В недалекому майбутньому альтернативою ін'єкційному інсуліну може стати інсулін, що виробляється в організмі хворого імплантованими бета-клітинами підшлункової залози. Фото Д. Мелтона (США)
Цукровий діабет - захворювання, при якому в крові стійко підвищується рівень глюкози, - на сьогодні є одним з найпоширеніших недуг у світі: за даними ВООЗ в 2014 р на цю хворобу в світі хворів майже кожен десятий дорослий (18 років і старше) людина. При цьому до однієї п'ятої випадків доводиться на так званий діабет 1 типу - аутоімунне захворювання, при якому руйнуються бета-клітини підшлункової залози, що виробляють гормон інсулін, який бере участь у метаболізмі глюкози. Зараз ведуться активні розробки методу клітинної терапії цього виду цукрового діабету, заснованого на вживляння пацієнтові бета-клітин, що виробляють інсулін, але поки, як і сто років тому, єдиним реальним методом терапії цукрового діабету 1 типу залишається постійне введення «чужорідного» інсуліну.
На фото - виробляють інсулін кластери бета-клітин, що сформувалися в ниркової капсулі лабораторної миші з імплантованих їй бета-клітин, отриманих «в пробірці» з ембріональних стовбурових клітин людини. Зелений колір відповідає інсуліну; червоний - глюкагону (гормону альфа-клітин підшлункової залози); синій - клітинним ядер.
Найпоширенішим є діабет 2 типу, причому за деякими оцінками захворюваність цим видом діабету починає набувати характер пандемії. У разі цієї хвороби в організмі виробляється власний інсулін, проте тканини і клітини втрачають до нього чутливість. Для лікування діабету 2 типу варіантів є різні види терапії, пов'язані, наприклад, з впливом на різні рівні регуляції вуглеводного обміну. Поряд з такими способами може практикуватися і терапія інсуліном, оскільки при діабеті 2 типу з часом уражаються і бета-клітини підшлункової залози.
Перші спроби лікування людей від «цукрової хвороби» екстрактом підшлункової залози тварин відносяться ще до 1920-их рр. Але так як інсулін свиней і корів, трохи відрізняється від людського, міг викликати алергічні реакції, методами генної інженерії було отримано і потім впроваджений в медичну практику штучний інсулін, ідентичний людському. Були створені препарати інсуліну ультракороткої і ультрадлінного дії, що використовуються в залежності від індивідуальних особливостей перебігу захворювання, також робилися спроби створення неін'єкційних форм інсуліну. Удосконалення лікарських форм препаратів інсуліну триває досі: боротьба йде за бòльшую ефективність, безпеку і зменшення побічних ефектів.
Одним з попередніх (а згодом і супутніх) діабету 2 типу станів є так званий метаболічний синдром, який характеризується надмірною масою тіла, артеріальною гіпертензією та порушеннями вуглеводного обміну. Єдиної думки про його патогенезі, а, отже, і терапії до сих пір немає. Однак більшість медиків рекомендує пацієнтам з метаболічним синдромом починати в першу чергу зі зниження ваги. Зазвичай для цього достатньо так званої немедикаментозної терапії, що означає в даному випадку звичні рекомендації - менше їсти і більше рухатися. Але в серйозних випадках також можуть призначатися специфічні лікарські препарати.
Терапія метаболічних порушень і цукрового діабету - одне з ключових напрямків роботи французької фармацевтичної компанії «Sanofi». Серед її останніх розробок - препарат інсуліну тривалої дії для терапії діабету 2 типу під назвою Toujeo. Цей препарат, по суті, є аналогом препарату Lantus, що випускається тією ж компанією, термін дії патенту на який закінчується в 2015 р Згідно з даними клінічних досліджень, застосування Toujeo дозволить на третину зменшити ризик гіпоглікемічних порушень, тобто неадекватного падіння рівня глюкози в крові на тлі прийому інсуліну. Препарат поки не схвалений ні в одній країні світу і зараз знаходиться на розгляді в Управлінні з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA).
А ось інгаляційний препарат інсуліну Afrezza - продукт спільної розробки «Sanofi» і американської «MannKind», вже з'явився на ринку. На даний момент це - єдиний інсулін, що випускається у вигляді порошків для інгаляцій. Попередня спроба вивести на ринок інгаляційний інсулін Exubera американської компанії «Pfizer» зазнала невдачі через сумніви з приводу довгострокової безпеки такого методу введення. Afrezza відноситься до «швидкого» інсуліну, т. Е. Швидко всмоктується і має короткий період дії, тому і рекомендується хворим на діабет обох типів в якості додаткової терапії, хоча і не може повністю замінити ін'єкційні препарати інсуліну тривалої дії у пацієнтів з діабетом 1 типу, а також не придатний для хворих на хронічні захворювання легенів і курців.
За виведення на ринок нових препаратів - аналогів глюкагоноподобного пептиду 1, спрямованого на нормалізацію вуглеводного обміну, борються датська компанія «NovoNordisk» і американська «Eli Lilly» (США). При цьому американський препарат Trulicity був схвалений FDA ще восени 2014 г. Що стосується датської компанії, яка вважається світовим лідером в області виробництва препаратів для лікування цукрового діабету, то в лютому 2015 року вона заявила про успішні результати другої фази клінічних досліджень препарату Semaglutide.
Потрібно додати, що обидва препарати відносяться до групи ліків для терапії діабету 2 типу та, по суті, не є «проривними» розробками. Перший препарат такого роду - американський Exenatide, з'явився на ринку ще в 2005 р Однак новинки демонструють більш високу ефективність у порівнянні з аналогічними вже застосовуються препаратами.
Цікаво, що та ж «NovoNordisk» ще з 2009 р випускала препарат цієї ж групи під назвою Victoza, який також є аналогом глюкагоноподобного пептиду 1. Однак потім на базі того ж самого діючої речовини вона випустила препарат Saxenda, який був схвалений FDA вже не як протидіабетичний ліки, а як засіб для лікування ожиріння.
Трохи насторожує той факт, що у лабораторних тварин як Trulicity, так і Saxenda збільшують ризик розвитку пухлин щитовидної залози. І хоча в ході клінічних випробувань подібних випадків зафіксовано не було, FDA наполягла на винесенні цього факту в анотацію до препаратів. Не виключено, що він дійсно не має ніякого значення стосовно людини, адже, що не кажи, по своїй фізіології і біохімії ми суттєво відрізняємося від гризунів. По крайней мере, будемо на це сподіватися ...
за: Sanofi -Toujeo , Sanofi - Afrezza , Lilly - Trulicity , slipups.Ru
Підготувала Марія Перепечаева
