Торасемід Канон інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Torasemide Canon таб. 10 мг: 20 або 60 шт. (44526)

1. лікарські форми
2. Форма випуску, упаковка і склад препарату Торасемід Канон
3. Фармакологічна дія
4. Фармакокінетика
5. режим дозування
6. Побічна дія
7. Протипоказання до застосування
8. Застосування при порушеннях функції печінки
9. Застосування при порушеннях функції нирок
10. Застосування у дітей
11. Застосування у літніх пацієнтів
12. особливі вказівки
13. Передозування
14. лікарська взаємодія
15. Умови зберігання препарату Торасемід Канон
16. Термін придатності препарату Торасемід Канон
17. умови реалізації
18. Контакти для звернень

📜 Інструкція по застосуванню Торасемід Канон

💊 Склад препарату Торасемід Канон

✅ Застосування препарату Торасемід Канон

📅 Умови зберігання Торасемід Канон

⏳ Термін придатності Торасемід Канон

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату Торасемід Канон (Torasemide Canon)

Засноване на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату і підготовлено для електронного видання довідника Відаль 2015 року, дата поновлення: 2019.04.18

лікарські форми

торасемід Канон

Таб. 10 мг: 20 або 60 шт.

рег. №: ЛП-002270 від 04.10.13 - Безстроково Дата перереєстрації: 07.11.18

Таб. 5 мг: 20 або 60 шт.

рег. №: ЛП-002270 від 04.10.13 - Безстроково Дата перереєстрації: 07.11.18

Форма випуску, упаковка і склад препарату Торасемід Канон

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з рискою; допускається незначна мармуровість.

1 таб.

торасемід 5 мг

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований - 37 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0.7 мг, кроскармелоза натрію - 7 мг, манітол - 52 мг, магнію стеарат - 0.7 мг, целюлоза мікрокристалічна - 37.6 мг.

10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні.
30 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з рискою; допускається незначна мармуровість.

торасемід 10 мг

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований - 53.5 мг, кремнію діоксид колоїдний - 1 мг, кроскармелоза натрію - 10.5 мг, манітол - 78 мг, магнію стеарат - 1 мг, целюлоза мікрокристалічна - 56 мг.

10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні.
30 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.

Клініко-фармакологічна група: діуретик

Фармакологічна дія

"Петлевой" діуретик. Основний механізм дії препарату обумовлений оборотним зв'язуванням торасеміду з котранспортером натрію / хлору / калію, розташованим в апікальній мембрані товстого сегмента висхідної петлі Генле, в результаті чого знижується або повністю пригнічується реабсорбция іонів натрію і зменшується осмотичний тиск внутрішньоклітинної рідини і реабсорбція води. Торасемід блокує альдостерон рецептори міокарда, зменшує фіброз і покращує діастолічну функцію міокарда.

Завдяки антіальдостероновий дії торасемід в меншій мірі, ніж фуросемід, викликає гіпокаліємію, при цьому проявляє велику активність і його дію більш тривало.

Торасемід знижує систолічний та діастолічний АТ в положенні лежачи і стоячи.

Діуретичний ефект розвивається приблизно через 1 год після прийому всередину, досягаючи максимуму через 2-3 год, і зберігається до 18 год, що полегшує переносимість терапії через відсутність дуже частого сечовипускання в перші години після прийому препарату всередину, що обмежує активність пацієнтів.

Застосування торасеміду є найбільш обґрунтованим вибором для проведення тривалої терапії.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому всередину торасемід швидко і практично повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Прийом їжі не має значного впливу на абсорбцію препарату. Сmaх торасеміду в плазмі відзначається через 1-2 години після прийому всередину. Біодоступність - 80-90% з незначними індивідуальними варіаціями.

розподіл

Зв'язування з білками плазми крові більше 99%. Vd у здорових добровольців і у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня або хронічною серцевою недостатністю становить від 12 до 16 л.

метаболізм

Метаболізується в печінці за допомогою ферментів системи цитохрому Р450. В результаті послідовних реакцій окислення, гідроксилювання або кільцевого гидроксилирования утворюються три метаболіти (M1, М3 і М5), які зв'язуються з білками плазми крові на 86%, 95% і 97%, відповідно.

виведення

Т1 / 2 торасеміду і його метаболітів у здорових добровольців становить 3-4 години і не змінюється при хронічній нирковій недостатності.

Загальний кліренс торасеміду становить 40 мл / хв і нирковий кліренс - 10 мл / хв. В середньому близько 83% від прийнятої дози виводиться нирками: у незміненому вигляді (24%) і у вигляді переважно неактивних метаболітів (M1 - 12%, М3 - 3%, М5 - 41%).

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів

Порушення функції нирок і / або печінки не впливають на всмоктування препарату.

При нирковій недостатності Т1 / 2 не змінюється, Т1 / 2 метаболітів М3 і М5 збільшується. Торасемід та його метаболіти незначно виводяться за допомогою гемодіалізу та гемофільтрації.

При печінковій недостатності концентрація торасеміду в плазмі крові підвищується внаслідок зниження метаболізму препарату в печінці. У пацієнтів з серцевою або печінковою недостатністю Т1 / 2 торасеміду і метаболіту М5 незначно збільшений, акумуляція препарату малоймовірна. У пацієнтів з цирозом печінки Vd збільшується вдвічі.

Фармакокінетичний профіль торасеміду у пацієнтів похилого віку схожий з таким у молодих пацієнтів, за тим винятком, що має місце зниження ниркового кліренсу препарату через характерного вікового порушення зниження функції нирок у літніх пацієнтів. Загальний кліренс і Т1 / 2 при цьому не змінюються.

режим дозування

Препарат приймають всередину, в будь-який зручний час, незалежно від прийому їжі, переважно в один і той же час. Таблетки слід приймати, не розжовуючи і запиваючи водою.

При набряковому синдромі при хронічній серцевій недостатності початкова доза становить 10-20 мг 1 раз / сут. При необхідності доза може бути збільшена вдвічі до отримання необхідного ефекту.

При набряковому синдромі при захворюванні нирок початкова доза становить 20 мг 1 раз / сут. При необхідності доза може бути збільшена вдвічі до отримання необхідного ефекту.

При набряковому синдромі при захворюванні печінки початкова доза становить 5-10 мг 1 раз / сут. При необхідності доза може бути збільшена вдвічі до отримання необхідного ефекту.

Не рекомендується разова доза більше 40 мг, тому що її дія не вивчено.

Препарат Торасемід Канон призначають на тривалий період або до моменту зникнення набряків.

При артеріальній гіпертензії початкова доза становить 5 мг 1 раз / сут. При відсутності адекватного зниження артеріального тиску протягом 4-6 тижнів дозу збільшують до 10 мг 1 раз / сут. Якщо ця доза не дає необхідного ефекту, в лікувальну схему слід додати антигіпертензивний препарат іншої групи.

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.

Побічна дія

Класифікація ВООЗ частоти розвитку побічних ефектів: дуже часто - ≥1 / 10 призначень (> 10%), часто - від ≥1 / 100 до <1/10 призначень (> 1% і <10%), нечасто - від ≥1 / 1000 до <1/100 призначень (> 0.1% і <1%), рідко від ≥1 / 10 000 до <1/1000 призначень (> 0.01% і <0.1%), дуже рідко - <1/10 000 призначень ( <0.01%), частота невідома - неможливо оцінити на підставі наявних даних.

З боку системи кровотворення: частота невідома - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична або гемолітична анемія.

З боку обміну речовин і харчування: нечасто - полидипсия, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія; частота невідома - зниження толерантності до глюкози (можлива маніфестація латентно протікає цукрового діабету).

З боку водно-електролітного і кислотно-лужного балансу: частота невідома - гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіпохлоремія, метаболічний алкалоз, гіповолемія, дегідратація (частіше у пацієнтів літнього віку), які можуть привести до гемоконцентрации з тенденцією до розвитку тромбів.

З боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль, сонливість; частота невідома - сплутаність свідомості, непритомність, парестезії в кінцівках (відчуття оніміння, "повзання мурашок" і поколювання).

З боку органу зору: частота невідома - порушення зору.

З боку органу слуху: частота невідома - порушення слуху, шум у вухах і втрата слуху (носить, як правило, оборотний характер) зазвичай у пацієнтів з нирковою недостатністю або гипопротеинемией (нефротичний синдром).

З боку серцево-судинної системи: нечасто - екстрасистолія, аритмія, тахікардія.

Порушення з боку судин: частота невідома - надмірне зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, колапс, тромбози глибоких вен, тромбоемболія.

З боку дихальної системи: нечасто - носові кровотечі.

З боку травної системи: часто - діарея; нечасто - біль у животі, метеоризм; частота невідома - сухість у роті, нудота, блювота, втрата апетиту, панкреатит, диспепсичні розлади, внутрішньопечінковий холестаз.

З боку сечовидільної системи: часто - збільшення частоти сечовипускання, поліурія, ніктурія; нечасто - часті позиви до сечовипускання; частота невідома - олігурія, затримка сечі (у пацієнтів з обструкцією сечовивідних шляхів), інтерстиціальний нефрит, гематурія.

З боку статевих органів та молочної залози: частота невідома - зниження потенції.

З боку шкіри і підшкірних тканин: частота невідома - ексфоліативний дерматит, пурпура, васкуліт, фотосенсибілізація.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто - судоми м'язів нижніх кінцівок; частота невідома - м'язова слабкість.

Алергічні реакції: нечасто - тяжкі анафілактичні реакції аж до шоку, які до теперішнього часу були описані лише після в / в введення; частота невідома - свербіж шкіри, висип, кропив'янка, мультиформна еритема.

З боку лабораторних та інструментальних даних: частота невідома - гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіперурикемія, невелике підвищення концентрації ЛФ в крові, минуще підвищення концентрації креатиніну і сечовини в крові, підвищення активності деяких печінкових ферментів (наприклад, гамма-глутамілтрансферази).

Інші: нечасто - лихоманка, астенія, слабкість, підвищена стомлюваність, гіперактивність, нервозність.

Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря.

Протипоказання до застосування

• ниркова недостатність з анурією;
• хронічна ниркова недостатність з наростаючою азотемією;
• гострий гломерулонефрит;
• різко виражені порушення відтоку сечі будь-якої етіології (включаючи одностороннє ураження сечовивідних шляхів);
• печінкова кома і прекома;
• серйозна гіпокаліємія;
• виражена гіпонатріємія;
• гіповолемія (з артеріальноюгіпотензією або без неї) або дегідратація;
• гликозидная інтоксикація;
• синоатріальна блокада;
• AV-блокада II-III ступеня;
• декомпенсований аортальний і мітральний стеноз;
• гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• підвищення центрального венозного тиску (понад 10 мм рт.ст.);
• аритмія;
• вік до 18 років (безпека і ефективність у дітей і підлітків не вивчені);
• період лактації;
• підвищена чутливість до торасеміду або до будь-якого з компонентів препарату;
• у пацієнтів з алергією на сульфаніламіди (сульфаніламідні протимікробні засоби або препарати сульфонілсечовини) може відзначатися перехресна алергія на торасемід.

З обережністю слід призначати препарат при артеріальній гіпотензії; стенозирующем атеросклерозі церебральних артерій; гипопротеинемии; порушення відтоку сечі (доброякісна гіперплазія передміхурової залози, звуження сечовипускального каналу або гідронефроз); шлуночкової аритмії в анамнезі; гострому інфаркті міокарда (збільшення ризику розвитку кардіогенного шоку); діареї; панкреатиті; гіпокаліємії, гіпонатріємії; порушення функції печінки, цирозі печінки; ниркової недостатності, гепаторенальном синдромі; цукровому діабеті (зниження толерантності до глюкози); подагрі, гіперурикемії; анемії; одночасному застосуванні серцевих глікозидів, аміноглікозидів або цефалоспоринів, кортикостероїдів або адренокортикотропного гормону (АКТГ); вагітності.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з порушеннями функції печінки, цироз печінки.

Протипоказано застосування препарату при печінковій комі і прекомі.

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування препарату протипоказано у пацієнтів з нирковою недостатністю з анурією, гострим гломерулонефритом, хронічною нирковою недостатністю з наростаючою азотемією.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з нирковою недостатністю, Гепаторенальний синдромом.

Застосування у дітей

Застосування препарату у дітей і підлітків у віці до 18 років протипоказано (безпека і ефективність у дітей і підлітків не вивчені).

Застосування у літніх пацієнтів

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.

особливі вказівки

Препарат Торасемід Канон слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Пацієнти з підвищеною чутливістю до сульфаніламідів і похідних сульфонілсечовини можуть мати перехресну чутливість до препарату Торасемід Канон.

Пацієнтам, які отримують препарат Торасемід Канон в високих дозах, щоб уникнути розвитку гіпонатріємії, гіпокаліємії та метаболічного алкалозу недоцільно обмежувати споживання кухонної солі і застосування препаратів калію.

Ризик гіпокаліємії найбільший у пацієнтів з цирозом печінки, вираженим діурезом, при недостатньому споживанні електролітів з їжею, а також при одночасному лікуванні кортикостероїдами або АКТГ.

Підвищений ризик розвитку порушень водно-електролітного балансу зазначається у хворих з нирковою недостатністю. В ході курсового лікування препаратом Торасемід Канон необхідно періодично контролювати концентрацію електролітів плазми крові (в т.ч. натрію, кальцію, калію, магнію), кислотно-лужний стан, залишковий азот, креатинін, сечову кислоту і проводити при необхідності відповідну терапію (з більшою кратністю у пацієнтів з частою блювотою і на тлі парентерально вводяться рідин).

У пацієнтів з розвиненими водно-електролітними розладами, гіповолемією або преренальної азотемией дані лабораторних аналізів можуть включати: гіпер- або гипонатриемию, гіпер- або Гіпохлоремія, гіпер- або гіпокаліємія, порушення кислотно-лужного балансу і підвищення концентрації сечовини крові. При виникненні цих розладів необхідно припинити прийом препарату Торасемід Канон до відновлення нормальних значень, а потім відновити лікування в меншій дозі.

При появі або посиленні азотемії та олігурії у пацієнтів з важкими прогресуючими захворюваннями нирок рекомендується припинити лікування препаратом Торасемід Канон.

Підбір режиму дозування пацієнтам з асцитом на тлі цирозу печінки потрібно проводити в стаціонарних умовах (порушення водно-електролітного балансу можуть спричинити розвиток печінкової коми). Даній категорії пацієнтів показаний регулярний контроль електролітів плазми.

Застосування препарату Торасемід Канон може викликати загострення подагри.

У пацієнтів з цукровим діабетом або зі зниженою толерантністю до глюкози потрібен періодичний контроль концентрації глюкози в крові і сечі.

У пацієнтів з гіперплазію передміхурової залози, звуженням сечоводів необхідний контроль діурезу в зв'язку з можливістю гострої затримки сечі.

У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, особливо що приймають серцеві глікозиди, викликана діуретиками гіпокаліємія може стати причиною розвитку аритмій.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

В період лікування препаратом Торасемід Канон пацієнтам слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Передозування

Симптоми: збільшення діурезу, що супроводжується зниженням ОЦК і порушенням електролітного балансу, з подальшим надмірним зниженням АТ, сонливістю і сплутаністю свідомості, колапсом. Можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади.

Лікування: специфічного антидоту немає; провокація блювоти, промивання шлунка, активоване вугілля. Проведення симптоматичної терапії, зниження дози або відміна препарату і одночасне заповнення ОЦК і показників водно-електролітного балансу і кислотно-лужного стану під контролем сироваткових концентрацій електролітів, гематокриту. Гемодіаліз не ефективний, тому що виведення торасеміду і його метаболітів прискорюється.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні минерало- іглюкокортикостероїдів, амфотерицину В підвищується ризик розвитку гіпокаліємії; з серцевими глікозидами - зростає ризик розвитку глікозидної інтоксикації внаслідок гіпокаліємії (для високо- і нізкополярних) і подовження Т1 / 2 (для нізкополярних).

Препарат Торасемід Канон підвищує концентрацію і ризик розвитку нефротоксичної і ототоксического дії хлорамфеніколу, етакринової кислоти, антибіотиків, саліцилатів, препаратів платини (Pt), амфотерицину В (внаслідок конкурентного ниркового виведення).

Послідовний або одночасний прийом препарату Торасемід Канон з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину II може призводити до різкого падіння артеріального тиску. Цього можна уникнути, зменшивши початкову дозу інгібітора АПФ або знизивши дозу препарату Торасемід Канон (або тимчасово скасувавши його).

НПЗЗ, сукральфат, метотрексат і пробенецид знижують діуретичний ефект внаслідок інгібування синтезу простагландину, порушення активності реніну в плазмі крові і виведення альдостерону.

Торасемід підсилює гіпотензивну дію антигіпертензивних засобів, нервово-м'язову блокаду деполяризуючих міорелаксантів (суксаметоній) і послаблює дію недеполяризуючих міорелаксантів (тубокурарин).

Торасемід може підвищувати токсичність препаратів літію і ототоксичність етакриновою кислоти.

Торасемід підвищує ефективність диазоксида і теофіліну, знижує ефективність гіпоглікемічних засобів, алопуринолу.

Пресорні аміни і препарат Торасемід Канон взаємно знижують ефективність.

Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію препарату Торасемід Канон в сироватці крові.

При одночасному застосуванні циклоспорину і препарату Торасемід Канон збільшується ризик розвитку подагричного артриту внаслідок того, що циклоспорин може викликати порушення виведення уратів нирками, а торасемід - гиперурикемию.

Повідомлялося, що у пацієнтів з високим ризиком розвитку нефропатії, що приймають торасемід всередину, при введенні рентгеноконтрастних засобів порушення функції нирок спостерігалися частіше, ніж у пацієнтів з високим ризиком розвитку нефропатії, яким перед введенням рентгеноконтрастних засобів проводили в / в гидратацию.

Біодоступність і, як наслідок, ефективність торасеміду може бути знижена при спільній терапії з холестираміном.

Умови зберігання препарату Торасемід Канон

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності препарату Торасемід Канон

Термін придатності - 2 роки.

умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.

Контакти для звернень

141100 Московська обл.
м Щелково, Зарічна вул. 105
Тел .: (495) 797-99-54, 739-38-86
Факс: (495) 797-96-63
http://www.canonpharma.ru