- Загальні характеристики. склад:
- Фармакологічні властивості:
- Показання до застосування:
- Спосіб застосування та дози:
- Особливості застосування:
- Побічні дії:
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
- Протипоказання:
- Передозування:
- Умови зберігання:
- Умови відпустки:
- упаковка:
Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 1 капсула містить азитроміцину в перерахуванні на 100% речовину 0,25 г (250 мг);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, аеросил, кальцію стеарат.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Азитроміцин - представник нової групи макролідних антибіотиків - азалідів. Має широкий спектр антимікробної (бактериостатического) дії. До азитроміцину чутливі грампозитивні (Streptococcus pneumoniae, S. pуogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококи груп С, F і G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis), грамнегативні (Нaemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis , B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), деякі анаеробні (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., Peptococcus) мікроорганізми, а також Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacteria avium complex , Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum і спірохети (Тreponema pallidum, Borrelia burgdorferi). Не діє на грампозитивні мікроорганізми, стійкі до еритроміцину.
Антимікробну дію здійснюється за рахунок зв'язування з 50S-субодиницею рибосом, пригніченням пептидтранслокази на стадії трансляції та придушення біосинтезу білка, що призводить до уповільнення росту і розмноження бактерій.
Фармакокінетика. Азитроміцин швидко всмоктується з травного каналу, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі і ліпофільність. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 2,5-2,96 години і становить 0,4 мг / л при прийомі внутрішньо 0,5 г азитроміцину. Після одноразового прийому 0,5 г препарату біодоступність - 37%. Препарат добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту, зокрема, в передміхурову залозу, в шкіру та м'які тканини. Концентрація препарату в тканинах і клітинах у 10-15 разів вище, ніж в сироватці. Період напіввиведення становить 68 годин. Висока концентрація в тканинах і повільне виведення з тканин обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками сироватки крові, а також здатнiстю проникати в еукаріотичні клітини і концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це визначає, у свою чергу, великий уявний об'єм розподілу (31,1 л / кг) і високий плазмовий кліренс. Доведено, що фагоцити доставляють препарат у місця інфекції, де і вивільняють його. Добре проникнення азитроміцину в клітини і накопичення у фагоцитах, з якими він транспортується в осередки запалення, сприяє антимікробної активності препарату. Незважаючи на високу концентрацію в фагоцитах, азитроміцин не чинить істотного впливу на їх функцію.
Елімінація азитроміцину із сироватки крові здійснюється в два етапи: період напіввиведення становить 14-20 годин між 8 і 24 годинами після прийому препарату і 41 годину - в інтервалі від 24 до 72 годин, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу.
Прийом їжі значно змінює фармакокінетику - знижується максимальна концентрація препарату в плазмі на 52%. Азитроміцин деметилюється в печінці, метаболіти, що утворюються неактивні. Виводиться з жовчю 50% у незміненому вигляді, 6% - з сечею.
У чоловіків похилого віку (65-85 років) параметри фармакокінетики не змінюються, у жінок - збільшується максимальна концентрація препарату в плазмі на 30-50%.
Показання до застосування:
Інфекції ЛОР-органів, верхніх дихальних шляхів, викликані чутливими до препарату збудниками: ангіна, фарингіт , тонзиліт , синусит , середній отит ; інфекції нижніх дихальних шляхів : гострий бронхіт , Хронічний бронхіт у стадії загострення, пневмонія ; інфекції шкіри і м'яких тканин (хвороба Лайма, рожа , імпетиго , Вторинно інфіковані дерматити); інфекції, що передаються статевим шляхом (неускладнений уретрит , цервицит ).
Важливо! Ознайомся з лікуванням Інфекцій верхніх дихальних шляхів , ангіни , хронічного бронхіту , хвороби Лайма , дерматиту
Спосіб застосування та дози:
Застосовують всередину один раз на добу за 1 годину до їди або через 2 години після їжі. Інфекції верхніх дихальних шляхів. Інфекції нижніх дихальних шляхів. Інфекції шкіри, м'яких тканин (крім хронічної мігруючої еритеми).
Діти. Азимед® капсули 250 мг рекомендується призначати дітям з масою тіла від 25 до 50 кг. Призначають з розрахунку 10 мг / кг маси тіла протягом 3 днів. При масі 50 кг і вище - призначаються дози, як для дорослих. Для дітей з масою тіла менше 25 кг застосовують препарат у вигляді суспензії. При застосуванні капсули не розкривати і не ділити!
Дорослі і підлітки (з 12 років або при масі 50 кг і більше):
500 мг (2 капсули) на добу за 1 прийом протягом 3 днів.
Хронічна мігруюча еритема:
1-й день - 1 г (4 капсули) одноразово; 2 - 5-й дні - 500 мг (2 капсули) на добу. Курсова доза - 3 г.
Інфекції, що передаються статевим шляхом. Хламідіоз, уреаплазмоз:
1 г (4 капсули) препарату в 1-й день одноразово, потім 500 мг (2 капсули) на добу за 1 прийом протягом 4 днів. Загальний курс терапії - 5 днів. Курсова доза - 3 г.
Гостра неускладнена гонорея:
1 г (4 капсули) - одноразово.
Особливості застосування:
Немає необхідності застосовувати препарат протягом більш тривалого часу, ніж це зазначено в інструкції, і змінювати дозу для осіб літнього віку.
Cледует з обережністю призначати Азимед® хворим з тяжкими порушеннями функції нирок і печінки, при серцевих аритміях (можливі шлуночкові аритмії і подовження інтервалу QT). Дані про вплив азитроміцину на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами відсутні. При виконанні таких робіт необхідно враховувати можливість виникнення побічних реакцій (слабкість, запаморочення ).
Побічні дії:
Азимед® рідко викликає побічні реакції у вигляді нудоти , блювоти , діареї , Запорів, болю в животі, метеоризму , Холестатичної жовтяниці, підвищення рівня печінкових трансаміназ у сироватці крові; болю в грудях, прискореного серцебиття, слабкості; головного болю , Запаморочення, сонливості; нефриту , вагинита , нейтропенії або нейтрофіли; кандидозу, фотосенсибілізації, псевдомембранозного коліту , Висипу, ангіоневротичного набряку, еозинофілії .
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Антацидні засоби уповільнюють всмоктування Азімеда®, тому рекомендується дотримуватися інтервалу (не менше 2 год) між прийомом Азімеда® і антацидного кошти. При одночасному прийомі макролідні антибіотики можуть посилювати ефект теофіліну, терфенадину, варфарину, карбамазепіну, фенітоїну, триазолама, дигоксину, ерготаміну, циклоспорину, але на відміну від більшості макролідів, Азимед® не зв'язується з ферментами комплексу цитохрому Р450 і до теперішнього часу взаємодії Азімеда® з зазначеними препаратами не спостерігалося.
Протипоказання:
Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до макролідних антибіотиків, тяжких порушеннях функції печінки, вагітності, годуванні груддю (на час лікування годування припиняють).
Передозування:
При передозуванні Азімеда® можливі: тимчасова втрата слуху, сильна нудота, блювота і пронос.
Лікування - симптоматичне.
Умови зберігання:
Зберігати в сухому захищеному від світла місці, при температурі від 15 ° С до 25 ° С. Термін зберігання - 3 роки. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови відпустки:
За рецептом
упаковка:
За 6 або 10 капсул в блістері. 1 блістер в пачці.
