Гість «Прямої телефонної лінії ВХ» - начальник Державної служби з лікарських засобів у Харківській області Олег Терещенко.
У контексті нового формату в «Прямої лінії ВХ» також брали участь: оперуповноважений відділу ДСБЕЗ ХМУ ГУ МВСУ в Харківській області Роман Матюшенко і старший оперуповноважений відділу попередження та виявлення правопорушень на об'єктах легального обігу наркотичних засобів УБНОН ГУ МВСУ в Харківській області Максим Полторапавлов.В Україні виявляється не більше 1% фальсифікату
- Добрий день. Мене звуть Ірина. Поясніть, будь ласка, що таке фальсифіковані лікарські засоби, чим вони небезпечні і висока ймовірність їх покупки в аптеці?
Олег Терещенко: - Фальсифіковані (підроблені) лікарські засоби - це ті, які спеціально неправильно промарковані щодо їх ідентичності або виробника. Головна небезпека полягає в тому, що якість фальсифікатів ніким і нічим не гарантується.
Тим часом масштаби цієї проблеми в нашій країні не так вже й великі. За шість місяців 2013 року Держлікслужбою України було заборонено до реалізації 47 серій фальсифікованих лікарських засобів, протягом минулого року - 67 серій. На підставі даних про кількість проаналізованих зразків лікарських засобів та виявлених фальсифікованих препаратів загальна частка фальсифікату на ринку України складає не більше 1%.
Варто зазначити, що з 2011 року Україна - до речі, перша з країн СНД - стала членом системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (РIC / S), де дуже жорсткі вимоги. Йшли ми до цього майже десять років - регулювали і законодавство, і методи контролю. Таким чином, Україна потрапляє в перелік країн з жорсткою регуляторною політикою, де кількість виявлених фальсифікованих ЛЗ не перевищує 1% (тоді як у країнах зі слабкою регуляторною політикою виявляється до 10% фальсифікату). Всі лікарські засоби, які потрапляють на наш фармацевтичний ринок легальним шляхом, проходять жорсткий державний контроль.
- А як це відбувається на практиці?
Олег Терещенко: - Система контролю якості лікарських засобів в Україні включає три етапи. На першому етапі всі ЛЗ при ввезенні на митну територію України підлягають обов'язковому державному контролю. На другому етапі уповноважена особа, яка має бути у кожного суб'єкта господарювання, проводить вхідний контроль якості лікарських засобів, які надходять в аптеку. Обов'язково проводиться візуальний контроль кожної серії лікарського засобу, наявність сертифікатів якості, відсутність приписів на заборону реалізації отриманих препаратів. На третьому етапі під час проведення планових і позапланових перевірок суб'єктів господарювання відбираються зразки лікарських засобів для проведення аналізу в підлеглих лабораторіях. У разі неякісних, незареєстрованих або фальсифікованих засобів виноситься розпорядження про заборону реалізації та вилучення з обігу вказаних препаратів.
Якість ліків, куплених через інтернет, ніхто не контролює
- Як же тоді «пробираються» в Україні фальсифіковані ліки?
Олег Терещенко: - 80% всіх фальсифікованих ЛЗ потрапляє на фармацевтичний ринок через інтернет-торгівлю і поштою.
Роман Матюшенко: - Замовлення ліків через інтернет і пошту важко піддаються контролю, оскільки вони надходять безпосередньо споживачеві, минаючи ланцюжок систем GMP-GDP-GPP. Крім того, надходять таким чином партії лікарських засобів невеликі (кілька упаковок), а замовлення численні - до тисячі кожен день, тому практично неможливо контролювати їх якість. Крім того, фальсифікати можуть потрапити на наш ринок контрабандним шляхом, а також шляхом кустарного виготовлення ліків всередині країни. Але таких зовсім вже трохи, оскільки для «кустарів» потрібні приміщення, персонал, відповідне обладнання, тобто підпільне виробництво - справа витратна.
Куди аптеки дівають прострочені таблетки
- Здрастуйте, Анатолій Сергійович турбує. Скажіть, так звані пустушки, тобто таблетки в яких відсутня заявлене діюча речовина, при перевірках аптек траплялися?
Олег Терещенко: - Можливо в 1990-х роках ринок і був затоплений пустушками, але зараз вони практично не зустрічаються. У 2012 році під час перевірок було відібрано близько 2500 зразків лікарських засобів. Після проведення аналізу виявлено чотири зразки препаратів з ознаками фальсифікації, причому в трьох випадках це була невідповідна маркування - в настоянці з лікарської сировини було занижено вміст діючих речовин.
Як розпізнати фальшивку?
- Добрий день, мене звати Зоя Костянтинівна. Які ліки найчастіше підробляють?
Олег Терещенко: - Найчастіше підробляють препарати, які входять в топ-10 рекламованих у засобах масової інформації, зокрема: препарати для лікування жедудочно-кишкового тракту, противірусні, знеболюючі лікарські засоби.
- А за якими ознаками можна розпізнати підробку?
Олег Терещенко: - По-перше, вас повинна насторожити занадто вже низька ціна на ліки в порівнянні з середньоринковою. Тобто якщо таблетки в одній аптеці коштують в два рази дешевше, ніж в інших, - не поспішайте відкривати гаманець. По-друге, зміна звичайних ознак: наприклад, добре знайомі вам таблетки або настоянки змінили колір, запах або смак. І по-третє - змінилася упаковка: нечіткий шрифт, відмінність у колірному тлі, граматичні помилки в інструкції або на упаковці.
- Добрий день. Мене звати Наталія. Досить тривалий час я рятуюся від головного болю одним і тим же препаратом. Днями знову купила його аптеці - але таблетки мені не допомогли. Може, мені продали фальсифікат? Підкажіть, куди можна звернутися, щоб цю аптеку перевірили, чи не торгують там фальшіфкамі?
Олег Терещенко: - Перш за все я б вам настійно рекомендував перед походом в аптеку відвідати лікаря. Якщо ви тривалий час приймали препарат, цілком можливо, у вас з'явилося звикання до нього, тому потрібний ефект і не досягається. Якщо ж вас насторожило зміна добре знайомої вам упаковки, або таблетки відрізняються від звичних, або ж насторожила надзвичайно низька ціна на препарат - можете звернутися із заявою до Держлікслужби в Харківській області (вул. Громадянська, 25). Не забудьте захопити з собою підозрілий препарат і чек. За вашою заявою ми узгодимо позапланову перевірку аптеки з Держлікслужбою України. При перевірці буде встановлено, як цей препарат потрапив на ринок України, чи є сертифікат виробника, висновок про якість на ввезений в Україну імпортний препарат і т. Д. І якщо буде потрібно, ми можемо провести якісне і кількісне визначення діючої речовини препарату. Після проведення повного аналізу можна зробити висновок про якість лікарського препарату.
- Чула, що на упаковку лікарських препаратів будуть наносити якийсь особливий штрих-код, який допоможе в боротьбі з фальшивками. Чи продаються в харківських аптеках ліки з «розумною» маркуванням?
Олег Терещенко: - На жаль, поки немає. Це тільки пілотний проект по впровадженню індивідуальної маркування виробником зовнішньої упаковки лікарських засобів, який стартував в Україні в 2013 році. Такий захід дозволить відстежити весь шлях лікарського засобу від виробника до кінцевого споживача в режимі реального часу, виключити потрапляння фальсифікованих лікарських засобів в легальну мережу поставок. 4 липня відбулася публічна апробація системи відстеження в обігу лікарських засобів, розробка та впровадження якої здійснюється Держлікслужбою України. На сьогодні в даному пілотному проекті беруть участь чотири фармацевтичні компанії. Добровільна здача фальсифікату звільняє від кримінальної відповідальності
- Добрий день, Антон турбує. Скажіть, чи передбачено якесь покарання за торгівлю фальсифікованими ліками?
Роман Матюшенко: - Звичайно, і досить серйозне. Згідно ст. 321 (1) КК України, виготовлення, придбання, перевезення, пересилання, зберігання з метою збуту та збут
фальсифікованих лікарських препаратів тягне за собою позбавлення волі на строк від трьох до п'яти років з конфіскацією фальсифікату, сировини і обладнання, на якому він виготовлявся. За ті самі дії, вчинені повторно або групою осіб за попередньою змовою, або у великих розмірах, або ж якщо фальсифікати завдали істотної шкоди здоров'ю людини, можна потрапити за грати на 5-8 років. Якщо ж ці дії призвели до летального результату або інших тяжких наслідків - загрожує від 8 до 10 років або довічне ув'язнення.
Однак якщо людина добровільно здав фальсифіковані ліки і вказало джерело їх придбання або посприяв у розкритті злочину, він позбавляється від кримінальної відповідальності за придбання, перевезення, пересилання, і збут фальсифікату.
Чому зникла марганцівка?
- Доброго дня. Мене звати Алина. Я б хотіла з'ясувати, де можна купити марганцівку. Справа в тому, що моя мама за допомогою розчину марганцівки позбавляється від грибкових захворювань полуниці та іншої рослинності на городі. Але відшукати її мені не вдалося ні в одній аптеці.
Максим Полторапавлов: - Єдине, що я можу вам порадити в цій ситуації - знайти марганцівці заміну. Справа в тому, що перманганат калію визнаний прекурсором - тобто речовиною, яке застосовується при виготовленні наркотікотіческіх речовин. У зв'язку з цим продаж марганцівки повинна проходити під жорстким контролем і регулюється Законом «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів». Так що для «лікування» полуниці марганцівку ви напевно не дістанете. А ось якщо вона знадобиться пацієнту в лікувальних цілях, лікар випише рецепт - і необхідну дозу в аптеці продадуть. Марганцівку лікарні отримують по аптечної мережі, зберігається вона разом з наркотичними речовинами в кімнаті з гратами на вікнах і в спеціальному сейфі під сигналізацією. - У мене ще одне питання - тепер уже з приводу йоду. Для обробки післяопераційних швів доктор порекомендував використовувати мені 1% -ний розчин йоду. У продажу його немає. Виявилося, що це засіб спеціально готують тільки в рецептурних відділах, які є далеко не в кожній аптеці. Чому цих аптек так мало?
Олег Терещенко: - За часів Радянського Союзу в кожному районі Харкова і області була центральна районна аптека з правом виготовлення лікарських препаратів за індивідуальними прописами. Зараз, ви маєте рацію, цим займаються лише деякі аптеки Харкова, наприклад аптеки ДОРП «Обласний аптечний склад», фірми «Леда», аптека №11, №9 та інші. Кількість їх скоротилося в зв'язку з тим, що для отримання ліцензії на виробництво лікарських засобів в умовах аптеки пред'являються дуже жорсткі вимоги. До того ж організація такого виробництва - справа досить витратна. Та й лікарі виписують дуже мало рецептів - не секрет, що наші люди часто-густо вдаються до самолікування і відправляються в аптеку, минаючи поліклініку.
«Кодеіносодержащіх препарати - це наш головний біль»
- Доброго дня. Мене звуть Світлана. Недалеко від нас недавно відкрилася аптека. Але як виявилося, препарати за рецептом на рожевому бланку там не продають. Провізор мені сказала, що до аптек, які реалізують наркотичні та психотропні препарати, висуваються якісь особливі вимоги.
Максим Полторапавлов: - Це дійсно так. По-перше, крім ліцензії, виданої Гослекслежбой на провадження діяльності з оптової та роздрібної торгівлі медичними препаратами, повинна бути ліцензія, яку видає служба з контролю за наркотиками. А для цього приміщення аптеки, в якій реалізуються наркотичні, психотропні препарати та прекурсори, має відповідати технічним вимогам і вимогам з охорони. Наприклад, стіни повинні бути капітальні, вікна укріплені гратами, двері - металева або дерев'яна, але мешкаючи з двох сторін листами заліза. На ній - дві врізні несамозакривающіхся замку. Що стосується охорони, то ставляться спеціальні датчики на випадок відкриття і пролому двері, відкриття вікна або руйнування скла в ньому. Оснащуються датчиками і всі чотири стіни периметра. Сейф, де, власне, і зберігаються наркотики, повинен бути прикріплений до підлоги або стіни і теж обладнаний датчиком на відкриття - щоб навіть муха НЕ пролетіла.
У Харківській області налічується близько 20 таких ліцензованих аптек, 12 з них - в Харкові.
- Добрий день. Ігор турбує. Підкажіть, чи можуть в аптеці продати таблетки від кашлю, до складу яких входить кодеїн, без рецепта?
Максим Полторапавлов: - Все кодеіносодержащіе препарати повинні відпускатися аптеками по пред'явленню рецепта, оскільки кодеїн - це морфінопроізводное речовина, тобто наркотик. Взагалі, кодеіносодержащіе препарати - це наш головний біль. Аптеки їх відпускають по так званому показному рецептом, який досить пред'явити фармацевту, не залишаючи його в аптеці. Але ж з цим же рецептом наркоман може обійти ще десять аптек і придбати достатню кількість таблеток, щоб отримати кайф, тим більше що для початківця кодеінщіка досить двох блістерів по десять таблеток. Ось якби кодеінсодержащіе препарати відпускали по «рожевому бланку» (він залишається в аптеці) - тоді боротися з ними було б значно простіше.Поясніть, будь ласка, що таке фальсифіковані лікарські засоби, чим вони небезпечні і висока ймовірність їх покупки в аптеці?А як це відбувається на практиці?
Скажіть, так звані пустушки, тобто таблетки в яких відсутня заявлене діюча речовина, при перевірках аптек траплялися?
Як розпізнати фальшивку?
Які ліки найчастіше підробляють?
А за якими ознаками можна розпізнати підробку?
Може, мені продали фальсифікат?
Підкажіть, куди можна звернутися, щоб цю аптеку перевірили, чи не торгують там фальшіфкамі?
Чи продаються в харківських аптеках ліки з «розумною» маркуванням?
Скажіть, чи передбачено якесь покарання за торгівлю фальсифікованими ліками?
