УЗД сканер PT60A
Портативний апарат для невідкладної допомоги, інтенсивної терапії та спортивної медицини.
Дослідження опорно-рухового апарату, моніторинг проведення анестезії та ін.
Висока частота (до 6%) вроджених вад розвитку (ВВР) і спорадичний характер їх виникнення визначили розвиток сучасних профілактичних методів і пошук нових ефективних організаційних алгоритмів пренатальної діагностики як національний пріоритет у всіх розвинених країнах.
Доведена ефективність масового 3-кратного пренатального ультразвукового обстеження вагітних жінок по триместрах вагітності з метою виявлення ВПР і луна-маркерів хромосомної патології у плода, ефективність комбінованої оцінки індивідуального ризику за даними ультразвукового дослідження (УЗД) і біохімічного скринінгу материнських сироваткових маркерів були покладені в основу наказу МОЗ РФ N 457 от 2000 г. "Про вдосконалення пренатальної діагностики в профілактиці спадкових і вроджених захворювань у дітей".
Протягом 10 років в Росії існувала система пренатальної діагностики, орієнтована на муніципальні жіночі консультації, в яких ультразвукову діагностику стану плода проводило велику кількість фахівців. Вже до 2008 р середня кількість ультразвукових досліджень на одну вагітну в Російській Федерації становило 4,7 (дані МОЗ і СР РФ). Однак ефективність цих досліджень всі роки залишалася вкрай низькою, що знаходило відображення на показниках малюкової та дитячої смертності, інвалідності, захворюваності, коли кожен другий порок розвитку, який підлягає виявленню при УЗД, чи не був діагностований пренатально. Вітчизняні мультицентрові дослідження, що проводяться російськими лідерами пренатальної діагностики (М.В. Медведєв, Е.В. Юдина, 2007), показали неефективність схеми масового пренатального ультразвукового скринінгу вагітних на ВПР у плода, орієнтованої на загальну мережу жіночих консультацій, які здійснюють акушерське спостереження за вагітними жінками. Дана обставина визначило необхідність поставити питання про зміну підходів і вдосконалення заходів пренатальної діагностики стану плода для своєчасного прогнозу здоров'я майбутньої дитини і визначення подальшої акушерської тактики.
У 2009 р в пріоритетний національний проект "Здоров'я" був включений новий розділ "Пренатальна (допологова) діагностика порушень розвитку дитини", який стартував у 2010 р в трьох пілотних регіонах Російської Федерації (Московської, Ростовської, Томській областях). Авторська ідея нової концепції пренатального обстеження вагітних, покладеної в основу пілотного проекту, належить медико-генетичному відділенню (МГО) Московського обласного науково-дослідного інституту акушерства і гінекології (МОНІІАГ) і його керівнику - головному спеціалісту з медичної генетики та пренатальної діагностики Міністерства охорони здоров'я Московської області лікаря вищої категорії, доктору мед. наук Людмилі Олександрівні Жученко. Організація Л.А. Жученко в 1999 р в Московській області системи регіонального моніторингу та регістра ВВР не тільки у дітей, але і у плодів дозволила отримувати і аналізувати як епідеміологічні дані про частоту і структуру ВВР, так і показники, які свідчать про якість пренатальної діагностики в найбільшому регіоні Росії.
Новий алгоритм пренатальної діагностики, представлений МОНІІАГ (дир. - член-кор. РАМН, доктор мед. Наук, проф. В.І. Краснопольський), був підтриманий Департаментом розвитку медичної допомоги дітям і служби допомоги породіллі Мінздоровсоцрозвитку РФ і особисто міністром Т.А. Голікової.
Нова концепція ультразвукової пренатальної діагностики, орієнтована насамперед на терміни I триместру вагітності, нова для Росії, сучасна і ефективна методологія біохімічного скринінгу (технологія подвійного мітки для проведення прямих високоспецифічних імунофлюоресцентних вимірювань в гомогенної фазі) були затверджені спеціальною Постановою Уряду Російської Федерації N 1159 від 31 грудня 2009 року "Про закупівлю і передачу в 2010 р устаткування і витратних матеріалів для реалізації в суб'єктах Російської Федерації заходів ємств з пренатальної (допологової) діагностики порушень розвитку дитини в установах державної і муніципальної систем охорони здоров'я ".
Абсолютно новим підходом в системі надання пренатальної діагностичної допомоги з'явився затверджений порядок масового скринінгу вагітних в формуються міжтериторіальних, окружних центрах / кабінетах пренатальної діагностики, де ультразвукове обстеження стану плода має проводитися спеціально підготовленими фахівцями - експертами ультразвукової діагностики.
Заходами нового порядку пренатальної діагностики є наступні:
- Ультразвукове обстеження стану плода з оцінкою анатомічних структур і луна-маркерів хромосомних аномалій (товщини комірного простору і носової кістки) лікарями-експертами ультразвукової діагностики в 11-14 тижнів вагітності.
- Біохімічний скринінг материнських сироваткових маркерів (РАРР-А, св. B -ХГЧ) в терміни I триместру вагітності.
- Комбінована оцінка індивідуального ризику хромосомної патології у плода в I триместрі вагітності за допомогою Fetal Medicine Foundation (FMF) - програми Astraia.
- Медико-генетичне консультування вагітних групи високого індивідуального ризику за даними скринінгового обстеження, що підтверджує ультразвукова діагностика, інвазивні методи пренатальної діагностики, що проводяться в медико-генетичних центрах на так званий регіональний експертному рівні.
- Пренатальний консиліум щодо подальшої акушерської тактики, що формується за результатами пренатальної діагностики порушень розвитку дитини.
Окрім фахівців з МОНІІАГ, величезний особистий внесок у підготовку нових алгоритмів пренатальної діагностики в Російській Федерації в складі робочої групи МОЗ та СР РФ внесли доктор мед. наук, проф. Е.В. Юдіна (Москва) і доктор біол. наук, старший науковий співробітник лабораторії пренатальної діагностики спадкових та вроджених хвороб людини НІІАГ ім. Д.О. Отта Північно-Західного округу РАМН Т.К. Кащеєва (Санкт-Петербург).
Таким чином, на сьогоднішній день передбачається надати право кожній вагітній жінці пройти принаймні одноразове УЗД в кабінеті лікаря, сертифікованого на даний вид діяльності і проходить щорічний зовнішній аудит як вітчизняного, так і міжнародного рівня. Для вирішення цього найважливішого завдання в країні повинен бути підготовлений особливий штат лікарів-експертів ультразвукової діагностики в акушерстві і гінекології.
Перший цикл підготовки лікарів-експертів ультразвукової діагностики за програмою, погодженою з МОЗ і СР РФ, було проведено в Москві з 31 травня по 26 червня 2010 році під керівництвом кафедри ультразвукової діагностики та за участю кафедри медичної генетики ГОУ ДПО РМАПО на базах провідних федеральних і регіональних наукових і практичних установ охорони здоров'я (РНЦАГ і ПРАМН ім. акад. В. І. Кулакова, МОНІІАГ, РНЦССХ ім. О. М. Бакулєва, Центру пренатальної діагностики 27-го пологового будинку Москви), за участю кафедри ультразвукової та пренатальної діа гностики ІПК ФУ ФМБА (фото 1).
Фото 1. Фахівці пройшли перший цикл підготовки лікарів-експертів ультразвукової діагностики
Цикл пройшов 31 фахівець з 3 пілотних областей Росії (Московська, Томська, Ростовська), склавши іспит з практичних навичок безпосередньо за ультразвуковим апаратом в МГО МОНІІАГ. Метою практичної частини занять на циклі з'явилася відпрацювання правильної методології виведення і вимірювання товщини комірного простору (ТВП), оцінки носової кістки у плода. Ці правила пренатального скринінгу на хромосомні захворювання плода в I триместрі вагітності сформульовані FMF та його керівником, ідейним натхненником безперервного пошуку нових маркерів допологової діагностики порушень розвитку дитини К. Ніколаідес.
На перший погляд, ці правила нескладні: куприка-тім'яної розмір плода повинен складати 45-84 мм, а збільшення бути адекватним (на знімку повинні бути видно лише голова плода і верхня частина грудної клітки), витриманий строго сагиттальний скан, орієнтирами якого є кінчик носа, піднебінний відросток верхньої щелепи, діенцефалон, відсутність візуалізації виличної кістки . Відстань при вимірюванні повинно бути максимальним, а постановка Каліпери - правильною. Володіння цією методикою пренатального УЗД є обов'язковим для практикуючого лікаря ультразвукової діагностики в акушерстві та гінекології, що дозволяє йому претендувати на міжнародний сертифікат FMF, як підтвердження високого професіоналізму та відповідності вимогам, що пред'являються до лікаря-експерта. Для отримання міжнародного сертифікату FMF необхідно прослухати Інтернет-лекцію російською мовою на сайті fetalmedicine.com і надіслати електронною поштою 3 знімка правильного виміру ТВП. Експерти FMF дають відповідь протягом 1-2 діб після перевірки надісланих лікарем знімків.
До завдань проведеного в Росії циклу входило в тому числі отримання FMF-сертифіката лікарями-курсантами. До проведення даного тематичного циклу список російських докторів, які пройшли сертифікацію FMF, включав всього 11 прізвищ. Наприклад, в такій країні, як Канада, фахівців, що мають FMF-сертифікат, близько 360, у Великій Британії - близько 800. Приємно відзначити, що під час нашого навчання 21 курсант отримав міжнародний сертифікат FMF, зробивши список російських фахівців більш представницьким. Таким чином, можна з повним правом сказати, що інститут російських лікарів-експертів в пренатальної ультразвукової діагностики почав своє активне формування, заявивши про себе і на міжнародному рівні.
Успішно зданий електронний іспит FMF дозволить лікаря користуватися безкоштовним програмним забезпеченням FMF (програмою Astraia) для розрахунку індивідуального ризику по хромосомної патології. Даний підхід сьогодні є найефективнішим методом відбору вагітних в групу високого індивідуального ризику для проведення додаткового обстеження інвазивними методами. Творець програми Astraia Рональд денкі з 30 червня по 2 липня брав участь у тренінгових заняттях для лікарів-біохіміків з медико-генетичних регіональних центрів Московської, Ростовської, Томської областей на базі МОНІІАГ (фото 2).
Фото 2. Тренінгові заняття для лікарів-біохіміків з медико-генетичних регіональних центрів.
Для проведення заходів та успішної реалізації проекту в Московській області сформовані 12 окружних кабінетів пренатальної діагностики, де сьогодні працюють 12 окружних фахівців-експертів ультразвукової діагностики. Окружні центри розташовані в містах Чільне, Орехово-Зуєво, Подольск, Дубна, Коломна, Сонячногірське, Пушкіно, Наро-Фомінськ, Красногорськ, Люберці, Ногінськ, Митищі. Координатором проекту по реалізації нових алгоритмів вторинної профілактики ВВР, пренатальної діагностики є медико-генетичне відділення МОНІІАГ, в якому медико-генетична допомога населенню Московської області виявляється з 1989 р Величезний досвід роботи відділення, наявність регіонального регістру ВВР, що є сьогодні єдиним з Росії членом Міжнародного регістра ВВР (ICBDSR), не тільки служать підставою для ініціативи у формуванні та становленні нового порядку пренатальної служби в регіонах Російської Федерації, а й визначають лідерство Московської області в пілотному проекті.
Використовуючи методологічні підходи та алгоритми, які підтримуються FMF, за 6 міс 2010 р ефективність пренатальної інвазивної діагностики в МОНІІАГ склала 33%, при тому що ефективність більше 10% уже вважається показником правильного і високопрофесійного формування груп ризику. Інститут має власну генетичної лабораторії, оснащеної найсучаснішим лабораторним обладнанням і укомплектованої високопрофесійним штатом лікарів-лаборантів генетиків, що дозволяє проводити дослідження всіх видів плодового матеріалу за допомогою всіх відомих і ефективних методів, в тому числі дозволяють отримати результат вже через добу.
На закінчення хочеться відзначити інтерес до проекту і ходу його реалізації з боку керівників держави і урядових організацій і структур, що цілком зрозуміло очікуваним соціально значущим ефектом для суспільства в цілому. Так, 29 липня 2010 року президент Росії Дмитро Анатолійович Медведєв відвідав Московський обласний науково-дослідний інститут акушерства і гінекології (фото 3).
Фото 3. Президент Росії Д.А. Медведєв в Московському обласному науково-дослідному інституті акушерства і гінекології.
Візит Глави держави випереджало засідання Ради з реалізації національних проектів, присвячене двом ключовим темам: інвестиціям в "людський капітал" і інноваційним технологіям. Президент ознайомився з пілотним проектом пренатальної діагностики порушень розвитку дитини, порадів за наших фахівців, які отримали міжнародні сертифікати, поцікавився кількістю сертифікованих фахівців в інших країнах. На ультразвуковому сканері експертного класу Accuvix-XQ ( компанії Medison ) Фахівці НДІ продемонстрували Президенту - як отримують і обробляють тривимірні зображення. Обговорювалася важливість впровадження нових технологій для постановки правильного і повного діагнозу. Було також продемонстровано можливості обладнання в діагностиці серця плоду, патології дуги аорти вже в I триместрі вагітності (на сьогоднішній день в архіві медико-генетичного відділення МОНІІАГ близько 90 випадків діагностики вроджених вад серця до 14 тижнів вагітності).
Абсолютне розуміння з боку Дмитра Анатолійовича Медведєва знайшла орієнтація проекту на ранній термін вагітності. В кінці зустрічі Президент побажав усім учасникам проекту удачі і здоров'я, а співробітникам МГО МОНІІАГ і їх колегам з інших провідних установ Росії успіхів у реалізації планів на подальше навчання майбутніх експертів ультразвукової діагностики в акушерстві та гінекології для всієї країни.
УЗД сканер PT60A
Портативний апарат для невідкладної допомоги, інтенсивної терапії та спортивної медицини.
Дослідження опорно-рухового апарату, моніторинг проведення анестезії та ін.
