- Суб'єкти, які зобов'язані вести журнали реєстрації лікарських препаратів
- Журнали обліку відомостей про фальсифіковані препарати
Автор: Миколаєва Вікторія Сергіївна
Незважаючи на те, що практично всі види лікарських препаратів в Росії підлягають обов'язковій реєстрації, щодо деяких з них встановлюються особливі процедури обліку. Вони поширюються на сильнодіючі препарати, використання яких суворо контролюється державою.
У цей список, зокрема, входять речовини з наркотичними і психотропними властивостями, а також їх прекурсори. Всі вироблені з ними дії повинні бути зафіксовані в журналі реєстрації лікарських засобів для медичного застосування. Таким чином, в журналі реєстрації лікарських препаратів особливих категорій відображаються всі дії з такими ліками, що призводять до зміни їх якості або кількості. У цей список, зрозуміло, входять ситуації застосування таких речовин.
Суб'єкти, які зобов'язані вести журнали реєстрації лікарських препаратів
Навігація по сторінці:
Згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я від 17 червня 2013 р N 378н, який затверджує порядок внесення відомостей про розробку і реєстрацію лікарських засобів в журнал встановленого виду, вести таку документацію зобов'язані наступні типи компаній:
- організації, що займаються випуском ліків;
- компанії, що займаються оптовим продажем ліків;
- аптеки з діючою ліцензією на реалізацію фармацевтичної діяльності - незалежно від того, чи мають вони статус юросіб або індивідуальних підприємців;
- медичні установи з діючою ліцензією на реалізацію профільної діяльності, включаючи ті з них, які працюють в статусі ВП.
Журнали обліку відомостей про фальсифіковані препарати
Крім обов'язкового журналу реєстрації лікарських засобів, аптекам з метою обліку надходжень ліків і їх подальшого руху рекомендується вести журнал реєстрації забракованих фальсифікованих лікарських засобів. У цьому документі відображаються відомості про всі препарати, які були визнані не відповідними чинними вимогами до якості продукції.
При цьому, на відміну від журналу реєстрації лікарських засобів для медичного застосування, стандартна форма ведення журналу реєстрації фальсифікованих лікарських засобів не затверджена чинним законодавством. Це означає, що аптечна організація має право самостійно розробити форму і правила ведення такого документа.
Вам може бути цікаво:
