- Загальні характеристики. склад:
- Фармакологічні властивості:
- Показання до застосування:
- Спосіб застосування та дози:
- Особливості застосування:
- Побічні дії:
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
- Протипоказання:
- Передозування:
- Умови зберігання:
- Умови відпустки:
- упаковка:
Виробник: ВАТ "Фармацевтичний завод Егіс" Угорщина
Код АТС: C07AB02
МНН: Metoprolol
Фарм група: Бета 1 адреноблокатор.
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Таблетки.
Загальні характеристики. склад:
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою 1 табл.
активна речовина: метопрололу сукцинат 23,75 мг 47,5 мг 95 мг 190 мг
(Відповідає 25, 50, 100 і 200 мг метопрололу тартрату)
допоміжні речовини: МКЦ PH 101- 73,9 / 147,8 / 295,6 / 591,2 мг; метилцелюлоза 15 мПа · с - 11,87 / 23,75 / 47,5 / 95 мг; гліцерин - 0,24 / 0,48 / 0,95 / 1,9 мг; крохмаль кукурудзяний - 1,94 / 3,87 / 7,75 / 15,5 мг; етилцелюлоза 100 мПа - 11,43 / 22,85 / 45,7 / 91,4 мг; магнію стеарат - 1,87 / 3,75 / 7,5 / 15 мг
оболонка плівкова (покриття сепіфілм LP 770 білий - 3,75 / 7,5 / 15/30): МКЦ 20 мкм (5-15%) - 0,19-0,56 / 0,38-1,13 / 0, 75-2,25 / 1,5-4,5 мг, гіпромелоза 5/15 мПа · с (60-70%) - 2,25-2,63 / 4,5-5,25 / 9-10,5 / 18-21 мг, кислота стеаринова (8-12%) - 0,3-0,45 / 0,6-0,9 / 1,2-1,8 / 2,4-3,6 мг, титану діоксид (Е171) (10-20%) - 0,38-0,75 / 0,75-1,5 / 1,5-3 / 3-6 мг
Опис лікарської форми
Таблетки, 25, 50, 100 і 200 мг: овальні двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з рискою з обох сторін.
Фармакологічні властивості:
Фармакологічна дія - антиаритмічну, гіпотензивну, антиангінальну.
Фармакодинаміка. Метопролол - бета 1 адреноблокатор, який блокує бета 1 -адренорецептори в дозах значно менших, ніж дози, що вимагаються для блокування бета 2 -адренорецепторів.
Метопролол має незначний мембраностабілизуючий ефект і не виявляє активності часткового агоніста.
Метопролол знижує або інгібує агоністичними дію, який чинять на серцеву діяльність катехоламіни, що виділяються при нервових і фізичних стресах. Це означає, що метопролол має здатність перешкоджати збільшенню ЧСС, хвилинного обсягу і посиленню скоротливості серця, а також підвищення артеріального тиску, що викликаються різким викидом катехоламінів.
На відміну від звичайних таблетованих лікарських форм селективних бета 1 адреноблокаторів (включаючи метопрололу тартрат), при застосуванні препарату метопрололу сукцинату пролонгованої дії спостерігається постійна концентрація препарату в плазмі крові і забезпечується стійкий клінічний ефект (бета 1 блокада) протягом більш ніж 24 годин. Внаслідок відсутності значущих Cmax в плазмі крові препарат характеризується більш високою бета1-селективність в порівнянні зі звичайними таблетованими формами метопрололу. Крім того, в значній мірі зменшується потенційний ризик побічних ефектів, які спостерігаються при максимальних концентраціях препарату в плазмі крові, наприклад брадикардія і слабкість в ногах при ходьбі. Пацієнтам з симптомами обструктивних захворювань легенів при необхідності можна призначати метопрололу сукцинат пролонгованої дії в поєднанні з бета2 адреномиметиками. При спільному застосуванні з бета 2 адреномиметиками метопрололу сукцинат пролонгованої дії в терапевтичних дозах в меншій мірі впливає на спричинюється бета 2 адреномиметиками бронходилатацию, порівняно з впливом неселективних бета-адреноблокатори. Метопролол в меншій мірі, ніж неселективні бета-адреноблокатори, впливає на продукцію інсуліну і вуглеводний метаболізм. Вплив препарату на ССС в умовах гіпоглікемії значно менш виражений, порівнюючи з неселективними бета-адреноблокаторами.
Застосування препарату при артеріальної гіпертензії призводить до значного зниження артеріального тиску протягом більш ніж 24 годин, як в положенні лежачи і стоячи, так і при фізичному навантаженні. На початку терапії метопрололом наголошується збільшення судинного опору. Однак при тривалому прийомі можливе зниження артеріального тиску внаслідок зменшення судинного опору при незмінному серцевому викиді.
Фармакокінетика. У кожній таблетці препарату метопрололу сукцинату пролонгованої дії міститься велика кількість мікрогранул (пеллет), що дозволяють здійснювати контрольоване вивільнення метопрололу сукцинату. Зовні кожна Мікрогранули (пелет) покрита полімерною оболонкою, що дозволяє забезпечити контрольоване вивільнення лікарської речовини.
Дія пролонгованих таблеток настає швидко. У шлунково-кишковому тракті таблетка дезінтегрується на окремі мікрогранули (пелети), які діють як самостійні одиниці і забезпечують рівномірний контрольоване вивільнення метопрололу (кінетика нульового порядку) протягом більше 20 год. Швидкість вивільнення активної речовини залежить від кислотності середовища. Тривалість терапевтичного ефекту після прийому препарату в лікарській формі таблетки пролонгованої дії становить більше 24 год. T1 / 2 вільного метопрололу становить в середньому 3,5-7 ч.
Препарат повністю абсорбується після прийому всередину. Системна біодоступність після прийому внутрішньо одноразової дози становить приблизно 30-40%. Метопролол піддається окислювальному метаболізму в печінці. Три основних метаболіти метопрололу які не мають клінічно значущого бета-адреноблокуючими ефекту. Близько 5% дози для прийому всередину виводиться нирками в незміненому вигляді, інша частина препарату виводиться у вигляді метаболітів. Зв'язок з білками плазми крові низька, приблизно 5-10%.
Показання до застосування:
артеріальна гіпертензія;
стенокардія;
стабільна хронічна серцева недостатність (ХСН) з наявністю клінічних проявів (II-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) і порушенням систолічної функції лівого шлуночка (як допоміжна терапія до базисного лікування хронічної серцевої недостатності);
зниження смертності та частоти повторного інфаркту після гострої фази інфаркту міокарда;
порушення серцевого ритму, включаючи наджелудочковую тахікардію, зниження частоти скорочення шлуночків при фібриляції передсердь та шлуночкових екстрасистолах;
функціональні порушення серцевої діяльності, що супроводжуються тахікардією;
профілактика нападів мігрені .
Важливо! Ознайомся з лікуванням профілактики мігрені , тахікардії , шлуночкової екстрасистолії , Фібриляції (мерехтіння) передсердь , надшлуночкової тахікардії
Спосіб застосування та дози:
Всередину. Егілок® С призначений для щоденного прийому один раз на добу, рекомендується приймати препарат вранці. Таблетку Егілок® З слід ковтати, запиваючи рідиною. Таблетки (або таблетки, розділені навпіл) не слід розжовувати або кришити. Прийом їжі не впливає на біодоступність препарату. При підборі дози необхідно уникати розвитку брадикардії.
Артеріальна гіпертензія: 50-100 мг один раз на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 200 мг на добу або додати інше гіпотензивний засіб, краще діуретик і БКК. Максимальна добова доза при АГ - 200 мг / добу.
Стенокардія: 100-200 мг Егілок® З один раз на добу. При необхідності до терапії може бути доданий інший антиангінальний препарат.
Стабільна хронічна серцева недостатність з наявністю клінічних проявів і порушенням систолічної функції лівого шлуночка. Пацієнти повинні перебувати на стадії стабільної хронічної серцевої недостатності без епізодів загострення протягом останніх 6 тижнів і без змін в основний терапії протягом останніх 2 тижнів.
Терапія хронічної серцевої недостатності бета-адреноблокаторами іноді може призвести до тимчасового погіршення перебігу хронічної серцевої недостатності. У деяких випадках можливе продовження терапії або зниження дози, в ряді випадків може виникнути необхідність відміни препарату.
Стабільна хронічна серцева недостатність, II функціональний клас. Рекомендована початкова доза препарату Егілок® З перші 2 тижні - 25 мг один раз на добу. Після 2 тижнів терапії доза може бути збільшена до 50 мг один раз на добу і далі подвоюватися кожні 2 тижні.
Підтримуюча доза для тривалого лікування - 200 мг препарату Егілок® З один раз на добу.
Стабільна хронічна серцева недостатність, III-IV функціональний клас. Рекомендована початкова доза перші 2 тижні - 12,5 мг препарату Егілок® С (1/2 табл. По 25 мг) один раз на добу. Доза підбирається індивідуально. У період збільшення дози пацієнт повинен перебувати під наглядом, тому що у деяких пацієнтів симптоми хронічної серцевої недостатності можуть прогресувати.
Через 1-2 тижні доза може бути збільшена до 25 мг препарату Егілок® З один раз на добу. Потім, через 2 тижні, доза може бути збільшена до 50 мг один раз на добу. Пацієнтам, які добре переносять препарат, можна подвоювати дозу кожні 2 тижні до досягнення максимальної дози 200 мг препарату Егілок® З один раз на добу. У разі гіпотензії і / або брадикардії може знадобитися корекція доз основної терапії або зниження дози препарату Егілок® С. Артеріальна гіпотензія на початку терапії не обов'язково вказує, що дана доза препарату Егілок® С не буде переноситися при подальшому тривалому лікуванні. Однак збільшення дози можливо тільки після стабілізації стану пацієнта. Може знадобитися контроль функції нирок.
Порушення ритму серця: 100-200 мг один раз на добу.
Підтримуючу терапію після інфаркту міокарда. Цільова доза - 100-200 мг / сут, в один (або два) прийому.
Функціональні порушення серцевої діяльності, що супроводжуються тахікардією: 100 мг один раз на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 200 мг на добу.
Профілактика нападів мігрені: 100-200 мг один раз на добу.
Порушення функції нирок. Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Порушення функції печінки. Зазвичай через низького ступеня зв'язку з білками плазми крові корекція дози препарату не потрібна. Однак при важкому порушенні функції печінки (у пацієнтів з важкою формою цирозу печінки або портокавальним анастомозом) може знадобитися зниження дози.
Похилий вік. Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.
Особливості застосування:
Пацієнтам, які приймають бета-адреноблокатори, не слід вводити в / в БКК типу верапамілу.
Пацієнтам з обструктивними захворюваннями легень не рекомендується призначати бета-адреноблокатори. У разі поганої переносимості інших гіпотензивних засобів або їх неефективності можна призначати метопролол, оскільки він є селективним препаратом. Необхідно призначати мінімально ефективну дозу, при необхідності можливе призначення бета 2 адреномиметика.
Не рекомендується призначати неселективні бета-адреноблокатори пацієнтам зі стенокардією Принцметала. Даною групі пацієнтів селективні бета-адреноблокатори слід призначати з обережністю.
При застосуванні бета 1 адреноблокаторів ризик їх впливу на вуглеводний обмін або можливість маскування симптомів гіпоглікемії значно менше, ніж при застосуванні неселективних бета-блокаторів.
У хворих з хронічною серцевою недостатністю в стадії декомпенсації необхідно домогтися стадії компенсації як до, так і під час лікування препаратом Егілок® С.
Дуже рідко у пацієнтів з порушенням AV провідності може наступати погіршення (можливий результат - AV блокада). Якщо на тлі лікування розвинулася брадикардія, дозу препарату Егілок® З необхідно зменшити або слід поступово відмінити препарат.
Метопролол може погіршувати симптоми порушення периферичного кровообігу в основному внаслідок зниження артеріального тиску.
Слід проявляти обережність при призначенні препарату пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю, при метаболічному ацидозі, спільному призначенні з серцевими глікозидами.
У пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори, анафілактичний шок протікає у важчій формі. Застосування адреналіну в терапевтичних дозах не завжди призводить до досягнення бажаного клінічного ефекту на тлі прийому метопрололу. Пацієнтам з феохромоцитомою, паралельно з препаратом Егілок® С, слід призначати альфа-адреноблокатор.
У разі хірургічного втручання слід поінформувати лікаря-анестезіолога, що пацієнт приймає Егілок® С. Пацієнтам, яким належить хірургічне втручання, припиняти лікування бета-адреноблокаторами не рекомендується.
Дані клінічних досліджень по ефективності і безпеки у пацієнтів з тяжкою стабільною серцевою недостатністю (IV клас за класифікацією NYHA) обмежені.
Пацієнти з симптомами серцевої недостатності в поєднанні з гострим інфарктом міокарда та нестабільною стенокардією виключалися з досліджень, на підставі яких визначалися показання до призначення. Ефективність та безпечність препарату для даної групи пацієнтів не описана. Застосування при серцевій недостатності в стадії декомпенсації протипоказано.
Різка відміна бета-адреноблокатора може привести до посилення симптомів ХСН і підвищенню ризику інфаркту міокарда та раптової смерті, особливо у пацієнтів групи високого ризику, в зв'язку з чим її слід уникати. При необхідності відміни препарату її слід проводити поступово, протягом принаймні 2 тижнів, з дворазовим зниженням дози препарату на кожному етапі, до досягнення кінцевої дози 12,5 мг (1/2 табл. По 25 мг), яку слід приймати як мінімум 4 дня до повної відміни препарату. При появі симптомів рекомендується більш повільний режим відміни препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами. Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги, з ризик розвитку запаморочення і підвищеної стомлюваності при застосуванні препарату Егілок® С.
Побічні дії:
Препарат добре переноситься пацієнтами, побічні ефекти в основному є легкими і оборотними.
Для оцінки частоти випадків застосовували такі критерії: дуже часто (> 10%); часто (1-9,9%); нечасто (0,1-0,9%); рідко (0,01-0,09%) і дуже рідко (<0,01%).
З боку серцево-судинної системи: часто - брадикардія, ортостатична гіпотензія (дуже рідко супроводжуються непритомністю), похолодання кінцівок, серцебиття; нечасто - периферичні набряки , Болі в області серця, тимчасове посилення симптомів серцевої недостатності, AV блокада I ступеня; кардіогенний шок у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда; рідко - інші порушення серцевої провідності, аритмії ; дуже рідко - гангрена у пацієнтів з попередніми тяжкими порушеннями периферичного кровообігу.
З боку центральної нервової системи: дуже часто - підвищена стомлюваність; часто - запаморочення, головний біль ; не часто - парестезії , судоми , депресія , Ослаблення уваги, сонливість або безсоння, нічні кошмари; рідко - підвищена нервова збудливість , Тривожність, імпотенція / сексуальна дисфункція; дуже рідко - амнезія / порушення пам'яті, пригніченість, галюцинації .
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота , Болі в області живота, діарея , запор ; не часто - блювота ; рідко - сухість слизової оболонки порожнини рота.
З боку печінки: рідко - порушення функції печінки; дуже рідко - гепатит .
З боку шкірних покривів: нечасто - висип (у вигляді кропив'янки ), Підвищене потовиділення; рідко - випадання волосся; дуже рідко - фотосенсибілізація, загострення перебігу псоріазу .
З боку органів дихання: часто - задишка при фізичному зусиллі; не часто - бронхоспазм ; рідко - риніт.
З боку органів чуття: рідко - порушення зору, сухість і / або подразнення очей, кон'юнктивіт ; дуже рідко - дзвін у вухах, порушення смакових відчуттів.
З боку скелетно-м'язової системи: дуже рідко - артралгія .
З боку обміну речовин: нечасто - збільшення маси тіла.
З боку крові: дуже рідко - тромбоцитопенія .
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Метопролол є субстратом ізоферменту CYP2D6, у зв'язку з чим препарати, інгібуючі изофермент CYP2D6 (хінідин, тербінафін, пароксетин, флуоксетин, сертралін, целекоксиб, пропафенон і дифенгидрамин), можуть впливати на плазмову концентрацію метопрололу.
Слід уникати спільного застосування препарату Егілок® З з наступними ЛЗ
Похідні барбітурової кислоти: барбітурати (дослідження проводилося з пентобарбіталом) підсилюють метаболізм метопрололу внаслідок індукції ферментів.
Пропафенон: при призначенні пропафенона чотирьом пацієнтам, які отримували лікування метопрололом, відзначалося збільшення плазмової концентрації метопрололу в 2-5 разів, при цьому у двох пацієнтів відзначалися побічні ефекти, характерні для метопрололу. Ймовірно, взаємодія обумовлено пригніченням пропафеноном, подібно хінідину, метаболізму метопрололу за допомогою ізоферменту CYP2D6 системи цитохрому Р450. Беручи до уваги той факт, що пропафенон має властивості бета-адреноблокатора, спільне призначення метопрололу і пропафенона не рекомендується.
Верапаміл: комбінація бета-блокаторів (атенолол, пропранолол і піндолол) і верапамілу може викликати брадикардію і приводити до зниження артеріального тиску. Верапаміл і бета-адреноблокатори мають взаємодоповнюючий інгібуючий ефект на AV провідність і функцію синусового вузла.
Комбінація препарату Егілок® З з наступними препаратами може вимагати корекції дози
Аміодарон: Спільне застосування аміодарону та метопрололу може призводити до вираженої синусової брадикардії. Беручи до уваги вкрай тривалий T1 / 2 аміодарону (50 днів), слід враховувати можливу взаємодію через тривалий час після скасування аміодарону.
Антиаритмічні засоби I класу: антиаритмічні засоби I класу і бета-адреноблокатори можуть призводити до підсумовування негативного інотропного ефекту, який може призводити до серйозних гемодинамічним побічних ефектів у пацієнтів з порушеною функцією лівого шлуночка. Також слід уникати такої комбінації у пацієнтів з синдромом слабкості синусового вузла і порушенням AV провідності.
Взаємодія описано на прикладі дизопіраміду.
НПЗЗ: НПЗЗ послаблюють антигіпертензивний ефект бета-блокаторів. Дане взаємодія документовано для індометацину. Ймовірно, описане взаємодія не буде відзначатися при взаємодії з суліндаком. Негативне взаємодія було відзначено в дослідженнях з диклофенаком.
Дифенгидрамин: діфенгідрамін зменшує метаболізм метопрололу до α-гідроксіметопролола в 2,5 рази. Одночасно спостерігається посилення дії метопрололу.
Дилтіазем: дилтіазем і бета-адреноблокатори взаємно підсилюють інгібуючий ефект на AV провідність і функцію синусового вузла. При комбінації метопрололу з дилтіаземом відзначалися випадки вираженої брадикардії.
Епінефрин: повідомлялося про 10 випадках вираженої артеріальної гіпертензії та брадикардії у пацієнтів, що приймали неселективні бета-адреноблокатори (включаючи пиндолол і пропранолол) і отримували адреналін. Взаємодія відзначено і в групі здорових добровольців. Передбачається, що подібні реакції можуть спостерігатися і при застосуванні адреналіну спільно з місцевими анестетиками при випадковому попаданні в судинне русло. Передбачається, що цей ризик набагато нижче при застосуванні кардіоселективних бета-блокаторів.
Фенілпропаноламін: фенилпропаноламин (норєфедрин) в разовій дозі 50 мг може викликати підвищення ДАТ до патологічних значень у здорових добровольців. Пропранолол в основному перешкоджає підвищенню артеріального тиску, що викликається фенілпропаноламіном. Однак бета-адреноблокатори можуть викликати реакції парадоксальною артеріальної гіпертензії у пацієнтів, які отримують високі дози фенилпропаноламина. Повідомлялося про декілька випадків розвитку гіпертонічного кризу на тлі прийому фенілпропаноламіну.
Хінідин: хінідин пригнічує метаболізм метопрололу у особливої групи пацієнтів з швидким гідроксилюванням (в Швеції приблизно 90% населення), викликаючи головним чином значне збільшення плазмової концентрації метопрололу і посилення бета-адреноблокади. Вважають, що подібна взаємодія характерно і для інших бета- адреноблокаторів, в метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2D6 цитохрому Р450.
Колиндяни: гіпертензивні реакції при раптовій відміні клонідину можуть посилюватися при сумісному прийомі бета-блокаторів. При спільному застосуванні, в разі відміни клонідину, припинення прийому бета-блокаторів слід починати за кілька днів до відміни клонідину.
Рифампіцин: рифампіцин може посилювати метаболізм метопрололу, зменшуючи плазмову концентрацію метопрололу.
Пацієнти, одночасно приймають метопролол і інші бета-адреноблокатори (в лікарській формі очних крапель) або інгібітори МАО, повинні перебувати під ретельним наглядом. На тлі прийому бета-блокаторів інгаляційні анестетики підсилюють кардіодепресивну дію. На тлі прийому бета-блокаторів пацієнтам, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому всередину, може виникнути потреба в регулюванні дози останніх.
Плазмова концентрація метопрололу може підвищуватися при прийомі циметидину або гидралазина.
Серцеві глікозиди при спільному застосуванні з бета-адреноблокаторами можуть збільшувати час AV провідності і викликати брадикардію.
Протипоказання:
підвищена чутливість до метопрололу, інших компонентів препарату або інших бета-адреноблокатори;
атріовентрикулярнаблокада II і III ступеня, серцева недостатність в стадії декомпенсації, пацієнти, які отримують тривалу або курсову терапію інотропним засобами і ЛЗ, що діють на бета-адренорецептори, клінічно значуща синусова брадикардія (ЧСС менше 50 уд. / хв), синдром слабкості синусового вузла, кардіогенний шок, тяжкі порушення периферичного кровообігу із загрозою розвитку гангрени, артеріальна гіпотензія (Сад менше 90 мм рт.ст.), феохромоцитома без одночасного прийому альфа-адреноблокаторів;
підозра на гострий інфаркт міокарда при ЧСС менше 45 уд. / хв, інтервал PQ більше 0,24 с, сад менш 100 мм рт.ст .;
одночасне застосування інгібіторів МАО (за винятком МАО-В інгібіторів);
внутрішньовенне введення БКК типу верапамілу;
вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
З обережністю: атріовентрикулярна блокада I ступеня, стенокардія Принцметала, бронхіальна астма , Хронічна обструктивна хвороба легень, цукровий діабет , важка ніркова недостатність , важка печінкова недостатність , метаболічний ацидоз , Одночасне застосування з серцевими глікозидами, міастенія , Феохромоцитома (з одночасним прийомом альфа-адреноблокаторів), тиреотоксикоз, депресія, псоріаз, облітеруючі захворювання периферичних судин (переміжна кульгавість, синдром Рейно), похилий вік.
! Застосування при вагітності та годуванні груддю
Оскільки добре контрольованих досліджень щодо застосування метопрололу під час вагітності не проводилося, то застосування препарату Егілок® С при лікуванні вагітних жінок можливо тільки в тому випадку, якщо користь для матері перевищує ризики для ембріона / плода.
Як і інші гіпотензивні засоби, бета-адреноблокатори можуть викликати побічні ефекти, наприклад брадикардію у плода, новонародженого або дитини, що знаходиться на грудному вигодовуванні. Кількість метопрололу, що виділяється в грудне молоко, і бета-адреноблокуючу дію у дитини, що знаходиться на грудному вигодовуванні (при прийомі матір'ю метопрололу в терапевтичних дозах), є незначними. Незважаючи на те, що у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, при призначенні терапевтичних доз препарату ризик розвитку побічних ефектів невисокий (виняток становлять діти з метаболічними порушеннями), необхідно ретельно стежити за появою у них ознак блокади бета-блокатори.
Передозування:
Симптоми: при передозуванні метопрололу найбільш серйозними є симптоми з боку серцево-судинної системи, проте іноді, особливо у дітей та підлітків, можуть переважати симптоми з боку ЦНС і придушення легеневої функції, брадикардія, AV блокада I-III ступеня, асистолія , Виражене зниження артеріального тиску, слабка периферична перфузія, серцева недостатність, кардіогенний шок; пригнічення функції легень, апное, а також підвищена стомлюваність, порушення свідомості, втрата свідомості, тремор , Судоми, підвищене потовиділення, парестезії, бронхоспазм, нудота, блювота, можливий езофагіальний спазм, гіпоглікемія (особливо у дітей) або гіперглікемія , гіперкаліємія ; порушення функції нирок; транзиторний міастенічний синдром; супутній прийом алкоголю, гіпотензивних засобів, хінідину або барбітуратів може погіршити стан пацієнта. Перші ознаки передозування можуть спостерігатися через 20 хв - 2 год після прийому препарату.
Лікування: призначення активованого вугілля, в разі необхідності - промивання шлунка .
Атропін (0,25-0,5 мг в / в для дорослих, 10-20 мкг / кг для дітей) повинен бути призначений до промивання шлунка (через ризик стимулювання блукаючого нерва). При необхідності підтримання прохідності дихальних шляхів (інтубація) і адекватна вентиляція легень. Поповнення ОЦК і інфузії глюкози. Контроль ЕКГ. Атропін 1-2 мг в / в, при необхідності повторюють введення (особливо в разі вагусних симптомів). У разі (придушення) депресії міокарда показано інфузійне введення добутаміну або допаміну. Можна також застосовувати глюкагон 50-150 мкг / кг в / в з інтервалом в 1 хв. У деяких випадках може бути ефективно додавання до терапії адреналіну (адреналіну). При аритмії і великому желудочковом (QRS) комплексі інфузійно вводять 0,9% розчин натрію хлориду або натрію гідрокарбонату. Можлива постановка штучного водія ритму. При зупинці серця внаслідок передозування можуть знадобитися реанімаційні заходи протягом декількох годин. Для купірування бронхоспазму може застосовуватися тербуталин (ін'єкційно або за допомогою інгаляцій). Проводиться симптоматичне лікування.
Умови зберігання:
Термін придатності 5 років. Список Б .: При температурі 15-25 ° C.
Умови відпустки:
За рецептом
упаковка:
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг. За 10 табл. в блістері з ПВХ / ПЕ / ПВДХ // алюмінієвої фольги. 3 або 10 блістерів в картонній пачці.
