- Власник реєстраційного посвідчення:
- активні речовини
- Форма випуску, упаковка і склад
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика
- режим дозування
- Побічна дія
- Протипоказання до застосування
- Застосування при порушеннях функції печінки
- Застосування при порушеннях функції нирок
- Застосування у дітей
- особливі вказівки
- Передозування
- лікарська взаємодія
- Умови зберігання Алька-Прім®
- Термін придатності Алька-Прім®
- умови реалізації
- Контакти для звернень
📜 Інструкція по застосуванню Алька-Прім®
💊 Склад препарату Алька-Прім®
✅ Застосування препарату Алька-Прім®
📅 Умови зберігання Алька-Прім®
⏳ Термін придатності Алька-Прім®
Збережіть у себе
Поділитися з друзями
Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності
Опис лікарського препарату Алька-ПРІМ® (ALKA-PRIM)
Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для електронного видання довідника Відаль 2015 року, дата поновлення: 2014.04.25
Власник реєстраційного посвідчення:
Контакти для звернень:
акрихін АТ
(Росія) Код ATX: N02BA51 (Ацетилсаліцилова кислота в комбінації з іншими препаратами (виключаючи психолептиків))
активні речовини
Лікарська форма
Алька-Прім®
таблетки шипучі
рег. №: П N013287 / 01 від 10.10.11 - Безстроково
Форма випуску, упаковка і склад
Таблетки шипучі білого кольору, круглі, плоскі з обох сторін; розчиняються у воді з сильним шипінням.
1 таб.
ацетилсаліцилова кислота 330 мг гліцин 100 мг
Допоміжні речовини: лимонна кислота - 685 мг, натрію гідрокарбонат - 1685 мг.
2 шт. - стрипи (1) - пачки картонні.
2 шт. - стрипи (5) - пачки картонні.
10 шт. - стрипи (1) - пачки картонні.
Фармако-терапевтична група: НПЗП
Фармакологічна дія
НПЗЗ комбінованого складу, дія якого визначається компонентами, що входять до його складу.
Ацетилсаліцилова кислота невибіркову пригнічує ЦОГ-1 і ЦОГ-2, змінюючи метаболізм арахідонової кислоти і знижуючи синтез простагландинів. Має виражену аналгетичну, жарознижувальну і протизапальну дію.
Амінооцтова кислота (гліцин) - замінна амінокислота, центральний нейромедіатор гальмівного типу дії. Покращує метаболічні процеси в тканинах мозку, надаючи антидепресивну і седативну дію. Володіє гліцин- і ГАМК-ергічні, альфа1-адреноблокирующим, антиоксидантну і оцінити ефективність. Регулює діяльність глутаматних (NMDA) рецепторів, за рахунок чого зменшує психоемоційне напруження, покращує настрій, підвищує розумову працездатність, зменшує вираженість вегетативно-судинних порушень і токсичну дію етанолу на центральну нервову систему. Знижує кислотність шлункового соку до рН 6-7 і зменшує подразнюючу дію ацетилсаліцилової кислоти на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Фармакокінетика
Після прийому всередину препарат швидко всмоктується з травного тракту.
Починає діяти через 30 хв з моменту прийому, а максимальна дія проявляється через 1-4 год і утримується протягом 3-6 годин після застосування однієї дози.
У хворих з нормальною функцією нирок 80-100% одноразової дози виводиться з сечею протягом 24-72 год.
режим дозування
Шипучі таблетки слід розчинити в склянці води і випити.
Дорослим і дітям старше 12 років рекомендується по 1-2 таб. 2-4 рази / добу з інтервалом не менше 4 год.
Максимальна разова доза - 1 г (3 таб.). Максимальна добова доза для дорослих, яку не рекомендується перевищувати, - 3 г (9 таб.).
Без лікарського спостереження не слід застосовувати препарат більше 7 днів як болезаспокійливий засіб і більше 3 днів - як жарознижуючий засіб.
Побічна дія
Алергічні реакції: шкірний висип, бронхоспазм, набряк Квінке. Формування на основі гаптенового механізму "аспириновой тріади" (поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти і препаратів піразолонового ряду).
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, діарея.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, геморагічний синдром (носова кровотеча, кровоточивість ясен), подовження часу згортання крові.
При тривалому застосуванні у великих дозах можлива поява ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту, кровотечі, чорного дегтеобразного стільця, загальної слабкості, інтерстиціального нефриту, преренальної азотемии з підвищенням рівня креатиніну крові і гіперкаліємією, бронхоспазму, папілярного некрозу, гострої ниркової недостатності, нефротичного синдрому, асептичного менінгіту , посилення симптомів хронічної серцевої недостатності, набряків, підвищення активності печінкових трансаміназ.
При появі подібних симптомів рекомендується припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.
Протипоказання до застосування
- гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти, інших НПЗЗ або будь-якого компонента препарату;
- поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти;
- геморагічні діатези (гемофілії, хвороба Віллебранда, телеангіектазії, гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура);
- ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення);
- виражені порушення функції печінки і нирок;
- одночасний прийом цього препарату в дозі 15 мг / тиждень. и більше;
- вагітність (I і III триместри);
- період лактації;
- препарат не призначають дітям у віці до 15 років з гострими респіраторними захворюваннями, викликаними вірусними інфекціями, через небезпеку розвитку синдрому Рейє (енцефалопатія і гостра жирова дистрофія печінки з розвитком печінкової недостатності).
З обережністю препарат призначають при подагрі, гіперурикемії, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки або шлунково-кишковими кровотечами (в анамнезі), бронхіальній астмі, ХОЗЛ, сінну лихоманку, поліпозі носа, лікарської алергії, одночасному прийомі метотрексату в дозі <15 мг / тиждень, в II триместрі вагітності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок.
Застосування у дітей
Препарат не призначають дітям у віці до 15 років з гострими респіраторними захворюваннями, викликаними вірусними інфекціями (небезпека розвитку синдрому Рейє).
особливі вказівки
Застосовувати препарат під наглядом лікаря рекомендується особам, що страждають на алергічні захворювання (бронхіальна астма, алергічний риніт, кропив'янка, свербіж шкіри, набряк слизової оболонки носа).
При застосуванні ацетилсаліцилової кислоти хворим, які отримують протидіабетичні препарати, слід регулярно контролювати рівень цукру в крові.
Ретельного спостереження вимагає одночасне застосування препарату з глюкокортикоїдами, антигіпертензивними і сечогінними препаратами.
Антацидні препарати, що містять гідроксид магнію або алюмінію, слід приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому ацетилсаліцилової кислоти.
При тривалому застосуванні препарату слід періодично робити загальний аналіз крові і перевіряти наявність крові в калі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Даних про негативний вплив препарату Алька-прім® на здатність керувати автомобілем і виконувати роботу, що потребує підвищеної уваги, не виявлено.
Передозування
Симптоми: при передозуванні середнього ступеня тяжкості відзначаються запаморочення, порушення слуху і зору, нудота, блювота, сплутаність свідомості, які проходять після відміни препарату. Важкі симптоми інтоксикації спостерігалися при прийомі понад 200 мг / кг: лихоманка, гіпервентиляція, кетоацидоз, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, пригнічення свідомості аж до коми, кардіогенний шок, дихальна недостатність, виражена гіпоглікемія.
Лікування: слід проводити в умовах спеціалізованого відділення. Необхідно викликати блювання або зробити промивання шлунка, призначити активоване вугілля. Рекомендується моніторинг кислотно-лужної рівноваги, защелачивание сечі для того, щоб отримати рН сечі 7.5-8 (форсоване защелачивание сечі вважається досягнутим, якщо концентрація саліцилової кислоти в плазмі крові становить більше 500 мг / л (3.6 ммоль / л) у дорослих або 300 мг / л (2.2 ммоль / л) у дітей), гемодіаліз, відшкодування втрати рідини, проведення симптоматичної терапії.
лікарська взаємодія
Підсилює дію пероральних антикоагулянтів і гіпоглікемічних лікарських препаратів, інсуліну, метотрексату, інших НПЗЗ, ГКС, вальпроєвої кислоти.
Послаблює ефект сульфинпиразона, діфлунізала, фенопрофену, ібупрофену, індометацину, піроксикаму, напроксену, суліндак, а також лікарських препаратів, що блокують канальцеву секрецію.
Мієлотоксичну лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.
Умови зберігання Алька-Прім®
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності Алька-Прім®
Термін придатності - 2 роки.
умови реалізації
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Контакти для звернень
142450 Московська обл., Ногінський р-н
м Стара Купавна, вул. Кірова, буд. 29
Тел. / Факс: (495) 702-95-03
E-mail: [email protected]
www.akrikhin.ru
