Аналоги имодиума: замінник лікарського препарату у формі таблеток від проносу | ІМОДІУМ® Експрес

1. Що таке дженерики?
2. Чим дженерик може відрізнятися від оригіналу?

зміст:

Що таке дженерики?
Чим дженерик може відрізнятися від оригіналу?

З розвитком фармацевтичної промисловості та появою на ринку безлічі аналогів оригінальних препаратів у пацієнтів з'явилася можливість вибирати, що купити: оригінальні ліки або дженерик - його більш дешевий замінник. Нерідко вибір встає перед людиною не тільки при «планової» комплектації домашньої або дорожньої аптечки, а й при необхідності швидко знайти засіб для лікування гострого стану, наприклад діареї, що вимагає препарату, що усуває цю неприємну ознаку. Тому при візиті в аптеку людині доводиться вирішувати, чому віддати перевагу: доступному і дешевому аналогу ІМОДІУМ® Експрес або більш дорогому, але оригінального лікарського засобу від проносу .

Що таке дженерики?

Випуск на ринок усіх фармацевтичних препаратів регламентується низкою законів, стандартів і норм. Принципово новий засіб, розроблене для лікування будь-якого захворювання або усунення симптому, проходить кілька етапів підготовки до масового виробництва. Серед них - лабораторні дослідження і клінічні випробування, які визначають прямі і побічні ефекти діючої речовини і його допоміжних компонентів, дозування для досягнення терапевтичного ефекту і максимальну добову дозу, ступінь ефективності в порівнянні з вже існуючими на ринку препаратами схожого дії і багато іншого.

По завершенні всіх процедур і підтвердження терапевтичної цінності і безпеки конкретного засобу компанія, яка розробила ці ліки, отримує на нього патентні права. Закінчення терміну патенту означає, що будь-яка інша фармацевтична компанія може придбати формулу складу патентованого (оригінального) препарату і приступити до його випуску, але під іншою назвою, нерідко - повторює назву діючої речовини або похідним від нього, технологія виробництва при цьому може бути зовсім інший.

Наприклад, один із замінників ІМОДІУМ® Експрес - його аналог «Лоперамід», носить ту ж назву, що і активний компонент оригінального кошти ІМОДІУМ® Експрес . Це і є дженерик - фармацевтичний препарат, діюча речовина якого аналогічно оригіналу, але назва відрізняється.

Виникає логічне запитання: якщо аналог нічим не відрізняється від патентованого засобу, то навіщо вибирати оригінал? І обов'язково віддавати перевагу ІМОДІУМ® Експрес, якщо можна придбати більш дешевий лоперамид або інший дженерик?

Чим дженерик може відрізнятися від оригіналу?

Всі фармацевтичні препарати, що надходять у продаж, мають відповідати міжнародним стандартам GMP (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products - правила виробництва лікарських засобів), що, по ідеї, виключає можливість виходу на ринок ліків, терапевтична дія яких відрізняється від заявленого виробником і несе небезпеку для здоров'я споживача. Однак далеко не всі фармацевтичні виробництва на даний момент відповідають цьому стандарту. Багато дженерики хоча і мають сертифікати GMP, все ж мають деякими відмінностями від оригінального засобу.

Вартість. Існує хибна думка, що при покупці ІМОДІУМ® Експрес людина платить за «бренд», тому дженерики ІМОДІУМ® Експрес дешевше, адже замінники зроблені не під відомою торговою маркою. Насправді вартість оригінального препарату включає в себе не тільки витрати на синтезування лоперамида, але і на його вивчення, клінічні та доклінічні дослідження і інші етапи, в ході яких, власне, і підтверджується безпеку і ефективність засобу. Для виробників аналогів ІМОДІУМ® Експрессв таких підтверджень немає необхідності (всі вже підтверджено при розробці ІМОДІУМ® Експрес, патент на формулу якого вони набули), і ціна дженериків включає тільки витрати на сировину, виробництво і просування препарату на ринку. При цьому технологія виробництва може сильно відрізнятися від оригіналу.

Терапевтична цінність. Як уже згадувалося, законодавство вимагає, щоб аналоги ІМОДІУМ® Експрес так само відповідали стандартам GMP, як і оригінал. Однак далеко не всі дженерикові виробництва відповідають цим міжнародним стандартом. В процесі виробництва дженерика, що містить лоперамид, може бути використано сировину з іншим ступенем очищення, інші наповнювачі та допоміжні компоненти. Це дозволяє ще більше здешевити препарат-аналог, але підвищує ймовірність непереносимості деяких речовин, використаних у виготовленні такої «копії», розвитку алергічних реакцій і токсичної дії на організм.

Форма випуску. Лоперамід в ІМОДІУМ® Експрес допомагає полегшити діарею не тільки завдяки високому ступеню очищення основних і допоміжних діючих речовин. Форма випуску також впливає на швидкість і ступінь всмоктування препарату стінками кишечника . Так, «Лоперамід» - один з дженериків ІМОДІУМ® Експрес - не випускається у формі таблеток для розсмоктування, яка робить прийом препарату комфортним в будь-яких умовах (на роботі, в дорозі та ін.).

Сьогодні в аптеках представлено до 15 препаратів, що містять лоперамид і аналогічних дії ІМОДІУМ® Експрес . Більш низька вартість і неповне розуміння різниці між оригіналом і аналогом роблять дженерики все більш популярними.

Далеко не всі дженерики ІМОДІУМ® Експрес довели ідентичність терапевтичної дії з оригінальним препаратом. Основні причини - це відмінності в ступені очищення сировини, допоміжних компонентах і наповнювачах і інші чинники, які можуть стати причиною уповільненої всмоктування лоперамида, що знизить його ефективність. Особливо уважно до прийняття рішення потрібно ставитися при лікуванні дітей, осіб, які страждають від індивідуальної непереносимості будь-яких речовин, заявлених в якості допоміжних компонентів дженерика, а також людей зі схильністю до алергічних реакцій.

Перед тим як прийняти рішення, що придбати - аналог або оригінальний ІМОДІУМ® Експрес, проконсультуйтеся з лікарем.