Застосування фактора, що стимулює утворення гранулоцитарних колоній, прискорює одужання важких інфекційних уражень стопи при цукровому діабеті
Translated, with permission of the American College of Physicians, from «Granulocyte-colony stimulating factor hastened healing of severe foot infections in patients with diabetes mellitus ». ACP J Club 1998; 128: 32. Abstract of: Gough A., Clapperton M., Rolando N., et al. Randomised placebo-controlled trial of granulocyte-colony stimulating factor in diabetic foot infection. Lancet 1997; 350: 855-9, and from the accompanying Commentary by MH Waldman.
мета
Оцінити ефективність застосування фактора, що стимулює утворення гранулоцитарних колоній (Г-КСФ), в якості ад'ювантної терапії при важких інфекційних ураженнях стопи у хворих з цукровим діабетом.
Cтруктура дослідження
Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване випробування; тривалість спостереження - 7 днів.
клінічна база
Клініка по лікуванню діабетичної стопи, Великобританія.
хворі
40 хворих> 18 років (середній вік 66 років, 73% чоловіки, 83% білі) з цукровим діабетом і важкими інфекційними ураженнями стопи. Інфекційним ураженням вважали велику флегмону (гостре інфекційне запалення шкіри з залученням підшкірних тканин, клінічно що виявляється еритемою> 2 см в діаметрі і наявністю гнійних виділень). Критерії виключення: абсолютне число нейтрофілів <1,0 х 109 / л або> 50 х 109 / л, злоякісні захворювання в анамнезі, ВІЛ-інфекція, ниркова недостатність, захворювання печінки, перенесена трансплантація органу, лікування імуносупресорами або кортикостероїдами, вагітність, годування грудьми , поліорганна недостатність після сепсису, важка ішемія нижніх кінцівок.
лікування
Всім хворим призначали антибіотики до зникнення виділень і лікування флегмони. Крім того, 20 хворим протягом 7 днів п / к вводили Г-КСФ (по 5 мкг / кг ваги тіла щодня, дозу поступово знижували в залежності від підвищення абсолютного числа нейтрофілів), а 20 хворим - плацебо. До кінця дослідження спостерігалися всі хворі.
Критерії оцінювання
Основні - потреба в антибіотиках, терміни лікування інфекції і перебування в стаціонарі. Додаткові - необхідність хірургічного лікування, при очищенні рани від патогенних мікроорганізмів, продукція перекису нейтрофилами.
Основні результати
Результати лікування в групі Г-КСФ були краще, ніж в групі плацебо, практично за всіма параметрами: частотою лікування флегмони на 7 день (5 і 20% соотв .; р = 0,05; див. Таблицю); середнім термінів перебування в стаціонарі (10 і 17,5 днів соотв .; р = 0,02), лікування флегмони (7 і 12 днів соотв .; р = 0,03), скасування в / в введення антибіотиків (8,5 і 14,5 днів соотв .; р = 0,02) і отримання негативного результату мікробіологічного дослідження (4 і 8 днів соотв .; р = 0,02); посиленню освіти перекису нейтрофилами (р <0,001). Відмінностей в необхідності хірургічного втручання (р = 0,1) або частоті загоєння виразкових уражень шкіри на 7-й день (р = 0,09) між групами не виявлено.
висновки
Застосування фактора, що стимулює утворення гранулоцитарних колоній, в якості ад'ювантної терапії при важких інфекційних ураженнях стопи у хворих з цукровим діабетом підвищує частоту лікування, знижує середні терміни перебування в стаціонарі, лікування флегмони, скасування антибіотиків і отримання негативних результатів мікробіологічного дослідження.
Порівняння ефективності фактора, що стимулює утворення гранулоцитарних колоній (Г-КСФ), і плацебо
Джерело фінансування: Amgen Ltd.
Адреса для кореспонденції: Dr. A. Gough, Diabetes Centre, Birmingham Heartlands Hospital, Bordesley Green East, Birmingham B9 5SS, England, UK. FAX 44-121-685-5539.
коментар
Інфекційні ураження стопи при цукровому діабеті (діабетична стопа) представляють серйозну проблему як для хворих, так і для лікарів, постійно нагадуючи про необхідність розробки більш ефективних профілактичних заходів. В якості ад'ювантної терапії цього важкого і вимагає значних витрат ускладнення А. Gough et al. використовували Г-КСФ. Методи дослідження були точно описані і ретельно дотримані; дані проаналізовані та викладені досить чітко. Результати застосування Г-КСФ у поєднанні з антибіотиками для лікування флегмони при діабетичної стопи вселяють довіру і вельми привабливі для лікарів. Однак не варто забувати, що в даному випробуванні розмір вибірки був невеликим, супутні флегмоне виразки стопи описані недостатньо чітко, оцінювалося загоєння не хронічних, а гострих виразкових уражень шкіри, одночасно з Г-КСФ використовувалися найрізноманітніші антибіотики. Хоча критерієм включення в дослідження була флегмона стопи більше 2 см в діаметрі, дані про відносну тяжкості стану кожного хворого відсутні.
Необхідно провести більші випробування Г-КСФ, куди слід включати і хворих з довгостроково не гояться виразками. Однак результати цього випробування виразно свідчать про ефективність такої ад'ювантноїтерапії. З огляду на позитивні результати застосування Г-КСФ (зменшення термінів перебування в стаціонарі, лікування інфекції, скасування в / в введення антибіотиків, отримання негативних результатів мікробіологічного дослідження, посилення продукції перекису нейтрофилами), лікарі повинні пам'ятати про можливість його застосування у випадках інфекційних уражень стопи при діабеті .
Marvin H. Waldman
Department of Veterans Affairs
Medical Center
Detroit, Michigan, USA
Повернення до змісту | Повернення на home page "Міжнародного журналу медичної практики"
