1 Купрюшін А.С. 1 Мельников В.Л. 1 Вишнякова Ж.С. 1 Митрофанова М.М. 1
1 Пензенський державний університет, Медичний інститут
У статті розглядається проблема реалізації прав громадян на відмову від проведення профілактичних щеплень. Були проаналізовані дані про кількість щеплених і не щеплених дітей в м Пензі в 2012 і 2013 рр. Було встановлено, що кількість дітей, які не щеплені по немедичною показаннями, за розглянутий час, а також у порівнянні з аналогічною групою дітей в 2005-2007 рр. збільшилася. Це свідчить про можливість реалізації права громадян на відмову від медичного втручання. Встановлено, що перед проведенням щеплення батьки заповнюють бланк «Добровільне поінформовану згоду на проведення профілактичних щеплень дітям або відмова від них». Його зміст було зіставлено з нормативно-правовими актами РФ, що регламентують цю процедуру, і було встановлено їх невідповідність, що свідчить про юридичну недосконалість цього документа. Дан аналіз основних дефектів бланка і висвітлено їх можливі правові наслідки. Встановлено доцільність використання подібного, але зміненого юридично грамотно і повно оформленого бланка, затвердженого Міністерством охорони здоров'я РФ.
несприятливі юридичні наслідки
добровільну інформовану згоду
відмова від медичного втручання
профілактичні щеплення
1. Акопов В. І. Медичне право: книга для лікарів, юристів і пацієнтів. - М .: ІКЦ «МарТ»; Ростов н / Д: Видавничий центр «МарТ», 2004. - С. 128.
2. Гуменюк В. Т., Фетисова Г. К., Арзамасцева Т. М., Пономарьова В. Б. Оцінка результатів анкетування різних груп населення м Ростова-на-Дону про значення та ефективності вакцинопрофілактики // Інфекція та імунітет. - 2012. - Т. 2. - № 1-2. - С. 98-99.
3. Купрюшін А. С., Асєєв В. Г., Етінгер Л. С., Купрюшіна Г. М. Реалізація права на відмову від медичного втручання при проведенні прищепних заходів в м Пензі // Управління в соціальних і економічних системах. VI Міжнародна науково-практичної конференції: збірник статей. - Пенза: РІО ПГСХА, 2008. - С. 174-177.
4. Новосьолов В. П. Професійна діяльність працівників охорони здоров'я: Відповідальність, права, правова захищеність. - Новосибірськ: Наука, 2001. - С. 158.
5. Струков В. І., Астаф'єва А. Н., Галеева Р. Т., Долгушкіна Г. В. Актуальні проблеми профілактики і лікування часто хворіючих дітей // Известия вищих навчальних закладів. Поволзький регіон. Медичні науки. - 2009. - № 1. - С. 121-135.
6. Філатов В. Б., Петрова І. А., Литвинов А. Н. Правовий статус пацієнта // Заступник головного лікаря. - 2007. - 9 (16). - С. 52.
Розвиток правової держави неможливий без реалізації його громадянами конституційних прав, до яких відноситься, закріплене ст. 41 Конституції РФ, право на охорону здоров'я. У зв'язку з цим є важливою можливість користуватися цим правом не тільки дорослими, але і дітьми, збереженню здоров'я яких в Російській Федерації приділяється особлива увага [5]. Для забезпечення прав дітей на охорону здоров'я державою відповідно до ст. 10 Федерального закону № 124-ФЗ від 24.07. 1998 г. «Про основні гарантії прав дитини в Російській Федерації» здійснюються заходи щодо проведення профілактики захворювань, в тому числі - інфекційних. До числа таких заходів відноситься імунопрофілактика інфекційних хвороб, регульована державою і здійснювана «з метою попередження, обмеження поширення і ліквідації інфекційних хвороб шляхом проведення профілактичних щеплень», що відображено в Законі № 157-ФЗ від 17.09.1998 «Про імунопрофілактику інфекційних хвороб» ( далі - закон 157-ФЗ). Порядок реалізації цього закону закріплено в наказі МОЗ РФ № 229 від 27.06.2001 р «Про національний календарі профілактичних щеплень і календарі профілактичних щеплень за епідемічними показаннями».
Є важливим, що профілактика інфекційних хвороб здійснюється відповідно до ч. 1. ст. 30 Федерального закону № 323-ФЗ від 21.11.2011 р «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації» (далі - закон 323-ФЗ) в рамках програми державних гарантій безкоштовного надання громадянам медичної допомоги. Практичне виконання цього наказу здійснюється шляхом проведення профілактичних щеплень (далі - ПП) «організованим» дітям в дитячих садах, школах та ін. Установах, «неорганізованим» - в дитячих поліклініках. При цьому відповідно до ч. 3 ст. 11. закону 157-ФЗ прищеплюються тільки ті діти, у яких немає медичних протипоказань. Тому ПП не робляться дітям з медотвод і дітям, батьки яких з різних міркувань вважають непотрібним це медичне втручання, і їх кількість не можна назвати невеликим. Наприклад, в Ростові-на-Дону в 2009 р було проведено анкетування 600 жителів, з яких 6,5% вважали, «що від профілактичних щеплень необхідно відмовлятися» [2]. Визначення можливості реалізації права батьків на відмову від проведення ПП і пропозиція по оптимізації форми вираження згоди і відмови від їх проведення визначили йтиме мова далі.
Для досягнення зазначеної мети були поставлені такі завдання:
- встановити кількість дітей, яким не проводилися ПП, в тому числі по немедичною показаннями;
- визначити відповідність форми відмови батьків від ПП нормативно-правовим актам;
- зробити пропозиції, що оптимізують форму згоди і відмови від ПП і запобігають можливі негативні правові наслідки при настанні несприятливих наслідків щеплень.
Отримані результати та їх обговорення
Для дослідження використовувалися матеріали річного звіту та медичних документів МУЗ «Міська дитяча поліклініка» (далі - ГДП) Управління охорони здоров'я м Пензи, обслуговуючого дитяче населення міста.
Було встановлено, що в 2012 р в цій медичної організації на обліку перебувало 70960 дітей. З них в цьому році не були щеплені одна тисяча сто шістьдесят один чоловік, що склало 1,64%. За медичними показаннями ПП не проводилися 672 (0,95%) дітям, по немедичною причин - 489 (0,69%). У 2013 р 72723 перебували на обліку дітей, які не прищеплювалися 1325 (1,82%) дітей, з них по немедичною причин - 717 (0,98%). У 2014 р з 75681 дітей міста щеплення не робилися 1236 (1,63%) дітям, з них за медичними показаннями - 468 (0,62%), по немедичною причин - 768 (1,01%).
При аналізі цих даних за 3-х річний період визначається збільшення як абсолютного, так і відносного кількості нещеплених дітей Пензи, батьки яких відмовилися від проведення ПП, з 489 до 768 чоловік і з 0,69% до 1,01% відповідно. Ці дані свідчать про продовження тенденції відмови батьків від щеплень заходів, виявленої в 2005-2007 рр. раніше проведеним дослідженням, коли кількість не щеплених дітей з цієї групи збільшилася з 73 (0,08%) до 128 (0,15%) [3]. Крім того, можна констатувати, що в цих випадках громадяни реалізують право на відмову від профілактичних щеплень, закріплене ч.1 ст. 5. закону № 157-ФЗ, що є складовою частиною права на відмову від медичного втручання (далі - ОМВ), регламентованого п.8 ч.5. ст. 19, ч.3 ст. 20 і ч. 2 ст. 54 закону № 323-ФЗ.
Практична реалізація ОМВ при проведенні ПП в м Пензі здійснюється наступним чином. За кілька днів до чергового щеплення відповідно до ч. 2 ст. 11. закону № 157-ФЗ батьки дітей, яким планується проведення щеплення, інформуються про дату її проведення: в дитячих садах - вихователями, в школах - класними керівниками, на педіатричній дільниці - медичними сестрами. У випадках згоди або відмови на проведення ПП входять до «Національний календар профілактичних щеплень» (проти гепатиту В, дифтерії, кашлюку, правця, поліомієліту, кору, краснухи, епідемічного паротиту, туберкульозу і грипу) батьки заповнюють бланк «Добровільне поінформовану згоду на проведення профілактичних щеплень дітям або відмова від них »(далі - ДІСПП).
Бланк складається з декількох розділів. У першому розділі громадянин письмово інформується: а) про те, що таке ПП і для чого вона робиться; б) про її необхідність, можливості поствакцинальних ускладнень і наслідків відмови від неї; в) про безкоштовне проведення огляду перед щепленням в державних закладах охорони здоров'я; г) про виконання приписів медичних працівників. При розгляді цього розділу невирішеними залишаються питання, про які саме поствакцинальні ускладнення і приписах інформується громадянин.
У другому розділі бланка ДІСПП є вказівка на п.2 ст. 5 закону № 157-ФЗ і в трьох абзацах викладена повна інформація про конкретні наслідки відсутності ПП для громадянина.
Окремо в бланку зазначено, що у громадянина була можливість задавати будь-які питання, і він отримав «вичерпні відповіді». По-перше, ця пропозиція неправильно побудовано, оскільки складається з двох неузгоджених частин, по-друге, воно не завжди, навіть вельми рідко відповідає дійсності, і тому дає привід засумніватися в правдоподібності всього бланка.
Потім є розділ, з власноручним зазначенням конкретного щеплення, де громадянином підтверджується отримання повної інформації про необхідність проведення ПП, можливих прищепних реакціях і поствакцинальні ускладнення, наслідки відмови, зрозумілості сенсу всіх термінів і добровільну згоду на проведення щеплення конкретній дитині, дані про який також вносяться власноруч . Тут, як і в першому розділі, є посилання на якісь невизначені прищепні реакції поствакцинальні ускладнення, а також, як і в попередньому розділі, майже завжди є невідповідність зазначеної інформації дійсності.
Далі є місце для варіанту добровільної відмови від проведення щеплення, з власноручним назвою конкретного щеплення і даних неповнолітньої дитини.
В кінці є місце для внесення громадянином своїх прізвища, імені та по батькові, дати і підпису.
Завершується бланк свідченням, якого насправді не було, про роз'яснення всіх питань, пов'язаних з проведенням ПП і дачі відповідей на всі питання лікарем з його прізвищем, ім'ям та по батькові, підписом і датою.
Бланк заповнюється в 1-му екземплярі і вклеюється в «Історію розвитку дитини», затверджену форму (№№ 112 / о) медичних документів дитячої поліклініки, де крім цього робиться відповідний запис.
Аналізуючи зміст бланка ДІСПП, можна відзначити канцеляризм його мови, який людині із середньою освітою навряд чи буде повністю зрозумілий. Ця обставина суперечить закріпленому в ч. 1 ст. 20 закону № 323-ФЗ вимогу про доступність інформації і не виключено, що може бути одним із приводів відмови від ПП. Крім того можна відзначити два істотних упущення, що мають відношення до згоди на проведення ПП і пов'язаних з відсутністю в бланку інформації, яка може стати важливою при несприятливому результаті щеплення. Це, перш за все, відноситься до НЕ інформованості батьків про конкретні прищепних реакціях і поствакцинальні ускладнення, які могли б вплинути на їх рішення про проведення ПП. При розвитку будь-якої з реакцій або настання будь-якого з ускладнень громадянин завжди може звинуватити лікаря і медичну організацію в невиконанні зазначеної в ч.1 ст.20 і ч.1. ст.22 наказу № 323-ФЗ обов'язки медичного працівника представити повну інформацію про ризик, пов'язаний з медичною допомогою, і можливі наслідки медичного втручання. Тому ця обставина цивільним судом, швидше за все, буде розглядатися на користь позивача. Більш того, недостатність інформації, відповідно до ст. +1095 Цивільного Кодексу РФ може бути розцінена судом як підстава відшкодування шкоди, завданої внаслідок недоліків послуги, незалежно від провини виконавця.
Другим недоліком бланка ДІСПП, також мають відношення до процедури письмового закріплення згоди на проведення щеплення, є відсутність відомостей, підтверджених підписом батьків, про повне здоров'я дитини і відсутності у нього протягом 2 тижнів до щеплення будь-яких проявів розладу здоров'я (кашель, нежить, діарея, невелике підвищення температури, шкірні висипання і т.д.). Ця інформація не замінює збір анамнестичних відомостей і огляд дитини медичним працівником перед щепленням. Вона необхідна для усвідомлення батьками успішності проведення щеплень заходів тільки здоровій дитині і поділу ними відповідальності в разі доведення зворотного і розвитку несприятливого результату.
Третім, мабуть, найістотнішим недоліком, справжнього бланка ДІСПП є наявність в ньому неправдивих відомостей, які були відзначені раніше, і які легко спростовуються аналізом тексту бланка і з'ясуванням практики проведення щеплень заходів при допитах численних незалежних свідків-батьків. Ця обставина може негативно налаштувати частина батьків до прищеплювальним заходам
Ще одним недоліком бланка є відсутність в ньому розділу, що передбачає волевиявлення дитини старше 15 років при проведенні йому ПП. Такій дитині відповідно до п. 4. ч. 2 ст. 20 закону 323-ФЗ в разі ОМВ в доступній формі «повинні бути роз'яснені можливі наслідки такої відмови». Він також, згідно п. 7 зазначеної частини статті, повинен підписати відмову. Подібне недогляд свідчить про ігнорування правового статусу дітей зазначеного віку і також може негативно відбитися на позиції відповідача при розгляді в суді випадку несприятливого результату щеплення.
Розглядаючи проблему ОМВ, слід зазначити, що ряд фахівців відзначають можливість використання бланка відмови. Так В. П. Новосьолов призводить зразок «Відмови від медичного втручання» [4], а В. І. Акопов рекомендується заповнювати «особливу форму», пропонуючи форму «Заяви» [1]. Слід звернути увагу, що в цих формах лікаря пропонується вказувати конкретні можливі наслідки відмови, роз'яснені громадянину. В. Б. Філатов, І. А. Петрова та А. Н. Литвинов також пропонують «стандартний документ« Відмова від лікування »», форма якого може бути самостійно розроблена закладом охорони здоров'я [6]. Прикладом нормативно-правового закріплення стандартних бланків, які заповнюються при медичних втручаннях, є наказ ФМБА РФ від 30.03.2007 р № 88 «" Про добровільне інформовану згоду на медичне втручання "(разом з« Інструкцією про заповнення бланків державних добровільного інформованої згоди »)». У його додатку № 5 пропонується до практичного використання бланк «Інформована добровільна згода на вакцинацію». При відмові від проведення щеплення наказом пропонується оформляти стандартний бланк «Відмова від проведення медичного втручання», наведений у додатку № 4 наказу. Необхідно додати, що введення в практику роботи лікувального закладу подібної стандартної форми можливо лише після її затвердження в Міністерстві охорони здоров'я суб'єкта Федерації, оскільки ч. 2 ст. 17. Федерального закону № 157-ФЗ потрібне встановлення порядку оформлення відмови від профілактичних щеплень федеральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.
На нашу думку, застосування стандартної форми відмови від профілактичного щеплення є юридично грамотним закріпленням цивільно-правових відносин між громадянином і медичною організацією. Така ретельно розроблена стандартна форма, позбавлена зазначених вище недоліків, є документом, що відображає реалізацію права громадянина на відмову від медичного втручання, а також захищає медичного працівника від юридичної відповідальності у випадках захворювання і розвитку важких ускладнень у не вакцинованого дитини.
Аналізуючи сформовану практику реалізації права на ОМВ при проведенні ПП, слід зазначити юридична недосконалість його оформлення, що викликає необхідність розробки, офіційного затвердження і практичного застосування стандартної форми відмови від проведення профілактичних щеплень Міністерством охорони здоров'я РФ.
рецензенти:
Микуляк Н.І., д.м.н., професор, зав. кафедрою «Фізіологія людини» Медичного інституту ПГУ, м Пенза;
Струков В.І., д.м.н., професор, зав. кафедрою «Педіатрія» Медичного інституту ПГУ, м Пенза.
бібліографічна посилання
Купрюшін А.С., Мельников В.Л., Вишнякова Ж.С., Митрофанова М.М. ПРАВОВІ АСПЕКТИ ВІДМОВИ ВІД ПРОВЕДЕННЯ прищепних ЗАХОДІВ // Сучасні проблеми науки та освіти. - 2015. - № 3 .;
URL: http://www.science-education.ru/ru/article/view?id=18755 (дата звернення: 24.06.2019).

Пропонуємо вашій увазі журнали, що видаються у видавництві «Академія природознавства»
(Високий імпакт-фактор РИНЦ, тематика журналів охоплює всі наукові напрямки)
Ru/ru/article/view?