- Загальні характеристики. склад:
- Фармакологічні властивості:
- Показання до застосування:
- Спосіб застосування та дози:
- Особливості застосування:
- Побічні дії:
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
- Протипоказання:
- Передозування:
- Умови зберігання:
- Умови відпустки:
- упаковка:
Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 50 мг ацикловіру в 1 г мазі.
Допоміжні речовини: макрогол 400, полоксамер, пропіленгліколь. макрогола
цетостеариловий ефір.
Противірусний засіб для місцевого застосування з вираженою активністю проти вірусу герпесу.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Противірусний засіб для зовнішнього застосування - синтетичний аналог нуклеозиду тимідину, що є природним компонентом ДНК. В інфікованих клітинах, що містять вірусну тимідинкіназу, відбувається фосфорилювання і перетворення в ацикловіру монофосфат. Під впливом гуанілатциклази ацикловіру монофосфат перетвориться в дифосфат і під дією декількох клітинних ферментів - в трифосфат. Висока вибірковість дії і низька токсичність для людини обумовлені відсутністю необхідного ферменту для освіти ацикловіру трифосфату в інтактних клітинах макроорганізму.
Ацикловір трифосфат пригнічує синтез (реплікацію) ДНК вірусу трьома механізмами: 1) конкурентно заміщає деоксигуанозину трифосфат в синтезі ДНК; 2) «вбудовується» в синтезируемую ланцюг ДНК і припиняє її подовження; 3) пригнічує фермент ДНК-полімеразу вірусів. В результаті порушується розмноження вірусу в організмі людини. Специфічність і вельми висока селективність дії також обумовлені переважним його накопиченням в клітках, уражених вірусом герпесу. Має високу активність відносно вірусів Herpes simplex 1 і 2 типу; вірусу, що викликає вітряну віспу і оперізувальний лишай (Varicella zoster); вірусу Епштейна-Барра (види вірусів вказані в порядку зростання величини мінімальної переважної концентрації ацикловіру). Помірно активний щодо цитомегаловірусу. При герпесі запобігає утворенню нових елементів висипу, знижує ймовірність шкірної дисемінації і вісцеральних ускладнень, прискорює утворення кірок, знижує біль у гострій фазі оперізувального герпесу . Надає імуностимулюючу дію.
Фармакокінетика. При застосуванні мазі на интактной шкірі: всмоктування мінімальне; не визначається в крові і сечі. Уражена шкіра: всмоктування помірне; у хворих з нормальною функцією нирок концентрація в сироватці крові становить до 0,28 мкг / мл, у хворих з хронічною нирковою недостатністю ˗ до 0,78 мкг / мл. Виводиться нирками (до 9,4% добової дози).
Показання до застосування:
Лікарський засіб Ацикловір в формі мазі призначене для зовнішнього застосування при лікуванні герпетичних уражень шкіри та зовнішніх слизових оболонок (при герпесі губ, зовнішніх статевих органів), викликаних вірусами Herpes simplex типів 1 і 2, Varicella zoster.
Важливо! Ознайомся з лікуванням лабіального герпесу
Спосіб застосування та дози:
Застосовувати тільки зовнішньо! Рекомендується користуватися гумовими рукавичками або напальчниками для запобігання поширенню інфекції. Лікування слід призначати при виникненні перших симптомів герпетичної інфекції.
Дорослим смужку мазі 0,6-0,7 см наносять тонким шаром на 25 см ураженої ділянки 5 разів на добу (приблизно кожні 4 години) після чого мазь втирають легкими рухами. Дітям у віці від 3 місяців до 12 років мазь наносять також тонким шаром з розрахунку ацикловіру 250-500 мг / м поверхні тіла (смужка мазі товщиною до 1 мм на ділянку площею 25 см2), інтервал між аплікаціями - 8 годин. Мазь потрібно наносити і на сусідні з ураженою поверхнею ділянки. Спеціальні рекомендації щодо застосування мазі ацикловіру у дітей після 12 років і в осіб похилого віку відсутні. Застосування мазі даних категорій пацієнтів здійснюється також як і дорослим.
Застосовувати мазь необхідно регулярно; в разі пропуску чергової аплікації не слід подвоювати дозу під час наступного застосування препарату.
Тривалість лікування: при герпесі губ - не менше 4 днів, при герпесі зовнішніх статевих органів - 5 днів. У разі відсутності загоєння лікування може бути продовжено до 10 днів.
У разі відсутності ефекту при зовнішньому застосуванні ацикловіру рекомендується призначати даний лікарський засіб у вигляді таблеток всередину.
Особливості застосування:
Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно застосовувати препарат вже при перших ознаках заболевація (печіння, свербіж, поколювання, відчуття напруженості і почервоніння).
Мазь не рекомендується наносити на слизові оболонки порожнини рота і особливо очей, тому що можливий розвиток вираженого місцевого запалення
при лікуванні генітального герпесу слід уникати статевих контактів, тому що застосування ацикловіру не попереджає передачу вірусу партнерам. Мазь не слід наносити в область піхви.
При наявності підвищеної чутливості до пропіленгліколь при застосуванні мазі може виникнути подразнення шкіри.
Для реалізації лікувального ефекту ацикловіру має значення стан імунної системи організму. Пацієнтам зі зниженим імунітетом (при ВІЛ / СНІДі або після трансплантації кісткового мозку) на тлі місцевого застосування мазі ацикловіру слід призначати системне введення (таблетки) лікарського засобу, так само як у випадку важкого і рецидивного перебігу герпетичної інфекції.
Побічні дії:
При застосуванні мазі ацикловіру можливий розвиток наступних побічних реакцій:
- порушення з боку імунної системи: негайні реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк і кропив'янку (дуже рідко);
- порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: легка сухість та лущення, свербіж (нечасто), еритема, контактний дерматит (Рідко).
При виникненні перерахованих реакцій або інших, не зазначених в даному розділі, слід звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При зовнішньому застосуванні препарату не виявлено взаємодії з іншими лікарськими засобами. Встановлено, що імуностимулятори можуть посилювати ефект ацикловіру при їх спільному застосуванні.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до ацикловіру, а також до валацикловіру, пропіленгліколь і інших компонентів лікарської форми; інфекційні захворювання з подібними симптомами, але викликаними іншими збудниками; період вагітності та годування груддю (під час лікування необхідно припинити годування груддю); вік до 3 міс.
Передозування:
У разі тривалого зовнішнього застосування мазі можливі еритема, лущення, відчуття печіння, опік, які проходять після відміни препарату.
Передозування можлива при випадковому ковтанні. симптоми: головний біль , Неврологічні порушення, задишка , нудота , блювота , діарея , Порушення функції нирок, летаргія, судоми , Кома.
Лікування, спрямоване на підтримку життєво важливих функцій, включаючи гемодіаліз , Проводиться в умовах стаціонару.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище + 25 ° С. Чи не заморожувати! Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності 2 роки. Після закінчення 1 місяця після відкриття туби використовувати лікарський засіб не рекомендується.
Умови відпустки:
без рецепта
упаковка:
У тубах по 5,0 г, 7,0 г, 14,0 г і 20,0 г, поміщених разом з листком-вкладишем для споживача в пачки з картону.
