Guttalax®
Краплі для прийому всередину 100 мл активна речовина: натрію пикосульфата моногідрат 0,75 г допоміжні речовини: натрію бензоат - 0,2 г; натрію цитрату дигідрат - 0,15 г; сорбітол рідкий (некрісталлізірующійся) - 64,37 г; лимонної кислоти моногідрат - 0,14 г; вода очищена - 49,89 г
Прозорий, безбарвний до жовтуватого або злегка жовтувато-коричневого кольору, злегка в'язкий розчин.
Фармакологічна дія - проносне.
Діюча речовина - натрію пикосульфат - являє собою проносне триарилметановою групи. Як місцеве проносне натрію пикосульфат після бактеріального розщеплення в товстому кишечнику надає стимулюючу дію на слизову товстого кишечника, збільшуючи перистальтику, сприяє накопиченню води і електролітів в товстій кишці. Це призводить до стимуляції акту дефекації, зменшення часу евакуації і розм'якшення стільця.
Натрію пикосульфат, будучи проносним засобом, що діє на рівні товстої кишки, стимулює природний процес евакуації вмісту з нижніх відділів шлунково-кишкового тракту. Тому натрію пикосульфат не впливає на перетравлення або всмоктування калорійної їжі або незамінних поживних речовин в тонкому кишечнику.
Абсорбція незначна, препарат практично повністю метаболізується в стінці кишечника і печінки до неактивного глюкуроніду.
Після перорального прийому натрію пикосульфат надходить в товстий кишечник; абсорбціяпрепарату незначна, що виключає його ентерогепатичну циркуляцію. У дистальному відділі товстого кишечника відбувається розщеплення натрію пикосульфата з утворенням активного метаболіту, біс- (п-гідроксифеніл) -піріділ-2-метану. Час розвитку проносного ефекту препарату визначається швидкістю вивільнення активного метаболіту і зазвичай становить 6-12 год після застосування (в середньому 10 год).
У системний кровотік надходить незначна частина препарату. Взаємозв'язок між проносний ефект активного метаболіту і його концентрацією в сироватці крові відсутній.
Після прийому 10 мг препарату внутрішньо близько 10,4% від величини загальної дози виводиться нирками у вигляді глюкуроніду через 48 ч.
При застосуванні більш високих доз препарату виведення його нирками, в цілому, зменшується.
Як проносний засіб в наступних випадках:
запори, зумовлені атонією і гіпотонією товстої кишки (в т.ч. в літньому віці, у лежачих хворих, після операцій, після пологів і в період лактації);
запори, викликані прийомом ЛЗ;
регулювання стільця при геморої, проктиті, анальних тріщинах (для розм'якшення консистенції калу);
захворювання жовчного міхура, синдром подразненого кишечнику з переважанням закрепів;
запор, обумовлений дисбактеріозом кишечника, порушеннями дієти.
підвищена чутливість до натрію пікосульфату або інших компонентів препарату;
кишкова непрохідність або обструктивні захворювання кишечника;
гострі захворювання органів черевної порожнини, включаючи апендицит, або сильний біль в животі, які можуть супроводжуватися нудотою, блювотою, підвищенням температури тіла;
гострі запальні захворювання кишечника;
важка дегідратація;
непереносимість фруктози.
Дані про достовірних і добре контрольованих дослідженнях у вагітних жінок відсутні.
Тривалий досвід застосування не виявив негативного впливу препарату на вагітність.
Прийом препарату в I триместрі вагітності протипоказаний. Дослідження щодо впливу препарату на фертильність не проводилися. В ході доклінічних досліджень тератогенних ефектів на репродуктивність виявлено не було.
C обережністю - в II і III триместрах вагітності (як і при використанні інших проносних засобів) прийом препарату можливий тільки за призначенням лікаря.
Активний метаболіт і його глюкуроніди не виділяються з грудним молоком. Таким чином, препарат може бути використаний в період грудного вигодовування.
З боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт, нудота, блювота, спазми і болі в області живота, діарея.
З боку нервової системи: запаморочення і непритомність, що виникають після прийому препарату, можуть бути пов'язані з вазовагальние реакцією (наприклад напругою при дефекації, спазмами в області живота).
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості.
З боку шкіри і підшкірних тканин: шкірні реакції (наприклад ангіоневротичний набряк, шкірний висип, висипання, свербіж шкіри).
Діуретики або ГКС збільшують ризик порушення електролітного балансу (гіпокаліємія) при прийомі високих доз препарату Гутталакс®.
Порушення електролітного балансу може підвищувати чутливість до серцевих глікозидів.
Спільне застосування препарату та антибіотиків може знижувати послаблюючий ефект препарату.
Всередину. Для отримання проносного ефекту в ранкові години слід приймати препарат напередодні на ніч.
Рекомендується наступний режим дозування: дорослим і дітям старше 10 років - 10-20 крапель / сут (5-10 мг / добу); дітям 4-10 років - 5-10 крапель / сут (2,5-5 мг / добу); молодше 4 років - 0,25 мг / кг / добу (це відповідає 1 краплі препарату (0,5 мг натрію пікосульфату) / 2 кг / добу).
Рекомендується починати прийом з найменшої дози. Для того, щоб досягти регулярного стільця, доза може підвищуватися до максимальної рекомендованої. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу.
Препарат не обов'язково розчиняти в рідини.
Симптоми: при прийомі високих доз можливі діарея, зневоднення, зниження артеріального тиску, порушення водно-електролітного балансу, гіпокаліємія, судоми. Крім того, є повідомлення про випадки ішемії мускулатури товстого кишечника, пов'язаних з прийомом доз препарату Гутталакс®, які значно перевищують рекомендовані для звичайного лікування запору.
Гутталакс® як і інші проносні, при хронічному передозуванні може привести до хронічної діареї, болях в області живота, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму, сечокам'яної хвороби. У зв'язку з хронічним зловживанням проносними може розвинутися пошкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз та м'язова слабкість, пов'язана з гіпокаліємією.
Лікування: для зменшення абсорбції препарату після прийому всередину - індукція блювання або промивання шлунка. Може знадобитися заповнення рідини і корекція балансу електролітів, а також призначення спазмолітичних засобів.
Не застосовувати препарат щодня без консультації лікаря більше 10 днів. Тривалий прийом високих доз препарату може призводити до втрати рідини, порушення балансу електролітів, гіпокаліємії.
Запаморочення і непритомність спостерігалися у пацієнтів, які приймали препарат Гутталакс®. Аналіз показав, що ці випадки пов'язані з непритомністю при дефекації (або непритомністю, викликаним напругою при дефекації), або з вазовагальние реакцією на біль в животі, яка може бути обумовлена запором, і не обов'язково пов'язана з прийомом препарату.
В 1 мл крапель міститься 0,45 г сорбітолу. У максимальній рекомендованій добовій дозі для лікування дорослих і дітей 4-10 років міститься 0,6 і 0,3 г сорбітолу відповідно.
Препарат не володіє смаковими якостями, тому дітям можна додавати в їжу. Діти повинні приймати препарат тільки за призначенням лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Спеціальних клінічних досліджень впливу препарату на здатність керувати автомобілем і механізмами не проводилось. Незважаючи на це пацієнтам слід повідомляти, що у них внаслідок вазовагальние реакції (тобто під час спазму кишечника) можуть виникати запаморочення і / або непритомність. Якщо у пацієнтів виникає спазм кишечника, вони повинні уникати потенційно небезпечних видів діяльності, в т.ч. водіння автотранспорту або управління механізмами.
Краплі для прийому всередину, 7,5 мг / 1 мл. За 15 або 30 мл в пластмасовому флаконі, укупоренном пробкою-крапельницею і кришкою, що загвинчується. Флакон вміщують у картонну пачку.
Інститут де Ангели SRL, Італія. 50066, Реггелло, Лок. Пруллі, 103 / С, Флоренція, Італія.
Юридична особа, на ім'я якого видано реєстраційне посвідчення. АТ «Санофі Росія», Росія.
Претензії споживачів надсилати на адресу в Росії: 125009, Москва, вул. Тверська, 22.
Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
При температурі не вище 30 ° C (Не заморожувати).
Зберігати в недоступному для дітей місці.
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
