- Загальні характеристики. склад:
- Фармакологічні властивості:
- Показання до застосування:
- Спосіб застосування та дози:
- Особливості застосування:
- Побічні дії:
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
- Протипоказання:
- Передозування:
- Умови зберігання:
- Умови відпустки:
- упаковка:
Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 1 мг фолієвої кислоти в кожній таблетці.
Допоміжні речовини: цукрова пудра, картопляний крохмаль, стеаринова кислота.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Вітамін групи В (вітамін В9), може синтезуватися мікрофлорою кишечника. В організмі фолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти, яка є коензимом, які беруть участь в різних метаболічних процесах. Необхідна для нормального дозрівання мегалобластов і утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь в синтезі амінокислот (в т.ч. гліцину, метіоніну), нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, в обміні холіну, гістидину.
Фармакокінетика. Фолієва кислота, що призначається у вигляді лікарського засобу, добре і повно всмоктується в шлунково-кишковому тракті, переважно в верхніх
відділах 12-палої кишки (навіть при наявності синдрому мальабсорбції на тлі тропічного спру , В той же час харчові фолати погано засвоюються при синдромі малабсорбции). Інтенсивно зв'язується з білками плазми. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту і в грудне молоко. TCmax - 30 - 60 хв.
Депонується і метаболізується в печінці з утворенням тетрагидрофолиевой кислоти (в присутності аскорбінової кислоти під дією дигідрофолатредуктази).
Виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів; якщо прийнята доза значно перевищує добову потребу в фолієвої кислоти, то виводиться в незміненому вигляді.
Виводиться з допомогою гемодіалізу .
Показання до застосування:
Лікування макроцитарной (фолиеводефицитной) анемії .
гіпо- та авітаміноз фолієвої кислоти, в т.ч. при тропічній і не тропічної спру, неповноцінному харчуванні, вагітності, у пацієнтів, що приймають протиепілептичні, протизаплідні лікарські засоби.
Спосіб застосування та дози:
Всередину. Перед їжею.
Для лікування макроцитарной (фолиеводефицитной) анемії призначають: дорослим і дітям будь-якого віку початкова доза - до 1 мг / добу (1 таблетка). При застосуванні великих доз може виникати резистентність. Підтримуючу терапію: дітям старше 4 років і дорослим - по 0,5 мг (1/2 таблетки), при вагітності і лактації - до 1 мг / сут.
Вагітним для профілактики розвитку дефектів нервової трубки у плода - від 0,5 мг / сут (1/2 таблетки) до 2,5 мг / добу (2,5 таблетки) протягом 4 тижнів до передбачуваної вагітності. Прийом продовжують протягом I триместру вагітності.
З лікувальною метою (в залежності від тяжкості авітамінозу) дорослим - до 5 мг / сут (5 таблеток) протягом 20-30 днів, дітям - в залежності від віку. Лікувальні дози фолієвої кислоти визначає лікар.
При супутньому алкоголізмі, гемолітичної анемії, хронічних інфекційних захворюваннях, одночасному прийомі протисудомних ЛЗ, після резекції шлунка, синдромі мальабсорбції, при печінкової недостатності, цирозі печінки, стресі доза препарату повинна бути підвищена.
Особливості застосування:
Лікарський засіб не призначений для профілактики гіпо- та авітамінозу у дітей (через невідповідність добової потреби і дозування ЛЗ).
Для профілактики гіповітамінозу В9 найпереважніше збалансоване харчування. Продукти, багаті вітаміном В9 - зелені овочі (салат, шпинат, помідори, морква), свіжа печінку, бобові, буряк, яйця, сир, горіхи, злаки.
Фолієву кислоту не застосовують для лікування В12-дефіцитної (перніциозної), нормоцитарна і апластичної анемії , А також анемії рефрактерної до терапії. При пернициозной (В12-дефіцитної) анемії фолієва кислота, покращуючи гематологічні показники, маскує неврологічні ускладнення. Поки не виключена перніціозна анемія, призначення фолієвої кислоти в дозах, що перевищують 0,1 мг / сут, не рекомендується (виняток - вагітність і період лактації).
Слід мати на увазі, що пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, потребують підвищених кількостях фолієвої кислоти.
Під час лікування антациди слід застосовувати через 2 години після прийому фолієвої кислоти, холестирамін - за 4 - 6 год до або через 1 год після прийому фолієвої кислоти.
Слід мати на увазі, що антибіотики можуть спотворювати (давати завідомо занижені показники) результати мікробіологічної оцінки концентрації фолієвої кислоти плазми і еритроцитів.
При застосуванні великих доз фолієвої кислоти, а також терапії протягом тривалого періоду можливе зниження концентрації в крові вітаміну В12 (ціанокобаламіну). Тривале застосування фолієвої кислоти рекомендується комбінувати з прийомом вітаміну В12.
Застосування під час вагітності. Лікарський засіб застосовується за показаннями при вагітності і в період лактації. Щоденний прийом фолієвої кислоти на ранніх термінах вагітності може попередити вади нервової трубки плода (аненцефалія, розщеплення хребта). Якщо прийом препарату розпочато після четвертого тижня вагітності, фолієва кислота не робить ефективної дії для попередження дефектів нервової трубки.
Вплив на здатність керування автомобілем і роботу з механізмами, що рухаються: не впливає.
Побічні дії:
Алергічні реакції - шкірний висип , шкірний свербіж , бронхоспазм , Еритема, гіпертермія.
При появі будь-яких побічних ефектів, неописаних в даній інструкції, слід інформувати свого лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Знижує ефект фенітоїну (потрібне збільшення його дози).
Анальгетики (тривала терапія), протисудомні препарати (в т.ч. фенітоїн і карбамазепін), естрогени, пероральні контрацептиви збільшують потребу в фолієвої кислоти. Антациди (в т.ч. препарати Ca2 +, Al3 + і Mg2 +), холестирамін, сульфонаміни (в т.ч. сульфасалазин) знижують абсорбцію фолієвої кислоти.
З метою попередження розвитку мегалобластної анемії у хворих, які приймають цитостатики (метотрексат) або протиепілептичні препарати, рекомендується супутнє призначення фолієвої кислоти.
Піриметамін, триамтерен, триметоприм інгібують дигідрофолатредуктазу і знижують ефект фолієвої кислоти (замість неї пацієнтам, які застосовують ці препарати, слід призначати кальцію фолінат).
Відносно препаратів Zn2 + однозначна інформація відсутня: одні дослідження показують, що фолати інгібують абсорбцію Zn2 +, інші ці дані спростовують.
Протипоказання:
Гіперчутливість.
З обережністю. Перніциозная анемія і інші мегалобластні анемії з дефіцитом ціанокобаламіну.
Передозування:
Дози фолієвої кислоти до 4-5 мг переносяться добре. Більш високі дози можуть викликати: порушення з боку центральної нервової системи (дратівливість і безсоння) і шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі, метеоризм ).
Умови зберігання:
В захищеному від світла та вологи місці, при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки:
без рецепта
упаковка:
За 5 блістерів по 10 таблеток в пачці.
