При великий депресії комбінована терапія флуоксетином
і Піндолол більш ефективна, ніж монотерапія флуоксетином
Translated, with permission of the American College of Physicians, from «Fluoxetine plus pindolol was more effective than fluoxetine alone in depression ». ACP J Club 1997; 127: 66. Abstract of: Perez V., Gilaberte I., Faries D., Alvarez E., Artigas F. Randomised, double-blind, placebo-controlled trial of pindolol in combination with fluoxetine antidepressant treatment . Lancet 1997; 349: 1594-7, and from the accompanying Commentary by Mark A. Oakley Browne .
мета
Визначити, чи підвищує додавання пиндолола до флуоксетину ефективність терапії і прискорює чи наступ клінічного поліпшення при великій депресії.
структура дослідження
Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване випробування; тривалість спостереження - 42 дня.
клінічна база
Лікарня в Барселоні, Іспанія.
хворі
111 хворих (середній вік 43 роки, 71% жінки) на уніполярну великою депресією і помірно вираженою симптоматикою (і18 балів за шкалою депресії Гамільтона, що складається з 17 пунктів), які були госпіталізовані після звернення до центрів первинної психіатричної допомоги. Критерії виключення: супутні психічні захворювання; схильність до суїциду; органічні захворювання головного мозку; наявність в анамнезі епілептичних припадків, марення або галюцинацій; зловживання алкоголем або застосування наркотиків у попередні 3 міс; важкі органічні захворювання; інфаркт міокарда в попередні 6 місяців; алергічні реакції; одночасне застосування інших психотропних препаратів; неефективність лікування під час даного нападу депресії і неефективність флуоксетина в анамнезі.
лікування
55 хворим призначали флуоксетин (по 20 мг / добу) і пиндолол (по 7,5 мг / добу). 56 хворих отримували ту ж дозу флуоксетина в поєднанні з плацебо.
Критерії оцінки
Лікування розцінювалося як ефективне (тобто приводить до клінічного поліпшення), якщо сумарна кількість балів за шкалою Гамільтона знижувався на 50% і більше в порівнянні з вихідним.
Основні результати
У групі флуоксетина і пиндолола частіше, ніж в групі флуоксетина і плацебо, спостерігалися клінічне поліпшення (односторонній тест, p = 0,04) і стійка ремісія (односторонній тест, p = 0,03; див. Таблицю).
висновок
При великий депресії комбінована терапія флуоксетином і Піндолол більш ефективна, ніж монотерапія флуоксетином.
Порівняння ефективності призначення флуоксетину в поєднанні з Піндолол і флуоксетину в поєднанні з плацебо
Джерело фінансування: Lilly Spain and Ministry of Health, Spain.
Адреса для кореспонденції: Dr. F. Artigas, Department of Neurochemistry, Consejo Superior de Investigaciones Cientificas, Jordi Girona 18-26, 08034 Barcelona, Spain. FAX 343-204-5904.
коментар
Велика депресія зустрічається досить часто і пов'язана з високим рівнем захворюваності та смертності [1]. При помірно виражених і важких формах депресії показано лікування антидепресантами. На жаль, при такому лікуванні клінічне поліпшення наступає тільки у 60-70% хворих, а повна ремісія - ще рідше. Крім того, антидепресанти часто починають діяти лише через 4-6 тижнів після початку їх прийому [2]. Важко переоцінити клінічну роль будь-якого фармакологічного втручання, яке могло б підвищити ефективність лікування, тобто привести до клінічного поліпшення у більшої кількості хворих і прискорити його наступ.
V. Perez et al. порівняли ефективність монотерапії флуоксетином - селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну - і комбінованої терапії флуоксетином і Піндолол. Флуоксетин - часто призначається антидепресант, він настільки ж ефективний, як і трициклічніантидепресанти, але менш небезпечний в разі передозування і дещо краще переноситься хворими [3]. Важливо відзначити, що селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну в 30 разів дорожче трициклічнихантидепресантів; використання їх в якості препаратів першого ряду залишається предметом бурхливих суперечок.
Дане дослідження показало, що комбінована терапія флуоксетином і Піндолол ефективніше монотерапії флуоксетином; однак воно не підтвердило однозначно, що комбіноване лікування прискорює настання клінічного поліпшення. Підвищення ефективності лікування в умовах клінічного випробування було достатнім, щоб таке поєднання препаратів можна було використовувати в клінічній практиці. Однак до широкого впровадження даної схеми лікування отримані результати необхідно підтвердити в ході подальших порівняльних випробувань. Широкомасштабні когортного дослідження дозволять оцінити частоту незвичайних і рідкісних побічних ефектів, вивчити наслідки передозування обох препаратів, провести порівняльний економічний аналіз ефективності витрат при комбінованої терапії Піндолол і селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну, монотерапії селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну або трициклическим антидепресантом.
Mark A. Oakley Browne
University of Auckland
Auckland, New Zealand
література
1. Klerman GL, Weisman MM Arch Gen Psychiatry 1992; 49: 831-4.
2. American Psychiatric Association practice guidelines for major depressive disorder in adults. Am J Psychiatry
1990; 19 (Suppl): 87-98.
3. Anderson IM, Tomenson BM BMJ 1995; 10: 2433-8.
Повернення до змісту | Повернення на home page "Міжнародного журналу медичної практики"
