Цефалексин інструкція із застосування: показання, протипоказання, побічна дія - опис Cefalexin капс. 500 мг: 16 шт. (953)

1. Власник реєстраційного посвідчення:
2. лікарські форми
3. Форма випуску, упаковка і склад Цефалексин
4. Фармакологічна дія
5. Фармакокінетика
6. режим дозування
7. Побічна дія
8. Протипоказання до застосування
9. Застосування при порушеннях функції нирок
10. Застосування у дітей
11. особливі вказівки
12. Передозування
13. лікарська взаємодія
14. Умови зберігання Цефалексин
15. Термін придатності Цефалексин
16. умови реалізації
17. Контакти для звернень

📜 Інструкція по застосуванню Цефалексин

💊 Склад препарату Цефалексин

✅ Застосування препарату Цефалексин

📅 Умови зберігання Цефалексин

⏳ Термін придатності Цефалексин

Збережіть у себе

Поділитися з друзями

Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності

Опис лікарського препарату ЦЕФАЛЕКСИН (CEFALEXIN)

Засноване на офіційно затвердженої в 2009 році інструкції по застосуванню препарату, дата поновлення: 2010.04.06

Власник реєстраційного посвідчення:

Контакти для звернень:

(Сербія)

лікарські форми

Цефалексин

капсули

рег. №: П N011645 / 01 від 20.04.11 - Безстроково

Форма випуску, упаковка і склад Цефалексин

Капсули желатинові, розмір №2, з корпусом і кришечкою світло-зеленого кольору; вміст капсул - гранульований порошок від білого до жовтуватого кольору.

1 капс.

цефалексину моногідрат 263 мг, що відповідає змісту цефалексину 250 мг

Допоміжні речовини: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна РН 102.

Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), індигокармін (індиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Капсули желатинові, розмір №0, з кришечкою темно-зеленого кольору і корпусом зеленувато-жовтого кольору; вміст капсул - гранульований порошок від білого до жовтуватого кольору.

1 капс.

цефалексину моногідрат 525.9 мг, що відповідає змісту цефалексину 500 мг

Допоміжні речовини: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна РН 102.

Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е172), індигокармін (індиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Гранули для приготування суспензії для прийому всередину жовто-оранжевого кольору; при додаванні води утворюється суспензія жовто-оранжевого кольору з характерним фруктовим запахом.

5 мл готової сусп.

цефалексин (у формі моногідрату) 250 мг

Допоміжні речовини: натрію сахарин, лимонної кислоти ангідрид, барвник заліза оксид жовтий (Е172), камедь гуарова, натрію бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор полуничний, ароматизатор яблучний, ароматизатор малиновий, ароматизатор "тутті фрутті".

40 г (для приготування 100 мл суспензії) - флакони темного скла (1) в комплекті з мірною ложкою об'ємом 5 мл і рискою для обсягу 2.5 мл - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Цефалоспориновий антибіотик I покоління. Діє бактерицидно, порушує синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Стійкий до лактамазам.

Має широкий спектр дії. Активний відносно грампозитивних мікроорганізмів - Staphylococcus spp., (В т.ч. продукують і не продукують пеніциліназу штами Staphylococcus aureus, пеніцилін-чутливі штами Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамнегативнихмікроорганізмів - Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., Променистих грибів.

Неефективний відносно Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (Індолпозитивних штамів), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., Метицилін-стійких штамів, анаеробних мікроорганізмів.

Стійкий до пеніцилінази стафілококів, але руйнується цефалоспориназ грамнегативнихмікроорганізмів.

Фармакокінетика

Після прийому всередину швидко і добре всмоктується. Біодоступність - 90-95%, прийом їжі уповільнює абсорбцію, але не впливає на її повноту. Час досягнення Cmax після прийому всередину 0.25, 0.5 або 1 г - 1 ч, величина Cmax - 9, 18 і 32 мкг / мл, відповідно.

Терапевтична концентрація зберігається протягом 4-6 год. Зв'язок з білками плазми - 10-15%. Vd - 0.26 л / кг.

Розподіляється відносно рівномірно в різних тканинах і рідинах організму: легенях, печінці, серці, нирках, жовчі, жовчному міхурі, кістках, суглобах, дихальних шляхах. Погано проникає через незмінений гематоенцефалічний бар'єр. Проходить через плаценту, в невеликій кількості виділяється з грудним молоком, виявляється в навколоплідної рідини.

Чи не метаболізується.

T1 / 2 - 0.9-1.2 ч. Загальний кліренс - 380 мл / хв. Виводиться нирками - 70-89% в незміненому вигляді (2/3 - клубочкової фільтрацією, 1/3 - канальцевої секрецією); з жовчю - 0.5%. Нирковий кліренс - 210 мл / хв.

При порушенні видільної функції нирок концентрація в крові збільшується, а час виведення нирками подовжується, T1 / 2 після прийому всередину - 5-30 ч. Помірно виводиться за допомогою гемодіалізу, добре - за допомогою перитонеального діалізу.

A54 гонококові інфекції J00 Гострий назофарингіт (нежить) J01 гострий синусит J02 гострий фарингіт J03 гострий тонзиліт J04 Гострий ларингіт і трахеїт J15 Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках J20 Гострий бронхіт J31 Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт J32 хронічний синусит J35.0 Хронічний тонзиліт J37 Хронічний ларингіт і ларинготрахеїт J42 Хронічний бронхіт неуточнений J47 бронхоектатична хвороба J85 Абсцес легені та середостіння J86 Піоторакс (емпієма плеври) J90 Плевральнийвипіт L01 імпетиго L02 Абсцес шкіри, фурункул і карбункул L03 флегмона L08.0 піодермія M00 піогенний артрит M86 остеомієліт N10 Гострий тубулоінстерстіціальний нефрит (гострий пієлонефрит) N11 Хронічний тубулоінтерстіціальний нефрит (хронічний пієлонефрит) N30 цистит N34 Уретрит і уретральний синдром N41 Запальні хвороби передміхурової залози N70 Сальпінгіт і оофорит N71 Запальна хвороба матки, крім шийки матки (в т.ч. ендометрит, міометрія, метрит, піометра, абсцес матки) N72 Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервіцит, екзоцервіціт) N73.0 Гострий параметрит і тазовий целюліт

режим дозування

Всередину, за 30-60 хв до їди, запиваючи водою.

Середня доза для дорослих і дітей старше 10 років - по 250 500 мг кожні 6 год. Добова доза препарату повинна становити не менше 1-2 г, при необхідності може бути збільшена до 4 г. Тривалість курсу лікування - 7-14 днів. При інфекціях, викликаних бета-гемолітичним стрептококом групи А, мінімальна тривалість лікування становить 10 днів.

Дорослим пацієнтам з порушенням функції нирок добову дозу зменшують з урахуванням значення КК: при КК 5-20 мл / хв максимальна добова доза становить 1,5 г / добу; при КК менше 5 мл / хв - 0.5 г / сут. Добову дозу ділять на 4 прийоми.

Дітям у віці до 10 років препарат рекомендують призначати в формі суспензії для прийому всередину. При масі тіла менше 40 кг середня добова доза - 25-100 мг / кг маси тіла; кратність прийому - 4 рази / добу. При середньому отиті - доза 75 мг / кг / сут, кратність прийому - 4 рази / добу. При стрептококової фарингіті, інфекціях шкіри і м'яких тканин кратність прийому - 2 рази / добу. При тяжкому перебігу інфекцій добова доза може бути збільшена до 100 мг / кг маси тіла, а кратність прийому - до 6 разів / добу.

Приготування суспензії: у флакон додати води до риски і добре збовтати. Приготована суспензія стабільна при кімнатній температурі протягом 14 днів. Перед кожним вживанням суспензію необхідно збовтувати. 5 мл готової суспензії містять 250 мг цефалексину.

Побічна дія

Алергічні реакції: висип, кропив'янка, набряк Квінке, еритема, рідко - еозинофілія, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок.

З боку травної системи: біль в області живота, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, діарея, токсичний гепатит, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, кандидоз кишечника, ротової порожнини, псевдомембранозний ентероколіт.

З боку нервової системи: запаморочення, слабкість, головний біль, збудження, галюцинації, судоми.

З боку сечостатевої системи: інтерстиціальний нефрит, свербіж статевих органів і заднього проходу, вагініт, виділення з піхви, кандидоз статевих органів.

З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, артрит.

Лабораторні показники: збільшення протромбінового часу.

Протипоказання до застосування

• дитячий вік до 3 років (для лікарської форми - капсули);
• підвищена чутливість (в т.ч. до інших бета-лактамних антибіотиків).

З обережністю - ниркова недостатність, псевдомембранозний коліт (в анамнезі), вагітність, період лактації, грудної вік (до 6 міс - для суспензії).

Застосування при порушеннях функції нирок

Дорослим пацієнтам з порушенням функції нирок добову дозу зменшують з урахуванням значення КК: при КК 5-20 мл / хв максимальна добова доза становить 1,5 г / добу; при КК менше 5 мл / хв - 0.5 г / сут. Добову дозу ділять на 4 прийоми.

Застосування у дітей

Протипоказання: дитячий вік до 3 років (для лікарської форми - капсули). Дітям у віці до 10 років препарат рекомендують призначати в формі суспензії для прийому всередину.

особливі вказівки

Пацієнти з алергічними реакціями на пеніцилін і карбапенеми в анамнезі можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

Під час лікування цефалексином можлива позитивна пряма реакція Кумбса, а також хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.

В період лікування не рекомендується вживати етанол.

У пацієнтів з порушенням функції нирок можлива кумуляція (потрібна корекція режиму дозування).

При стафілококової інфекції існує перехресна резистентність між цефалоспоринами і ізоксазолілпеніціллінамі.

Передозування

Симптоми: блювання, нудота, болі в епігастрії, діарея, гематурія.

Лікування: активоване вугілля (ефективніше, ніж лаваж), підтримання прохідності дихальних шляхів, моніторінг- життєво важливих функцій, газів крові, електролітного балансу.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з фуросемідом, етакриновою кислотою, нефротоксичними антибіотиками (наприклад, аміноглікозидами) підвищується ризик ураження нирок.

Саліцилати та індометацин уповільнюють виведення цефалексину.

Цефалексин знижує протромбіновий індекс, підсилює дію непрямих антикоагулянтів.

Умови зберігання Цефалексин

Список Б. Зберігати в сухому, захищеному від світла, в недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 25 ° С.

Термін придатності Цефалексин

Термін придатності - 3 роки.

умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.

Контакти для звернень

Представництво в Москві

107023 Москва, Електрозаводська вул. 27, стр. 2
Діловий центр "Лефорт", пов. 4
Тел. / Факс: (495) 221-70-40
E-mail: [email protected]