«Наші ліки лікують тільки хвороби, які самі проходять»

Чи не лікарі, а депутати Держдуми тепер вирішують, якими ліками треба лікувати пацієнтів. Спочатку вони заборонили участь в торгах імпортних компаній. Тепер заявили про заборону на закупівлю американських ліків.

pixabay

Про те, що депутати Держдуми внесли на розгляд нижньої палати парламенту законопроект, що дозволяє ввести в відношенні США і інших країн антісанкціі, стало відомо в п'ятницю, 13 квітня. Перше читання призначено на 15 травня. В один ряд з сільським господарством, алкогольної і тютюнової промисловістю потрапила фармація. Передбачається, що заборона не буде стосуватися медикаментів, які не виробляються в нашій країні. Але медичну громадськість Петербурга це не заспокоїло. «У нас з'явилося дженерикового виробництво, яке випускає ліки від хвороб, які самі проходять. А ті, що не виробляються в країні, як раз лікують важкі захворювання, від яких люди вмирають », - кажуть вони.

«Доктор Пітер» попросив прокоментувати думську ініціативу представників медицини, фармації, громадських організацій.

- Не буду коментувати економічну і політичну частину цієї ініціативи, але мене дивує, як вони народжуються. Адже перш ніж заявляти про це, треба вивчити питання - тому що ліки це особлива стаття. Це не алкоголь або тютюн, проти якого вводяться санкції, як в одному ряду з цими товарами могли виявитися ліки? - каже головний клінічний фармаколог Петербурга Олександр Хаджідіс. - Виробники втратять образно на цьому три копійки і навіть не помітять цих втрат. А ось ми, цілком ймовірно, можемо отримати проблеми. Тому що якщо ліки кимось купуються, значить, вони рекомендовані лікарем, значить, вони ефективні. Існують вітчизняні аналоги. Але давайте відповімо чесно на питання «Що таке вітчизняний фармпром?». Це в основному виробництво відтворених препаратів, так зване імпортозаміщення. Як свого часу сказала Валентина Матвієнко, лікарський імпортозаміщення далеко від досконалості, і я з нею згоден. Наше законодавство дозволяє бути присутнім на ринку дженерика, які за якістю і рівнем вивченості можуть значно відрізнятися від оригінальних препаратів. Але оскільки у нас недостатньо ефективний фармаконагляд, ми відносно спокійно пережили перехід на відтворені препарати. Наприклад, деякі неявні побічні ефекти (часткове зниження слуху, порушення роботи нирок) можуть не фіксуватися, але це не означає, що це правильно. Я не проти дженериків, але вони повинні бути якісними, тобто повинні бути повноцінною заміною оригінального препарату. У нас вже є досвід такого штучного скорочення - закон «третій зайвий», за яким пропозиції про постачання ліків іноземного походження не зможуть брати участь в конкурсі по закупкам, якщо є дві і більше заявки про постачання ліків, вироблених в країнах ЄАЕС. ФАС уже звернулася до уряду з пропозицією про його скасування.

Світ вчиться лікувати хвороби, які до сих пір не піддавалися лікуванню. І це лікування стає доступним нашим співгромадянам. З прийняттям цього закону існує ймовірність цю можливість втратити. Тому що ніхто не дасть гарантію, що виробники інноваційних препаратів не стануть вважати російський ринок безперспективним і комерційно невигідним.

Злочином проти людяності назвала саму ідею розробки такого законопроекту Олена Грачова, координатор програм благодійного фонду «АдВіта», який допомагає дітям і дорослим з онкологічними захворюваннями:

- Я оцінюю це рішення як катастрофічне, безвідповідальне, що знаходиться на межі геноциду. Навіть якщо заборона торкнеться якогось одного найменування ліків, двох або п'яти, це означає, що якісь конкретні люди не зможуть отримати лікування. Депутати карають не США - вони карають своїх власних громадян. Технологічний розрив між нашою медициною і європейської / американської буде збільшений: тобто у нас «полетить» величезна кількість протоколів лікування, які зараз використовується. Лікувати людини і вибирати ліки для лікування повинен лікар, а не депутати Державної думи. Вони кажуть про аналоги, але не існує на 100% збігаються аналогових препаратів. Будь-дженерик - копія, вона менш ефективна і більш токсична. У Росії - мільйони людей, яким не підходять за якістю і ефективності вітчизняні дженерики. Більш того, у нас практично немає пристойних досліджень, які підтверджували б терапевтичну еквівалентність і безпеку дженериків. А якщо у нас є можливість виробляти якісь аналоги або закупити їх у Ізраїлю, наприклад, де санкції не введені, то де впевненість в тому, що їх потужностей вистачить, щоб забезпечити всіх, хто потребує? Це не прораховано, не продумане - просто чисте божевілля.

Олексія Михайлова, фахівця з моніторингу «Коаліції по готовності до лікування» хвилює питання дитячих форм - якщо анонсований депутатами список заборонених до ввезення ліків буде складатися з торгових назв, а не з МНН, що буде з дитячими препаратами? Наприклад, для антиретровірусної терапії дітям, інфікованим ВІЛ, призначається дитяча форма препарату «Калетра» (компанія AbbVie) - у вигляді сиропу. Її більше ніхто не виробляє, дитячі форми ліків невигідні фармвиробникам.

За різними даними, на російському ринку частка американських препаратів становить від 5 до 10%. За підрахунками аналітичної компанії DSM Group, в цінах це 13% від загального імпорту ліків. Всього 230 брендів поставляють нам компанії Bristol-Myers Squibb, Unipharm, Abbvie, Abbot, Janssen, Amgen, MSD і Pfizer. Однак як обиратимуть ці препарати при складанні списку, невідомо.

- Я не бачу технічного вирішення питання. Ми говоримо про так званої глобальної фарме. Її заводи розташовані по всьому світу, як з них виокремити певного виробника? - задається питанням Олександр Хаджідіс.

- По суті можна сказати, що якийсь препарат - американський, а який - ні, - каже і Олексій Михайлов. - Тому що якщо подивитися на реєстраційні досьє на всі препарати, то там не написано чітко, що це препарат з США. Реєстраційне посвідчення може бути від однієї країни, фармсубстанцій - інший, виробництво таблеток - третьої, упаковка - четвертої. Тому незрозуміло, яких препаратів ми можемо в кінцевому рахунку втратити. Наприклад, якщо сам препарат американський, але виробляється, наприклад, в Греції, він теж потрапить під санкції? А якщо він американський, але локалізований в Росії?

І практично всі експерти впевнені в тому, що чим менше пропозицій ліків на ринку, тим вище на них ціни. І навіть якщо нам продовжать продавати ліки, яких в Росії немає, ми залишимося без інших ефективних лікарських препаратів, і обіцяна доступність якісної медичної допомоги опиниться під питанням.

Частково з цим згодні і представники вітчизняної фарми. Так, Захар Голант, голова правління некомерційного партнерства «Медікофармацевтіческіе проекти. XXI століття », говорить, що обмеження для нашого ринку потрібні, тому що він занадто вже відкритий. І це створює труднощі для розвитку вітчизняної фармгалузі. Але заява депутатів Держдуми до її розвитку не має відношення. Воно виключно політичне. А щоб не втягуватися в дискусію, треба розбиратися по кожному препарату окремо:

- Страшний заборона на ввезення в Росію ліків з незамінюваних МНН (міжнародними непатентованими найменуванням). У пацієнта, який проходить курс лікування, зміни в терапії можуть вплинути на якість життя і на її тривалість. А що стосується якості дженериків, які виробляються у нас в Росії на локалізованих виробництвах, то воно навіть вище, ніж закордонне. Тому що це нове виробництво, з новим обладнанням.

Оригінальний матеріал читайте на сайті «Доктор Пітер» .