про те, що препарат проникає в передню камеру ока. При одноразової інстиляції діюча речовина препарату визначається у волозі передньої камери протягом декількох годин. При місцевому застосуванні Індоколліра системна абсорбція є низькою.
показання
інгібування миоза під час операції з приводу катаракти;
лікування і профілактика запальних процесів після хірургічних втручань на очному яблуці;
профілактика кістозного набряку макули після операцій з приводу катаракти;
лікування неінфекційних кон'юнктивітів;
лікування і профілактика посттравматичного запального процесу при проникаючих і непроникаючих пораненнях очного яблука (як доповнення до місцевої протимікробної терапії).
режим дозування
Для пригнічення интраоперационного миоза препарат закапують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок протягом 2 год з інтервалом 30 хв (4 рази) перед операцією. Для профілактики кістозного набряку макули препарат закапують по 1 краплі 3-4 рази / добу протягом 1 міс після операції. При інших показаннях призначають по 1 краплі 3-4 рази / добу в залежності від тяжкості стану. Курс лікування може тривати від 1 до 4 тижнів.
Побічна дія
З боку органу зору: рідко - легке або помірне печіння та / або тимчасова втрата чіткості зору безпосередньо після закапування очних крапель; при тривалому застосуванні Індоколліра - помутніння рогівки, кон'юнктивіт.
Алергічні реакції: рідко - свербіж та почервоніння шкіри. При тривалому застосуванні Індоколліра можливий розвиток системних побічних ефектів індометацину.
Протипоказання
підвищена чутливість до компонентів препарату;
підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, що виявляється нападами бронхіальної астми, появою кропив'янки, гострого риніту.
З обережністю застосовують Індоколлір при:
епітеліальних герпетическом кератиті (в т.ч. в анамнезі);
захворюваннях, що викликають порушення згортання крові (у т.ч. гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч).
Вагітність і лактація
Адекватних і строго контрольованих клінічних досліджень з безпеки застосування Індоколліра при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) не проводилось. Однак препарат можна застосовувати в перші 5 місяців вагітності в тому випадку, якщо передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Починаючи з 6-го місяця вагітності, призначати препарат не слід, тому що це може привести до порушення функції судинної системи і нирок у плода. Індометацин виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування або уникати його застосування в період грудного вигодовування.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують препарат при виражених порушеннях функції печінки.
особливі вказівки
Перед закапуванням препарату необхідно зняти контактні лінзи; встановити їх можна через 15 хв після інстиляції. Флакон необхідно закривати після кожного використання препарату. Не слід торкатися кінчиком піпетки до ока.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Пацієнтам, у яких після аплікації препарату тимчасово втрачається чіткість зору, не рекомендується водити машину або працювати зі складною технікою, верстатами чи будь-яким іншим складним устаткуванням, що вимагає чіткості зору, відразу після закапування препарату.
Передозування
Випадковий прийом всередину не представляє ризику розвитку побічних ефектів.
лікарська взаємодія
Індоколлір може посилювати ефекти непрямих антикоагулянтів, препаратів літію. Не рекомендується одночасне застосування даного препарату з діфлунізалом (можливий розвиток кровотечі з шлунково-кишкового тракту) і іншими НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту в високих дозах (3 г / добу і більше). Одночасне застосування індометацину з бета-адреноблокаторами та салуретиками може послаблювати ефекти останніх. При необхідності можна застосовувати одночасно з іншими очними краплями, в т.ч. що містять ГКС. При цьому перерва між аплікаціями повинен бути не менше 5 хв для запобігання вимивання діючих речовин наступними дозами.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 1.5 року. Після відкриття флакона термін придатності - 15 діб.
