реополіглюкін

1. Форма випуску та склад
2. Показання до застосування
3. Спосіб застосування та дозування
4. Побічні дії
5. особливі вказівки
6. лікарська взаємодія
7. аналоги
8. Терміни та умови зберігання
9. Умови та термін зберігання

Ціни в інтернет-аптеках:

Реополіглюкін - плазмозамінний протишокову лікарський засіб гемодинамічної дії; швидко і на тривалий час підвищує артеріальний тиск, покращує мікроциркуляцію в тканинах (зменшуючи набряки), запобігає агрегації тромбоцитів і їх адгезію до стінок судин, усуває тромбоутворення і підвищує тромболіз, стимулює діурез (сприяючи прискореної дезінтоксикації організму).

Форма випуску та склад

Лікарська форма Реополіглюкіну - розчин для інфузій 10%: безбарвна або слабожелтая прозора рідина (по 100, 250, 500 або 1000 мл в полімерних контейнерах, в картонній пачці 1 контейнер; по 500 мл у полімерних контейнерах, 12 або 24 контейнера в полімерних мішках, в картонному ящику 1 мішок; по 100, 200 або 400 мл у пляшках скляних; по 200 або 400 мл у пляшках для крові і кровозамінників, в картонній пачці 1 пляшка, для стаціонарів - в картонному ящику 24 або 40 пляшок).

В 1 000 мл розчину Реополиглюкин міститься:

• діюча речовина: декстран (середня молекулярна маса 30 000-40 000 D) - 100 г;
• допоміжні компоненти: натрію хлорид, вода для ін'єкцій в обсязі до 1 000 мл.

Показання до застосування

• шок (травматичний, операційний і опіковий) - профілактика і лікування;
• порушення кровообігу (артеріального, венозного, капілярного) - профілактика і лікування тромбофлебіту, тромбозів, ендартеріїту, хвороби Рейно;
• оперативні втручання на серці, що проводяться з використанням АШК (апарату штучного кровообігу) - додавання до перфузионной рідини;
• судинна і пластична хірургія - поліпшення місцевої циркуляції;
• опіки, перитоніт, панкреатит - прискорення дезінтоксикації;
• захворювання очей (сітківка і зоровий нерв, запалення рогівки і судинної оболонки) - лікування.

Протипоказання

абсолютні:

• набряк легенів;
• ДСН (декомпенсована серцева недостатність);
• тромбоцитопенія;
• виражена ниркова недостатність, що супроводжується олиго- і анурією;
• триваючі внутрішні кровотечі;
• гіпокоагуляція;
• геморагічний інсульт;
• черепно-мозкові травми, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску;
• гипергидратация, гіперволемія, інші ситуації, при яких введення рідин у великих обсягах протипоказано;
• гіперчутливість до будь-якого з компонентів розчину.

Відносні (застосовувати з обережністю):

• порушення згортання крові;
• дегідратація;
• цукровий діабет з вираженою гіперглікемією;
• гиперосмолярность;
• порушення водно-електролітного балансу.

При вагітності Реополиглюкин вводять, якщо очікувана користь для матері вище можливого ризику для плода.

В період лактації на час терапії препаратом грудне вигодовування слід припинити, оскільки недостатньо достовірних клінічних даних про вплив декстрану на здоров'я дитини.

Спосіб застосування та дозування

Розчин Реополиглюкин вводять внутрішньовенно (в / в) крапельно, в / в струменево і в / в струменево-крапельно.

Швидкість введення і дози препарату підбирають індивідуально за станом пацієнта, в залежності від величини артеріального тиску (АТ), частоти серцевих скорочень і показників гематокриту.

За 1 добу до застосування декстрану (виняток - невідкладні випадки), потрібно провести шкірну пробу. Внутрішньошкірно, на внутрішню поверхню передпліччя, плеча, або іншій області, доступною для огляду і оцінки шкірної проби, вводиться 0,05 мл розчину, до появи ефекту «лимонної шкірки». Оцінює реакцію лікар по закінченні доби від моменту постановки проби.

При утворенні в місці введення почервоніння, папул або появі симптомів загальної алергічної реакції у вигляді запаморочення, нудоти, інших ефектів, через 10-15 хвилин після введення розчину, можна говорити про підвищену індивідуальної чутливості пацієнта до препарату і неможливості його застосування.

У разі відсутності будь-яких реакцій хворому можна вводити необхідну кількість препарату, використовуючи розчин тієї серії, яку брали для проведення внутрішньошкірної проби. Слід внести результати проби в історію хвороби.

Шкірна проба не гарантує 100% результатів по виявленню сенсибілізації пацієнтів до декстрану. Тому при внутрішньовенному введенні препарату в перші 5-10 хвилин уважно стежити за станом хворого необхідно в кожному випадку.

При застосуванні препарату для терапії невідкладних станів проведення біопроби обов'язково, для чого перші 5 крапель розчину вводять повільно, потім процедуру припиняють на 3 хв, після вводять ще 30 крапель і знову витримують паузу в 3 хв. Якщо реакція пацієнта на препарат відсутній, вливання продовжують з рекомендованою швидкістю. По його завершенні слід внести результати проби в історію хвороби.

Режим дозування в залежності від стану / захворювання:

• шок (різні форми) з порушенням капілярного кровотоку: 1 раз на добу, дорослим - 400-1000 мл, максимальна доза 1500 мл; дітям - з розрахунку 5-10 мл / кг, максимальна доза 15 мл / кг; час інфузії - 30-60 хв;
• серцево-судинна і пластична хірургія: безпосередньо до початку операції в дозі 10 мл / кг (час інфузії - 30-60 хв); в ході операції: дорослим - 400-500 мл, дітям - 15 мл / кг; після операції протягом 5-6 днів, час інфузії - 60 хв, дорослим по 10 мл / кг одноразово; дітям до 2-3 років - 10 мл / кг 1 раз / сут; до 8 років - 7-10 мл / кг 1-2 разів / добу; до 13 років - 5-7 мл / кг 1-2 рази / добу; 14 років і старше - дози для дорослих;
• операції з використанням АШК: розчин додають до крові в дозі 10-20 мл / кг, щоб заповнити насос оксигенатора, концентрація декстрану при цьому в перфузійному розчині не повинна бути більше 3%; після операції Реополиглюкин застосовують в дозах, рекомендованих для терапії порушень капілярного кровотоку;
• дезинтоксикация (крапельно) дорослим - 400-1000 мл, в разі необхідності можна збільшити дозу в першу добу на 400-500, дітям - 5-10 мл / кг, в разі необхідності можна повторити введення в першу добу в тій же дозі; час інфузії - 60-90 хв; далі дорослим розчин вводять крапельно по 400 мл / день, дітям - в дозах, рекомендованих для післяопераційного періоду;
• офтальмологічна практика (шляхом електрофорезу, проведеного загальноприйнятим способом): по 10 мл Реополіглюкіну, при щільності струму до 1,5 мА / см3, час процедури - 10-20 хв 1 раз на день; курс терапії - 10 процедур.

Побічні дії

При застосуванні декстрану у пацієнтів можливий розвиток наступних небажаних ефектів: реакції гіперчутливості - шкірні висипання, гіперемія шкіри, свербіж; псевдоаллергические (анафілактоїдні) реакції - зниження артеріального тиску, олігурія, колапс, аж до анафілактичного шоку; нудота; лихоманка.

Реополіглюкін може провокувати підвищення кровоточивості і розвиток гострого порушення функції нирок.

У разі значного перевищення рекомендованої швидкості інфузії декстрану або введення препарату в свідомо великих обсягах можлива поява таких симптомів передозування: аритмії, лівошлуночкова серцева недостатність, легенева гіпертензія, алергічні реакції.

Для терапії стану в більшості випадків достатньо припинити інфузію, але в складних ситуаціях можуть знадобитися симптоматичні лікувальні заходи, в т. Ч. Термінові.

При виникненні в процесі інфузії реакцій анафілактичного типу, таких як свербіж, почервоніння шкіри, набряк Квінке та ін., Слід негайно припинити введення декстрану, після чого, не виймаючи з вени голку, приступити до проведення терапевтичних заходів, передбачених відповідними інструкціями, для усунення трансфузійної реакції (антигістамінні і серцево-судинні засоби, кортикостероїди, препарати кальцію, дихальні аналептики і ін.) або, в разі потреби, почати реанімаційні заходи. Можливе проведення процедури плазмаферезу, гемодіаліз в даному випадку неефективний.

особливі вказівки

Під час транспортування препарату в скляних ємкостях допускається його заморожування. При цьому, внаслідок перепаду температур, в розчині можуть утворюватися білі плівки або пластівці, які є частинками декстрану. У такому випадку потрібно розчинити освіти за допомогою автоклавування при температурі до 120 ° С протягом 20 хв або нагрівання пляшки на киплячій водяній бані, з періодичним струшуванням, протягом 1 ч. Після чого розчин охолоджують до температури тіла і використовують за призначенням.

У полімерних контейнерах несмачиваемость внутрішньої поверхні упаковки протипоказанням до його застосування не є.

Введення препарату в периферичні судини може викликати почуття хворобливості і печіння в кінцівки по ходу вени.

Одночасно з Реополіглюкіном доцільно вводити кристалоїдні розчини, такі як 5% розчин глюкози або 0,9% розчин натрію хлориду, в кількості, достатній для поповнення і підтримання водно-електролітного балансу. Що особливо значимо після важких хірургічних втручань і при терапії зневоднених пацієнтів.

Крайню обережність слід дотримуватися при наявності ризику перевантаження кровообігу, особливо в разі клінічно явною або латентною серцевої недостатності.

На тлі спричиненої декстраном гемодилюции можливе зниження плазмових рівнів VIII фактора згортання крові і VWF (фактора фон Віллебранда), що може стати причиною кровотечі, особливо у хворих з дефіцитом цих факторів, в разі застосування препарату в добових дозах, що перевищують 1,5 г / кг маси тіла (відповідає 15 мл / кг маси тіла). Одночасне застосування з антикоагулянтами вимагає зниження доз останніх.

Декстран збільшує діурез, якщо ж в процесі терапії спостерігається зниження діурезу і виділення в'язкої сиропообразной сечі, це може бути ознакою зневоднення. В такому випадку слід невідкладно провести в / в введення кристалоїдних розчинів, щоб заповнити і підтримати водно-електролітний баланс. При виникненні олигурии потрібно інтенсифікувати проведене лікування і приймати фуросемід.

У процесі терапії Реополіглюкіном обмежувати введення NaCl рекомендується пацієнтам зі зниженою фільтраційної функції нирок.

З огляду на здатність декстрану обволікати поверхню еритроцитів, що перешкоджає визначенню групи крові, для даного аналізу потрібно використовувати відмиті еритроцити.

лікарська взаємодія

Спільне використання з іншими традиційними трансфузійними розчинами допускається.

Всі лікарські засоби, заплановані для введення в інфузійний розчин, попередньо перевіряють на сумісність.

Слід знижувати дози антикоагулянтів і антиагрегантів при одночасному застосуванні з Реополіглюкіном, оскільки декстран здатний підсилювати їх ефект.

аналоги

Аналогами Реополіглюкіну є: РеоДекс 60, неорондекс, декстран 40 , Проміт-інфузія, Гемостабіл, полиглюкин , РеоДекс 40, Полідекстран, Реополиглюкин-40.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей: пляшки - при температурі 10-25 ° C; полімерні контейнери - без доступу вологи, при температурі не вище 25 ° С.

При недотриманні температурних умов в процесі транспортування або зберігання допускається випадання декстрану у вигляді білих плівок або пластівців.

Термін придатності розчину в пляшках - 4 роки, в полімерних контейнерах - 2 роки.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.