- Загальні характеристики. склад:
- Фармакологічні властивості:
- Показання до застосування:
- Спосіб застосування та дози:
- Особливості застосування:
- Побічні дії:
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
- Протипоказання:
- Передозування:
- Умови зберігання:
- Умови відпустки:
- упаковка:
Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 0,005 мг латанопросту.
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію дигідрофосфату моногідрат, натрію гідрофосфат, натрію хлорид, вода очищена.
Очні краплі для лікування глаукоми. Ефективно знижує внутрішньоочний тиск за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи, надає протиглаукомну дію. Підтримує оптимальний рівень внутрішньоочного тиску на протязі доби і контролює його добові коливання. Ксалатамакс може застосовуватися тривало без зниження гіпотензивної дії.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Латанопрост є аналогом простагландину F2α і селективним агоністом FP рецепторів. Знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи і надає протиглаукомну дію.
Основний механізм дії латанопроста пов'язаний зі збільшенням увеосклерального відтоку. Не має достовірного впливу на продукцію водянистої вологи і не впливає на гематоофтальмічний бар'єр.
Зниження внутрішньоочного тиску починається через 3-4 години після введення препарату, максимальний ефект відзначається через 8-12 годин, дія триває протягом не менше 24 годин.
Фармакокінетика. Добре проникає через рогівку, при цьому відбувається гідроліз латанопроста до біологічно активної форми - кислоти латанопросту. Cmax латанопроста в рідкої вологи досягається приблизно через 2 години після місцевого застосування препарату.
У тканинах ока кислота латанопросту практично не метаболізується; метаболізм відбувається, головним чином, в печінці.
Метаболізм і виведення. T1 / 2 складає 17 хв. Основні метаболіти - 1,2-дінор- і 1,2,3,4-тетранор-метаболіти не мають або мають слабку біологічну активність, виводяться нирками.
Показання до застосування:
- відкритокутова глаукома ;
- підвищення внутрішньоочного тиску.
Спосіб застосування та дози:
Препарат закапують у кон'юнктивальний мішок око по 1 краплі 1 раз на добу, ввечері; при пропуску дози наступну вводять в звичайному режимі (тобто дозу подвоюють). При більш частому введенні препарату ефективність його знижується.
Особливості застосування:
Застосування при вагітності та годуванні груддю. Достатнього досвіду щодо застосування препарату під час вагітності та в період лактації немає. Застосування Ксалатамакса при вагітності можливо тільки під контролем лікаря і тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у плода.
Латанопрост і його метаболіти можуть виділятися з грудним молоком. При необхідності призначення Ксалатамакса в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Латанопрост може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужці. Цей ефект виявляється переважно у хворих зі змішаною забарвленням райдужки, наприклад, синьо-коричневої, сіро-коричневої, зелено-коричневої або жовто-коричневої, що пояснюється збільшенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужки. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужки очей, при цьому вся райдужка або її частини можуть набути більш інтенсивний коричневий колір. У пацієнтів з рівномірно забарвленими очима блакитного, сірого, зеленого або карого кольору зміни кольору очей після двох років застосування препарату спостерігалися дуже рідко. Зміна кольору не супроводжується будь-якими клінічними симптомами або патологічними змінами. Після відміни препарату не спостерігалося подальшого збільшення кількості коричневого пігменту, однак вже розвинене зміна кольору може бути необоротним. При наявності невусів або лентіго на райдужці не відзначалося їх зміни під впливом терапії.
До початку лікування хворих слід поінформувати про можливість зміни кольору очей. У разі інтенсивного зміни пігментації очей лікування може бути припинено. Лікування тільки одного ока може призвести до постійної гетерохромії.
Латанопрост може викликати поступові зміни вій і Пушкова волосся, такі як подовження, потовщення, посилення пігментації, збільшення густоти і зміна напрямку росту вій. Зміни вій є оборотними і зникають після припинення лікування.
Препарат містить бензалконію хлорид, який може абсорбуватися в контактних лінзах. При використанні контактних лінз слід зняти їх перед закапуванням і знову одягнути не раніше ніж через 15-20 хвилин після інстиляції препарату.
Флакон необхідно закривати після кожного використання.
Не слід торкатися кінчиком піпетки до ока.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Пацієнтам, у яких після застосування очних крапель спостерігається минуще затуманення зору, не рекомендується водити машину або працювати з рухомими механізмами до його відновлення.
Побічні дії:
З боку органу зору: подразнення очей (відчуття печіння, відчуття піску в очах, свербіж, поколювання і відчуття чужорідного тіла), блефарит , Гіперемія кон'юнктиви, біль в очах, посилення пігментації райдужної оболонки, минущі точкові ерозії епітелію, набряк повік, набряк і ерозії рогівки , кон'юнктивіт , Подовження, потовщення, збільшення числа і посилення пігментації вій і Пушкова волосся, ірит / Увеїт, кератит , Макулярної набряк (в т.ч. цістоідний), зміна напрямку росту вій, іноді викликає подразнення ока, затуманення зору.
Дерматологічні реакції: висип, потемніння шкіри повік і місцеві шкірні реакції з боку вік.
З боку нервової системи: запаморочення , головний біль .
З боку дихальної системи: бронхіальна астма (В т.ч. гострі напади або загострення захворювання у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі), задишка .
З боку кістково-м'язової системи: болі в м'язах, біль у суглобах.
Інші: неспецифічні болі в грудях.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Латанопрост володіє адитивну дію відносно зниження внутрішньоочного тиску при його застосуванні в комбінації з бета-адреноблокаторами, адреномиметиками, інгібіторами карбоангідрази та частковим адитивну дію при застосуванні в комбінації з м-холиномиметиками.
При змішуванні з латанопростом очних крапель, що містять тіомерсал, відбувається преципитация.
Очні краплі, що містять зазначені речовини, слід застосовувати з інтервалом не менше 5 хв.
Одночасне застосування 2-х аналогів простагландинів може викликати парадоксальне підвищення внутрішньоочного тиску.
Протипоказання:
- індивідуальна підвищена чутливість до латанопростом, бензалконію хлориду або до інших компонентів препарату;
- вік до 18 років.
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів з афакією, псевдоафакіей, пошкодженням задньої капсули кришталика та іншими факторами ризику розвитку макулярного набряку (при лікуванні латанопростом описані випадки розвитку макулярного набряку, в т.ч. цістоідного), запальної, вродженої глаукомою через відсутність достатнього досвіду застосування препарату.
Передозування:
Симптоми: подразнення слизової оболонки ока, гіперемія кон'юнктиви або епісклерит.
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
Умови зберігання:
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі від 2 до 8 ° С; після відкриття флакона - при температурі не вище + 25 ° С протягом 4 тижнів. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпустки:
За рецептом
упаковка:
Краплі очні 0.005% по 2,5 мл в пластикових флаконах з піпеткою дозатором.
