1 Белоконова Л.В. 1 Зайцева Л.Ю. 1 Меньшикова С.В. 2 попив М.А. 3 Провоторов В.Я. 1 Хмелевська І.Г. 1
1 ФГБОУ ВО "Курський Державний Медичний Університет"
2 ФГБОУ ВО «Південно-Уральський державний медичний університет» МОЗ РФ
3 ФГБОУ ВО «Пермська Державна Фармацевтична Академія» МОЗ Росії
У статті представлені результати вивчення клінічної та сануючих ефективності сучасних ентеросорбентів у дітей з ротавірусної інфекцією. Було обстежено 120 дітей з діагнозом «ротавірусний гастроентерит середнього ступеня тяжкості» у віці від 0 до 5 років. Оцінювалися тривалість гострого періоду захворювання, терміни елімінації ротавірусу з кишечника в залежності від застосовуваного лікування, рівень секреторного IgA в копрофільтратах, визначалася комплаентность терапії пацієнтів. Встановлено, що включення до складу базисної терапії ентеросорбентів полісорб МП або діоктаедріческого смоктати надавало більш швидкий і виражений клінічний ефект, ніж при застосуванні активованого вугілля. Відзначено більш виражений санує ефект від застосування ентеросорбентів полісорб МП і діоктаедріческого смоктати, ніж при застосуванні активованого вугілля. Не виявлено достовірних відмінностей в рівні секреторного IgА в копрофільтратах в динаміці захворювання у пацієнтів, що приймали Полісорб МП і діоктаедріческій смектит. Розрахована вартість курсового лікування 5-денного курсу ротовірусна гастроентериту препаратами Полісорб МП і Смекта у дитини 2 років і старше. Чи не зареєстровано жодного випадку виникнення небажаного явища або будь-яких побічних реакцій від застосування полісорб МП.
ентеросорбенти
ротавірусний гастроентерит
полисорб мп
діти
1. А.с. 1310342 СРСР, МПК C02F 1/28. Спосіб видалення мікроорганізмів з водного середовища / Палій Г.К., Чуйко А.А., Загніборода П.К. і ін. (СРСР). - № 3750891 / 28-26; заявлено 06.06.1984; опубл. 15.05.87, Бюл. - 18.
2. Асілова М.У. Вірусні діареї в структурі гострих кишкових інфекцій у дітей / М.У. Асілова, Е.І. Мусабаев, Г.Б. Убайдуллаева // Журнал інфектології. - 2011. - Т. 3, № 3. - С. 56-59.
3. Горєлов А.В. Ентеросорбенти в лікуванні ротавірусної інфекції у дітей // РМЗ. - 2007. - № 1. - С. 48.
4. Григорович М.С. Результати гострих кишкових інфекцій у дітей, фактори, що їх визначають, і оптимізація шляхів реабілітації: автореф. дис. ... док. мед. наук. - М., 2011. - 44 с.
5. Зайцева Л.Ю. Иммунореактивность дітей раннього віку при гострих кишкових інфекціях в умовах впливу аномального геомагнітного поля: дис. ... канд. мед. наук. - Курськ, 2007. - С. 52-64.
6. Зайцева Л.Ю. Регіональні особливості імунного статусу у дітей раннього віку на території Курської області / Л.Ю. Зайцева, П.В. Калуцкий // Людина і його здоров'я. - 2006. - № 2. - С. 43-47.
7. Зайцева Л.Ю., Хмелевська І.Г., Михайлова О.В. Роль вірусних патогенів в структурі гострих кишкових інфекцій у дітей // Вік-асоційовані і гендерні особливості здоров'я і хвороби: збірник матеріалів Междун. наук.-практич. конференції. - Курськ, 2016. - С. 375-381.
8. Використання полісорб в хірургічній практиці / М.Ф. Зарівчацкій [и др.] // Застосування полісорб в медицині: матеріали наук.-практ. конф. - Перм, 1997. - С. 8-9.
9. Лук'янова О.М. Клініко-епідеміологічна характеристика вірусних діарей у дітей / А.М. Лук'янова, М.К. Бехтерева, М.М. Птічнікова // Журнал інфектології. - 2014. - № 6 (1). - С. 60-66.
10. Маянский Н.А. Ротавірусна інфекція: епідеміологія, патологія, вакцинопрофілактика / Н.А. Маянский, А.Н. Маянский, Т.В. Куліченко // Вісник РАМН. - 2015. - № 1. - С. 47-55.
11. Цитокіновий статус і ефективність імунобіологічної терапії при ротавірусної інфекції у дітей / Л.М. Мазанкова, Т.А. Чеботарьова, І.Д. Майкова, С.Г. Горбунов // Ефективна фармакотерапія. Епідеміологія і інфекції. - 2014. - № 1 (24). - С. 6-13.
За даними міжнародної статистики, вірусні діареї в даний час складають більше 80% в загальній структурі ГКІ. Провідне місце в етіології вірусних діарей у дітей раннього віку займають ротавіруси [2; 7; 9]. Такі клінічні особливості вірусних діарей, як їх схильність до швидкого поширення, бурхливий початок з розвитком ексикозу, стійкість інфекційного агента в навколишньому середовищі, велика кількість безсимптомних носіїв інфекції, визначають особливу увагу з боку клініцистів до цієї групи захворювань. Всі перераховані фактори, а також відсутність специфічної клініки захворювання і труднощі лабораторної діагностики обумовлюють необхідність пошуку нових шляхів лікування даної патології. Разом з тим не до кінця вивчено дію ротавірусів на імунну систему, що може мати значення для подальшого формування позакишкових проявів захворювання, хронізації інфекції, її рецидивів, визначення тригера виникнення аутоімунного ураження шлунково-кишкового тракту. Як правило, всі ГКІ незалежно від етіології протікають на тлі місцевої імуносупресії і дефіциту SIgA [11], однак зміни гуморального імунітету і цитокінового статусу більш детально вивчені при кишкових інфекціях бактеріальної етіології [5; 6].
Для лікування вірусних гастроентеритів не показано застосування антибіотиків, тому єдиним варіантом етіотропної терапії є застосування ентеросорбентів [3]. Препарат Полісорб МП (діоксид кремнію колоїдний) має більш ніж 20-річний досвід застосування в клінічній практиці. Дані постмаркетингових досліджень підтверджують ефективність і безпеку застосування двоокису кремнію у дітей, підлітків і дорослих. За класифікацією Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) ця речовина має статус GRAS ( «визнаних повністю безпечними» ( "Generally recognized as safe"). Категорія «GRAS», присвоєна цією організацією (FDA), є визнанням того, що хімічний продукт або речовина за умови додавання його в харчову продукцію є, на думку експертів, повністю безпечним. Крім того, бакагглютінірующая здатність препарату становить 10 млд мікробних тіл / г, а адсорбція мікроорганізмів під дією п епарат відбувається протягом 4 хвилин [1; 8].
У зв'язку з цим нам здається актуальним порівняння ентеросорбенту Полісорб МП з ентеросорбентами, включеними в стандарти надання медичної допомоги дітям з ротавірусної інфекцією.
Мета дослідження: вивчення клінічної та сануючих ефективності препарату полісорб МП (кремнію діоксид колоїдний) у дітей у віці від 0 до 5 років з ротавірусної інфекцією.
Матеріали і методи дослідження. Робота проведена на базі тягарем «Обласна клінічна інфекційна лікарня ім. Н.А. Семашко »м Курська.
Під нашим спостереженням знаходилися 120 дітей з діагнозом «ротавірусний гастроентерит середнього ступеня тяжкості» у віці від 0 до 5 років.
Діагноз ставився на підставі ретельного вивчення анамнезу, сукупності клініко-епідеміологічних даних, бактеріологічного дослідження калу і виявлення ротавирусного антигену у фекаліях методом імуноферментного аналізу (ІФА).
Всі пацієнти обстежені відповідно до стандартів надання спеціалізованої допомоги хворим на гострі кишкові інфекції. Обсяг лабораторних досліджень включав загальний аналіз крові і сечі, копроцітограмму, бактеріологічне дослідження калу на кишкову групу бактерій, кампілобактеріоз, тифо-паратифозную групу, дослідження копрофільтратах на наявність антигену ротавірусу в реакції ІФА. Повторне дослідження копрофільтратах на ротавіруси було проведено на 4-5-й день від початку лікування. Концентрацію секреторного IgA в копрофильтратах визначали методом радіальної імунодифузії.
Всі хворі отримували тільки базисну терапію, що входить в стандарти надання спеціалізованої медичної допомоги, яка включала раціональну дієту, регидратационную терапію, ферментні препарати (Мезим форте або Панкреатин), пробіотики; за показаннями проводилася симптоматична терапія. Перша група (40 хворих) додатково до базисної терапії отримувала ентеросорбент полісорб МП в вікових дозуваннях. Курс лікування склав 5 днів. Друга група (40 дітей) отримувала додатково до базисної терапії діоктаедріческій смектит, третя група (40 дітей) - активоване вугілля.
Порівнянні групи хворих були співставні за статтю та віком. У дослідження не включалися пацієнти з обтяженим алергологічним анамнезом, а також мають супутню хронічну патологію.
Статистичну обробку результатів дослідження проводили шляхом обчислення середньої арифметичної (M) і помилки середньої (m). Для встановлення статистичної достовірності відмінностей в порівнюваних величинах ми використовували математичний метод побудови динамічних рядів і параметричний критерій Стьюдента. За рівень достовірності приймалася ймовірність відмінності = 95% (p <0,05).
Пацієнти надходили переважно на 2-й день від початку хвороби (67,5% дітей), 29,2% дітей поступили в перший день захворювання, інші 3,3% були госпіталізовані на 3-й і 4-й день хвороби. При надходженні відзначалися скарги на частий рясний водянистий стілець від 5 до 12 разів на добу, іноді з незначною домішкою слизу (15% хворих), багаторазове блювання від 3-5 (66,7%) до 6-10 (24,3%) , 11-15 (9%) раз / добу, підвищення температури тіла в межах 37,5-38,0 ° C у 49,2%, від 38,1 до 39,0 ° C у 45% і вище 39,0 ° C у 5,8% хворих. При надходженні відзначалися також млявість, явища метеоризму, болю в животі, скарги на знижений апетит.
Ефективність полісорб МП оцінювалася за тривалістю гострого періоду захворювання: термінів купірування лихоманки, інтоксикації, припинення блювоти, діареї і явищ метеоризму (табл. 1).
Таблиця 1
Середня тривалість клінічних симптомів залежно від проведеної терапії
Клінічні симптоми
Середня тривалість в днях від початку лікування
Полісорб МП,
n = 40
діоктаедріческій смектит, n = 40
активоване вугілля, n = 40
1
2
3
млявість
2,34 ± 0,153
2,28 ± 0,193
2,95 ± 0,201,2
знижений апетит
2,22 ± 0,113
1,90 ± 0,173
3,10 ± 0,221,2
блювота
1,68 ± 0,223
1,54 ± 0,153
2,65 ± 0,201,2
метеоризм
2,35 ± 0,113
2,23 ± 0,143
3,12 ± 0,101,2
лихоманка
2,56 ± 0,263
2,40 ± 0,143
3,35 ± 0,151,2
діарейнимсиндром
2,88 ± 0,173
2,80 ± 0,193
3,85 ± 0,141,2
Примітка: наголосами індексом вказані групи, відмінності між якими достовірні (p <0,05).
Аналіз тривалості клінічних симптомів показав, що в 1-й групі (одержувала Полісорб МП) і в 2-й групі (одержувала діоктаедріческій смектит) достовірно швидше купірувати такі симптоми, як блювання, метеоризм, лихоманка, млявість, знижений апетит, на відміну від групи хворих, як ентеросорбент брали активоване вугілля (p <0,05).
У групах хворих, як ентеросорбент брали полісорб МП і діоктаедріческій смектит, тривалість діареї склала 2,88 ± 0,17 і 2,80 ± 0,19 дня відповідно, що достовірно менше тривалості діареї при прийомі активованого вугілля (3,85 ± 0 , 14 дня).
Таким чином, оцінюючи клінічний ефект в залежності від проведеної терапії встановлено, що включення до складу базисної терапії ГКІ ентеросорбентів полісорб МП або діоктаедріческого смоктати надавало більш швидкий і виражений дезінтоксикаційний, гіпотермічний і антидіарейний клінічний ефект, ніж при застосуванні активованого вугілля (p <0,05 ).
20-30% дітей з ротавірусних гастроентеритів при досягненні клінічного одужання продовжують виділяти ротавіруси [10]. Нами проведено контрольне дослідження калу при виписці і через тиждень після виписки (при позитивному контрольному результаті) з метою визначення термінів елімінації ротавірусу з кишечника в залежності від застосовуваного лікування.
Виявлення антигенів ротавірусів у фекаліях хворих методом ІФА проводилося до початку лікування і повторно на 4-5-й день від початку лікування. Якщо при повторному дослідженні результат ІФА був позитивним, рекомендовано продовжити курс прийому полісорб МП ще на 5 днів з наступним контрольним виявленням антигену ротавірусу в калі через 5 днів після виписки.
При застосуванні полісорб МП антиген ротавірусу в копрофільтратах на 4-5-й день визначався у 45% пацієнтів, у 2-й групі на 4-5-й день результат дослідження копрофільтратах був позитивний у 40% пацієнтів, у 3-й групі - у 65%.
Через 5 днів після виписки було обстежено 9 реконвалесцентов, які продовжували приймати Полісорб МП, 8 реконвалесцентов, які отримували діоктаедріческій смектит, і 10 дітей, які брали активоване вугілля. Позитивні результати ІФА - по 1 реконвалесцента в 1 і 2-й групі і у 6 - в групі дітей, які отримували активоване вугілля (табл. 2).
Таблиця 2
Виявлення ротавірусів в копрофільтратах методом ІФА
Позитивні результати дослідження копрофільтратах на ротавірус
Полісорб МП
діоктаедріческій смектит
Активоване вугілля
1
2
3
до лікування
40 (100%)
40 (100%)
40 (100%)
На 4-5-й день
18 (45%) 3
16 (40%) 3
26 (65%) 1,2
Через 5 днів після виписки
5 (12,5%) 3
5 (12,5%) 3
19 (47,5%) 1,2
Примітка: наголосами індексом вказані групи, відмінності між якими достовірні (p <0,05).
Таким чином, достовірних відмінностей в санує ефект полісорб МП і діоктаедріческого смоктати при лікуванні ротавірусної інфекції не виявлено (p> 0,05).
Після виписки зі стаціонару дітей, які перенесли ротавірусний гастроентерит, незважаючи на клінічне одужання і нормалізацію стільця, частина реконвалесцентов продовжували виділяти в навколишнє середовище ротавіруси, представляючи велику епідеміологічну небезпеку. Тому використання в комплексній терапії ротавірусної інфекції у дітей полісорб МП істотно скорочує терміни елімінації вірусів з випорожненнями і, відповідно, зменшує кількість носіїв ротавірусів у реконвалесцентів, покращуючи епідемічну ситуацію в дитячих колективах.
Найважливішим захисним механізмом від ротавірусної інфекції є вироблення мукозальних антитіл IgA в кишечнику [11].
Нами проводилося дослідження секреторного IgA в копрофильтратах в гострий період і період реконвалесценції. Забір матеріалів проводився при надходженні до стаціонару і при виписці - на 5-7-й день хвороби (табл. 3).
Таблиця 3
Рівень секреторного IgA в копрофильтратах, г / л
рівень секреторного IgA в калі, г / л
Полісорб МП
діоктаедріческій смектит
При вступі
0,74 ± 0,13 *
0,86 ± 0,15 *
На 5-7-й день
1,4 ± 0,11 *
1,6 ± 0,16 *
Примітка: * - р> 0,05.
Рівень SIgА в копрофільтратах в гострому періоді був змінений щодо норми, причому при застосуванні полісорб МП рівень секреторного IgA склав в середньому 0,74 ± 0,13 г / л, при застосуванні діоктаедріческого смоктати - 0,86 ± 0,15 г / л ( р> 0,05), що достовірно вище щодо референсних значень даної вікової групи (0,2-1,0 г / л). У період реконвалесценції спостерігалося подальше наростання рівня SIgA в калі хворих обох груп.
Таким чином, достовірних відмінностей в рівні секреторного IgA в копрофильтратах в основній і контрольній групах не виявлено.
В результаті порушення цілісності пристінкового слизового шару ротавирусами підтримується запальний процес в кишечнику і утворюється недостатня кількість SIgA. Через надлишкової антигенної та токсичного навантаження сповільнюється елімінація збудника, спостерігається порушення травлення, буферної, протекторной функції преепітеліального шару кишечника, зберігається затяжна діарея [4].
Використання полісорб МП в комплексному лікуванні дітей з ротавірусної інфекцією, ймовірно, сприяє підвищенню опірності комплексу слізь- SIgА.
Нами проведено анкетування 50 матерів, які перебували на стаціонарному лікуванні з догляду за своїми дітьми з діагнозом «гостра кишкова інфекція», з метою оцінки їх комплаентности. Анкета складалася з 25 питань, присвячених особливостям перебігу ГКІ у їхніх дітей і формуванню переваг в способах терапії. При цьому 60% матерів повністю довіряли призначень лікаря і брали тільки ті лікарські препарати, які їм були призначені, 16% респондентів перевіряли лікарські призначення в інтернеті і вносили в лікування власні корективи, 24% опитаних в лікуванні дітей користувалися особистим минулим досвідом або досвідом родичів, сусідів, колег. За даними анкетування, 50% матерів не мала жодних переваг при виборі ентеросорбенту, 20% віддавало перевагу діоктаедріческій смоктати, 22% найбільш ефективним вважало прийом полісорб МП, а 6% в якості препарату вибору відзначило ентеросгель, інші 2% респондентів вказали інший засіб (лігнін).
При опитуванні респондентам було запропоновано відзначити достоїнства і недоліки ентеросорбенов. В якості переваг діоктаедріческого смоктати вказувалися зручність застосування (84%), ефективність (76%), приємний смак (8%). Як недоліки діоктаедріческого смоктати більшість респондентів відзначило неприємний смак (68%), провокування блювання у дитини (36%), недостатню ефективність (22%), алергічні реакції (8%).
До переваг препарату полісорб МП були віднесені зручність застосування (82%), ефективність (84%), відсутність смаку і запаху (64%). При цьому при застосуванні полісорб МП у пацієнтів повністю були відсутні такі негативні характеристики, як провокування блювання у дитини і алергічні реакції, а 16% респондентів оцінили ефективність препарату як недостатню.
Кроме того, з Використання фармакоекономічніх методів БУВ розрахована ВАРТІСТЬ курсового лікування 5-денного курсу ротовірусна гастроентериту препаратами Полісорб МП и Смекта у дитини 2 років и старше. У розрахунках використані ціни на препарати з інтернет-аптеки та схеми, зазначені в інструкції. Виявлено, що курсова доза для 5-денного лікування вірусного гастроентериту з провідним синдромом діареї для дитини 2 років і старше становить у препарату полісорб МП - 18 г - (від 111,60 до 150 руб. В залежності від упаковки), у препарату Смекта - 45 г - 208,50 руб. Тобто за інших рівних властивостях лікування препаратом Полісорб МП буде дешевше.
Висновок. При аналізі тривалості клінічних симптомів встановлено, що включення до складу базисної терапії ГКІ ентеросорбентів полісорб МП або діоктаедріческого смоктати надавало більш швидкий і виражений клінічний ефект, ніж при застосуванні активованого вугілля. Відзначено більш виражений санує ефект від застосування ентеросорбентів Полісорб МП і діоктаедріческого смоктати, ніж при застосуванні активованого вугілля.
Не виявлено достовірних відмінностей в рівні секреторного IgА в копрофільтратах в динаміці захворювання у пацієнтів, що приймали Полісорб МП і діоктаедріческій смектит.
Чи не зареєстровано жодного випадку виникнення небажаного явища або будь-яких побічних реакцій від застосування полісорб МП. Як одна з переваг, матері відзначають зручність в застосуванні ентеросорбенту Полісорб МП, в порівнянні з іншими ентеросорбентами.
У фармакоекономічних розрахунках 5-денний курс лікування препаратом Полісорб МП дешевше, ніж препаратом Смекта.
Наші дослідження дозволяють рекомендувати в подальшому включення ентеросорбенту Полісорб МП в стандарти надання спеціалізованої медичної допомоги дітям з ротавірусних гастроентеритів.
бібліографічна ПОСИЛАННЯ
Белоконова Л.В., Зайцева Л.Ю., Меньшикова С.В., попив М.А., Провоторов В.Я., Хмелевська І.Г. ОЦІНКА КЛІНІЧНОЇ ЕФЕКТИВНОСТІ СУЧАСНИХ ентеросорбентів ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ротавірусних гастроентеритів У ДІТЕЙ // Сучасні проблеми науки та освіти. - 2017. - № 3 .;
URL: http://www.science-education.ru/ru/article/view?id=26515 (дата звернення: 04.06.2019).
Пропонуємо вашій увазі журнали, что видають у видавництві «Академія природознавства»
(Високий імпакт-фактор РИНЦ, тематика журналів охоплює всі наукові напрямки)
Ru/ru/article/view?
