Дослідження препарату Екоклав в порівнянні з препаратом Аугментин

1. Завдання дослідження:
2. Дизайн дослідження
3. РЕЗУЛЬТАТИ ДОСЛІДЖЕННЯ
4. Таблиця 1. Мікрофлора носоглотки і ротоглотки на різні терміни від початку антибіотикотерапії
5. ЛІТЕРАТУРА

Ключові слова: отит, пневмококи, гемофільні палички, амоксицилін, амоксицилін / клавуланат, диспепсичні і дисбиотические розлади, Екоклав, Аугментин

У загальній популяції середні отити складають близько 50% всіх захворювань вуха, а серед дитячого населення - 70%. При цьому відзначаються наступні закономірності: у новонароджених гострий середній отит (ОСО) зустрічається досить рідко (5%), але протікає значно важче. Отит у новонароджених має затяжний характер, схильний до поширення за межі порожнини середнього вуха, часто розвивається латентний отоантріт.

Причини частого розвитку ВЗГ в дитячому віці - притаманна даній віковій групі незрілість захисних імунних механізмів, анатомо-фізіологічні особливості будови середнього вуха, коротка, широка і зяюча слухова труба (норма в дитячому віці), що, з одного боку, дає переваги щодо вентиляції порожнини середнього вуха, а з іншого - відкриває доступ як інфекції з носоглотки, так і рефлюктанту при наявності гастроезофагеального або внепіщеводние рефлюксу [17, 18].

Вікова незрілість структур системи вродженого імунітету зумовлює схильність до вірусних інфекцій, особливо у групи часто хворіючих дітей, для яких характерна недостатність одночасно в двох-трьох провідних ланках імунітету.

За даними російських вчених [1, 6], 3% дітей на першому році життя хоча б один раз хворіють ВЗГ, а до 5 років - 20%. Певну роль у розвитку ВЗГ також грає нездатність дитини самостійно спорожняти ніс від слизу і наявність аденоїдних вегетацій. ВЗГ може також ускладнювати перебіг таких дитячих інфекцій, як кір, скарлатина, краснуха, коклюш, дифтерія, тиф і туберкульоз. Зміни барометричного тиску (висота, глибина) також можуть призводити до розвитку ВЗГ.

Оскільки головні збудники ВЗГ - пневмококи і гемофільні палички, це необхідно враховувати при емпіричному виборі антибіотика. Незважаючи на те що етіологія отитів не пов'язана з клінічною картиною захворювання, ВЗГ, викликані пневмококами, протікають важче і частіше супроводжуються ускладненнями.

Згідно з численними дослідженнями, проведеними в нашій країні, найбільш ймовірними збудниками отитів є S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes і M. catarrhalis, дещо рідше - S. viridans, St. aureus, S. epidermidis і анаероби.

Центральній частині Росії у S. pneumoniae і H. influenzae, виділених при ВЗГ, зберігається висока чутливість до амінопеніцилінів і цефалоспоринів: 97,0% штамів S. pneumoniae чутливі до амоксициліну, 100% - до амоксициліну / клавуланату і цефуроксиму; 98% штамів H. influenzae чутливі до амоксициліну, 100% - до амоксициліну / клавуланату і цефуроксиму [1].

Причини частого розвитку ВЗГ в дитячому віці - притаманна даній віковій групі незрілість захисних імунних механізмів, анатомо-фізіологічні особливості будови середнього вуха, коротка, широка і зяюча слухова труба (норма в дитячому віці)

Тому стартовим препаратом для лікування ВЗГ у дітей залишається амоксицилін і амоксицилін / клавуланат.

Альтернативи антибактеріальної терапії (АБТ) при гострих бактеріальних середніх отитах немає. АБТ призначається всім дітям до 6 міс. незалежно від тяжкості клінічних проявів, а при підозрі на ОСО - навіть в тому випадку, коли немає повної впевненості в точності діагнозу.

Дітям від 6 міс. до 2 років АБТ призначається в разі точно встановленого діагнозу. Постановці точного діагнозу сприяють такі критерії:

1. Гостре, раптова поява симптомів ВЗГ (в більшості випадків цьому передує ГРВІ).

2. Наявність рідини в порожнинах середнього вуха. Отоскопіческі визначається вибухне барабанної перетинки, обмеження або відсутність її рухливості (імпедансометрія підтверджує цю ознаку), оторея.

3. Отоскопіческі (оптична пневмоотоскопія) виявляється гіперемія барабанної перетинки, в клініці переважає виражена біль, порушення поведінки уві сні, при годуванні.

4. Зниження слуху, виявляється при аудіометрії, камертональном дослідженні (у дітей старшого віку).

Дітям від 6 міс. до 2 років при сумнівах в діагнозі призначають загальне спостереження протягом 72 год. і отоскопіческі оцінюють динаміку ВЗГ на тлі симптоматичної терапії (знеболюючі - системні і топічні, судинозвужувальні препарати, місцева терапія - інгаляції, компреси на вухо).

У дітей старше 2 років діагностика ВЗГ найбільш успішна, т. К. Їх комунікативні можливості дозволяють їм чітко показувати хворе вухо, діти цього віку активно беруть участь в процесі лікування.

До найбільш важких небажаних наслідків антибіотикотерапії у дітей раннього віку відносяться розлади шлунково-кишкового тракту (блювота, діарея), які зустрічаються у 16% хворих [15]. Якщо врахувати, що в симптомокомплекс отиту у дітей молодшого віку нерідко вже присутні розлади з боку шлунково-кишкового тракту (блювота, діарея, затримка стільця, кишкові кольки), то до вибору стартового антибіотика слід ставитися з особливою відповідальністю. Це пов'язано з тим, що посилення діарейного синдрому у дітей з ВЗГ на тлі прийому антибіотиків змушує лікаря перейти на парентеральную форму антибактеріальної терапії, яка може проводитися у дітей тільки в умовах стаціонару відповідно до регламентуючими документами. Відповідно, непродуманий вибір стартового антибіотика навіть в разі середньотяжкого неускладненого середнього отиту, який може і повинен лікуватися амбулаторно, зажадає зміни рівня надання медичної допомоги, а саме госпіталізації з усіма можливими наслідками і необгрунтованими економічними витратами на лікування ВЗГ.

При цьому до 20% випадків діареї можуть бути обумовлені надмірним зростанням C. difficile на тлі пригнічення нормальної неспороутворюючих анаеробної мікрофлори товстого кишечника. Makins et al. (2009) вказують, що при розвитку токсичного мегаколона, псевдомембранозного коліту велика ймовірність сепсису, перфорації кишечника, що в ряді випадків призводить до летального результату. Імовірність розвитку псевдомембранозного коліту щодо велика при застосуванні пеніцилінів, фторхінолонів, лінкозамідов [10].

Зловживання антибіотиками не тільки призводить до порушення природної мікрофлори кишечника, але і збільшує ризик розвитку захворювань кишечника в середньому на 50%. Так, у 12% пацієнтів, яким ставиться діагноз «виразковий коліт» або «хвороба Крона», в анамнезі відзначений прийом протягом останніх двох років більше трьох видів антибіотиків. На кожні 20 пацієнтів, яким прописувалися антибактеріальні препарати, доводиться один випадок виразкового коліту [17]. Слід врахувати, що в 95% випадків дітям при застуді призначається кілька лікарських препаратів, і на частку антибіотиків доводиться 60%. Тільки на прийом амінопеніцилін у 29% дітей розвиваються такі реакції, як блювота, пронос, висип [2, 3].

Абсолютно новий напрямок в зниженні порушень з боку шлунково-кишкового тракту на фоні застосування амоксициліну / клавуланату пов'язано з введенням в структуру лікарської форми додаткового компонента, наприклад пребіотика

Антибіотики, що застосовуються для лікування запальних захворювань верхніх дихальних шляхів, одночасно вражають корисні бактерії, що знаходяться в товстому кишечнику, зокрема Lactobacillus acidophilus і Bifidobacterium bifidum, які не тільки необхідні для адекватного травлення, детоксикації, абсорбції, вироблення вітамінів, гормонів, запобігання раку, але і входять до складу першої лінії захисту проти патогенної мікрофлори. Елімінація симбіотичних бактерій створює передумови до розвитку стійких дріжджових інфекцій, порушення нормального біоценозу по всьому шлунково-кишкового тракту, починаючи з орофарингеального кандидозу з збоченням смаку до ААД (антибіотик-асоційована діарея) з розмноженням С. difficile в кишечнику [4]. Зростає ймовірність колонізації верхніх дихальних шляхів і шлунково-кишкового тракту високовірулентних і St. аureus з множинною лікарською стійкістю [2].

За даними опитування 5 978 фахівців з 35 міст РФ, проблема диспептических і дисбиотических розладів актуальна для 100% терапевтів, 84% педіатрів, 97% гастроентерологів і 56% оториноларингологів.

Неможливість відмови від антибіотиків при інфекціях з високим ризиком серйозних септичних ускладнень, в т. Ч. При таких захворюваннях, як отити, синусити (особливо у дітей молодшого віку), змусила піти іншим шляхом.

Абсолютно новий напрямок в зниженні порушень з боку шлунково-кишкового тракту на фоні застосування амоксициліну / клавуланату пов'язано з введенням в структуру лікарської форми додаткового компонента, наприклад пребіотика. Ця субстанція повинна посилювати ріст нормальної анаеробної мікрофлори кишечника, стримуючи розвиток дисбіотичних розладів, перешкоджаючи надмірному зростанню C. difficile.

Російськими вченими створено новий інноваційний клас препаратів екоантібіотікі, що представляє собою комбінацію традиційних антибіотиків різних класів з пребіотиків лактулозою в особливій понад очищеної формі лактулоза-ангидро. Ці препарати мають такий же біоеквівалентністю, що і оригінальний антимікробний препарат. Лактулоза в кристалічній формі ангидро відрізняється високим ступенем очищення в порівнянні зі звичайною лактулозою в сиропі. Важливо, що лактулоза в пребіотіческіх дозах не взаємодіє зі структурою антибіотика і, відповідно, не впливає на її фармакокінетику і клінічну ефективність. Введення лактулози сприяє наростанню концентрації біфідобактерій і лактобактерій в товстому кишечнику, при цьому колонія біфідобактерій збільшується в тисячу разів, що призводить до підвищення імунітету [5, 8]. Екоантібіотікі представлені в найбільш затребуваних групах антибіотиків таких як: амінопеніцилінів, захищені амінопеніцилінів, макроліди, фторхінолони)

Нами було зроблено дослідження в Дитячій міській поліклініці №91 Департаменту охорони здоров'я м Москви, що є базою кафедри оториноларингології ФУВ РНІМУ ім. Н.І. Пирогова (завкафедрою - професор Н.А. Дайхес).

Мета дослідження - оцінити ефективність і переносимість препарату Екоклав® в порівнянні з препаратом Аугментін® при прийомі по еквівалентній схемою в терапії дітей з діагнозом «Одно- або двосторонній гострий середній отит середнього або важкого ступеня тяжкості», а також оцінка впливу препаратів Екоклав® і Аугментин ® на індігенную (здорову) мікрофлору кишечника.

Завдання дослідження:

1. Провести аналіз клінічної картини гострого отиту в момент звернення з урахуванням стану шлунково-кишкового тракту і оцінити ці зміни в динаміці.

2. Провести лабораторні мікробіологічні дослідження носоглотки, глотки, кишечника на різних етапах лікування в групах порівняння.

3. Провести в групах порівняння інструментальні дослідження, що підтверджують ефективність антибіотиків, комбінованих з лактулозою-ангидро, на протягом отиту і стан шлунково-кишкового тракту.

Дизайн дослідження

Проспективное відкрите рандомізоване дослідження на 60 пацієнтах віком від 3 до 5 років. Всі пацієнти були розділені на 2 групи по 30 чоловік. Мікробіологічне дослідження слизової оболонки носоглотки і ротоглотки проводилося у 26 осіб кожної групи. Пацієнти основної групи отримували екоантібіотік Екоклав (амоксицилін / клавуланат + лактулоза ангидро) протягом 7 діб. в дозі 45 мг / кг маси тіла на добу за 2-3 прийоми. У дослідженні застосовувалася дитяча форма Екоклава (порошок для приготування суспензії, що містить 250 мг амоксициліну + 62,5 мг клавуланової кислоти / 5 мл), дозволена до застосування у дітей з перших днів життя. Пацієнти контрольної групи отримували Аугментин (амоксицилін / клавуланат) (порошок для приготування суспензії 156 мг / 5 мл) за стандартною схемою. Всім дітям діагноз отиту встановлювали на підставі даних анамнезу, наявності скарг, результатів оптичної отоскопии.

У дослідженні брали участь дві групи фахівців - оториноларингологи, до яких безпосередньо зверталися діти з ВЗГ, і лікарі-гастроентерологи окружного діагностичного центру ЮАО м Москви (заввідділенням -В.В. Єжова).

Використовувалися додаткові інструментальні дослідження:

• Імпедансометрія.
• Дослідження акустичного рефлексу.
• Отоакустичної емісія.
• Аудіометрія (за показаннями).

Всім пацієнтам проводили мікробіологічні дослідження:

• посівів з носоглотки, взятих під контролем риноскопії (діаметр 2,7 мм, кут огляду 30 °, Eleps, Росія), проби бралися з глибоких відділів гирла глоточного отвори слухової труби надтонкими тампонами;
• посівів з ротоглотки.

Дослідження проводили в день звернення, на 7-10-й день і на 30-й день від початку лікування.

Гастроентеролога до початку дослідження проводилася анамнестична оцінка стану шлунково-кишкового тракту всіх пацієнтів, за показаннями проводилося обстеження відповідно до медичних стандартів (мікробіологічне дослідження калу з визначенням антибіотико-і фагочувствітельності на 1-е і 7-е добу. Від початку лікування).

Для об'єктивної оцінки переносимості препарату до переліку досліджень були включені також і інструментальні методи дослідження - езофагогастродуоденоскопія (ЕГДС), УЗД черевної порожнини, уреазний тест.

РЕЗУЛЬТАТИ ДОСЛІДЖЕННЯ

Вплив антибіотикотерапії на стан лор-органів

У групі Екоклава було 27 дітей з гострим катаральним середнім отитом середньотяжкоготечії, 3 дитини - з гнійним перфоративні отитом тяжкого перебігу (90 і 10% відповідно). У групі Аугментин - 26 дітей з катаральним отитом і 4 - з гнійним перфоративні отитом (86,7 і 13,3% відповідно).

При інструментальному дослідженні (импедансометрии) 26 хворих основної групи (Екоклав®) було встановлено, що у 76,9% пацієнтів був присутній ексудат (тип В). Дисфункція слухової труби відзначалася у 23,1% (тип С). При цьому акустичний рефлекс не реєструвався у 80% дітей. Не пройшли тест отоакустической емісії 56% дітей. З 16 дітей, яким було зроблено аудіометричне дослідження, туговухість першого ступеня діагностували у 75%, другого ступеня - у 6,25%, у 18,75% пацієнтів слух був в нормі.

Відповідно, в групі порівняння (Аугментин) дослідження були виконані у 28 дітей. У 63,3% пацієнтів відзначалося наявність ексудату, а дисфункція у 20%; 16,7% дітей мали тип А. Акустичний рефлекс не реєструвався у 28,6% дітей. Не пройшли тест отоакустической емісії 37,9% хворих. Туговухість першого ступеня діагностували у 4 з 7 обстежених дітей (за даними аудіометрії).

Таким чином, обидві групи за основними параметрами клініки отиту, віковим і статевим показниками були практично ідентичні.

По завершенні 7-денного курсу антибіотикотерапії при контрольному обстеженні 26 пацієнтів групи Екоклав® наявність ексудату (тип B) виявлено у 14% дітей, дисфункція слухової труби (тип С) визначалася у 38,4%, нормалізація слуху, за даними импедансометрии, була відзначена у 46,1% дітей. Відсутність акустичного рефлексу спостерігалося тільки у 19% дітей. А тест отоакустической емісії пройшли 84,4%, не пройшли, відповідно, 15,6%. Слух нормалізувався у 86% дітей (за даними аудіометрії).

При обстеженні через 7 днів 26 пацієнтів групи Аугментину наявність ексудату в вусі (тип В) реєструвалося у 7,7% дітей, дисфункція слухової труби (тип С) була виявлена ​​у 50%, нормалізація слуху, за даними импедансометрии, була відзначена у 43, 3% дітей. Відсутність акустичного рефлексу спостерігалося у 11,5% дітей. Тест отоакустической емісії пройшов 91%, не пройшли 8% пацієнтів. З 18 обстежених слух нормалізувався у 88% дітей (за даними аудіометрії).

Обстеження 26 хворих основної групи було проведено на 30-е добу. після початку лікування. Ексудат в вусі зберігався у 11,5% дітей, дисфункція слухової труби спостерігалася у 7,7%. Нормалізація слуху - тип А - відзначалася у 88,8% дітей. Акустичний рефлекс був відсутній у 15,3%, тест отоакустической емісії пройшли всі пацієнти. За даними аудіометрії, проведеної у 20 дітей, нормалізація слуху відзначена у 100%.

У групі порівняння в обстеженні на 30-е добу. після початку лікування брали участь також 26 пацієнтів. Ексудат був виявлений у 7,7% дітей, дисфункція слухової труби (тип С) спостерігалась у 15,4%. Нормалізація слуху - тип А - фіксувалася у 76,9% дітей. Акустичний рефлекс був відсутній у 11,5%, тест отоакустической емісії не пройшли 2 хворих (7,7%). Туговухість першого ступеня (за даними аудіометрії) мали 3 з 19 обстежених (15,7%), у решти дітей слух нормалізувався (84,2%).

Мікробіологічне дослідження включало визначення складу мікрофлори носоглотки і ротоглотки до початку лікування і на різні терміни після його закінчення. Наведено дані визначення змісту S. pneu mo niae, H. inluenzae, M. catarr halis і St. aureus. З представлених даних видно, що ефект застосування антибіотиків був різним.

Ефективність препарату Екоклав® щодо всіх перерахованих збудників виявилася високою - на момент закінчення лікування виявити дані мікроорганізми в носоглотці не вдавалося.

У тій же година в групі порівняння после курсу антибіотикотерапії M. catarr halis и St. aureus були виявлені у 3,57% пацієнтів. Тут потрібно відзначити, що лікування Аугментином не вплинуло на частоту народження St. aureus у пацієнтів, тоді як застосування Екоклава дозволило елімінувати цей патоген, незважаючи на те що його частота спочатку була вище (7,7% в основній групі та 3,57% в групі порівняння).

Ефективність препарату Екоклав® щодо всіх перерахованих збудників виявилася високою - на момент закінчення лікування виявити патогенні мікроорганізми в носоглотці не вдавалося.

Через 30 діб. дані посіву з носоглотки виявляють достовірну різницю в результатах: St. aureus в основній групі визначався в 26%, тоді як в групі порівняння - в 35,7% випадків.

Як показали результати посіву із ротоглотки, при використанні Екоклава спостерігався виражений санує ефект. На 7-й день від початку лікування в групі Екоклава колонізація St. aureus в ротоглотці виявлена ​​була, тоді як в групі Аугментину цей патоген був виявлений у 10,7% пацієнтів. Після закінчення антибіотикотерапії відбувається природна колонізація слизової ротоглотки, в т. Ч. St. aureus. Ступінь такої колонізації пропорційна ступеню ураження нормофлори в результаті антибіотикотерапії. Через 30 днів після лікування Екоклавом колонізація ротоглотки St. aureus була виявлена ​​тільки у 27% пацієнтів, тоді як після терапії Аугментином St. aureus виявлявся частіше - в 35% випадків.

Таблиця 1. Мікрофлора носоглотки і ротоглотки на різні терміни від початку антибіотикотерапії

Мікроорганізм Частка пацієнтів, у яких були виявлені різні збудники,% Екоклав Аугментин 1-й день 7-й день 30-й день 1-й день 7-й день 30-й день Мікрофлора носоглотки S. pneumoniae 27% 0% 0% 35 , 7% 0% 0% H. inluenzae 46,2% 0% 0% 35,7% 0% 0% M. catarrhalis 11,5% 0% 0% 17,8% 3,57% 0% St. aureus 7,70% 0% 26% 3,57% 3,57% 35,7% Мікрофлора ротоглотки S. pneumoniae 3,8% 0% 0% 3,5% 0% 0% H. inluenzae 19,2% 0 % 0% 10,7% 3,5% 0% St. aureus 15,5% 0% 27% 17,9% 10,7% 35% Вплив антибіотикотерапії на стан шлунково-кишкового тракту

Одночасно проводилося дослідження стану шлунково-кишкового тракту у двох груп пацієнтів. В основній групі супутня гастропатології спостерігалася у 13 осіб (43%). Для оцінки клінічної переносимості антибактеріальних препаратів нами була розроблена карта пацієнта. Результати оцінювалися по 4-бальною системою.

Як видно з представлених даних (див. Таблицю 2), відхилення від норми в мікрофлорі кишечника до початку антибактеріальної терапії виявлені в обох групах пацієнтів.

Після закінчення курсу терапії в групі Екоклава явища дисбактеріозу виявилися менш виражені, ніж в групі Аугментину.

Так, після лікування в групі порівняння (Аугментин) частота дисбактеріозу збільшилася - зросла кількість пацієнтів з порушенням змісту біфідобактерій до 67%, лактобактерій - до 37%, з виявленим зростанням дріжджоподібних грибів - до 43%, з наявністю клебсієл - до 13%. В основній групі (Екоклав®), навпаки, відбулося збільшення частки пацієнтів з нормальним біоценозом кишечника: нормальний вміст біфідобактерій виявлено у 73% дітей, лактобактерій - у 97%. Зростання дріжджоподібних грибів не відзначалося.

Таким чином, простежується наступна закономірність: використання екоантібіотіка Екоклава в дозі 45 мг / кг маси тіла на добу нівелює розвиток дисбіозу у пацієнтів при проведенні антибактеріальної терапії.

ПОРІВНЯЛЬНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА ПЕРЕНОСИМОСТІ ПРЕПАРАТІВ ЕКОКЛАВ® І АУГМЕНТИН У ДІТЕЙ З одно-і двостороннім ГОСТРИЙ СЕРЕДНІЙ ОТИТ СЕРЕДНЬОЇ АБО ВАЖКОГО СТУПЕНЯ ТЯЖКОСТІ

Частота і вираженість симптомів порушення травлення Частота в балах (від 0 до 5) Виразність в балах (від 0 до 4) ВІЗИТИ V1 V2 V3 V1 V2 V3 ЕКОКЛАВ 2,00 1,11 0,21 2,00 1,07 0,21 АУГМЕНТИН 1,72 2,34 1,17 1,52 2,14 1,03

ПОРІВНЯЛЬНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА ПЕРЕНОСИМОСТІ ПРЕПАРАТІВ ЕКОКЛАВ® І АУГМЕНТИН У ДІТЕЙ З одно-і двостороннім ГОСТРИЙ СЕРЕДНІЙ ОТИТ СЕРЕДНЬОЇ АБО ВАЖКОГО СТУПЕНЯ ТЯЖКОСТІ

Патогени Гриби дріжджоподібні Лактобактерии Бифидобактерии До лікування (lg КУО) Після лікування (lg КУО) До лікування (lg КУО) Після лікування (lg КУО) До лікування (lg КУО) Після лікування (lg КУО) До лікування (lg КУО) Після лікування ( lg КУО) ВІЗИТИ V1 V2 V1 V2 V1 V2 V1 V2 ЕКОКЛАВ 0,25 0,14 2,68 3,11 7,64 8,00 7,61 8,29 АУГМЕНТИН 0,21 0,17 3,00 3,86 7,69 7,24 7,79 7,07

Згідно з представленими даними (рис 1-4) у дітей основної групи,

ПІСЛЯ ТЕРАПІЇ ЕКОКЛАВОМ, СТАЛОСЯ ЗБІЛЬШЕННЯ КОНЦЕНТРАЦІЇ біфідо-і лактобактерій (LG KOE). КОНЦЕНТРАЦІЯ дріжджоподібних грибів не перевищує норми.

Включення екоантібіотіка в схему антимікробної терапії нівелює характерні для антибіотиків небажані явища, пов'язані з їх несприятливим впливом на стан мікробіоценозу кишечника.

Екоантібіотікі перешкоджають розвитку антибіотик-асоційованої діареї, не провокують кандидозов.

Крім того, дуже важливо, що екоантібіотікі в процесі антимікробної терапії забезпечують високу ефективність, внаслідок того, що вони мають кращу терапевтичної переносимість, тим самим підвищують прихильність пацієнтів до лікування і дозволяють домогтися високого комплаенса по дотриманню режиму прийому препарату.

У практиці дитячого оториноларинголога застосування екоантібіотіков особливо перспективно, т. К. З одного боку, вони високоактивні щодо патогенних мікробів, а з іншого боку - мають високий рівень безпеки.

Завдяки наявності в складі екоантібіотіка пребіотика лактулози-ангидро, в процесі антимікробної терапії підтримується нормальний кишковий мікробіоценоз, тоді як застосування традиційного антибіотика викликало дисбаланс кишкового мікробіоценозу і значно підвищило ризик розвитку кандидозу.

Для об'єктивної оцінки переносимості антибактеріальних препаратів до переліку досліджень були включені і інструментальні методи: ЕГДС, УЗД органів черевної порожнини, уреазний тест.

Компонент мікрофлори Частка пацієнтів з нормальною мікрофлорою і порушеннями в різних компонентах мікрофлори при застосуванні різних антибіотиків, n (%) Екоклав Аугментин На початок антибіотикотерапії На 7-у добу. антибіотикотерапії На початок антибіотикотерапії На 7-у добу. антибіотикотерапії Норма Відхилення від норми Норма Відхилення від норми Норма Відхилення від норми Норма Відхилення від норми Патогенні ентеробактерії - - - - - - - - Загальна кількість E. coli 25 (83,33%) 5 (16,67%) - - 26 ( 86,67%) 4 (13,33%) 26 (86,67%) 4 (13,33%) E. coli зі слабко виражені ферментативними властивостями 29 (96,67%) 1 (3,33%) - - - - - - лактозонегативні E. coli 26 (86,67%) 4 (13,33%) 27 (90,00%) 3 (10,00%) 27 (90,00%) 3 (10) 26 (86, 67%) 4 (13,33%) гемолізуюча E. coli 27 (90,00%) 3 (10,00%) 27 (90,00%) 3 (10,00%) 28 (93,33%) 2 (6,67%) 26 (86,67%) 4 (13,33%) Дріжджоподібні гриби 28 (93,33%) 2 (6,67%) 29 (96,6%) 1 (3,3%) 27 (90,00%) 3 (10,00%) 17 (56,67%) 13 (43,33%) Біфідобактерії 16 (53,33%) 14 (46,67%) 22 (73,33%) 8 (26,67% ) 13 (43,33%) 17 (56,67%) 10 (33,33%) 20 (66,67%) Лактобактерии 22 (73,33%) 8 (26,67%) 29 (96,67% ) 1 (3,33%) 25 (83,33%) 5 (16,67%) 19 (63,33%) 11 (36,67%)

Зміни при УЗД органів черевної порожнини в обох групах до і після лікування істотно не відрізняються, проведена антибактеріальна терапія веде до незначного відхилення лише в групі порівняння, де показник зростає з 40 до 57%.

Уреазний тест проводився всім дітям в 2 групах до і після закінчення лікування, при цьому інфікованість H. pylori достовірно (p <0,01) знижувалася в тієї й іншої групах.

Оскільки АБТ може викликати ряд небажаних явищ, переважно з боку органів шлунково-кишкового тракту, і зокрема розвиток дисбіозу кишечника, ми приділяли цьому питанню пильну увагу при дослідженні екоантібіотіка Екоклав®.

Так, зміни мікрофлори шлунково-кишкового тракту при прийомі Екоклава були менш виражені і відзначався більш швидке відновлення після його відміни. Це підтверджує профілактичне значення лактулози в складі препарату, яка дозволяє попередити розвиток дисбактеріозу кишечника, що особливо актуально при лікуванні дітей з супутньою гастроентерологічною патологією.

Таким чином, результати комплексного дослідження впливу екоантібіотіка Екоклав® на мікрофлору носоглотки, ротоглотки та кишечника дозволяють зробити висновок про його високу ефективність в плані ерадикації патогенної мікрофлори. Препарат дозволяє швидко вилікувати основне захворювання (гострий середній отит) при дбайливому збереженні мікрофлори основних біотопів.

ЛІТЕРАТУРА

1. Гаращенко Т.І., Страчунский Л.С. Антибактеріальна терапія ЛОР захворювань в дитячому віці. Дитяча оториноларингологія. 2005, 2. 285-299.

2. Вибачте А.І., Катаєва Л.В. Мікробний пейзаж слизової оболонки верхніх дихальних шляхів в нормі і пріпатологіі. М., 2009. 138.

3. Лучшева Ю.В., Ізотова Г.М. Місцева терапія при фарингіті. РМЗ. 2011. 19. 6 (400). 420-426.

4. Козлов Р.С., Андрєєва І.В., Стецюк О. У. Основні аспекти безпеки антибіотиків в амбулаторній практиці: міфи і реальність. Посібник для лікарів. Смоленськ: МАКМАХ, 2013. 64.

5. Корнієнко О.О. Актуальні питання корекції кишкової мікрофлори у дітей. М., 2006. 24.

6. Застосування антибіотиків у дітей в амбулаторній практиці. Практичні рекомендації. Під ред. А.А. Баранова, Л.С. Страучнского. М., 2006. 42.

7. Ткаченко Є.І., Рязанцев С.В., Орешко Л.С., карк А.А, Антибактеріальна терапія інфекцій верхніх дихальних шляхів - захист індігенной мікрофлори. Ріс. оторінолар. 2012. 12. 38-42.

8. Bellongue J, Crociani J, Grill GP. In vitro study of the effect of lactulose and Laktitol on growth and metabolism of intestinal bacteria. Gut. 1995. 37 (Suppl. 2). 48.

9. Hцgenauer C, Hammer HF, Krejs GJ et al. Mechanisms and management of antibiotic-associated diarrhea. Clin. Infect Dis. 1998. 27 (4). 102-110.

10. Makins R, Ballinger A. Gastrointestinal side effects of drugs. Expert Opin Drug Saf. 2003. 2 (4). 421-9.

11. Owens RC Jr, Ambrose PG. Antimicrobal safety: focus on fluoroquinolones. Clin Infect Dis. 2005. 41 (Suppl 2). 144-57.

12. Pichiero ME. Advances in the Diagnosis and Treatment of Pediatric Infectious Diseases: Otitis Media. Pediatr. Clin. Of North Am. 2013. 60. Is2. 391-407.

13. Salvo F, Sarro A, Caputi AP et al. Amoxacillin and amoxicillin plus clavulanate: a safety review. Expert Opin Drug Saf. 2009. 8 (1). 111-8.

14. Shehab N, Patel PR, Srininvasan A et al. Emergency department visits for antibiotic-associated adverse events. Clin. Infect. Dis. 2008. 47. 735-743.

15. Siegel RM, Kicly M, Bien JP et al. Treatment of otitis media with obstruction and safety net antibiotic prescription. Pediatrics. 2003. 112. 527-31.

16. Smith NSP. Antibiotic treatment for acute otitis media. Int. Journ. Of Pediatric Otol. 2013. 77. Is.5. 873-874.

17. Steele RW, Kearms GL. Antimicrobal therapy for pediatric patients. Pediatric Clinics of North America. 1989. 36. 5. 1342-1349.

18. Venekamp RP, Sanders S, Glasziou PP, del Mar C, Rovers MM. Antibiotics for acute otitis media in children Cochrane AcuteRespiratory Infections Group31 JAN 2013 DOI: 10.1002 / 14651858.CD000219.pub3.