Фото - Луганский центр стоматологической имплантации

Оцінка клінічної ефективності та переносимості сучасного рослинного препарату при терапії кашлю у дітей з гострими респіраторними захворюваннями

Кашель - одна з найбільш частих скарг, з приводу якої батьки звертаються до педіатра. Кашель - захисний механізм очищення бронхів і трахеї. Кашель може носити різний характер. Рідкісні кашлеві поштовхи фізіологічні, так як вони дозволяють видалити скупчення слизу з гортані; і здорові діти можуть «откашливаться» до 10-15 разів за день, більше вранці. Але частіше наявність кашлю говорить про наявність якогось захворювання. Кашель найбільш часто є симптомом гострих захворювань респіраторного тракту, але може розвиватися також і при захворюваннях серцево-судинної системи, шлунково-кишкового тракту та ін.

Залежно від рівня ураження дихальних шляхів захворювання протікає з клінікою риніту, фарингіту, ларингіту, трахеїту, бронхіту, пневмонії. Крім того, у частини дітей гостра респіраторна інфекція протікає з обструкцією верхніх або нижніх дихальних шляхів у вигляді гострого стенозуючого ларинготрахеїту (ОСЛТ) або обструктивного бронхіту. Також кашель - один з важливих клінічних ознак бронхіальної астми. Хоча причин виникнення може бути дуже багато, але частіше все ж кашель є симптомом гострих респіраторних захворювань.

Кашель очищає дихальні шляхи, але це можливо тільки за певних реологічних властивостях мокротиння і відсутності перешкод для її евакуації. І завдання педіатра - управляти кашлем, оптимізуючи процес видалення мокротиння, використовуючи раціональні методи лікування.

Запальних захворювань респіраторного тракту властиво зміна реологічних властивостей мокротиння і порушення мукоциліарного кліренсу через пошкодження миготливого епітелію. В результаті неспроможності дренажної функції бронхів очищення дихальних шляхів здійснюється прискоренням лінійної швидкості повітряного потоку, тобто кашлем. У дітей раннього віку часто спостерігається підвищення в'язкості бронхіального секрету, що обумовлює порушення евакуації мокротиння з анатомічно вузькому бронхіальному дереву. Ефективність кашлю в значній мірі залежить від реологічних властивостей мокротиння. Тому основною метою терапії запальних захворювань респіраторного тракту у дітей є розрідження мокротиння, зниження її адгезивних властивостей і полегшення евакуації.

Для поліпшення відкашлювання мокроти застосовуються відхаркувальні і муколітичні засоби. Муколітичні препарати, розщеплюючи складні муцини гель-шару, розріджують мокротиння, зменшуючи її в'язкість, підвищують альвеолярну секрецію сурфактанта, сприяючи шаруватості мокротиння, стимулюють рух війок. Засоби, що покращують відхаркування, діють через рецептори шлунка, збуджуючи блювотний центр довгастого мозку і посилюючи секрецію слизових бронхіальних залоз. Початком рослинних засобів є алкалоїди та сапоніни, вони сприяють дегідратації слизу, посилення перистальтичних скорочень стінки бронха і підвищенню активності миготливого епітелію.

Муколітичні препарати широко використовуються в педіатрії в лікуванні захворювань нижніх дихальних шляхів: гострих (трахеїти, бронхіти, пневмонії), хронічних (хронічний бронхіт, бронхіальна астма), а також вроджених і спадкових хворобах бронхо-легеневої системи (муковісцидоз, первинна цилиарная дискінезія і інші).

Призначення муколитиков показано і при хворобах ЛОР-органів, що супроводжуються виділенням слизового і слизово-гнійного секрету (риніти, синусити).

Ефективність муколітичний терапії істотно залежить від характеру запалення в бронхах (інфекційне або алергічне), а також від вікових морфофункціональних особливостей дихальної системи.

Оскільки механізми дії муколитиков різні так само, як індивідуальна реакція організму на препарати, то і ефективність різноманітних лікарських засобів неоднакова.

Традиційно широке застосування в лікуванні захворювань органів дихання у дітей знаходять фітопрепарати (лікарські засоби, виготовлені з рослинної сировини). Деякі фітопрепарати, що застосовуються в пульмонології, володіють не тільки відхаркувальну дію, а й іншими лікувальними властивостями: бронхолитическим, протизапальну, мукокінетіческое і ін. В той же час слід пам'ятати, що лікарські засоби цієї групи можуть значно збільшити обсяг бронхіального секрету, який маленькі діти не в змозі самостійно откашлять, а це може привести до значного порушення дренажної функції легень і реінфікування.

Також необхідно відзначити, що успіх фітотерапії залежить від якості сировини і технології його переробки. Тому при виборі фитопрепарата слід приділяти особливу увагу країні і компанії-виробнику лікарського засобу.

Одним з лікарських препаратів рослинного походження, який має доведену клінічну ефективність та високий профіль безпеки, більш ніж піввікову історію використання приблизно в 70 країнах світу і широко застосовується при лікуванні малопродуктивної кашлю у дітей з гострими респіраторними захворюваннями, є Проспан® [1, 2].

Проспан® є оригінальним екстрактом з плюща, що володіє секретолітичним, бронхолитическим, відхаркувальну діями. Серед різноспрямованих ефектів Проспана® найбільш унікальним є бронхоспазмолітичну дію, обумовлене уповільненням процесів рециклізації бета 2 -адренорецепторів і збільшенням їх числа на поверхні міоцитів. Ці ефекти відбуваються під впливом альфа-гедеріна - одного з сапонінів плюща. Секретолітичний дію препарату Проспан® обумовлено присутністю в екстракті сапонінів, що викликають стимуляцію блукаючого нерва і збільшення вироблення секрету келихоподібних клітинами. Муколітичний ефект обумовлений впливом препарату на рецептори альвеоцитов другого типу, які стимулюють вироблення сурфактанта, що знижує в'язкість бронхіального слизу.

Доведено протизапальну (антимікробну, антигрибкову) дію Проспана®. Відновлення бактерицидности бронхіального секрету нормалізує в'язкість мокротиння, що покращує дренаж бронхів [3].

Препарати, що мають кілька лікарських форм, що забезпечують різні способи доставки, надзвичайно зручні в комплексній терапії хвороб органів дихання, особливо у дітей. Раніше проведені клінічні дослідження по застосуванню Проспана® в формі сиропу показали значне поліпшення параметрів функції зовнішнього дихання у переважної більшості пацієнтів, доводячи своє бронхолітичну дію [4].

Тому поява в арсеналі російського лікаря-педіатра нової лікарської форми Проспана® у вигляді крапель дозволило нам провести порівняльне дослідження різних форм доставки (сироп, краплі) з метою оцінити безпеку та переносимість, що дуже важливо в педіатричній практиці, а також лікувальну ефективність нової лікарської форми відомого препарату при терапії кашлю у дітей з ГРВІ.

Проспан® в сиропі може бути призначений у дітей з періоду новонародженості, а Проспан® в краплях для прийому всередину і в інгаляціях - з першого року життя.

Робота здійснювалася з березня 2010 по липень 2010 року під керівництвом співробітників кафедри педіатрії МДМСУ (зав. Кафедрою професор О. В. Зайцева) на базі відділення респіраторних інфекцій та алергологічного відділення Дитячої клінічної лікарні Святого Володимира (гл. Лікар П. П. Касьянов). Дослідження проводилося в суворій відповідності до вимог Гельсінкської декларації (WMA, 1964) і «Декларації про політику в галузі забезпечення прав пацієнтів в Європі» (WHO / EURO, 1994).

Під нашим спостереженням знаходилися 64 дитини у віці від одного року до 14 років 9 місяців з клінічними проявами гострої респіраторної інфекції. Всі пацієнти мали схожу клінічну картину гострої респіраторної інфекції, середню ступінь тяжкості захворювання. Гостра респіраторна інфекція у спостережуваних нами дітей протікала з клінічними проявами гострого ринофарингіту, ларинготрахеїту (в т. Ч. Стенозирующего - круп 1-й і 2-го ступеня), трахеобронхіту, гострого обструктивного бронхіту і бронхіальної астми.

Були виділені три клінічні групи хворих:

  • 1-я група спостереження (К) - 19 дітей з гострими респіраторними інфекціями, які отримують Проспан® в краплях.
  • 2-я група спостереження (С) - 23 дитини з гострими респіраторними інфекціями, які отримують Проспан® в сиропі.
  • 3-тя група спостереження (контрольна) - 22 дитини з гострими респіраторними інфекціями, які отримують інші відхаркувальні препарати (алтей, Мукалтин).

Критеріями включення в дослідження були: вік дітей від одного року до 15 років, діти з гострими респіраторними захворюваннями (в т. Ч. Ларингіт, ларинготрахеїт, гострий простий бронхіт, гострий обструктивний бронхіт, пневмонія, бронхіальна астма).

Критерії виключення: наявність побічних ефектів, алергічних реакцій на Проспан® і компоненти препарату, наявність важких супутніх захворювань (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, цукровий діабет, туберкульоз, хронічні захворювання печінки і нирок, онкологічні захворювання в будь-якій стадії, ВІЛ), недотримання пацієнтом призначень лікаря, відмова батьків від участі в програмі.

Розподіл пацієнтів за групами здійснювалося методом випадкової вибірки. Першу групу спостереження (К) склали 19 дітей, яким крім системної фармакотерапії був призначений препарат Проспан® у вигляді крапель в рекомендованої віковому дозуванні: дітям від одного до трьох років по 10 крапель, від 3 до 7 років по 15 крапель, дітям шкільного віку - по 20 крапель 3-5 разів на день. Другу групу спостереження (С) склали 23 дитини, яким крім системної фармакотерапії був призначений препарат Проспан® у вигляді сиропу в рекомендованої віковому дозуванні: дітям від одного до шести років по 2,5 мл, старше шести років по 10 мл 3 рази на день. Контрольна група складалася з 22 дітей, які отримували інші відхаркувальні препарати.

Спостережувані діти отримували комплексне лікування, що відповідає тяжкості захворювання (рясне пиття, противірусні засоби, протизапальну терапію, антибіотики, антигістамінні препарати, бронхолітики, антипіретики, біопрепарати та ін.).

Діти спостерігалися щодня в умовах стаціонару. З першого по 5-7 день перебування в лікарні в рамках програми оцінювалися основні параметри ефективності проведеної терапії досліджуваними формами препарату Проспан®: тривалість реєстрації основного клінічного симптому захворювання - кашлю, його характер (продукція, інтенсивність, частота, нічні епізоди), а також переносимість препарату Проспан® в різних формах (наявність, частота, характер, вираженість і тривалість небажаних явищ, пов'язаних з прийомом препарату).

Під нашим спостереженням знаходилися діти у віці від одного року до 14 років 9 місяців. Діти дошкільного віку склали в 1-й групі (К) спостереження 52,6% (10), з них 26,3% (5) - діти від одного до трьох років життя, у 2-й групі (С) - діти дошкільного віку були представлені також великою кількістю - 56,5% (13), діти до трьох років склали 30,4% (6). У контрольній групі дітей дошкільного віку було також трохи більше половини (63,6% - 14), діти до трьох років серед них склали 27,2% (6). Таким чином, за віковою ознакою спостерігаються групи були порівнянні.

Розподіл дітей за нозологічними формами захворювань респіраторного тракту в спостережуваних групах було наступним:

  1. ОСЛТ на тлі ГРВІ діагностовано у 47,4% дітей 1-ї групи спостереження (К), 34,8% дітей 2-ї групи спостереження (С) і у 54,5% контрольної групи.
  2. Обструктивний бронхіт був виявлений у 36,8% дітей групи К, 8,7% групи С і у 18,2% контрольної групи.
  3. Бронхіальна астма на тлі ГРВІ діагностовано у 10,5% групи К, 34,8% групи С і більш ніж у половини дітей контрольної групи (54,5%).

Таким чином, в спостережуваних групах ми виявили переважно протягом ГРІ з обструктивним синдромом як верхніх, так і нижніх дихальних шляхів.

У групі К (діти, які одержували Проспан® в краплях) обструктивний синдром верхніх дихальних шляхів (ОСВДП) діагностовано у 47,4% (9) дітей і у такої ж кількості дітей (47,4%) виявлено бронхообструктивнийсиндром (БОС).

У групі С (діти, які одержували Проспан® в сиропі) ОСВДП виявлений у 34,8% (8), а БОС у 43,5% (10) дітей.

У контрольній групі схожі дані: ОСВДП у 54,5% (12) і БОС у 45,5% (10) дітей ( табл. 1 ).

Серед досліджуваних дітей були виявлені отит у 4,7% (3) і синусит у 3,1% (2) дітей як ускладнення ГРВІ ( табл. 2 ).

Так як в нашому дослідженні ми призначали препарат рослинного походження, ми дуже ретельно виявляли дані алергологічного анамнезу у дітей в спостережуваних групах і фіксували всі небажані явища і їх можливий зв'язок з лікарським препаратом протягом усього періоду спостереження.

За даними нашого дослідження у 34% всіх спостережуваних дітей відзначалися алергічні реакції в анамнезі, в основному прояви атопічного дерматиту або харчової алергії (практично у 1/3 у всіх групах), в меншій мірі прояви полінозу, лікарської алергії ( табл. 2 ). У невеликій кількості відзначена супутня патологія, перш за все рецидивний характер ОСЛТ і БОС, а також захворювання шлунково-кишкового тракту.

Крім того, необхідно відзначити, що діти з ГРІ надходили на стаціонарне лікування в основному в ранні терміни захворювання, переважно на 1-3 добу (в групі К - 73,7%, в групі С - 73,9%, в контрольній групі - 73,4%).

Крім того, необхідно відзначити, що діти з ГРІ надходили на стаціонарне лікування в основному в ранні терміни захворювання, переважно на 1-3 добу (в групі К - 73,7%, в групі С - 73,9%, в контрольній групі - 73,4%)

При надходженні у більшості спостережуваних дітей превалював сухий або малопродуктивний кашель: в групі К у 89,5% (17), в групі С у 69,6% (16), в контрольній групі у 81,8% (18) дітей.

При надходженні у більшості спостережуваних дітей превалював сухий або малопродуктивний кашель: в групі К у 89,5% (17), в групі С у 69,6% (16), в контрольній групі у 81,8% (18) дітей

На тлі комплексної терапії ГРІ з включенням Проспана® у вигляді крапель і сиропу кашель став продуктивнішим вже до 2-3 діб (рис. 1-2). Динаміка продукції кашлю в порівнянні з контрольною групою була швидшою і склала від 3 до 5 діб (рис. 3).

3)

При аналізі дітей з різною нозологій нами було виявлено, що на тлі терапії Проспаном® у вигляді крапель або сиропу швидша продукція кашлю (2-3 добу) була у дітей з обструктивним бронхітом, в порівнянні з дітьми в нападі бронхіальної астми на тлі ГРІ ( 4-6 добу) або ОСЛТ (2-4 добу).

У 13,0% дітей групи С і у 4,5% дітей контрольної групи при надходженні були виявлені фізикальні зміни в легенях у вигляді різнокаліберних хрипів. На тлі терапії на третю добу у всіх групах хрипи редуцировались нарівні з поліпшенням реологічних властивостей мокротиння.

В ході дослідження було відзначено, що діти, які одержували в комплексній терапії Проспан® у вигляді крапель або сиропу менше потребували призначення антибактеріальних препаратів. Так, 47,4% дітей (9) з групи К отримували антибіотикотерапію, в групі С їх кількість склала 34,8% (8), в контрольній групі більш ніж половині дітей був призначений антибактеріальний препарат (63,6% - 14 дітей) .

Бронхолітичну терапію отримали 52,6% дітей (10) групи К, 26,1% дітей (6) з групи С, 45,5% (10) групи контролю. З протизапальної і протинабряковоїметою 39,1% (25) всіх дітей отримували гормональну терапію (преднізолон, дексаметазон, будесонід).

Загальна оцінка ефективності препарату Проспан® у вигляді крапель у дітей з ГРВІ в нашому дослідженні була розцінена як відмінна у 68,4% дітей і хороша у 31,6%. У дітей, які отримували Проспан® у вигляді сиропу, відмінна ефективність констатована у 78,3% дітей, хороша у 21,7%. У групі контролю був отриманий відмінний клінічний ефект у 27,3%, хороший у 63,6% дітей, задовільний у 9,1% дітей.

Наше дослідження продемонструвало добру переносимість лікарського препарату Проспан® (краплі і сироп) дітьми з різною гострої респіраторної патологією в умовах комплексної терапії в різних вікових групах.

У порівнянні з іншими засобами від кашлю Проспан® дає більш ранній (на другу добу) ефект зволоження і продуктивності кашлю в силу багатопланового впливу. Ця перевага вигідно в лікуванні респіраторної патології у дітей різного віку.

Небажані явіща в ході проведення дослідження препарату Проспан® у виде крапель и сиропу зареєстровані НЕ були, чи не Дивлячись на серйозний алергологічній анамнез у дітей в спостережуваних групах. Препарат не має протипоказів до! Застосування. Лікарськіх взаємодій такоже відзначено НЕ Було. У зв'язку з ЦІМ Проспан® (краплі) может буті рекомендований до широкого! Застосування при Гостра и хронічніх запальний захворюваннях діхальної системи. Обідві форми препарату добре переносячи дітьми будь-которого віку. Однак немовлятам першого року життя можна рекомендувати тільки Проспан® сироп (зареєстрований до застосування з перших днів життя), а дітям більш старшого віку краще призначати Проспан® краплі, т. К. Вони зручні в застосуванні і кілька більш ефективні, ніж сироп (при оцінці характеру продуктивності кашлю.

Таким чином, проведене нами відкрите порівняльне дослідження показало, що Проспан® в новій лікарській формі (краплі) є ефективним натуральним лікарським препаратом в терапії кашлю у дітей з гострими респіраторними захворюваннями, в тому числі і у дітей з обструктивним бронхітом і стенозирующим ларинготрахеїтом. Проспан® володіє не тільки високою терапевтичною ефективністю, але і безпекою. Тому наш досвід застосування дозволяє рекомендувати використання Проспан® в комплексній терапії дітей з гострими захворюваннями респіраторного тракту з раннього віку.

література

  1. Овсяннікова Є. М., Коровіна Н. А., Захарова І. Н., Юрків І. Я. Ефективність і переносимість препарату проспан при лікуванні запальних захворювань респіраторного тракту у дітей (за результатами багатоцентрового дослідження) // Педіатрія: журнал ім. Г. Н. Сперанського. Союз педіатрів Росії. 2007. Т. 86, № 5. С. 88-93.
  2. Барденікова C. І., Зайцева О. В., Новожилова Л. Н., Локшина Е. Е., Ричкова Т. І., Пастухова В. А., Кузнєцов Г. Б., Довгун О. Б., Зайцева З . В., Празнікова Т. Н., Степанова І. Г. Деякі аспекти патогенетичної терапії кашлю при гострих респіраторних інфекціях у дітей // Питання сучасної педіатрії. 2008. Т. 7. № 1. С. 40-46.
  3. Runkel F. Giessen Mechanist der Wirkung. Pharmazeutische Zeitung. 2005; 150, 27: 75.
  4. Mansfeld HJ, Hohre H., Repges R. Erlernen simpatomimetics Effektes Folium Hederae helices 8 // MMW. 1998; 140, 3: 26-30.
Е. Е. Локшина,кандидат медичних наук
О. В. Зайцева,доктор медичних наук, професор
С. І. Барденікова,кандидат медичних наук

МДМСУ, Москва

Контактна інформація про авторів для листування: [email protected]

Купити номер з цією статтей в pdf


  • Зуботехническая лаборатория

    Детали
  • Лечение, отбеливание и удаление зубов

    Детали
  • Исправление прикуса. Детская стоматология

    Детали