Президент Росії Володимир Путін підписав прийнятий 20 травня Держдумою закон, згідно з яким ввозити в РФ для особистого користування препарати з сильнодіючими або отруйними речовинами, які не є наркотиками, можна буде за рецептом лікаря Вимоги до ввезення в РФ фізичними особами з метою особистого використання ліків, які містять сильнодіючі речовини, внесені в закон "Про обіг лікарських засобів"
Всі ліки, крім сильнодіючих, для власного вживання ввозилися без перешкод
Президент Росії Володимир Путін підписав прийнятий 20 травня Держдумою закон , Згідно з яким ввозити в РФ для особистого користування препарати з сильнодіючими або отруйними речовинами, які не є наркотиками, можна буде за рецептом лікаря. Указ опублікований на офіційному порталі правової інформації. Раніше ввезення препаратів з сильнодіючими речовинами для особистих цілей був заборонений взагалі.
Вимоги до ввезення в РФ фізичними особами з метою особистого використання ліків, які містять сильнодіючі речовини, внесені в закон "Про обіг лікарських засобів", уточнює "Інтерфакс" .
При провезенні препарату через кордон громадянин повинен мати з собою документи або їх копії, що містять відомості про назву та кількості призначеного препарату. До документів на іноземній мові повинен бути прикладений нотаріально завірений переклад.
Все це стосується ліків, компоненти яких входять в офіційний список сильнодіючих речовин. Це, зокрема, деякі стероїди, деякі гормони, нейролептичні препарати, речовини, що використовуються для лікування надлишкової маси тіла, а також серйозні знеболюючі ліки.
Для препаратів, що містять отруйні речовини і відпускаються без рецепта лікаря (комбіновані лікарські препарати у вигляді мазей, гелів, кремів, що містять бджолиний або зміїна отрута), документи не потрібні.
Як раніше пояснювала директор департаменту лікарського забезпечення і регулювання обігу медичних виробів МОЗ Олена Максимкин, обмеження ввезення з-за кордону сильнодіючих препаратів торкнеться невеликої групи ліків, зокрема анаболічних стероїдів, клофеліну, деяких засобів наркозу - тих препаратів, за якими можливі зловживання .
Нові правила спочатку викликали багато претензій. Бізнес-омбудсмен Борис Титов на своїй сторінці в Facebook написав, що "ліки - це не пармезан, не предмети розкоші, навіть не той випадок, коли ввезення можна обмежувати, щоб підняти внутрішнє виробництво". "У Росії величезний дефіцит багатьох ліків, далеко не всі вітчизняні аналоги якісні. Від ліків, які закуповуються за кордоном в індивідуальному порядку, залежать життя десятків тисяч людей. Це рішення проти власних громадян, проти їх здоров'я і безпеки", - написав Титов.
Як ввозилися ліки для особистих потреб до цього закону
Всі ліки, крім сильнодіючих, для власного вживання ввозилися без перешкод: стаття 50 закону "Про обіг лікарських засобів" передбачає пільговий порядок ввезення, якщо він не відбувається в комерційних цілях. Можна ввезти навіть ті препарати, які ще не включені до Державного реєстру лікарських засобів. Чи не виникне проблем з перевезенням фальсифікованих і контрафактних ліків - якість при перетині кордону не повинно підтверджуватися сертифікатом виробника.
Виняток, як розповів РБК депутат Держдуми Дмитро Гудков, було зроблено для препаратів з вмістом сильнодіючих речовин: їх не можна було ввозити взагалі, якщо мета - особисте користування. Згідно зі статтею 226.1 Кримінального кодексу РФ, перевезення сильнодіючих або отруйних речовин через кордон Митного союзу прирівнюється до контрабанди. КК передбачає покарання за провезення таких препаратів для фізосіб. Це позбавлення волі на строк від трьох до семи років, штраф в розмірі до одного мільйона рублів.
Список сильнодіючих і отруйних речовин для застосування відповідних статей КК затверджений постановою уряду N964 від 29 грудня 2007 року (останні поправки вносилися в 2013-му). Часто вони застосовуються для лікування серйозних захворювань: наприклад, бензобарбітал входить до складу препаратів, які надають на організм протисудомну дію, клозапін - антипсихотичний дію, цефедрін використовують для лікування депресивних станів.
закон був розроблений МОЗ в листопаді 2015 року з рішенням Конституційного суду для того, щоб громадяни країн, що входять в Євразійський економічний союз, могли врегулювати ввезення цієї групи лікарських препаратів, за незаконне ввезення і збут яких в РФ передбачена кримінальна відповідальність.
Закон торкнеться сотень пацієнтів і спортсменів, які використовують допінг
Директор ГБУ НДІ організації охорони здоров'я і медичного менеджменту департаменту охорони здоров'я міста Москви Давид Мелік-Гусейнов і директор з розвитку аналітичного агентства RNC Pharma Микола Беспалов розповіли РБК, що препарати з вмістом сильнодіючих речовин в Росії застосовує невелике число людей.
Мелік-Гусейнов говорить про сотні пацієнтів, Беспалов - про десятки. Складнощі можуть виникнути у спортсменів, які використовують сильнодіючі препарати не в якості ліків, а в якості допінгу, вважає Мелік-Гусейнов: "Їм, звичайно, буде складніше отримати рецепт. У цій категорії йдеться про тисячі людей". На думку Беспалова, росіяни зможуть отримувати рецепти і від російських лікарів, і від зарубіжних фахівців. При цьому послугами перекладачів, швидше за все, користуватися не доведеться, оскільки рецепти зазвичай виписуються латинською мовою.
За даними DSM Group, обсяг комерційного імпорту препаратів в Росію в 2015 році склав майже 554 млрд руб. Але самі росіяни вивозять з-за кордону незначне число ліків - їх обсяг не відчутний для ринку, наполягає Мелік-Гусейнов.
"Іноді пацієнти вважають, що препарат, привезений з-за кордону, кращий за російський, хоча це може бути те ж саме ліки", - зазначив Мелік-Гусейнов. Якісь ліки за кордоном коштують дешевше, ніж в Росії, тому росіяни прагнуть купувати їх там, додав депутат Дмитро Гудков.
