Овестін

1. Форма випуску, склад і упаковка
2. Фармакологічна дія
3. Фармакокінетика
4. Показання до застосування
5. Протипоказання
6. Спосіб застосування та дозування
7. Передозування
8. Побічні дії
9. лікарська взаємодія
10. Вагітність і лактація
11. особливі вказівки
12. аналоги препарату
13. Умови зберігання

Овестін відноситься до естрогенних препаратів, показаний при лікуванні гінекологічних захворювань.

Форма випуску, склад і упаковка

Випускається Овестін в декількох формах.

• У вигляді таблеток.
• У вигляді вагінальних свічок.
• У вигляді крему вагінального, являє собою однорідну масу білого кольору або майже білого, має специфічний запах.

Діюча речовина: в 1 г - 1 мг естріолу.

Допоміжні речовини: стеаріловий спирт, цетилпальмітат, полісорбат, цетиловий спирт, гліцерин, октилдодеканол, молочна кислота, сорбітану стеарат, вода очищена, натрію гідроксид, хлоргексидину дигідрохлориду.

У картонній пачці - 1 туба алюмінієва місткістю 15 г, в комплекті з аплікатором.

Фармакологічна дія

Є аналогом фізіологічного жіночого гормону. Стримує симптоми менопаузи поста і заповнює у жінок недолік естрогенів в постменопаузном періоді. Показує ефективність при лікуванні розладів щодо сечостатевої систма. Естріол при атрофії слизової оболонки безпосередньо нижніх відділів сечостатевих шляхів нормалізує епітелії сечостатевого тракту і сприяє відновленню в піхву фізіологічного рН і нормальної мікрофлори.

Підвищує опірність до інфекцій і запалення епітеліальних клітин сечостатевого тракту, знижуючи болючість при статевому акті, свербіж і сухість у піхві, знижує ймовірність виникнення інфекцій, як вагінальних, так і сечовивідних шляхів, запобігає нетримання сечі і нормалізує сечовипускання.

Естріол наділений короткочасним періодом дії, так як утримується в ядрах клітин ендометрія протягом малого проміжку часу. Введення одноразової добової дози, як передбачається, не сприяє проліферації ендометрія. Отже, циклічного введення прогестагена не потрібно і не трапляється кровотеч відміни. Естріол, до того ж, не призводить до збільшення мамографічної щільності.

Фармакокінетика

всмоктування

Естріол, при пероральному прийомі і місцево абсорбується швидко і майже повністю.

У плазмі Сmaxестріола після інтравагінального використання фіксується через 1-2 ч.

розподіл

Практично 90% естріолу в плазмі пов'язано з альбуміном і в порівнянні з іншими естрогенами майже не пов'язаний з глобуліном, активно зв'язує статеві гормони.

виведення

У зв'язаній формі виведення естріолу здійснюється нирками, за допомогою кишечника - близько 2% в незміненому вигляді. Метаболіти виводяться із сечею через декількох годин після використання препарату, і зберігається протягом 18 годин.

Показання до застосування

Овестін показаний при атрофічних змінах слизової піхви, спровокованих недоліком естрогену, з болями при статевому акті і іншими неприємними ознаками в області піхви, як сухість і свербіж . Показаний в разі болю при сечовипусканні, нетриманні сечі, почастішання сечовипускань.

Має наступні показання:

• ЗГТ (замісна гормональна терапія) для лікування викликаної естрогенним дефіцитом атрофії слизової оболонки щодо нижніх відділів сечостатевого тракту;
• в постменопаузном періоді перед- і післяопераційне лікування в разі проведення операцій вагінальним доступом;
• з метою діагностики при невизначених результатах після цитологічного дослідження шийки матки на тлі присутніх атрофічні зміни.

Овестін показаний при лікуванні безпліддя, в профілактичних цілях при запальних захворюваннях сечостатевих шляхів.

Протипоказання

Овестін має протипоказання:

• порфірія;
• нелікована гіперплазія ендометрію;
• рак молочної залози (предполагааемий, в анамнезі або встановлений);
• естрогенозавісімих пухлини (діагностовані або передбачувані);
• вагінальні кровотечі невизначеної етіології;
• захворювання печінки (в анамнезі або в гострій стадії);
• венозні тромбози (явні або в анамнезі);
• тромбоемболічне захворювання артерій (інфаркт міокарда, стенокардія) активне або перенесене недавно;
• гіперчутливість до активної або до іншого компонента препарату.

Необхідно дотримуватися обережністю з прийомом препарату при:

• фіброми матки;
• ендометріозі;
• цукровому діабеті;
• підвищеному АТ;
• доброякісних пухлинах печінки;
• жовтяниці;
• печінкової недостатності;
• жовчнокам'яної хвороби;
• мігрені;
• епілепсії;
• астмі;
• панкреатиті;
• отосклерозі;
• системний червоний вовчак.

Спосіб застосування та дозування

На ефективність лікування певна лікарська форма впливу не робить. Приймають однаково таблетки, свічки або 1 раз на добу вагінальний крем.

Препарат показаний протягом місяця по 4-8 мг на добу при атрофічних змінах щодо слизової піхви. Після курсу лікування необхідно підтримуючу терапію, що передбачає 1-2 мг овестін.

Вагінальні свічки вводять щодня протягом місяця - з розрахунку 1 свічка. Далі дозування знижують до 2-х свічок в тиждень.

Вагінальний крем показаний в одній дозі щодня. На підтримуючу терапію, яка передбачає 1 дозу 2 рази на тиждень переходять при позитивних симптомах. Вводять крем за допомогою каліброваного аплікатора на ніч, 1 аплікація містить 500 мг крему (500 мкг естріолу).

При безплідді, спричиненому шєєчний фактором, пояснює досить низьким% виживаності сперматозоїдів в шийці матки, показано - 1-2 мг на добу, починаючи з 6-го по 15-й дні менструального циклу. У деяких випадках допускається підвищення дозування до 8 мг.

Вагінальні свічки за 2 тижні до операції призначають жінкам у період клімаксу в разі підготовки хірургічного втручання безпосередньо через піхву. Необхідно вводити по 1 свічці щодня. Після операції - по 1 свічці 2 рази на тиждень (лікування двотижневе).

Можливо в разі необхідності призначення таблеток протягом 2-х тижнів до моменту хірургічного втручання в дозі по 4-8 мг і після проведення - протягом 2-х тижнів по 1-2 мг.

Вагінальний крем також показаний за 2 тижні до операції - в день по 1 дозі, після - 2 дози на тиждень.

У разі клімактеричних розладів показані таблетки щодня 4-8 мг. Дозування слід зменшувати поступово.

При неясному результаті цитологічного дослідження мазка призначають додаткове обстеження. Необхідно за тиждень до здачі мазка вкладати в піхву з періодичністю через день - по 1-й свічці або 1-й дозі крему. Переривати лікування не рекомендується. У разі пропуску чергового прийому можливий прийом таблетки або введення крему / свічки, якщо пройшло з останнього прийому менше 36 годин. Якщо більше - лікування продовжують без прийняття чергової дози.

При заміні препарату Овестін необхідна консультація лікаря.

Передозування

У разі вагінального введення передозування препаратом Овестин малоймовірна. Але при попаданні в шлунково-кишковому тракті великої кількості препарату можливі: нудота, блювота, є випадки припинення у жінок кровотеч.

Специфічного антидоту не існує. Показано симптоматичне лікування.

Побічні дії

Застосування овестін може викликати побічні явища:

Використання крему:

• свербіж;
• роздратування;
• підвищена чутливість;
• хворобливість, напруженість, збільшення розмірів молочних залоз.

Дані ознаки нетривалі і проходять, але свідчать про зайве застосуванні дози.

Також спостерігаються метрорагія, проривні кровотечі, ациклічні кров'янисті виділення.

У разі ЗГТ із застосуванням естроген-прогестоген-містять засобів фіксувалися такі побічні ефекти, причому до сьогоднішнього дня причинно-наслідкових зв'язків із застосуванням овестін не виявлено:

• жовчнокам'яна хвороба;
• підвищення лібідо;
• деменція;
• підшкірні і шкірні захворювання (геморагічна пурпура, вузлувата еритема, мультиформна еритема, хлоазма);
• інсульт;
• інфаркт міокарда;
• естрогенозавісімих неоплазии (доброякісні та злоякісні);
• венозна тромбоемболія (емболія судин легенів, тромбоз таза або глибоких вен ніг), що виникає частіше при використанні ЗГТ, ніж в разі відсутності терапії.
• облисіння.

лікарська взаємодія

Взаємодії між овестін і іншими лікарськими препаратами не відмічено в клінічній практиці.

Можливе посилення метаболізму естрогенів при їх застосуванні в поєднанні з сполуками, які індукують ферменти, які беруть участь у метаболізмі лікарських препаратів. До них відносяться протимікробні і протисудомні засоби.

Індукують властивості проявляють нелфінавір і ритонавір при застосуванні зі стероїдними гормонами.

Індукувати метаболізм естрогенів можуть рослинні засоби, у складі яких присутній звіробій.

Підвищений метаболізм естрогенів може знизити їх клінічний ефект.

Ефективність гиполипидемических лікарських засобів посилює естріол.

Послаблює дію чоловічих статевих гормонів, гіпотензивних, діуретичних, антидепресантів, антикоагулянтів, гіпоглікемічних препаратів.

Лікарські препарати, що використовуються для загальної анестезії, анксіолитики, опіоїдні анальгетики, етанол, певні гіпотензивні - знижують ефективність препарату.

Дії естріолу підсилюють препарати, орієнтовані для щитовидної залози і фолієва кислота.

Вагітність і лактація

При вагітності застосування препарату Овестін в будь-якій лікарській формі протипоказаний. Необхідно скасувати лікування негайно в разі виникнення вагітності.

Проведені епідеміологічні дослідження, мета яких «з'ясування ненавмисного впливу естрогенів на плід», говорять про відсутність фетотоксичні або фетотоксичні ефектів.

У лактаційний період застосовувати препарат Овестін не рекомендується. Естріол має властивість виводитися з грудним молоком, причому зменшує молокоутворення.

особливі вказівки

ЗГТ при лікуванні менопаузальних симптомів необхідно починати лише щодо ознак, що відбиваються несприятливо на якості життя. В інших випадках рекомендується оцінювати не менше 1 раз в рік ризик і користь лікування. Продовжують ЗГТ, коли користь перевищує ризик.

Естрогени здатні викликати затримку рідини, отже, хворі з серцево-судинною недостатністю і функціональними порушеннями нирок повинні перебувати під контролем лікаря. Особливий контроль необхідний при хронічній нирковій недостатності у термінальній стадії через можливе підвищення рівня циркулюючих активних компонентів препарату.

При захворюванні печінки в гострій стадії або в анамнезі (коли показники функції печінки далекі від номи) препарат протипоказаний. Слід дотримуватися обережності з прийомом препарату при печінковій недостатності.

Естріол - досить слабким інгібітором гонадотропіну і на ендокринну систему особливого впливу не робить.

аналоги препарату

Аналогами препарату Овестін є: Естріол, Ельвагін, Естрокад.

Умови зберігання

Зберігати Овестін рекомендується при температурі від 2 ° до 30 ° C, недоступним для дітей, в темному і сухому місці, заморожувати не можна.

Термін придатності з дотриманням всіх вимог до зберігання - 3 роки.

В аптечній мережі препарат відпускається без рецепта.