Фото - Луганский центр стоматологической имплантации

Як це робиться: інновації в тютюновій галузі

Тютюнова компанія "Філіп Морріс Інтернешнл" (ФМІ), спираючись на міцний науковий фундамент, розвиває цілий портфель інноваційних бездимних продуктів.

Наука завжди ставила перед собою мету поліпшити життя суспільства. Всі дослідження і, як результат, наукові відкриття мали кінцевою метою якісні зміни її рівня. Можна навести масу прикладів впровадження інноваційних винаходів в повсякденне життя людини - так було з холодильниками, ліфтами, ременями і подушками безпеки, екзоскелет, що допомагають інвалідам ходити. Цей же головний принцип - поліпшити якість життя людства - використовує в своїй роботі над технологіями, які знижують ризики захворювань, пов'язаних з курінням, і тютюнова компанія "Філіп Морріс Інтернешнл" (ФМІ). Для цього компанія, спираючись на міцний науковий фундамент, розвиває цілий портфель інноваційних бездимних продуктів.

"З початку виробництва сигарет в 1880-х роках в технологічному процесі відбулося дуже мало змін, - міркує старший віце-президент з комунікацій ФМІ Маріан Зальцман. - Але в останнє десятиліття перед нами постало питання: що якщо технології допоможуть знизити ризик захворювань для курців, але при цьому залишити їм те ж задоволення? XXI століття зробив це можливим ". Сьогодні над дослідженнями впливу бездимних продуктів в швейцарському Невшателі, де знаходиться Центр дослідження і розробок ФМІ (побудований на місці колишнього футбольного поля), і в підрозділі центру в Сінгапурі працює понад 430 вчених і експертів з різних країн світу більш ніж в 30 дисциплінах - таких як медицина, фармацевтика, токсикологія, хімія, біологія, інформатика і т. д.

Такі цифри змушують ФМІ, за визнанням її співробітників, шукати альтернативи звичним сигарет, шкода яких відомий і добре вивчений. Так, куріння викликає звикання і стає причиною цілого ряду серйозних хвороб, визнають в ФМІ. Однак те, що головною причиною захворювань, викликаних курінням, є нікотин, не що інше, як одвічний міф.

Проблема криється в продуктах горіння: саме вони, як свідчать десятиліття наукових досліджень, є головною причиною хвороб, пов'язаних з курінням.

Тому ФМІ та розробляє продукти зі зниженим ризиком, куди в тому числі входить і система нагрівання тютюну IQOS. Завдання компанії - створювати системи доставки нікотину, які не використовують горіння тютюну. У портфелі бездимних продуктів ФМІ є не тільки IQOS, а й електронні сигарети, а також інша нікотиновмісну продукція з альтернативної горіння системою доставки нікотину.

Звідки у співробітників ФМІ береться впевненість, що нагрівання знижує ризики захворювань і є куди більш щадним для організму процесом, ніж горіння? Відповідь криється в результатах багаторічних наукових досліджень, які проводить компанія.

Виробник не шкодує коштів на дослідження: з 2008 року ФМІ інвестувала в розробку, маркетинг і комерціалізацію тютюнових продуктів зі зниженим ризиком близько $ 5 млрд. У науковому портфоліо ФМІ вже більш ніж 3,4 тис. Патентів, і ще понад 5 тис. Очікують схвалення. Це дозволяє компанії займати 58-й рядок у топ-100 найбільших власників патентів в Євросоюзі і бути єдиним тютюновим виробником в цьому списку.

Програма наукової оцінки ФМІ грунтується на експертизі в області хімії, біології, інформатики та медицини, а методи роботи базуються на практиках фармацевтичної галузі та відповідають керівним принципам, опублікованим Центром тютюнових продуктів US FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і лікарських препаратів США) в 2012 році, випливає з інформації на сайті ФМІ. При цьому компанія не робить секретів зі своїх досліджень: всі результати досліджень і роботи, написані на їх основі, публікуються в інтернеті на спеціально створених ресурсах, таких як PMIScience.com або Sbvimprover.com. Останній також є і краудсорсінговой платформою для незалежної перевірки методів і даних, отриманих в ході досліджень в сфері системної біології. Результати досліджень публікуються в рецензованих наукових журналах усього світу. Всі клінічні дослідження компанії реєструються на порталі ClinicalTrials.gov. Таким чином, експертна спільнота може відкрито обговорювати все, що відбувається в ФМІ в науковій галузі, і робити свої, незалежні дослідження.

Весь процес наукової роботи над продуктами зі зниженим ризиком, які проводить ФМІ, можна розділити на п'ять великих рівнів: "Базові дослідження", "Токсикологічна оцінка", "Клінічна оцінка", "Сприйняття і поведінку" і "Довгострокова оцінка".

"Найскладніше завдання - як зрозуміти, що один продукт кращий за інший з точки зору токсичності, - розповідав в липні 2017 року Андре Калантзопулос.- У фармацевтиці є так звані доклінічні дослідження, коли ми вивчаємо аерозоль і визначаємо ступінь зниження рівнів токсичних і канцерогенних речовин. ВООЗ і органи охорони здоров'я ряду країн розробили списки шкідливих речовин, що містяться в сигаретному димі. у ВООЗ він складається з дев'яти компонентів, у Міністерства охорони здоров'я Канади - з 44 речовин, в скороченому списку US FDA - 18 ве ЄСТВ. У нашій лабораторній практиці ми досліджуємо 58 компонентів ".

Ці 58 компонентів включають в себе такі речовини, як оксид етилену, стирол, формальдегід, ацетальдегід, бензпірен, фенол, гідрохінон і т. Д. Як випливає з опублікованих ФМІ результатів досліджень, рівень утворюються в аерозолі IQOS шкідливих і потенційно шкідливих речовин в порівнянні з звичайною сигаретою знижується в середньому на 90-95%.

У червні 2018 року ФМІ опублікувала результати перших шести місяців 12-місячного клінічного дослідження Exposure Response Study (ERS, вивчення реакції організму на вплив), дані, отримані за другі шість місяців, ще аналізуються. По суті, ERS ставило собі за мету виміряти біологічну реакцію людського організму на використання IQOS в порівнянні з тими, хто продовжував палити. Для цього в ФМІ відібрали вісім маркерів (ліпопротеїн високої щільності, лейкоцити, розчинна молекула міжклітинної адгезії sICAM-1, 11-дегідротромбоксан-B2, 8-епі-простагландин-2 ?, карбоксигемоглобин, обсяг форсованого видиху за 1 секунду (ОФВ1), загальний NNAL). Ці маркери асоціюються з виникненням хвороб, пов'язаних з курінням (наприклад, хвороби серця і легенів), що охоплюють різні системи органів, шляхи захворювання і біологічні механізми, наприклад, запалення або окислювальний стрес.

У ERS брали участь 984 добровольця-курця, протягом півроку 496 з них продовжували курити сигарети, 488 - змінили їх на IQOS. За підсумками шести місяців з'ясувалося, що всі вісім маркерів змінилися в тому ж напрямку, що і у людей, які кидають курити зовсім, причому по п'яти маркерами з восьми зміни були статистично значущими. Один з досліджуваних показників - рівень холестерину в крові. Відомо, що куріння викликає зниження вмісту ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) і збільшує рівень ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ), а відмова від куріння усуває дисбаланс між ЛПВЩ і ЛПНЩ. ERS показало, що у перейшли на IQOS відновлюється нормальний баланс ліпопротеїнів.

"Результати дуже обнадійливі, - радіє глава медичного департаменту ФМІ Франк Людики. - Всі наші спостереження продовжують вказувати на зниження ризику захворювань, пов'язаних з курінням".

- Всі наші спостереження продовжують вказувати на зниження ризику захворювань, пов'язаних з курінням

Критично мисляча індивідуум може заперечити: "Звучить і виглядає, звичайно, красиво, але де докази? Адже це внутрішні дослідження, а там можна написати все що завгодно". Тому найважливішим кроком на шляху до їх прийняття міжнародним медичним і науковим співтовариством є перевірка і підтвердження даних незалежними експертами. З висновком продукту на ринок і його зростаючою популярністю таких досліджень стає все більше. Верифікацією звітів ФМІ вже займаються регулятори і урядові органи таких країн, як США, Великобританія, Німеччина, Нідерланди.

Ось деякі витяги з наукових робіт. Наприклад, звіт Агентства громадської охорони здоров'я Англії (Public Health England, входить до департаменту охорони здоров'я та соцзабезпечення Великобританії) про вироби, що нагрівають тютюн, містить висновок про "ймовірне скорочення впливу шкідливих хімічних речовин на споживачів в порівнянні з сигаретами". Про те ж говорять і дані Національного інституту громадського здоров'я та навколишнього середовища Нідерландів, оцінки впливу якого схожі з тими, що опубліковані ФМІ. Китайська наглядова служба за якістю тютюнових виробів порівняла рівень шкідливих хімічних речовин в аерозолі і в сигаретному димі, "виявивши, що в IQOS менше шкідливих компонентів, ніж у звичайній сигареті".

У травні Федеральний інститут оцінки ризиків (BfR) Німеччини опублікував статтю в Archives of Toxicology, проаналізувати ефект аерозолю з використанням "режиму інтенсивного куріння" - стандарту, прийнятого Міністерством охорони здоров'я Канади. Підсумки показали зниження кількості окремих токсинів на 80-99%. У BfR також відзначили, що результати дослідів в значній мірі перетинаються з іншими недавніми дослідженнями - зокрема, тими, що були проведені в Центрі серцево-судинної хірургії Онассіса і Університеті Патр в Греції, Національному інституті охорони здоров'я Японії, а також Лабораторії тютюну US FDA . У ФМІ кажуть, що доступні незалежні дослідження з хімії аерозолів підтверджують висновки про зниження рівня шкідливих хімічних речовин в порівнянні зі звичайними сигаретами і показують обнадійливі результати щодо інших частин їх програми оцінки. Всі ці дослідження сприяють таким потрібним науковим і нормативним обговорень продуктів, вільних від тютюнового диму.

Для перевірки висновків ФМІ, за дорученням уряду РФ, були проведені незалежні дослідження і в Росії. Вони підтверджують, що вміст шкідливих речовин в аерозолі IQOS в середньому на 90% нижче, ніж в сигаретному димі, а також, що вплив шкідливих речовин на організм при використанні IQOS мінімально в порівнянні зі звичайним курінням сигарет. Зокрема, Всеросійський НДІ тютюну, махорки і тютюнових виробів порівняв IQOS з п'ятьма провідними марками сигарет і однієї стандартної лабораторної сигаретою (3R4F). Вимірювалося зміст нікотину і дев'яти шкідливих речовин по пріоритетному списку ФМІ. Результати досліджень підтвердили дані ФМІ. Дослідження Казанського федерального університету було покликане оцінити вплив IQOS на біохімічні показники курців в порівнянні з сигаретами. Результати тестів виявили, що за різними показниками (вміст карбоксигемоглобіну в крові, метаболітів шкідливих речовин в сечі і так далі) вплив на організм людини при переході з традиційних сигарет на нову технологію знижується практично до показників тих випробовуваних, які на час дослідження взагалі відмовилися від куріння .

Очевидно, до повноцінного прийняття світом бездимних продуктів ще далеко, і будь-яка інновація повинна пройти всебічні та багаторічні незалежні перевірки. Та й самі по собі пристрої зовсім не дешеві. На іншій чаші ваг - власне здоров'я курців. Вибір завжди є. Тільки їм вирішувати, "кидати звичайне куріння" і переходити на нові розробки, що знижують ризики багатьох захворювань, або продовжувати палити сигарети, піддаючи загрозі не тільки свій організм, але і оточуючих.


Більше новин в Telegram-каналі «Zakon.kz» . Підписуйся!

Але в останнє десятиліття перед нами постало питання: що якщо технології допоможуть знизити ризик захворювань для курців, але при цьому залишити їм те ж задоволення?
Звідки у співробітників ФМІ береться впевненість, що нагрівання знижує ризики захворювань і є куди більш щадним для організму процесом, ніж горіння?
Ліпопротеїн високої щільності, лейкоцити, розчинна молекула міжклітинної адгезії sICAM-1, 11-дегідротромбоксан-B2, 8-епі-простагландин-2 ?
Критично мисляча індивідуум може заперечити: "Звучить і виглядає, звичайно, красиво, але де докази?

  • Зуботехническая лаборатория

    Детали
  • Лечение, отбеливание и удаление зубов

    Детали
  • Исправление прикуса. Детская стоматология

    Детали