Спрей Нітрогліцерин (Самарамедпром)

1. Загальні характеристики. склад:
2. Фармакологічні властивості:
3. Показання до застосування:
4. Спосіб застосування та дози:
5. Особливості застосування:
6. Побічні дії:
7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
8. Протипоказання:
9. Умови зберігання:
10. Умови відпустки:
11. упаковка:

Загальні характеристики. склад:

Діюча речовина: 0,4 мг нітрогліцерину.

Допоміжні речовини: етанол 95% (у вигляді 1% розчину).

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Нітрогліцерин - органічне азотовмісна з'єднання з переважним веноділатірующее дією. Ефекти нітрогліцерину обумовлені його здатністю вивільняти з своєї молекули оксид азоту, який є природним ендотеліальньгм релаксирующим фактором. Оксид азоту підвищує внутрішньо концентрацію циклічної гуанозінмонофосфатази, що запобігає проникненню іонів кальцію в клітини гладеньких м'язів і викликає їх розслаблення. Розслаблення гладких м'язів судинної стінки викликає розширення судин, що знижує венозний повернення до серця (переднавантаження) та опір великого кола кровообігу (постнагрузка). Це зменшує роботу серця і потребу міокарда в кисні. Розширення коронарних судин покращує коронарний кровотік і сприяє його перерозподілу в області зі зниженим кровообігом, що збільшує доставку кисню в міокард.

Зменшення венозного повернення призводить до зниження тиску наповнення, поліпшенню кровопостачання субендокардіальних шарів, зниження тиску в малому колі кровообігу і регресії симптомів при набряку легенів. Нітрогліцерин надає центральну гальмівний вплив на симпатичний тонус судин, пригнічуючи судинний компонент формування больового синдрому . Нітрогліцерин також розслабляє гладком'язові клітини бронхів, сечовивідних шляхів, жовчного міхура, жовчних проток, стравоходу, тонкого і товстого кишечника, а також їх сфінктерів. Дія Нітрогліцерину при сублінгвальному застосуванні починається швидко, ефект розвивається протягом 1-1.5 хвилин і триває приблизно 30 хвилин.

Показання до застосування:

Стенокардія (купірування і профілактика нападів, в тому числі перед фізичним навантаженням).

Спосіб застосування та дози:

Препарат рекомендується застосовувати за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень. При перших ознаках нападу стенокардії, в залежності від тяжкості, ввести Нітрогліцерин наступним чином: бажано в положенні «сидячи» 0.4-0.8 мг (1-2 дози) шляхом натискання на дозуючий клапан наносять на або під язик, при затримці дихання з проміжками в 30 сек; після цього закрити рот на кілька секунд. При необхідності - повторне введення, але не більше 1.2 мг (3 дози) протягом 15 хвилин.

При необхідності для купірування нападу стенокардії застосовують повторно з 5-хвилинним інтервалом.

Якщо після прийому трьох відміряних доз протягом 15 хвилин полегшення не настало, необхідно проконсультуватися з лікарем.

З профілактичною метою вводиться 1 доза за 5-10 хвилин до передбачуваного навантаження або стресу.

Перед вживанням упаковки не струшувати, тримати при розпилюванні вертикально, прямо перед собою. Після кожного розпилення рот закривати, відразу не ковтати.

Вища разова доза: 3 дози. Кожне натискання на дозуючий клапан випускає одну дозу (0.4 мг нітрогліцерину) у вигляді спрею з балона. Ні в якому разі не вдихати спрей. Перед першим застосуванням балона слід заповнити дозуючий насос шляхом видалення захисного ковпачка і натискання на дозуючий клапан кілька разів до появи спрею. Після тривалого невикористання балона може виникнути необхідність в повторному заповненні насоса.

Особливості застосування:

Застосування при вагітності та годуванні груддю. Застосування Нітрогліцерину при вагітності і під час грудного вигодовування вимагає ретельного зіставлення ризику і користі і має проводитися під пильним медичним наглядом.

Виділення нітрогліцерину в грудне молоко не встановлено.

Застосування у дітей. П ротівопоказан дітям до 18 років.

Застосовувати з обережністю при ортостатичноїгіпотензії, геморагічному інсульті, тяжкою нирковою та / або печінкової недостатності , Тиреотоксикозі, зловживанні алкоголем, епілепсії , Черепно-мозковій травмі, закритокутовійглаукомі (ризик підвищення внутрішньоочного тиску), мігрені , важкої анемії .

Особливу увагу і спостереження потрібно при терапії пацієнтів, схильних до розвитку ортостатичної гіпотензії, а також при наявності підвищеного внутрішньочерепного тиску. Чутливість до нітратів у різних пацієнтів може сильно варіювати, що слід враховувати при виборі дозування. Збільшення дози може викликати толерантність до препарату (звикання). Препарат містить алкоголь, що важливо для пацієнтів з порушеннями функції печінки, зловживанні алкоголем, епілепсію, черепно-мозковою травмою та іншими захворюваннями центральної нервової системи, а також вагітним жінкам і дітям.

Нітрогліцерин може посилювати ефекти інших препаратів. Якщо нечіткість зору або сухість у роті зберігається або виражена сильно, лікування повинно бути припинено.

Вживання алкогольних напоїв під час застосування препарату суворо заборонено.

В період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Вказівка ​​особливостей дії лікарського препарату при першому прийомі або при його скасування: Немає відомостей.

Побічні дії:

З боку серцево-судинної системи: запаморочення , головний біль , тахікардія , Жар, зниження артеріального тиску; рідко (особливо при передозуванні) - ортостатичний колапс , Ціаноз, через вираженого зниження артеріального тиску препарат може посилювати симптоми стенокардії (Парадоксальна реакція на нітрати). Іноді спостерігається колапс з брадиаритмією і втратою свідомості.

З боку травної системи: сухість слизової оболонки порожнини рота, рідко - нудота , блювота , Абдомінальний біль.

З боку центральної нервової системи: слабкість, рідко - тривожність, психотичні реакції, загальмованість, дезорієнтація.

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип , Свербіж, ексфоліативний дерматит .

Місцеві реакції: гіперемія шкіри, печіння під язиком.

Інші: рідко - нечіткість зору, гіпотермія, метгемоглобінемія .

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Нітрогліцерин може посилювати ефекти інших препаратів.

Протипоказання:

• колапс;
• шок;
• вік до 18 років (відсутність достатніх клінічних даних);
• одночасне застосування інгібіторів фосфодіестерази п'ятого типу ФДЕ-5 (в т.ч. силденафілу, варденафілу, тадалафілу і інших інгібіторів фосфодіестерази-5);
• важка артеріальна гіпотензія (Систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. Ст.);
• кардіогенний шок (якщо не проводяться заходи з підтримки кінцевого діастолічного тиску);
• стенокардія, викликана гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією;
• констриктивний перикардит ;
• тампонада перикарда;
• гострий інфаркт міокарда і хронічна серцева недостатність з низьким тиском наповнення лівого шлуночка;
• важкий стеноз аортального та / або мітрального клапана, первинна легенева гіпертензія (Оскільки гіперемія недостатньо вентильованих альвеолярних зон може привести до гіпоксії );
• будь-який стан, пов'язаний з підвищенням внутрішньочерепного тиску;
• підвищена чутливість до нітратів.

Умови зберігання:

В захищеному від світла місці при температурі не вище 15 ° С, подалі від вогню. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.

Умови відпустки:

без рецепта

упаковка:

Флакони об'ємом 10 мл розчину (200 доз) з механічним дозуючим насосом в пачках картонних.