Про гляд: шість нових препаратів однаково ефективно знижують частоту епілептичних припадків
Translated, with permission of the American College of Physicians, from "Review: 6 newer drugs reduce seizures with no detectable differences among them". ACP J Club 1997; 126: 72. Abstract of: Marson AG, Kadir ZA, Chadwick DW New antiepileptic drugs: a systematic review of their efficacy and tolerability. BMJ 1996; 313: 1169-74, and from the accompanying Commentary by Steven Belknap.
мета
Оцінити ефективність і переносимість 6 нових протиепілептичних препаратів.
Джерела інформації
База даних MEDLINE (1966 - 1995 рр.), Журнальні статті та інформація, отримана від фармацевтичних компаній.
відбір досліджень
Критерії відбору: рандомізовані контрольовані або перехресні випробування по оцінці ефективності додаткового призначення габапентину, ламотриджину, тіагабін, топирамата, вігабатрин або зонізамід, що включали хворих тільки з осередкової епілепсію; тривалість спостереження? 8 тижнів; частота епілептичних припадків розглядалася в якості критерію оцінки лікування. Виключалися дослідження, в яких умовою відбору хворих була наявність певної реакції на лікування.
вибір даних
Структура дослідження; тривалість лікування; лікарські препарати та їх дози; число хворих, у яких частота нападів знизилася на 50% в порівнянні з вихідною; частота вибування хворих з досліджень.
Основні результати
Критеріям відбору відповідали 28 досліджень (3883 хворих). Результати 20 досліджень були опубліковані, а 8 досліджень - немає. Кожен з 6 досліджуваних препаратів, на відміну від плацебо, знижував частоту виникнення нападів мінімум на 50%. Сумарні значення зниження абсолютного ризику (САР), числа хворих, яких необхідно лікувати для того, щоб у 1 хворого частота виникнення припадків знизилася на 50% (ЧБНЛ), і зниження відносного ризику (СОР) для кожного з досліджуваних препаратів наведено в таблиці. Ефективність габапентину, тіагабін і вігабатрин підвищувалася при збільшенні їх доз. Лікувальний ефект топірамату досягав плато при дозах> 600 мг / сут. У порівнянні з плацебо хворі частіше відмовлялися від прийому тіагабін (відношення шансів - ЗОШ - відмови склало 1,8 при 95% довірчому інтервалі - ДІ - від 1,2 до 2,7), топирамата (ОШ = 2,4 при ДІ від 1 , 4 до 4,1), вігабатрин (ОШ = 2,6 при ДІ від 1,3 до 5,3) і зонізамід (ОШ = 5,7 при ДІ від 1,8 до 18,5). Однак при порівнянні всіх ДІ для кожного препарату показано, що вони в значній мірі перекривають один одного, тобто ефективність і переносимість досліджуваних препаратів практично не відрізняються.
Вплив нових препаратів (в порівнянні з плацебо) на частоту епілептичних припадків
висновки
Кожен з 6 протиепілептичних препаратів знижує частоту епілептичних припадків ефективніше, ніж плацебо. При цьому всі препарати однаково ефективні.
Джерела фінансування: Wellcome Trust.
Адреса для кореспонденції: Dr. AG Marson, Department of Neurological Science, University of Liverpool, Walton Centre for Neurology and Neurosurgery, Liverpool L9 1AE, England, UK. FAX 44-151-525-3857.
коментар
Вогнищева епілепсія - найбільш поширена форма захворювання; приблизно половина всіх епілептичних нападів у дорослих хворих доводиться на частку складних парціальних (психомоторних) припадків [1]. В даному систематизованому огляді AG Marson et al. порівнюють 6 нових протисудомних препаратів, які використовуються при осередкової епілепсії в якості додаткової терапії. Автори зробили висновок, що обґрунтованих даних, які дозволили б віддати перевагу один з них, не існує. Однак ні в одному з аналізованих досліджень не проводилося пряме порівняльне вивчення ефективності цих препаратів.
У більшості хворих з епілепсією напади виникають рідко, купіруються одним препаратом і припиняються через кілька років. У дослідженнях, включених в огляд, хворі, навпаки, страждали на тяжку форму епілепсії, при якій лікування одним або більше препаратами було неефективним.
Зниження частоти нападів слабо корелює з підвищенням якості життя [2]. З клінічної точки зору більш значимі інші критерії [3]. У редакційному примітці до коментованого огляду [4] правильно відзначено, що в аналізованих дослідженнях автори оцінювали не ефективність або токсичність конкретних лікарських засобів, а загальну ефективність комбінованого лікування, тобто плацебо або нових препаратів в поєднанні з тими, які виявилися недостатньо ефективні самі по собі. Віддалені результати, що стосуються ефективності та токсичності досліджуваних препаратів, невідомі, так як тривалість досліджень становила від 8 до 24 тижнів. З незрозумілих причин багато хворих рано чи пізно відмовляються приймати ламотриджин або вигабатрин [5].
У подальших дослідженнях слід з'ясувати, чи дійсно ці препарати ефективніші, ніж карбамазепін або фенітоїн [6, 7], рекомендовані в даний час для лікування парціальних епілептичних припадків. Найефективніше вони вальпроата [8], який рекомендується для лікування парціальних нападів, схильних до трансформації в генералізовані тоніко-клонічні напади? Слід також визначити, який з 6 нових препаратів найбільш ефективний в якості додаткової терапії.
Steven Belknap
University of Illinois College of Medicine at Peoria Peoria, Illinois, USA
Повернення до змісту | Повернення на home page "Міжнародного журналу медичної практики"
Найефективніше вони вальпроата [8], який рекомендується для лікування парціальних нападів, схильних до трансформації в генералізовані тоніко-клонічні напади?
