Гість «Прямої телефонної лінії ВХ» - начальник Державної служби з лікарських засобів у Харківській області Олег Терещенко.
«Перегрілися» пігулки відправте у відро для сміття
- Здрастуйте, Олег Сергійович. Мене звуть Дмитро. У Харкові встановилася 30-градусна спека. Вчора зайшов в аптеку, поки стояв в черзі - трохи свідомість не втратив: дуже жарко, кондиціонери не працюють. При цьому ліки знаходяться просто на полицях і вітрині. Скажіть, чи повинен в аптеці підтримуватися відповідний температурний режим і чи контролюєте ви це питання?
- Безумовно, в аптечному закладі максимальна температура повітря в середньому не повинна перевищувати 25 градусів. Але спеціально перевіряти аптеки і аптечні склади в зв'язку з аномальною спекою фахівці служби не мають права - згідно із законом з плановою інспекцією вони можуть з'явитися лише раз на рік. Тому, якщо ви зайшли в аптеку і помітили, що кондиціонер не працює або взагалі відсутня, а в приміщенні дуже жарко - можете звернутися до нас в Державну службу з лікарських засобів зі скаргою. Ми розглянемо вашу заяву і проведемо позапланову перевірку. Якщо зазначені в заяві факти підтвердяться, такому суб'єкту буде дано припис про необхідність дотримання належних умов зберігання лікарських засобів. А в разі його невиконання можуть бути застосовані заходи адміністративного впливу, тобто штраф, або розглянуто питання про ануляцію ліцензії.
- А по телефону про порушення можна повідомити?
- Щоб ми змогли провести позапланову перевірку, необхідно написати заяву, в якій вказати ваші паспортні дані, контактний телефон, адреса аптеки, де ви помітили порушення. За чинним законодавством в той же день ми відправляємо звернення до центрального органу - Держлікслужби України з проханням дозволити провести позапланову перевірку по даному випадку. І лише отримавши добро, виходимо на інспекцію.
- Але в Києві можуть і не дати добро. До чого такі складнощі?
- Якщо звернення обгрунтовано, ми обов'язково отримуємо дозвіл. А процедура ця передбачена з метою захисту підприємця від необґрунтованих перевірок.
- Добрий день. Марія Вікторівна турбує. Олег Сергійович, підкажіть, як в спеку зберігати ліки в домашній аптечці?
- Перш за все потрібно уважно вивчити умови зберігання, які вказані в інструкції до лікарського засобу, і строго їх дотримуватися. Якщо написано: зберігати при температурі від 8 до 15 градусів - потрібно прибрати препарат в холодильник. Якщо рекомендується зберігання при кімнатній температурі - можна покласти на дверцята холодильника, подалі від морозилки. Ні в якому разі не можна зберігати лікарські засоби під прямими сонячними променями, наприклад на підвіконні. Майте на увазі: в разі порушення температурного режиму діюча речовина лікарського засобу може змінити свої лікувальні властивості і замість очікуваної допомоги нанести шкоду здоров'ю людини. Тому «перегрілися» препарати краще відправити у відро для сміття.
Не зайве звернути увагу і на терміни придатності препаратів в домашній аптечці. Я б взагалі не рекомендував запасатися ліками про запас, і не тільки влітку.
Прострочені таблетки знищують
- Куди аптеки дівають прострочені препарати?
- Лікарські засоби, термін придатності яких підлягають утилізації. В Україні, і на території Харківської області зокрема, є фірми, які мають відповідний дозвіл на такий вид діяльності і займаються утилізацією лікарських засобів. В основному при цьому застосовуються термічні методи. Ми працюємо в зв'язці з екологічною інспекцією, яка надає нам перелік таких фірм, а наша служба, в свою чергу, інформує електронною поштою аптеки.
- Тобто самі аптеки знищувати залишки прострочених таблеток не мають право?
- Тверді лікарські форми (таблетки, капсули, свічки) - ні в якому разі. Правда, такі прецеденти були, коли неякісні або прострочені ліки керівники аптек просто спускали в унітаз. Це категорично заборонено - інформацію про подібні дії ми обов'язково передаємо в екологічну інспекцію. У ряді випадків на недбайливих керівників екоінспекція накладала адміністративні штрафи.
- А прострочені наркотичні засоби так само утилізують?
- Ця процедура складніша, і на території Харківської області наркотичні засоби не знищуються. Наприклад, на підприємстві, де виробляються наркотики, в разі закінчення терміну придатності якихось препаратів ми перевіряємо кожну упаковку і комісійно складаємо акт. Потім ці документи передаються до Державної служби України з контролю за наркотиками, створюється комісія з представників заводу, комітету, співробітників правоохоронних органів - вони складають акт, і під воєнізованою охороною прострочені препарати вивозяться на спеціальну фірму в Одесі, має відповідну ліцензію, де і відбувається утилізація .
Як відрізнити кур'єра від «грициків»?
- Здрастуйте, мене звуть Вікторія Костянтинівна. Олег Сергійович, деякі аптеки надають кур'єрську доставку. Моя сусідка - самотня старенька - нею активно користується. Підкажіть, як в цьому випадку підстрахуватися, щоб не придбати у посильного неякісний препарат? І взагалі, чи законна ця послуга?
- Як фахівець я б не рекомендував користуватися кур'єрською доставкою. Тому що це те саме реалізації лікарських засобів через Інтернет або поштою, що в Україні заборонено. А оскільки «кур'єрська доставка» в ліцензійних умовах не прописана - я вважаю, що така послуга є порушенням законодавства.
Але якщо вже в разі гострої необхідності ви все ж вдамося до цієї послуги, зверніть увагу: на якій відстані від вас знаходиться ця аптека; нехай кур'єр покаже вам копію ліцензії на право реалізації медпрепаратів цим фармучрежденіем. Це потрібно, щоб не нарватися на «грициків», які безконтрольно реалізують фальсифіковані засоби.
Наведу приклад. Два роки тому в Василькове Київської області викрили виробництво фальсифікованих медпрепаратів. Більше 60 найменувань лікарських препаратів ввозилися в Україну автотранспортом і без будь-яких дозвільних документів фасувалися і реалізовувалися під виглядом продукції відомої європейської фармкорпорації. А в минулому році виявлено склад фальсифікованих медпрепаратів у Львівській області, неліцензійна торгівля якими велася через приватних підприємців.
Тому варто переконатися ще і в наявності документів, що підтверджують якість принесеного додому ліки. Кожен лікарський препарат, виготовлений на території України, повинен мати сертифікат якості заводу-виробника. А якщо імпортований - ще і висновок про якість, яке видається територіальними органами Держлікслужби.
Але навіть наявність всіх перерахованих вище документів не зможе вам гарантувати якості медикаментів, доставлених кур'єром, оскільки невідомо, яким транспортом він до вас добирався, чи дотримувалися при цьому умови доставки, прописані виробником. Майте на увазі - в спеку посильний зобов'язаний здійснювати доставку ліків, які потребують особливих умов зберігання, тільки в сумках-холодильниках.
- Скажіть, ці ж документи можна вимагати і в аптеці, якщо виникнуть якісь сумніви щодо якості препарату?
- Звичайно. Але, можливо, відразу ж вам їх не нададуть - за чинним законодавством співробітники аптеки мають право надати ці документи протягом двох днів.
Підробок стає менше
- Добрий день. Маргарита Борисівна турбує. Олег Сергійович, чи часто сьогодні в аптеках виявляється фальсифікат? Справа в тому, що неодноразово доводилося стикатися з тим, що один і той же препарат спочатку надає дію, в потім купуєш його ж - і ніякої реакції.
- Якщо ви купили в аптеці препарат, який неодноразово допомагав, а тепер раптом не діє - перш за все, потрібно звернутися до лікаря, оскільки є ймовірність звикання організму. У цьому випадку лікар призначить інші ліки.
Що стосується фальсифікатів, то ще чотири-п'ять років тому в основному підробляли ліки, які посилено рекламувалися по телебаченню, радіо. Але зараз, з жорсткістю законодавства (введена кримінальна відповідальність за підробку ліків - аж до 7 років позбавлення волі, якщо в судовому порядку буде доведено, що реалізація цих препаратів завдала шкоди здоров'ю людей), а також з посиленням контролю нашої служби такі випадки не часті. Так, за підсумками 2012 року ми провели аналіз 2749 серій лікарських препаратів, з них з підозрою на фальсифікат виявлено всього 4 серії. У 2013-му ми перевірили близько 700 проб - поки жодного випадку підробки не виявлено.
Хотілося б відзначити, що не варто плутати фальсифіковані лікарські засоби та неякісні. Фальсифікат - це підробка, вироблена під чужим фірмовим знаком, найменуванням, виготовлена в кустарних умовах. Тоді як неякісним вважається препарат, якщо він не відповідає вимогам нормативної документації за певними показниками. В середньому ми виявляємо до 10% неякісних препаратів.
Неякісний імпорт до нас не потрапить
- Добрий день. Мене звати Михайло. Олег Сергійович, як сьогодні контролюються препарати, які завозяться з-за кордону?
- З 1 березня 2013 року набув чинності закон про ліцензування імпорту ліків, відповідно до якого медпрепарати можуть ввозитися в Україну тільки при наявності ліцензії на імпорт і підтвердженого Державною службою з лікарських засобів сертифікату якості «належної виробничої практики» (Good Manufacturing Practice (GMP ). Це єдиний стандарт, який може гарантувати, що ліки даної фармкомпанії - якісно, ефективно і безпечно.
- А лабораторій в Україні вистачає, щоб провести відповідні аналізи?
- Цілком. У минулому році нашим центральним апаратом дві лабораторії при територіальних службах були оснащені новітнім обладнанням. Плюс лабораторії в шести областях України, через які йде потік імпортованих лікарських засобів, в тому числі і в Харківській, оснастили сучасним обладнанням. Крім мікробіологічного в нашій лабораторії ми можемо провести будь-який аналіз лікарських препаратів, які надходять на територію України.
Занадто низька ціна повинна насторожити
- Здрастуйте, Григорій Йосипович турбує. Олег Сергійович, на що варто звернути увагу при відвідуванні аптеки?
- Перш за все на аптечному закладі повинна бути вивіска «Аптека» із зазначенням режиму роботи. Приміщення повинно бути обладнане кондиціонером. На видному місці повинен розташовуватися «Куточок споживача», де можна дізнатися координати органу, який контролює діяльність аптек. Також тут необхідна копія ліцензії, де вказано, що по цьому адресою дозволена торгівля лікарськими засобами.
Зверніть увагу на вартість препарату. Якщо він коштує вдвічі дешевше, ніж кілька днів тому, можливо, термін придатності добігає кінця. Досліджуйте зовнішній вигляд упаковки - вона не повинна бути брудною, затертої, надірваною, пом'ятою. На ній має бути вказано реєстраційний номер препарату і термін придатності. Перевірте наявність інструкції по застосуванню, де описуються хімічний склад лікарського засобу, фармакологічна дія, умови застосування, умови зберігання та побічні дії.
- У мене ще питання. Нещодавно купив в аптеці таблетки і тільки через кілька днів виявив, що не ті - переплутав назву. Хотів поміняти, але мені відмовили. Чи правомірно це?
- Чи правомірно. Провізор ж не знає, де у вас зберігалися ці таблетки, може, вони валялися на батареї або в ванній, де підвищена вологість. Саме тому куплені в аптеці лікарські засоби обміну та поверненню не підлягають.
Особиста справа
Скажіть, чи повинен в аптеці підтримуватися відповідний температурний режим і чи контролюєте ви це питання?А по телефону про порушення можна повідомити?
До чого такі складнощі?
Олег Сергійович, підкажіть, як в спеку зберігати ліки в домашній аптечці?
Тобто самі аптеки знищувати залишки прострочених таблеток не мають право?
А прострочені наркотичні засоби так само утилізують?
Як відрізнити кур'єра від «грициків»?
Підкажіть, як в цьому випадку підстрахуватися, щоб не придбати у посильного неякісний препарат?
І взагалі, чи законна ця послуга?
Скажіть, ці ж документи можна вимагати і в аптеці, якщо виникнуть якісь сумніви щодо якості препарату?
