- Власник реєстраційного посвідчення:
- Лікарська форма
- Форма випуску, упаковка і склад Метронидазол
- Фармакологічна дія
- Фармакокінетика
- режим дозування
- Побічна дія
- Протипоказання до застосування
- Застосування при порушеннях функції печінки
- Застосування при порушеннях функції нирок
- Застосування у дітей
- особливі вказівки
- лікарська взаємодія
- Умови зберігання Метронидазол
- Термін придатності Метронидазол
- умови реалізації
📜 Інструкція по застосуванню Метронидазол
💊 Склад препарату Метронідазол
✅ Застосування препарату Метронідазол
📅 Умови зберігання Метронидазол
⏳ Термін придатності Метронидазол
Збережіть у себе
Поділитися з друзями
Будь ласка, заповніть поля e-mail адрес і переконайтеся в їх правильності
Опис лікарського препарату МЕТРОНІДАЗОЛ (METRONIDAZOLE)
Засноване на офіційно затвердженої в 2010 році інструкції по застосуванню препарату, дата поновлення: 2019.03.11
Власник реєстраційного посвідчення:
Код ATX: J01XD01 (Metronidazole)
Лікарська форма
метронідазол
Таб. 250 мг: 20 шт.
рег. №: ЛС-000751 від 30.07.10 - Чинне
Форма випуску, упаковка і склад Метронидазол
Таблетки1 таб.
метронідазол 250 мг
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (ПВХ / бум) (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки без'ячейковиє контурні (2) - пачки картонні.
20 шт. - банки (1) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Протипротозойний і протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій.
Активний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., А також облігатних анаеробів Bacteroidcs spp. (В т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), і деяких грампозитивних мікроорганізмів ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Мінімальна переважна концентрація для цих штамів становить 0.125-6.25 мкг / мл. У поєднанні з амоксициліном виявляє активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності до метронідазолу).
До метронідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми і факультативні анаероби, але в присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробів.
Збільшує чутливість пухлин до опромінення, викликає сенсибілізацію до алкоголю (дисульфірамоподібних дію), стимулює репаративні процеси.
Фармакокінетика
Абсорбція - висока (біодоступність не менше 80%). Має високу проникаючу здатність, досягаючи бактерицидних концентрацій у більшості тканин і рідин організму, включаючи легені, нирки, печінку, шкіру, спинномозкову рідину, мозок, жовч, слину, амніотичну рідину, порожнини абсцесів, вагінальний секрет, насінну рідину, грудне молоко, проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єр. Vd у дорослих - приблизно 0.55 л / кг, у новонароджених - 0.54-0.81 л / кг. Cmax препарату в крові становить від 6 до 40 мкг / мл залежно від дози. Час досягнення Cmax - 1-3 ч. Пов'язання з білками плазми - 10-20%. В організмі метаболізується близько 30-60% метронідазолу шляхом гідроксилювання, окислення і глюкуронування. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також надає протипротозойну і протимікробну дію. T1 / 2 при норматьной функції печінки - 8 год (від 6 до 12 год), при алкогольному ураженні печінки -18 год (від 10 до 29 год), у новонароджених народилися при терміні вагітності 28-30 тижнів - приблизно 75 год, 32 35 тижнів - 35 год, 36-40 тижнів - 25 ч. Виводиться нирками 60-80% (20% в незміненому вигляді), через кишечник - 6-15%. Нирковий кліренс - 10.2 мл / хв.
У хворих з порушенням функції нирок після повторного введення може спостерігатися кумулюванню мстронідазола в сироватці крові (тому у хворих з тяжкою нирковою недостатністю частоту прийому слід зменшувати).
Метронідазол і основні метаболіти швидко видаляються з крові при гемодіалізі (T1 / 2 скорочується до 2.6 ч). При діалізі виводиться в незначних кількостях.
Коди МКХ-10
A04.7 Ентероколіт, викликаний Clostridium difficile A06 амебіаз A07.0 балантидіаз A07.1 Жіардіаз [лямбліоз] A41 інший сепсис A59 трихомоноз B55 лейшманіоз F10.2 хронічний алкоголізм G00 Бактеріальний менінгіт, не класифікований в інших рубриках G06 Внутрішньочерепної і внутріпозвоночний абсцес і гранульома I33 Гострий і підгострий ендокардит J15 Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках J85 Абсцес легені та середостіння J86 Піоторакс (емпієма плеври) J90 Плевральнийвипіт K25 Виразка шлунку K26 Язва дванадцятипалої кишки K65.0 Гострий перитоніт (в т.ч. абсцес) K81.0 гострий холецистит K81.1 Хронічний холецистит K83.0 холангит L01 імпетиго L02 Абсцес шкіри, фурункул і карбункул L03 флегмона L08.0 піодермія N70 Сальпінгіт і оофорит N71 Запальна хвороба матки, крім шийки матки (в т.ч. ендометрит, міометрія, метрит, піометра, абсцес матки) N72 Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервіцит, екзоцервіціт) N73.0 Гострий параметрит і тазовий целюліт Z29.2 Інший вид профілактичної хіміотерапії (введення антибіотиків з профілактичною метою)
режим дозування
Всередину, під час або після їди, (або запиваючи молоком), не розжовуючи.
При трихомоніазі - по 250 мг 2 рази / добу протягом 10 днів або по 400 мг 2 рази / добу протягом 5-8 днів. Жінкам необхідно додатково призначати Метронідазол у формі вагінальних свічок або таблеток. При необхідності, можна повторити курс лікування або підвищити дозу до 0.75-1 г / сут. Між курсами слід зробити перерву на 3-4 тижні з проведенням повторних контрольних лабораторних досліджень. Альтернативною схемою терапії є призначення по 2 г одноразово пацієнту та його статевого партнера. Дітям 2-5 років - 250 мг / добу; 5-10 років - 250-375 мг / сут, старше 10 років - 500 мг / добу. Добову дозу слід розділити на 2 прийоми. Курс лікування - 10 днів.
При лямбліозі - по 500 мг 2 рази / добу протягом 5-7 днів. Дітям до 1 року - по 125 мг / сут, 2-4 років - але 250 мг / сут, 5-8 років - по 375 мг / сут, старше 8 років - по 500 мг / добу (в 2 прийоми). Курс лікування - 5 днів.
При гіардіазісе - по 15мг / кг / добу в 3 прийоми протягом 5 днів.
Дорослим: при безсимптомному амебіазі (при виявленні кісти) добова доза - 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 рази / добу) протягом 5-7 днів.
При хронічному амебіазі добова доза - 1.5 г в 3 прийоми протягом 5-10 днів.
При гострій амебної дизентерії - 2.25 г в 3 прийоми до припинення симптомів.
При абсцесі печінки - максимальна добова доза - 2.5 г в 1 або 2-3 прийоми, протягом 3-5 днів, в комбінації з антибіотиками (тетрациклінами) та іншими методами терапії. Дітям 1-3 років - 1/4 дози дорослого, 3-7 років - 1/3 дози дорослого, 7-10 років - 1/2 дози дорослого.
При балантідіазі - 750 мг 3 рази / добу протягом 5-6 днів.
При виразковому стоматиті дорослим призначають по 500 мг 2 рази / добу протягом 3-5 днів; дітям в цьому випадку препарат не показаний.
При псевдомембранозний коліт - по 500 мг 3-4 рази / добу.
Для ерадикації Helicobacter pylory - по 500 мг 3 рази / добу протягом 7 днів (у складі комбінованої терапії, наприклад, комбінації з амоксициліном 2.25 г / добу).
При лікуванні анаеробної інфекції максимальна добова доза -1.5-2 р
При лікуванні хронічного алкоголізму призначають по 500 мг / сут на період до 6 (не більше) міс.
Для профілактики інфекційних ускладнень - по 750-1500 мг / cyт в 3 прийоми за 3-4 дні до операції, або одноразово 1 г в 1-у добу після операції. Через 1-2 дні після операції (коли вже дозволений прийом всередину) - по 750 мг / добу протягом 7 днів.
При виражених порушеннях функції нирок (КК менше 10 мл / хв) добова доза повинна бути зменшена вдвічі.
Побічна дія
З боку травної системи: діарея, анорексія, нудота, блювання, кишкова колька, запори, металевий присмак у роті, сухість у роті, глосит, стоматит, панкреатит.
З боку нервової системи: запаморочення, порушення координації рухів, атаксія, сплутаність свідомості, дратівливість, депресія, підвищена збудливість, слабкість, безсоння, головний біль, судоми, галюцинації, периферична невропатія.
Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний висип, гіперемія шкіри, закладеність носа, лихоманка, артралгії.
З боку сечостатевої системи: дизурія, цистит, поліурія, нетримання сечі, кандидоз, фарбування сечі в червоно-коричневий колір.
Інші: нейтропенія, лейкопенія, сплощення зубця Т на ЕКГ.
Протипоказання до застосування
- лейкопенія (в т.ч. в анамнезі);
- органічні ураження ЦНС (в т.ч. епілепсія);
- печінкова недостатність (у разі призначення великих доз);
- вагітність (I триместр);
- період лактації;
- підвищена чутливість.
З обережністю - вагітність (II, III триместри), ниркова / печінкова недостатність.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при печінкової недостатності (у разі призначення великих доз).
З обережністю призначають при порушеннях функції печінки, печінкової недостатності.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю призначають при нирковій недостатності.
При виражених порушеннях функції нирок (КК менше 10 мл / хв) добова доза повинна бути зменшена вдвічі.
Застосування у дітей
Всередину, під час або після їди, (або запиваючи молоком), не розжовуючи.
При трихомоніазі дітям 2-5 років - 250 мг / добу; 5-10 років - 250-375 мг / сут, старше 10 років - 500 мг / добу. Добову дозу слід розділити на 2 прийоми. Курс лікування - 10 днів.
При лямбліозі - дітям до 1 року - по 125 мг / сут, 2-4 років - але 250 мг / сут, 5-8 років - по 375 мг / сут, старше 8 років - по 500 мг / добу (в 2 прийоми) . Курс лікування - 5 днів.
При абсцесі печінки - дітям 1-3 років - 1/4 дози дорослого, 3-7 років - 1/3 дози дорослого, 7-10 років - 1/2 дози дорослого.
При виразковому стоматиті дітям препарат не показаний.
особливі вказівки
В період лікування протипоказаний прийом етанолу (можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції: спастичний біль в животі, нудота, блювота, головний біль, раптовий приплив крові до обличчя).
У комбінації з амоксициліном не рекомендується застосовувати у пацієнтів молодше 18 років.
При тривалій терапії необхідно контролювати картину крові.
При лейкопенії можливість продовження лікування залежить від ризику розвитку інфекційного процесу.
Поява атаксії, запаморочення і будь-яке інше погіршення неврологічного статусу хворих вимагає припинення лікування.
Може иммобилизовать трепонеми і призводити до хибнопозитивного тесту Нельсона.
Забарвлює сечу в темний колір.
При лікуванні трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків необхідно утримуватися від статевого життя. Обов'язково одночасне лікування статевих партнерів. Лікування не припиняється під час менструацій. Після терапії трихомоніазу слід провести контрольні проби протягом трьох чергових циклів до і після менструації.
Після лікування лямбліозу, якщо симптоми зберігаються, через 3-4 тижні провести 3 аналізи калу з інтервалами в кілька днів (у деяких успішно лікованих хворих непереносимість лактози, спричинена інвазією, може зберігатися протягом декількох тижнів або місяців, нагадуючи симптоми лямбліозу).
лікарська взаємодія
Підсилює дію непрямих антикоагулянтів, що веде до збільшення часу утворення протромбіну.
Аналогічно дісульфіраму, викликає непереносимість етанолу.
Одночасне застосування з дисульфірамом може призвести до розвитку різних неврологічних симптомів (інтервал між призначенням - не менше 2 тижнів).
Циметидин інгібує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації в сироватці крові і збільшення ризику розвитку побічних явищ.
Одночасне призначення препаратів, які стимулюють ферменти мікросомального окислення в печінці (фенобарбітал, фенітоїн), може прискорювати елімінацію метронідазолу, в результаті чого знижується його концентрація в плазмі.
При одночасному прийомі з препаратами літію може підвищуватися концентрація останнього в плазмі і розвиток симптомів інтоксикації.
Не рекомендується поєднувати з недеполяризуючими миорелаксантами (векуронію бромід).
Сульфаніламіди підсилюють протимікробну дію метронідазолу.
Умови зберігання Метронидазол
Список Б. Препарат зберігають в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності Метронидазол
Термін придатності - 2 роки. Рекомендується використовувати до терміну, зазначеного на упаковці.
умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
