Регулон

1. Форма випуску та склад
2. Показання до застосування
3. Протипоказання
4. Спосіб застосування та дозування
5. Побічні дії
6. особливі вказівки
7. лікарська взаємодія
8. аналоги
9. Терміни та умови зберігання
10. Умови та термін зберігання

Ціни в інтернет-аптеках:

Регулон - пероральне монофазного контрацептивний засіб, має значний антиестрогенну і гестагенним дією, слабко анаболической і андрогенної активністю.

Форма випуску та склад

Форма випуску - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглої двоопуклої форми, майже білого або білого кольору, з маркуванням «RG» на одному боці та «Р8» - на інший (по 21 шт. В блістері, в картонній пачці 1 або 3 блістери) .

Зміст діючих речовин Регулона в 1 таблетці:

• Етинілестрадіол: 0,03 мг;
• Дезогестрел: 0,15 мг.

Допоміжні компоненти: стеаринова кислота, альфа-токоферол, лактоза, повідон, магнію стеарат, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний.

Склад плівкової оболонки: макрогол 6000, гіпромелоза, пропіленгліколь.

Показання до застосування

Застосування Регулона показано для пероральної контрацепції.

Протипоказання

• Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою (включаючи анамнез);
• Середня або важкий ступінь тяжкості артеріальної гіпертензії (артеріальний тиск (АТ) вище 160 на 100 мм ртутного стовпа) та інші виражені і / або множинні фактори ризику артеріального або венозного тромбозу;
• Венозна або артеріальна тромбоемболія або тромбоз, включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію легеневої артерії, тромбоз глибоких вен гомілки (в тому числі в анамнезі);
• Стенокардія, транзиторна ішемічна атака і інші провісники тромбозу (включаючи анамнез);
• Панкреатит (включаючи анамнез) на тлі вираженої гипертриглицеридемии;
• Цукровий діабет з ураженням судин (ангіопатія);
• дислипидемия;
• Жовтяниця при прийомі глюкокортикостероїдів (ГКС);
• Важкі патології печінки, гепатит, холестатична жовтяниця (в тому числі при вагітності) (включаючи анамнез);
• Жовчнокам'яна хвороба (включаючи анамнез);
• Пухлини печінки (включаючи анамнез);
• Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
• Гормонозалежні злоякісні пухлини молочних залоз і статевих органів або підозра на них;
• Наявність сильного свербіння, отосклерозу і його прогресування в період попередньої вагітності або на фоні прийому ГКС;
• Куріння (понад 15 сигарет на добу) у віці старше 35 років;
• Вагінальні кровотечі невстановленої етіології;
• Період вагітності або підозра на неї;
• Грудне годування;
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

Через підвищений ризик розвитку артеріальної або венозної тромбоемболії і тромбозу слід дотримуватися обережності при призначенні препарату жінкам у віці старше 35 років, при палінні, вказівці в сімейному анамнезі на тромбоемболії і тромбози, при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг на 1 м2) , пацієнткам з мігренню, дислипопротеинемией, епілепсію, артеріальну гіпертензію, фібриляцією передсердь, клапанними вадами серця, при проведенні великих хірургічних операцій, важку травму, в період тривалої іммобілізації, при хірурги еском втручанні на нижніх кінцівках, поверхневому тромбофлебіті, варикозному розширенні вен, цукровому діабеті без ангиопатии, гострих і хронічних захворюваннях печінки, наявності важкої депресії (включаючи анамнез), зміні біохімічних показників (гипергомоцистеинемия, дефіцит антитромбіну III, резистентність активованого протеїну C, дефіцит протеїну C або S, антифосфоліпідні антитіла, антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт), серповидно-клітинної анемії, хвороби Крона, системний червоний вовчак (ВКВ), виразковий до Оліте, гіпертригліцеридемії (включаючи сімейний анамнез), в післяпологовому періоді.

Читайте також:

Контрацепція: хто ж відповідає за запобігання?

5 фактів про вазектомії

Проблеми з лібідо: 7 факторів, що знижують статевий потяг

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо по 1 штуці на добу, бажано в один час, протягом 21 дня.

Починати лікування слід продовжувати в перший день менструального циклу. Після прийому останньої таблетки з першого блістери роблять перерву протягом 7 днів, під час якого настає менструальноподібна кровотеча. Прийом таблеток з наступного блістери починають в той же день тижня і час доби, що і з першою упаковки, після 7 днів перерви, навіть на тлі триваючого кровотечі. При дотриманні всіх рекомендацій контрацептивний ефект препарату зберігається і в період перерви. Дану схему прийому таблеток необхідно дотримуватися весь час, поки є необхідність в контрацепції.

Прийом таблеток з першого блістери можна почати і з другого по п'ятий день менструації, в цьому випадку в першому циклі протягом перших 7 днів потрібне використання додаткових бар'єрних методів контрацепції. Якщо менструальна кровотеча триває вже більше 5 днів, початок застосування Регулона слід відкласти до наступного циклу.

Після пологів починати прийом можна через 21 день, попередньо проконсультувавшись з лікарем. Якщо у жінки був статевий контакт після пологів, то прийом фолієвої кислоти повинен відкласти до початку наступного менструального циклу, щоб виключити зачаття. У разі початку протизаплідною терапії в більш пізній період після пологів протягом перших 7 днів прийому таблеток потрібне використання додаткових методів контрацепції.

Після аборту починати прийом слід в день операції (при відсутності протипоказань) без застосування додаткових протизаплідних засобів.

При переході з іншого перорального контрацептиву з курсом 21 день: першу таблетку потрібно прийняти на наступний день після семиденного перерви попереднього циклу. При переході з препарату з курсом 28 днів: першу таблетку приймають на наступний день після прийому останньої таблетки з упаковки попереднього кошти. При дотриманні зазначених рекомендацій застосовувати додаткові методи контрацепції не слід.

При переході з гормональних оральних контрацептивів міні-пили (в складі тільки прогестаген) першу таблетку слід прийняти в перший день менструального циклу без додаткового використання бар'єрних методів контрацепції. Якщо на тлі застосування міні-пили менструація не наступила, то тільки після виключення вагітності можна починати прийом Регулона в будь-який день циклу з використанням додаткових протизаплідних засобів або утримання від статевих контактів протягом перших 7 днів.

Щоб відстрочити кровотеча на бажаний період, слід продовжити прийом таблеток з нового блістери без семиденного перерви за звичайною схемою. У цей період можлива поява мажуть або проривних кровотеч, які не впливають на протизаплідний ефект препарату. Відновити регулярний прийом можна після звичайної перерви в прийомі.

При випадковому пропуску прийому чергової таблетки у встановлений час, якщо запізнення не перевищує 12 годин, її слід прийняти відразу, як тільки згадали і продовжити прийом в звичайному режимі. У разі якщо запізнення склало більше 12 годин (36 годин з моменту прийому попередньої таблетки), то надійність контрацепції може бути порушена, оскільки це вважається пропуском однієї дози препарату. Якщо пропуск стався в період першої або другого тижня циклу, то слід прийняти 2 таблетки одночасно і, продовжуючи прийом в звичайному режимі, до кінця циклу використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції. Якщо випадковий пропуск стався на третьому тижні циклу, то після прийому таблетки слід продовжити регулярне застосування препарату до кінця поточного блістери і почати прийом з наступного без семиденного перерви. Ризик кров'яних виділень або зачаття в цьому випадку підвищується, тому потрібне застосування додаткових методів контрацепції.

Виникнення блювоти або діареї після прийому чергової таблетки може призвести до неповноцінної абсорбції і порушити контрацептивний ефект препарату. Якщо протягом 12 годин симптоми нездужання припинилися, то після прийому додаткової таблетки контрацепцію продовжують в установленому порядку. При продовженні блювоти або діареї понад 12 годин необхідність у використанні додаткових методів контрацепції існує як в період блювоти або діареї, так і протягом наступних 7 днів.

Побічні дії

Побічні ефекти, при яких вимагається скасування препарату:

• Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія; рідко - інсульт, інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії та інші тромбоемболії артерій і вен; дуже рідко - артеріальна або венозна тромбоемболія ниркових, печінкових, ретінальних, мезентеріальних артерій і вен;
• Органи почуттів: отосклероз, ускладнений втратою слуху;
• Інші: порфірія, гемолітико-уремічний синдром; рідко - період загострення реактивної системного червоного вовчака; дуже рідко - хорея Сиденхема (минуща).

Крім цього, на тлі застосування Регулона можливий розвиток менш важких побічних явищ, але з'являються вони частіше:

• Нервова система: депресія, мігрень, головний біль, лабільність настрою;
• Статева система: кров'янисті виділення з піхви або ациклічні кровотечі, аменорея на тлі відміни препарату, порушення стану вагінального слизу, кандидоз, запальні процеси в піхві, галакторея, збільшення молочних залоз, їх напруга і біль;
• Дерматологічні реакції: висип, вузлувата еритема, хлоазма, еритема;
• Травна система: холелітіаз, жовтяниця та / або свербіж (розвиток або загострення) на тлі холестазу, нудота, блювота, виразковий коліт, хвороба Крона;
• Обмін речовин: підвищення ваги тіла, затримка рідини в організмі, зниження толерантності до вуглеводів;
• Орган зору: при носінні контактних лінз - підвищення чутливості рогівки;
• Інші: розвиток алергічних реакцій.

Рішення про доцільність продовження протизаплідною терапії приймається індивідуально, після зіставлення користі від застосування і реального ризику.

особливі вказівки

Не рекомендується починати прийом препарату без консультації гінеколога, оскільки Регулон можна застосовувати тільки за призначенням лікаря на підставі результатів попереднього загальномедичного і гінекологічного обстеження. Лікар повинен детально вивчити як загальний стан жінки (сімейний і особистий анамнез, показники лабораторних досліджень, АТ), так і результати обстеження органів малого таза, молочних залоз, цитологічний аналіз цервікального мазка. Рішення про гормональної пероральної протизаплідною терапії повинно бути зваженим, з урахуванням всіх переваг і негативних ефектів.

Жінку необхідно попередити про необхідність регулярного (1 раз в 6 місяців) профілактичного обстеження в період прийому таблеток. При появі або посиленні захворювань системи гемостазу, відхилень в лабораторних показниках функції печінки, ознак розвитку ниркової і / або серцево-судинної недостатності, мігрені, епілепсії, що не ускладненого судинними порушеннями цукрового діабету, важкої депресії, естрогензалежних пухлин або гінекологічних захворювань, серповидно-клітинної анемії прийом препарату необхідно припинити і користуватися негормональними методами контрацепції.

Ризик розвитку тромбоемболічних захворювань на тлі прийому гормональних протизаплідних засобів існує, але він не вище, ніж при вагітності. У виняткових випадках можуть з'явитись артеріальної або венозної тромбоемболії судин сітківки або ниркових, печінкових, мезентеріальних судин. Ці випадки зростає у жінок при інтенсивному палінні, віком старше 35 років, ожирінні, артеріальної гіпертензії, ускладнених гемодинамічнимипорушеннями патологіях клапанів серця, фібриляції передсердь, дислипопротеинемии, тривалої іммобілізації, ускладненому судинними ураженнями цукровому діабеті, а також при наявності тромбоемболічних захворювань в сімейному анамнезі ( батьки, сестра, брат).

Перед плановою операцією на нижніх кінцівках або великим хірургічним втручанням прийом препарату слід тимчасово припинити і відновити після ремобілізації через 2 тижні.

До симптомів тромбоемболії відноситься иррадиирующие в ліву руку раптовий біль в грудях, задишка, сильний головний біль, що супроводжується диплопией, часткової або повної раптовою втратою зору, запамороченням, афазією, колапсом, слабкістю, сильним онімінням половини тіла, фокальній епілепсією, гострим животом, порушенням рухових функцій, вираженої односторонньої болем в литкового м'яза.

Жінкам, схильним до появи хлоазми, варто уникати впливу прямих сонячних променів і ультрафіолетового випромінювання.

Ефективність препарату може порушити супутня терапія іншими лікарськими засобами, в цьому випадку потрібне використання додаткових бар'єрних методів контрацепції.

При наявності ациклічних кров'яних виділень або відсутності менструальноподібної кровотечі після регулярного прийому таблеток з двох блістерів, прийом таблеток слід припинити і провести обстеження на предмет виключення вагітності.

Естрогенні компоненти пероральних протизаплідних засобів можуть впливати на показники рівня лабораторних параметрів функціональних показників щитовидної залози, нирок, наднирників, гемостазу, печінки, утримання транспортних протеїнів і ліпопротеїнів.

Застосування Регулона у жінок з менорагією значно скорочує втрати менструальної крові, нормалізує менструальний цикл, сприятливо діє на стан шкірного покриву, особливо при вульгарних вуграх.

При важких патологіях печінки, гепатиті, холестатичної жовтяниці призначення препарату можливе тільки через 3 місяці після одужання та збереження нормальних лабораторних і функціональних показників.

Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом, включаючи ВІЛ-інфекції (СНІД).

Прийом таблеток не впливає на здатність жінки до управління автомобілем і іншими механізмами.

лікарська взаємодія

Ризик появи проривних кровотеч зростає на тлі одночасного прийому препаратів, що індукують печінкові ферменти, включаючи рифампіцин, гидантоин, примідон, барбітурати, карбамазепін, фелбамат, топірамат, лікарські засоби звіробою звичайного, гризеофульвін, окскарбазепін. Крім того зазначені препарати знижують контрацептивних ефективність пероральних протизаплідних засобів. Слід враховувати, що максимальний рівень індукції може тривати протягом 28 днів після їх відміни.

При необхідності спільного прийому Регулона з ампіциліном і тетрацикліном потрібно використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом усього курсу лікування і 7 (для рифампіцину - 28) днів після їх відміни.

У хворих на цукровий діабет препарат може підвищувати потребу в гіпоглікемічних пероральних засобах або інсуліні.

аналоги

Аналогами Регулона є: Марвелон, Мерсилон, Три-Мерсі, Новінет.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-30 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 3 роки.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.