Перепёлка.org.ua

Скорочення ринку збуту вітчизняних лікарських препаратів для ветеринарного застосування в Росії і країнах Євразійського економічного союзу неминуче призведе до скорочення виробництва і втрати кваліфікованих кадрів нашими підприємствами, як це вже відбувалося з медичної фармацевтичною промисловістю в 1990-х роках.
Сукупний обсяг ринку ветпрепаратів Республіки Білорусь та Республіки Казахстан оцінюється на рівні 65 тис. Дол. Це в 10 разів менше російського ринку, ємність якого досягає 630 тис. Дол.
На сьогоднішній день частка вітчизняних ветеринарних препаратів становить приблизно 35-37% від загального обсягу ринку і продовжує неухильно знижуватися. Тим часом ці кошти могли б бути використані російськими підприємствами на розвиток і вдосконалення власної виробничої бази, фінансування наукових розробок в області нових препаратів і технологій.
Починаючи з 2005 року чітко окреслилася тенденція заміщення російських препаратів імпортними, при явно більш високому рівні цін на останні і порівнянної якості. При цьому виробничі потужності існуючих і знову відкритих підприємств дозволяють практично повністю задовольнити потреби країни в засобах специфічної профілактики хвороб тварин. Більшість цих компаній має атестацію GMP, підтверджену експертами Євросоюзу, що саме говорить про якість їх продукції і сучасних умовах організації виробництва.
Наведу хороший приклад з нашого недалекого минулого. У 1990-х роках в магазинах країни з'явилося масло «Рама», яке називалося бутербродним і спокушало росіян низькою ціною. Тільки уважно придивившись до складу на етикетці можна було прочитати, що продукт є хімічно зміненим рослинним маслом.
Аналіз поточної ситуації по фармвиробництво свідчить: із загальної кількості зареєстрованих в Росії діючих речовин (ДВ) фармпрепаратів - понад 70% ліків із зазначеними ДВ виробляються російськими підприємствами. Їх виробничі потужності дозволяють випускати будь-який дженерик, а їх відсутність обумовлено в основному (тимчасовими) стратегічними чинниками, які не є перешкодою до розширення виробництва в разі актуалізації питання.

Виробничі потужності вітчизняних компаній вже сьогодні дозволяють забезпечити в повному обсязі потребу Росії в вакцинах проти хвороб, включених до Переліку інфекційних, в тому числі особливо небезпечних, хвороб тварин, за якими можуть встановлюватися обмежувальні заходи (карантин), затверджений наказом Мінсільгоспу Росії від 19.12.2011 № 476, та на 95% проти інших хвороб тварин.
Виробництво відсутнього асортименту вакцин може бути налагоджено цими підприємствами в термін до шести місяців, при наявності підтримки з боку держави і створення режиму сприяння в проходженні процедури реєстрації.
В даний час російські підприємства не виробляють такі аналоги зарубіжних вакцин:
• для птахівництва - тільки проти гемофільозу і інфекційної анемії птахів. При цьому вакцина проти гемофільозу птахів вже розроблена і готується до реєстрації, а інфекційна анемія має вкрай обмежене поширення і не є значущою з точки зору можливого збитку для галузі;
• для свинарства - проти інфекційного атрофічного риніту свиней інактивована, проти ензоотичну пневмонії свиней інактивована (в стадії розробки), вакцина для профілактики ентеротоксемії, викликаної E. coli, некротичного ентериту у поросят і ентеротоксемії у дорослих свиней, викликаних Cl. perfringens типу C і Cl. novyi типу B, а також вакцина для профілактики синдрому шлунково-кишкового розладу, що викликається бактерією Lawsonia intracellularis, жива суха з розчинником;
• для молочного і м'ясного тваринництва - вакцина інактивована проти маститу великої рогатої худоби для профілактики рецидивів маститів, зниження частоти субклінічного перебігу і тяжкості клінічного прояву маститів у корів і телиць.
Частка, що вакцин не проводиться через відсутність фактів детектування зазначених хвороб.

Хотілося б кілька слів сказати також про процес закупівель ветпрепаратів виробничими холдингами: тваринницькими комплексами і птахівницькими господарствами.
Система тендерів та закупівель, існуюча на деяких підприємствах, потребує зміни. Так, сьогодні вона часто ставить на перше місце не якість продукції, а максимальне зниження витрат. І, як не дивно, оптимізуючи витрати, багато компаній в першу чергу намагаються заощаджувати на закупівлі засобів для ветеринарного застосування, що безпосередньо впливає на якість і безпеку продукції. І, на жаль, часом ми бачимо банальне нерозуміння з боку керівництва виробничих компаній ролі ветеринарних лікарів на комплексах, а винними залишаються традиційно ветлікарі.
Зростання імпорту ветеринарних препаратів, скорочення ринку збуту для вітчизняних підприємств, застосування живих вакцин іноземного виробництва, що містять штами вірусів, які не циркулюючих в Росії, що несе в собі додаткову загрозу проникнення цих нових збудників на територію країни, агресивна політика з боку іноземних компаній, що створюють потенційну залежність наших виробників тваринницької продукції від застосування імпортних препаратів, спричиняє загрозу харчової та біологічної безпеки нашої країни.
Що необхідно робити? По-перше, розробити захисні заходи митно-тарифного регулювання в частині імпорту препаратів для ветеринарного застосування зарубіжного виробництва з метою забезпечення захисту вітчизняних виробників і біобезпеки РФ.
По-друге, забезпечити розробку комплексу заходів нетарифного регулювання, а саме нормативно-правової бази, яка регламентує виробництво та обіг лікарських засобів для ветеринарного застосування на території Євразійського економічного союзу

Сьогоднішня ситуація в частині реєстрації ветпрепаратів вкрай несприятлива для вітчизняних компаній. Різні вимоги до процедури, відмінності в законодавстві країн - учасниць Митного союзу призводять до одночасного звернення на його території лікарських засобів з різним рівнем біобезпеки для здоров'я людини, тварин і навколишнього середовища. Різні методи дослідження тваринницької продукції на залишкові кількості лікарських засобів і вимоги, що пред'являються до термінів можливого забою тварин або використання молока після застосування ветеринарних препаратів, зареєстрованих, наприклад, в Казахстані, може призводити в Росії до споживання населенням продуктів харчування, що містять підвищену кількість лікарських засобів, небезпечних для здоров'я. Цією ситуацією активно користуються недобросовісні товаровиробники. За нашими оцінками, понад 90% ветпрепаратів, за якими було отримано відмову в реєстрації в ВГНКИ, були зареєстровані згодом в Казахстані.
Статистика говорить про те, що темпи реєстрації лікарських засобів для ветеринарного застосування в союзних країнах значно збільшилися. Так, якщо в період 1990-2011 років в Казахстані було зареєстровано 566 ветпрепаратів, то в 2011-2013 роках - вже 860. У Білорусі за 1990-2011 роки було зареєстровано 790, а за 2011-2013 роки - 830 ветпрепаратів. При цьому кількість місцевих виробників зросла з 15 до 70.
За розрахунками ВООЗ, 32,1% світового ринку контрафактних ветпрепаратів представляють собою продукти без активної речовини, 21,4 з них містять не відповідають рецептурі компоненти, 20,2 - неправильні пропорції компонентів, 15,6 - продаються в підробленої упаковці (при правильній рецептурою ), 8,5 характеризуються високим рівнем забруднення і лише 1,2% є точною копією оригіналу.
Закрити канал надходження неякісних продуктів на російський ринок допоможе єдине регулювання виробництва і обороту ветпрепаратів на території ЄАЕС. На сьогоднішній день в Євразійську економічну комісію створено робочу групу, на яку покладено функції з розробки союзних документів в сфері реєстрації та обігу лікарських засобів для ветеринарного застосування.
Сергій Лахтюхов,
виконавчий директор Російської ветеринарної асоціації